Hatóanyagok: nátrium -pikoszulfát
Euchessina C.M. 3,5 mg rágótabletta
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml belsőleges csepp, oldat
Miért használják az Euchessina -t? Mire való?
Mi az
Euchessina C.M. stimuláns hashajtó (ún. kontakt hashajtók).
Miért használják
Euchessina C.M. alkalmi székrekedés rövid távú kezelésére használják.
Ellenjavallatok Amikor az Euchessina nem alkalmazható
Euchessina C.M. nem alkalmazható a következő esetekben: túlérzékenység a hatóanyaggal (nátrium -pikoszulfát) vagy bármely segédanyaggal szemben.
A hashajtók ellenjavalltak akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű, hányinger vagy hányás, bél- vagy epeutak elzáródása vagy szűkület, bénító ileusz, akut gyomor -bél traktus gyulladás, ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás, epekő, májelégtelenség esetén. olyan betegeknél, akiknek akut hasi betegségei vannak, például vakbélgyulladás, valamint hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalom, amely súlyos állapotra utalhat.
Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Gyermekkorban ellenjavallt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Euchessina szedése előtt
A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat víz, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével. A legsúlyosabb esetekben lehetséges a kiszáradás vagy a hipokalémia (a káliumszint csökkenése a vérben), ami szív- vagy ideg -izomműködési zavarokat okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtók, különösen a kontakt hashajtók (stimuláló hashajtók) visszaélése függőséget (és ezért az adagolás fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélműködés elvesztését (bél atónia) okozhatja.
12 év alatti gyermekeknél a gyógyszer csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható. A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig megköveteli az orvos beavatkozását a diagnózishoz, a gyógyszerek felírásához és a terápia alatti megfigyeléshez.
Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából ered, amely több mint két hétig tartott, vagy ha a hashajtó használata nem eredményez hatást. az alanyok idősek vagy rossz egészségi állapotban a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Euchessin hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A hashajtók csökkenthetik a bélben eltöltött időt és ezáltal az orálisan egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását. Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű bevételét: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás intervallumot a hashajtó bevétele előtt. A tej vagy antacidok megváltoztathatják a gyógyszer hatását; a hashajtó bevétele előtt hagyjon legalább egy órát.
Az Euchessin C.M. folytatólagos alkalmazása fokozhatja a betegek válaszát az orális antikoagulánsokra és megváltoztathatja a glükóztoleranciát. Diuretikumok vagy adrenokortikoszteroidok és a gyógyszer túlzott adagjainak egyidejű alkalmazása fokozott elektrolit -egyensúlyhiányhoz vezethet. Ez az egyensúlyhiány viszont a szívglikozidokkal szembeni érzékenység növekedéséhez vezethet.
Az antibiotikumok egyidejű alkalmazása csökkentheti az Euchessin C.M. hashajtó hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Krónikus székrekedés esetén a stimuláns hashajtók nem elfogadható alternatívája az étkezési szokások javításának, amelyeket az orvos javaslatai alapján kell végrehajtani.
Szédülés és / vagy ájulás eseteiről számoltak be nátrium -pikoszulfátot szedő betegeknél. Az ezekről az esetekről rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy az események összefügghetnek a székletürítési szinkóppal (vagy az evakuálási erőfeszítésnek tulajdonítható szinkóppal), vagy a hasi fájdalomra adott vazovagális válasszal székrekedéssel, és nem feltétlenül magával a nátrium -pikoszulfáttal.
A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.
Egészségnevelési jegyzetek
Először is szem előtt kell tartani, hogy a legtöbb esetben a kiegyensúlyozott, vízben és rostban gazdag étrend (korpa, zöldség és gyümölcs) tartósan megoldhatja a székrekedés problémáját.
Sokan azt gondolják, hogy székrekedésben szenvednek, ha nem sikerül minden nap kiüríteni. Ez téves meggyőződés, mivel ez a helyzet teljesen normális sok ember számára.
Ehelyett fontolja meg, hogy székrekedés akkor fordul elő, amikor a bélmozgások csökkennek a személyes szokásokhoz képest, és a kemény széklet kibocsátásához kapcsolódnak.
Ha székrekedési epizódok ismétlődnek, orvoshoz kell fordulni.
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
12 év alatti gyermekeknél. Idős korban vagy rossz egészségi állapotban. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy "bizonyos cukrokra (szorbitol) érzékeny", akkor ezt a gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell. Terhesség és szoptatás alatt: lásd "Mit kell tenni a terhesség és a szoptatás ideje alatt".
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatban.
Ezért a gyógyszert csak szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad használni, miután az anya várható előnyét a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázattal összefüggésben értékelte.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, nincs ismert gátló hatása az Euchessin C.M. károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy szédülés és / vagy ájulás léphet fel a vasovagalis válasz miatt (például hasi görcs következtében). Ha a betegek hasi görcsöt tapasztalnak, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Adagolás és alkalmazási módszer Az Euchessina használata: Adagolás
Mennyi
Euchessina C.M. 3,5 mg rágótabletta:
- Felnőttek: 1-2 tabletta
- Gyermekek (3 éves kor felett): fél - 1 tabletta.
Euchessina C.M. oszthatók, hogy megkönnyítsék a csökkentett dózisok bevitelét.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml belsőleges csepp, oldat:
- Felnőttek: 5-10 csepp
- Gyermekek (3 éves kor felett): 2-5 csepp
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat. A hashajtó helyes adagja a minimum, ami elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez. Célszerű kezdetben a legalacsonyabb ajánlott adagot használni. Szükség esetén az adag növelhető, de nem haladhatja meg a jelzett maximumot.
Mikor és meddig
Lehetőleg este vegye be. Ne vegye be tejjel vagy más gyógyszerekkel szájon át (lásd Milyen gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a gyógyszer hatását). Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, és ha bármilyen változást észlel a jellemzőiben.
A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz az orvosnak fel kell rendelnie az eset egyedi értékelését követően.
Mint
Euchessina C.M. 3,5 mg rágótabletta: a tablettákat jól le kell rágni lenyelés előtt.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml belsőleges csepp, oldat: öntse a cseppeket megfelelő mennyiségű folyadékba.
Lenyelni kellő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral). A folyadékban gazdag étrend elősegíti a gyógyszer hatását.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Euchessin -t
A túlzott adagok hasi fájdalmat és hasmenést okozhatnak; ennek következtében ki kell cserélni a folyadék- és elektrolitveszteséget.
A vastagbél nyálkahártya -ischaemiájának eseteiről számoltak be az alkalmi székrekedés kezelésére javasolt adagnál lényegesen magasabb nátrium -pikoszulfát -adagoknál.
Az Euchessina C.M., más hashajtókhoz hasonlóan, túladagolás esetén krónikus hasmenést, hasi fájdalmat, hipokalémiát, másodlagos aldoszteronizmust és veseköveket okoz. A krónikus hashajtóval való visszaéléssel összefüggésben vese tubuláris sérülést, metabolikus alkalózist és hypokalaemia következtében fellépő izomgyengeséget is leírtak.
Lásd még a hashajtókkal való visszaélésről szóló "Fontos tudni" szakaszban található információkat.
Kezelés
Ha az Euchessin CM bevétele után rövid időn belül intézkednek, a felszívódást hányás vagy gyomormosás indukálásával csökkenteni lehet vagy el lehet kerülni. A folyadék- és elektrolitveszteséget pótolni kell. Ez különösen fontos idősek és fiatalok esetében.
A görcsoldók alkalmazása hasznos lehet.
Ha bármilyen kérdése van az Euchessina C.M. alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek az Euchessin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így az Euchessina C.M. mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat alább felsoroljuk szervrendszerek és gyakoriság szerint, a következő kategóriák szerint:
- Nagyon gyakori ≥ 1/10
- Gyakori ≥ 1/100, <1/10
- Nem gyakori ≥ 1/1 000 - <1/100
- Ritka ≥ 1/10 000, <1/1000
- Nagyon ritka <1/10000
- Az ismeretlen gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert *: túlérzékenység, angioneurotikus ödéma és bőrreakciók.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: szédülés.
Nem ismert *: szinkóp.
A szédülés és az ájulás jelenségei, amelyek a nátrium -pikoszulfát bevétele után jelentkeznek, úgy tűnik, vazovagális válasznak tulajdoníthatók (ennek következménye például a hasi fájdalom vagy a székletürítés).
* Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követően figyelték meg. 95% -os valószínűséggel a gyakorisági kategória nem nagyobb, mint a nem gyakori, de alacsonyabb is lehet. A gyakoriság pontos becslése nem lehetséges, mivel ezek a mellékhatások nem fordultak elő 1020-ban betegek klinikai vizsgálatokban.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: hasmenés.
Gyakori: hasi görcsök, hasi fájdalom és hasi diszkomfort.
Nem gyakori: hányás, hányinger.
Alkalmanként: elszigetelt görcsös fájdalmak vagy hasi kólika, gyakoribb súlyos székrekedés esetén.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Lejárat és megőrzés
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
A GYÓGYSZER GYERMEKEK LÁTHATÓ LÁTÁSA ELŐL TÁROLHATÓ!
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Határidő "> Egyéb információ
Fogalmazás
Euchessina C.M. 3,5 mg rágótabletta: egy 330 mg -os tabletta tartalma: hatóanyag: 3,5 mg nátrium -pikoszulfát (3,05 mg pikoszulfátnak felel meg); segédanyagok: szorbit, kakaó, arab gumi, magnézium -sztearát.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml belsőleges csepp, oldat: 100 ml oldat tartalmaz: hatóanyag: 750 mg nátrium -pikoszulfát (654 mg pikoszulfátnak felel meg); segédanyagok: szorbit, metil -hidroxi -benzoát, desztillált víz.
Hogy néz ki
Euchessina C.M. osztható rágótabletta vagy orális csepp formájában kapható.
A csomagolás tartalma: 18 tabletta rágótabletta, 20 ml orális csepp.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
EUCHESSINA C.M.
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Tabletek:
egy tabletta tartalmaz:
hatóanyag: 3,5 mg nátrium -pikoszulfát; segédanyagok: szorbit, kakaó, arab gumi, magnézium -sztearát.
Orális cseppek:
100 ml oldat tartalmaz:
hatóanyag: 750 mg nátrium -pikoszulfát; segédanyagok: szorbit, metil-p-hidroxi-benzoát, desztillált víz.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
• Osztható, rágható, barna színű, lekerekített, lekerekített tabletta, enyhe kakaószaggal.
• Orális cseppek, tiszta, színtelen oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Az alkalmi székrekedés rövid távú kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
• Tabletek:
Felnőttek: 1-2 tabletta.
Gyermekek (3 éves kor felett): fél - 1 tabletta.
Euchessina C.M. oszthatók, hogy megkönnyítsék a törött dózisok bevitelét.
• Orális cseppek:
Felnőttek: 5-10 csepp.
Gyermekek (3 éves kor felett): 2-5 csepp.
A hashajtó helyes adagja a minimum, ami elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez. Célszerű kezdetben a legalacsonyabb ajánlott adagot használni. Szükség esetén az adag növelhető, de nem haladhatja meg a jelzett maximumot.
Lehetőleg este vegye be.
A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz az orvosnak fel kell rendelnie az eset egyedi értékelését követően.
Lenyelni kellő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral). A folyadékban gazdag étrend elősegíti a gyógyszer hatását.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A hashajtók ellenjavalltak akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű, hányinger vagy hányás, bél- vagy epeutak elzáródása vagy szűkület, bénító ileusz, akut gyomor -bél traktus gyulladás, ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás, epekő, májelégtelenség esetén. olyan betegeknél, akiknek akut hasi betegségei vannak, például vakbélgyulladás, valamint hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalom, amely súlyos állapotra utalhat.
Gyermekkorban ellenjavallt.
Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.6 pont).
A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ennek következtében vízveszteség, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb alapvető táplálkozási tényezők.
Súlyos esetekben kiszáradás vagy hipokalémia léphet fel, amely szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén.
A hashajtók, különösen a kontakt hashajtók (stimuláló hashajtók) visszaélése függőséget (és ezért az adagolás fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélműködés elvesztését (bél atónia) okozhatja.
A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig megköveteli az orvos beavatkozását a diagnózishoz, a gyógyszerek felírásához és a terápia alatti megfigyeléshez.
Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából adódik, amely több mint két hétig tartott, vagy ha a hashajtó használata nem vezet hatáshoz.
Ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert szorbit jelenléte miatt.
Az idősek vagy rossz egészségi állapotúak számára is tanácsos orvosukkal konzultálni a gyógyszer alkalmazása előtt.
Szédülésről és / vagy ájulásról számoltak be nátrium -pikoszulfátot szedő betegeknél.
Az ezekről az esetekről rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy az események összefüggésben lehetnek a székelési szinkóppal (vagy az evakuálási erőfeszítésnek tulajdonítható szinkóppal), vagy a székrekedéssel összefüggő hasi fájdalmakra adott vasovagalis reakcióval, és nem feltétlenül magával a nátrium -pikoszulfáttal.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A hashajtók csökkenthetik a bélben eltöltött időt és ezáltal az orálisan egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását.
Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű bevételét: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás intervallumot a hashajtó bevétele előtt.
A tej vagy antacidok megváltoztathatják a gyógyszer hatását; a hashajtó bevétele előtt hagyjon legalább egy órát.
Az Euchessin C.M. folyamatos használata fokozhatja a betegek válaszát az orális antikoagulánsokra, és módosíthatja a glükóztoleranciát.
A diuretikumok vagy adrenokortikoszteroidok egyidejű bevitele és az Euchessin C.M. túlzott dózisa az elektrolit -egyensúlyhiány fokozott kockázatához vezethet.
Az antibiotikumok egyidejű alkalmazása csökkentheti az Euchessin C.M. hashajtó hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatban. Ezért a gyógyszert csak szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad használni, miután az anya várható előnyét a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázattal összefüggésben értékelte.
Nincs elegendő információ a nátrium -pikoszulfát emberi vagy állati anyatejbe történő kiválasztódásáról.
A szoptatás folytatásáról / abbahagyásáról, vagy az Euchessin CM terápia folytatásáról / leállításáról szóló döntést azután kell meghozni, hogy figyelembe vették a szoptatás előnyét a gyermek számára, és az Euchessin CM terápia előnyét a nő számára.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Mivel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, nincs ismert gátló hatása az Euchessin CM -nek, amely rontaná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy a vasovagalis válasz miatt (például görcsös szédülés és / vagy ájulás léphet fel. Ha a betegek hasi görcsöt tapasztalnak, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Mint minden gyógyszer, így az Euchessina C.M. mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel szervrendszerek és osztályok szerint
gyakorisága a következő kategóriák szerint:
Nagyon gyakori ≥ 1/10
Gyakori ≥ 1/100,
Nem gyakori ≥ 1/1000,
Ritka ≥ 1/10 000,
Nagyon ritka
Az ismeretlen gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.
Az immunrendszer zavarai:
Nem ismert *: túlérzékenység, angioneurotikus ödéma és bőrreakciók.
Idegrendszeri betegségek:
Nem gyakori: szédülés.
Nem ismert *: szinkóp.
A szédülés és az ájulás jelenségei, amelyek a nátrium -pikoszulfát bevétele után jelentkeznek, úgy tűnik, vazovagális válasznak tulajdoníthatók (ennek következménye például a hasi fájdalom vagy a székletürítés).
* Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követően figyelték meg. 95% -os valószínűséggel a gyakorisági kategória nem nagyobb, mint a nem gyakori, de alacsonyabb is lehet. A gyakoriság pontos becslése nem lehetséges, mivel ezek a mellékhatások nem fordultak elő 1020-ban betegek klinikai vizsgálatokban.
Emésztőrendszeri betegségek:
Nagyon gyakori: hasmenés.
Gyakori: hasi görcsök, hasi fájdalom és hasi diszkomfort.
Nem gyakori: hányás, hányinger.
Alkalmanként: elszigetelt görcsös fájdalmak vagy hasi kólika, gyakoribb súlyos székrekedés esetén.
04.9 Túladagolás -
A túlzott adagok hasi fájdalmat és hasmenést okozhatnak; ennek következtében ki kell cserélni a folyadék- és elektrolitveszteséget.
A vastagbél nyálkahártya -ischaemiájának eseteiről számoltak be az alkalmi székrekedés kezelésére javasolt adagnál lényegesen magasabb nátrium -pikoszulfát -adagoknál.
Az Euchessina C.M., más hashajtókhoz hasonlóan, túladagolás esetén krónikus hasmenést, hasi fájdalmat, hipokalémiát, másodlagos aldoszteronizmust és veseköveket okoz. A krónikus hashajtókkal való visszaéléssel összefüggésben vese tubuláris sérülést, metabolikus alkalózist és hypokalaemia okozta izomgyengeséget is leírtak (lásd 4.4 pont).
Kezelés
Ha az Euchessina C.M. bevétele után rövid időn belül intézkednek, a felszívódás csökkenthető vagy elkerülhető hányás vagy gyomormosás indukciójával.
A folyadék- és elektrolitszivárgást ki kell cserélni. Ez különösen fontos az idősek és a fiatalok körében.
A görcsoldók alkalmazása hasznos lehet.
Lásd még a hashajtókkal való visszaélésről szóló "Különleges figyelmeztetések és megfelelő óvintézkedések a használatban" című szakaszban található információkat.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás osztály: hashajtók-tisztítószerek.
ATC besorolás: AB06AB08.
A nátrium-pikoszulfát a di- (4-hidroxi-fenil) -piridil-metán kénsav-éterének dinátrium-sója, amelyet G. Pala és a koll.
A hashajtók csoportjába tartozik, amelyek közös szerkezeti jellemzője a p-dihidroxi-fenil-metilén-csoport.
A nátrium -pikoszulfát hashajtó hatását a "vastagbél" szintjén "érintkezési" mechanizmuson keresztül fejezik ki. Itt a készítmény elősegíti a bél perisztaltikájának stimulálását azáltal, hogy közvetlenül az intramurális receptorokra hat, és víz és elektrolitok felhalmozódását idézi elő (a perisztaltika másodlagos növekedésével).
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Orális adagolás után a nátrium -pikoszulfát változatlan formában halad át a gyomorban; a vastagbél szintjén bélbaktériumok hidrolizálják a bisz (p-hidroxi-fenil) -2-piridil-metán hatóanyagban.
A manifeszt evakuálásának hatékonysága általában a termék lenyelését követő 6-12 óra elteltével; arányos az alkalmazott dózissal, és függ az egyes szervezet érzékenységétől.
A széklet mellett kis mennyiségű felszívódott termék ürül a vizelettel a glükuronálás után.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A nem klinikai adatok nem mutatnak különleges kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
• Tabletek:
Szorbit,
kakaó,
Arab gumi,
magnézium-sztearát.
• Orális cseppek:
Metil-p-hidroxi-benzoát,
szorbit,
desztillált víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő "-
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
• Tabletták: „gyermekbiztonsági” átlátszatlan fehér PVC-PVDC buborékcsomagolás, nyomtatott alumíniummal, hőzáró lakkal, 18 tabletta, litográfiai kartondobozban.
• Orális cseppek: 20 ml -es üveg, gyermekbiztonsági zárral, litográfiai kartondobozban.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Torino
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Rágótabletta: 022941076
Orális cseppek, oldat: 022941064
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedély kiadásának dátuma: rágótabletta: 1998.04.14
orális cseppek: 1985.07.12
Utolsó megújítás dátuma: rágótabletta: 2009.09.26
orális cseppek: 2009.09.26
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
26/09/2014
