Milyen típusú gyógyszer a Kyntheum - Brodalumab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kyntheum a plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszer, amely vörös, pikkelyes foltokat okoz a bőrön. Felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegsége közepes vagy súlyos, és akik szisztémás kezelést igényelnek (szájon át vagy injekcióval adott gyógyszerekkel történő kezelés).
A Kyntheum brodalumab hatóanyagot tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni a Kyntheum - Brodalumab -ot?
A Kyntheum csak receptre kapható, és a psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell használni.
A Kyntheum oldatos injekció formájában kapható előretöltött fecskendőkben. A bőr alá adott injekció formájában adják be. Az ajánlott adag 210 mg hetente egyszer az első három hétben, majd ezt követően kéthetente. Orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a kezelést, ha 12-16 hét elteltével nincs javulás.
Ha az orvos helyénvalónak tartja, a beteg a megfelelő utasításokat követően maga is beadhatja a Kyntheum injekciót További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Kyntheum - Brodalumab?
A Kyntheum hatóanyaga, a brodalumab, egy monoklonális antitest, egy olyan fehérje, amely bizonyos interleukinek 17 (A, F és A / F) nevű anyagok, a szervezet immunrendszerének (a szervezet természetes védekezőrendszere) aktivitásának semlegesítésére szolgál. ).
Az interleukinek 17 hozzájárulnak a plakkos psoriasisot okozó gyulladásos folyamathoz. Az interleukinek 17 hatásának semlegesítésével a brodalumab csökkenti a gyulladást és a betegséggel kapcsolatos tüneteket.
Milyen előnyei voltak a Kyntheum - Brodalumab alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Kyntheum hatékonynak bizonyult a plakkos pikkelysömör kezelésében három fő vizsgálatban, amelyekben több mint 4300 szisztémás kezelést igénylő beteg vett részt. A plakkos pikkelysömör jobban javult a Kyntheum -mal kezelt betegeknél, mint azoknál, akik placebót (hatóanyag nélküli kezelést) vagy ustekinumabot kaptak (egy másik pikkelysömör elleni gyógyszer, amely interleukin -molekulákat céloz meg).
Figyelembe véve a három vizsgálat eredményeit együtt, a Kyntheum -mal kezelt betegek 85% -ánál a PASI -pontszám (a betegség súlyosságának és az érintett bőrfelület értékelésének kritériuma) 75% -kal csökkent 12 hét után, szemben a placebót és Az ustekinumabot kapott betegek 70% -a. Ezenkívül a Kyntheum -mal kezelt betegek 79% -ának volt többé -kevésbé foltos bőre 12 hét után, szemben a placebóval kezelt betegek 3% -ával és az ustekinumabbal kezelt betegek 70% -ával.
Egy vizsgálat adatai azt is kimutatták, hogy a Kyntheum -kezelés előnyei megmaradtak, ha a kezelést egy évig folytatták.
Milyen kockázatokkal jár a Kyntheum - Brodalumab alkalmazása?
A Kyntheum leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): ízületi fájdalom, fejfájás, fáradtság, hasmenés és oropharyngealis fájdalom (száj- és torokfájás).
A Kyntheum nem alkalmazható potenciálisan súlyos fertőzésekben, például tuberkulózisban és aktív Crohn -betegségben (bélrendszeri gyulladásos betegségben) szenvedő betegeknél. A gyógyszert szedő betegeknél öngyilkossági magatartást jelentettek. Bár nincs Ha bizonyíték van a gyógyszerrel való kapcsolatra, akkor a Kyntheum -kezelés megkezdéséről azoknál a betegeknél, akik korábban öngyilkossági magatartást tanúsítottak, vagy depresszióban vagy szorongásban szenvedtek, meg kell hozni, "alaposan mérlegelve az adott beteg számára jelentkező kockázatokat és előnyöket". A Kyntheum -kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél a depresszió vagy a szorongás új tünetei jelentkeznek, vagy ha azok rosszabbodnak.
A Kyntheum alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Kyntheum - Brodalumab forgalomba hozatalát?
Bár a közelmúltban előrelépések történtek a plakkos psoriasis kezelésében, továbbra is szükség van új kezelési lehetőségekre. Tanulmányok kimutatták, hogy a Kyntheum rendkívül hatékonyan tisztította a bőrt, és a pozitív hatások tartósan fennmaradtak.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért úgy döntött, hogy a Kyntheum előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU -n belüli engedélyezését.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kyntheum - Brodalumab biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Kyntheum biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazza.
További információ a Kyntheum - Brodalumab termékről
Az EPAR teljes verziója és a Kyntheum Kockázatkezelési Terv összefoglalója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége a Kyntheum -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Kyntheum - Brodalumabról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
