Milyen típusú gyógyszer az Intanza?
Az Intanza vakcina szuszpenziós injekció formájában kapható előretöltött fecskendőkben. Inaktivált (elpusztított) influenzavírus -frakciókat tartalmaz. Az Intanza három különböző típusú (típusú) influenzavírust tartalmaz (azaz A / Új -Kaledónia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 és B / Malaysia / 2506/2004).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Intanza?
Az Intanza -t influenza elleni vakcinázásra használják felnőtteknél, különösen azoknál, akiknél megnövekedett a betegség szövődményeinek kialakulásának kockázata. A vakcinát a hivatalos ajánlások szerint kell használni. 59 éves korig a felnőttek kapják a koncentrációt. Kicsi (9 mikrogrammot tartalmaz) minden vírustörzsből). A 60 éves és idősebb emberek kapják a legnagyobb koncentrációt (15 mikrogrammot tartalmaznak minden vírustörzsből).
A vakcina csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Intanzát?
Az Intanza injekciót a bőr felszíni rétegébe adják "intradermálisan" egy speciális mikroinjekciós rendszer segítségével. Az ajánlott beadási hely a váll.
Hogyan fejti ki hatását az Intanza?
Az Intanza vakcina. A vakcinák úgy működnek, hogy "megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy megvédje magát egy betegséggel szemben. Az Intanza az influenza vírus három különböző törzsének töredékeit tartalmazza. Amikor egy személyt oltanak, az immunrendszer felismeri a vírus töredékeit "idegen", és antitesteket termel a vírus ellen. Ha a jövőben ezen vírustörzsek bármelyikének ki lesz téve, az immunrendszer gyorsabban képes antitesteket termelni. Az antitestek segítenek a szervezetnek megvédeni magát az influenza okozta betegségek ellen vírustörzsek.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) minden évben ajánlásokat tesz az influenza törzsekről, amelyeket be kell vonni a következő influenza szezon oltásaiba. Ezeket a vírustörzseket a vakcina használata előtt be kell építeni az Intanza -ba. Az Intanza jelenleg a vírustörzsek töredékeit tartalmazza várhatóan influenzát okoz a 2006/2007 -es szezonban, a WHO északi féltekére és az Európai Unióra (EU) vonatkozó ajánlásainak megfelelően. Az Intanza -ban található vírustörzseket újra ki kell cserélni,
mielőtt a vakcina felhasználható lenne a következő évszakokban.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Intanzát?
Az Intanza hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Négy tanulmányt végeztek több mint 8000 ember bevonásával, hogy megvizsgálják az Intanza influenza elleni védekezés hatékonyságát. A vizsgálatok közül kettőben a 60 év alatti embereket 9 mikrogramm koncentrációjú vakcinázással látták. A másik két vizsgálatban 60 éves és idősebb embereket láttak oltva 15 mikrogramm koncentrációban. Az Intanzát minden vizsgálatban összehasonlították egy másik, izomba adott injekcióval beadott influenza elleni vakcinával. A vizsgálatok összehasonlították a két vakcina antitestek termelését kiváltó képességét (immunogenitás), összehasonlítva az antitestek szintjét az injekció előtt és három hét után.
Milyen előnyei voltak az Intanza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Valamennyi vizsgálatban mind az Intanza, mind az összehasonlító vakcina megfelelő antitestszintet mutatott mindhárom influenzatörzs elleni védelemre. 60 év alatti felnőtteknél a 9 mikrogramm koncentráció az intramuszkuláris oltóanyagéval azonos szintű védelmet biztosított. A 60 éves és idősebb felnőtteknél a 15 mikrogramm koncentráció az intramuszkuláris oltóanyagéval azonos védelmi szintet biztosított.
Milyen kockázatokkal jár az Intanza alkalmazása?
Az Intanza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a fejfájás, izomfájdalom (izomfájdalom), rossz közérzet és az oltás helyén fellépő helyi reakciók (bőrpír, duzzanat, bőrkeményedés, fájdalom és viszketés). Az Intanza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Intanza nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek lehetnek a hatóanyagokra, bármely anyagra, tojásra, csirkefehérjére, neomicinre (antibiotikum), formaldehidre (tartósítószer) vagy oktoxinol 9 -re (tisztítószer). láz vagy akut (rövid életű) fertőzés nem kaphatja meg az oltást, amíg teljesen meg nem gyógyul.
Miért engedélyezték az Intanza forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Intanza előnyei meghaladják a kockázatokat az influenza megelőzésében felnőtteknél 59 éves korig és 60 év felett, különösen olyan betegeknél, akiknél fokozott szövődmények. A bizottság javasolta az Intanza forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Intanza -ról
2009. február 24 -én az Európai Bizottság megadta a Sanofi Pasteur MSD SNC -nek az Intanza forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Intanza EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2009.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Intanza - influenza vakcináról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
