Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva k.s. és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Pregabalin Zentiva k.s. olyan gyógyszer, amelyet felnőttek kezelésére használnak az alábbi állapotokban:
- neuropátiás fájdalom (az idegrendszer károsodása miatt), beleértve a perifériás neuropátiás fájdalmat is, mint amilyen a zsindelyes betegeknél tapasztalt fájdalom (Szent Antal tűz), vagy cukorbetegség és központi neuropátiás fájdalom okozta idegrendszeri rendellenességek, például gerincvelő -sérülést szenvedő betegek;
- epilepszia, amelyben a gyógyszert a meglévő terápia kiegészítéseként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a jelenlegi terápiával nem kontrollálható részleges görcsrohamok (görcsök az agy "meghatározott" területén kezdődnek);
- generalizált szorongásos zavar (krónikus szorongás vagy idegesség a mindennapi élethez kapcsolódó kérdések miatt).
Pregabalin Zentiva k.s. pregabalint tartalmaz. Ez egy „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Zentiva k.s. ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és ugyanúgy működik, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszer” Lyrica néven. A generikus gyógyszerekről további információkért kattintson ide.
Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Zentiva k.s. -t? ?
Pregabalin Zentiva k.s. kapszula formájában kapható (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg), és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag 150 mg naponta, két vagy három adagra osztva. Három -hét nap múlva az adag napi 300 mg -ra emelhető. Az adagok akár a kétszeresére is növelhetők, amíg el nem éri a leghatékonyabb adagot. A maximális adag 600 mg naponta. Vesebetegségben szenvedő betegeknél az orvos kisebb adagokat írhat fel. A Pregabalin Zentiva k.s. kezelés abbahagyása az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Hogyan működik a Pregabalin Zentiva k.s. ?
A Pregabalin Zentiva ks hatóanyaga, a pregabalin szerkezetében hasonló a szervezet „neurotranszmitteréhez”, a gamma-aminosav-savhoz (GABA), de nagyon eltérő biológiai hatásai vannak. A neurotranszmitterek olyan anyagok, amelyeket az idegsejtek használnak a sejtekkel való kommunikációhoz A pregabalin hatása nem teljesen ismert, de úgy gondolják, hogy a pregabalin befolyásolja a kalcium idegsejtekbe jutásának módját. Ez csökkenti az idegsejtek aktivitását az agyban és a gerincvelőben, amelyek részt vesznek a fájdalomban, epilepsziában és szorongásban.
Milyen előnyei voltak a Pregabalin Zentiva k.s tanulmányaid alatt?
A Lyrica referencia -gyógyszerrel kapcsolatban már végeztek vizsgálatokat a hatóanyag előnyeiről és kockázatairól az engedélyezett felhasználásokra vonatkozóan, ezért ezeket nem kell megismételni a Pregabalin Zentiva k.s.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat is rendelkezésre bocsátott tanulmányokat a Pregabalin Zentiva k.s .. "bioekvivalens" a referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben, ezért várhatóan ugyanazt a hatást fejtik ki
Mivel a Pregabalin Zentiva k.s. generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Zentiva k.s. ?
Mivel a Pregabalin Zentiva k.s. generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Pregabalin Zentiva k.s. forgalomba hozatalát? ?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Zentiva k.s. kimutatták, hogy hasonló tulajdonságokkal rendelkezik és bioekvivalens a Lyricával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Lyrica -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pregabalin Zentiva k.s. engedélyezését az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Zentiva k.s. biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az ajánlásokat és óvintézkedéseket, amelyeket az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek be kell tartaniuk a Pregabalin Zentiva k.s. biztonságosan és hatékonyan alkalmazzák, a gyógyszer -összefoglalóban és a betegtájékoztatóban is szerepel.
Egyéb információ a Pregabalin Zentiva k.s. -ről
A Pregabalin Zentiva k.s. EPAR EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.Ha további információra van szüksége a Pregabalin Zentiva k.s. terápiáról, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer EPAR -jának teljes verziója az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Információ a Pregabalin Zentiva k.s. Az ezen az oldalon közzétett dokumentumok elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
