Milyen típusú gyógyszer a Varuby - Rolapitant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Varuby a hányinger (hányinger) és hányás megelőzésére használt gyógyszer kemoterápiával (rákterápia) kezelt felnőtt rákos betegeknél. Mivel a hányinger és hányás lehetősége a kemoterápiás gyógyszerek között eltérő, a Varuby -t mérsékelten vagy erősen hányásgátló (hányás) kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazzák.
A Varuby a késleltetett hányinger és hányás ellen hat (azaz amikor a tünetek a rákellenes terápia után 24 órával vagy tovább jelentkeznek), és más olyan gyógyszerekkel együtt adják, amelyek segítenek azonnali hányinger és hányás leküzdésében.
A Varuby rolapitant hatóanyagot tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni a Varuby - Rolapitant -ot?
A Varuby csak receptre kapható, és 90 mg -os tabletták formájában kapható. Két tablettát kell bevenni minden kemoterápiás ciklus első napján, (majdnem) két órával a kemoterápia kezdete után. A Varuby-t dexametazonnal és 5-HT3 receptor antagonistával (két másik típusú gyógyszer, amelyek megakadályozzák a hányingert és a hányást) együtt adják be ), de az alkalmazás módja a kemoterápia típusától függ.
További információkért lásd az alkalmazási előírást (az EPAR tartalmazza).
Hogyan fejti ki hatását a Varuby - Rolapitant?
A Varuby hatóanyaga, a rolapitant, a neurchinin 1 (NK1) receptorok blokkolásával működik. A kemoterápia olyan anyagot szabadíthat fel a szervezetben (P anyag), amely ezekhez a receptorokhoz kötődik, serkenti a késői hányingert és hányást. Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával a Varuby képes megakadályozni ezt a hatást. Ha más mechanizmusokkal működő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Azonnali hányinger és hányás esetén a Varuby segíthet ezen tünetek hosszan tartó kezelésében a kemoterápia után.
Milyen előnyei voltak a Varuby - Rolapitant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Két fő vizsgálatban a Varuby hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a késleltetett hányinger és hányás megelőzésében az erősen hányásgátló kemoterápia után. Mindkét vizsgálatban, az egyikben 532 beteg, a másikban 555 beteg vett részt, a résztvevők dexametazont és granisetront (5-HT3 receptor antagonista) is kaptak. Mindkét vizsgálat eredményeit összevonva nem észleltek hányingert és hányingert. Hányás 24 órán belül 120 órával a kemoterápiás kezelés után a Varuby -val kezelt betegek 71% -ánál (382 -ből 535 -ből), szemben a placebóval kezelt betegek 60% -ával (322 -ből 535 -ből).
Egy harmadik fő vizsgálatban a Varuby -t hatásosabbnak találták a placebónál, dexametazonnal és granisetronnal kombinálva közepesen hányásos kemoterápiában részesülő betegeknél. Késleltetett hányingert és hányást nem figyeltek meg a Varuby -val kezelt betegek 71% -ánál (665 -ből 475), míg a placebóval kezelt betegek 62% -ánál (666 -ból 410).
Milyen kockázatokkal jár a Varuby - Rolapitant alkalmazása?
A Varuby leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100 beteg közül 1–2 személyt érinthetnek) a fáradtság és a fejfájás. A Varuby -t szedő betegek ne alkalmazzanak orbáncfüvet (enyhe depresszió kezelésére szolgáló növényi gyógyszert), mivel ez csökkentheti a Varuby terápiás hatását.
A Varuby alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Miért engedélyezték a Varuby - Rolapitant forgalomba hozatalát?
A Varuby más standard terápiákkal kombinálva javítja a késleltetett hányinger és hányás ellenőrzését. Ezenkívül a mellékhatások kezelhetők voltak, és hasonlóak a hányingerre és hányásra jelzett gyógyszereknél tapasztaltakhoz. Bár az EU -ban engedélyezték a kemoterápiás kezelések által kiváltott hányinger és hányás leküzdésére szolgáló különböző gyógyszereket, sok beteg továbbra is ilyen hatásokról számol be, és különösen a hányinger ellenőrzése továbbra is kihívást jelent. Összességében a Varuby előnyei meghaladják a kockázatokat és javasolta az EU -ban való használatának jóváhagyását
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Varuby - Rolapitant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az ajánlásokat és óvintézkedéseket, amelyeket az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek be kell tartaniuk a Varuby biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében, a gyógyszerjellemzők és a betegtájékoztató tartalmazza.
További információ a Varuby - Rolapitant termékről
A Varuby -féle EPAR teljes verziója megtalálható az Ügynökség honlapján: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége a Varuby -kezelésről, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett Varuby - Rolapitant információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
