Latuda - lurasidone

Milyen típusú gyógyszer a Latuda - lurasidone és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Latuda egy lurasidon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Skizofréniában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, olyan mentális betegségre, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, hallucinációkat (hallás vagy látás, ami nincs ott), gyanakvást és téveszméket (hamis hiedelmeket).

Hogyan kell alkalmazni a Latuda - lurasidone -t?

A Latuda tabletta (18,5, 37 és 74 mg) formájában kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag 37 mg naponta egyszer; a tablettákat étkezés közben, körülbelül egy időben kell bevenni. A beteg reakciójától és a kezelőorvos megítélésétől függően az adag legfeljebb 148 mg -os napi adagra emelhető. Közepes vagy súlyos fokú vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek és bizonyos más gyógyszerekkel kezelt betegeknek, amelyek befolyásolhatják a Latuda koncentrációját a vérben, csökkentett adagokat kell bevenniük, további információkért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását a Latuda - lurasidone?

A Latuda hatóanyaga, a lurazidon egy antipszichotikus gyógyszer. Az agyban az idegsejtek felszínén található különböző neurotranszmitter receptorokhoz kötődik, zavarva azok működését. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A lurasidon főként a dopamin, az 5-hidroxitriptamin (más néven „szerotonin”) és a noradrenalin neurotranszmitterek receptorainak blokkolásával működik. Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin hozzájárul a skizofrénia kialakulásához, ezen receptorok gátlásával a lurazidon hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához és csökkenti a tüneteket.

Milyen előnyei voltak a Latuda - lurasidone alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Latuda-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták. Három rövid távú vizsgálatban a Latuda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze hat héten keresztül, összesen 1466 betegben. A hatékonyság fő mércéje a betegek tüneteinek változása volt, amelyet a "pozitív és negatív szindróma skála" (PANSS) nevű standard skizofrénia skálán mértek. Ezekben a vizsgálatokban a Latuda különböző dózisairól kimutatták, hogy a placebo hatásosabbak. Ennek eredményeként a PANSS pontszám akár 16 ponttal is csökkent a placebóhoz képest; ezt a hatást azonban nem bizonyították következetesen minden egyes adag esetében, és nem volt megfigyelhető a dózis és a dózis közötti összefüggés. a vállalat további elemzéseket végzett az eredményekről, amelyek megerősítették a Latuda-kezelés rövid távú előnyeit. Az egyik rövid távú vizsgálatot 12 hónapra meghosszabbították (kiterjesztett vizsgálat), hogy értékeljék a "Latuda-hatás" fenntartását 292 alanyhoz képest kvetiapinhoz; két másik, 914 beteget érintő vizsgálatban a Latuda hosszú távú hatásait vizsgálták, összehasonlítva a skizofrénia kezelésére használt másik gyógyszerrel, a riszperidonnal és a placebóval. Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek arányával mérték, akiknél a terápia során visszaesést és skizofrénia tüneteit figyelték meg. A kiterjesztett vizsgálatban a Latuda-val kezelt betegek 21% -a visszaesett egy éven belül, míg 27 A kvetiapinnal kezelt betegek% -a, ami azt sugallja, hogy a Latuda legalább olyan hatékony volt, mint a kvetiapin. A Latuda nem volt olyan hatékony, mint a riszperidon a második vizsgálatban, bár a rendelkezésre álló adatok hosszú távú előnyöket mutatnak. A legfrissebb tanulmány szerint a betegek 30% -a A Latuda -val kezelt betegek egy éven belül visszaestek, szemben a placebóval kezelt betegek 41% -ával

Milyen kockázatokkal jár a Latuda - lurasidone alkalmazása?

A Latuda leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) az akathisia (a motoros nyugtalanság állapota) és az álmosság. A Latuda -val kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Latuda - lurasidone forgalomba hozatalát?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Latuda előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU-ban történő felhasználásra. Bár a Latuda rövid és hosszú távú hatékonyságát megfelelően bizonyították, a CHMP megjegyezte, hogy a rövid távú vizsgálatokban ez "mérsékelt hatékonyság volt. Biztonság szempontjából a Latuda mellékhatásait hasonlónak tekintették más, hasonló típusú gyógyszerekhez, kivéve a nyilvánvalóan korlátozottabb hatásokat a szervezet anyagcseréjére (pl. a vércukor- és zsírkoncentrációra, valamint a testtömegre), és feltételezhetően korlátozottabb hatást gyakorol a szívműködésre, mint más elérhető kezelések.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Latuda - lurasidone biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Latuda -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Latuda alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.

További információ a Latuda - lurasidone -ról

2014. március 21 -én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területén érvényes "Latuda" forgalomba hozatali engedélyt adott ki. A Latuda -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 2014-2013.

Az ezen az oldalon közzétett információk a Latuda - lurasidone -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.