Hatóanyagok: Tropikamid
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Szemcsepp, oldat
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Szemcsepp, oldat
Indikációk Miért használják a Visumidriatic -ot? Mire való?
A VISUMIDRIATIC -ot akkor használják, ha a pupillát ki kell tágítani:
- a szem alkotóelemeinek vizsgálatára
- látásváltozások diagnosztizálására
- a szivárványhártya (a szem elülső része) gyulladásakor az írisz (a pupillát körülvevő színes rész) és a koroid (vékony belső film, nagy véreloszlás): keratitis, iritis, iridocyclitis, uveitis.
Minden esetben helyettesíti az atropint.
Forduljon orvosához, ha nem észlel javulást, vagy ha a tünetek súlyosbodását észleli az előírt terápiás napok után.
Ellenjavallatok Amikor a Visumidriatic -ot nem szabad alkalmazni
Ne használja a VISUMIDRIATIC -ot
- ha allergiás a tropikamidra, hasonló anyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- - ha megnövekedett a szem belsejében lévő nyomás az írisz és a szaruhártya közötti tér (szög) csökkenése vagy bezárása miatt (keskeny vagy zárt szögű glaukóma).
- Mondja el orvosának, ha bármelyik eset vonatkozik Önre.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Visumidriatic szedése előtt?
A VISUMIDRIATIC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, és használja felügyelete alatt. A gyógyszer kizárólag szemészeti (szemészeti) használatra készült.
Fontos, hogy az alkalmazás előtt mosson kezet, nehogy a szemét mikrobákkal szennyezze. Ezt követően mosson kezet is, hogy elkerülje a véletlen, azaz nem kívánt lenyelés minden olyan gyógyszert, amely érintkezhet a kezével.Ha a gyermeknek Visumidriatic -t ad, ugyanezen okokból, alaposan mosson kezet is.
A gyógyszer hatása alatt a pupillák kitágulása miatt a szembe jutó túlzott mennyiségű fény egyénenként eltérő rendellenességeket okozhat.
Ezért a szemét lehetőleg olyan lencsékkel kell védenie, amelyek kiszűrhetik a túl intenzív fényt.
A túlzott általános felszívódás elkerülése érdekében az instilláció után egy percig nyomja össze a könnyzacskót ujjaival.
A glaukóma veszélyének kiküszöbölése érdekében vizsgálatot kell végezni a szaruhártya és a kristályos lencse közötti terület mélységének felmérésére, a szem belsejébe (elülső kamra).
Óvatosan használja:
- ha Ön idős
- ha emelkedett nyomás van a szemében
- ha húgycső-prosztata problémái vannak, mert a gyógyszer vizeletvisszatartást okozhat
- ha szívproblémái vannak (koszorúér- és szívelégtelenség)
- ha agyi problémái vagy károsodása van - különösen Down -szindróma, bénulás és szaruhártya -betegség (keratoconus).
Gyermekek és serdülők
A tropikamid gyermekeknél történő alkalmazása jól megalapozott.
A csecsemők és a kisgyermekek különösen érzékenyek lehetnek a pupillát tágító gyógyszerek, például a tropikamid hatásaira, amelyek különösen csecsemőknél és gyermekeknél potenciálisan veszélyes központi idegrendszeri rendellenességeket okozhatnak, és fokozott a mellékhatások kialakulásának valószínűsége. Gyermekek túlzott használata általános (szisztémás) toxicitás tüneteit okozhatja.
Rendkívül óvatosan alkalmazza a Visumidriatic -ot csecsemőkorban, csecsemőkben és koraszülött csecsemőkben, vagy Down -szindrómás, görcsös bénulásban, agykárosodásban vagy keratoconusban szenvedő csecsemőknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Visumidriatic hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhes nőknél a gyógyszert szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Etetési idő
Szoptatás alatt a gyógyszert szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A pupilla tágító hatása következtében a tropikamid látászavarokat okoz.
- A gyógyszer hatása alatt nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
VISUMIDRIATIC 1,0% szemcsepp oldat 10 ml palack és VISUMIDRIATIC 0,5% szemcsepp oldat 10 ml palack benzalkónium -kloridot tartalmaz tartósítószerként:
- szemirritációt okozhat
- ne alkalmazza a gyógyszert kontaktlencse viselése közben
- kerülje a puha kontaktlencsékkel való érintkezést
- az alkalmazás előtt vegye ki a kontaktlencséket, és várjon legalább 15 percet, mielőtt újra felhelyezné
- a lágy kontaktlencsék elleni fehérítő hatás ismert.
Adagolás és alkalmazás A Visumidriatic alkalmazásának módja: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha bizonytalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A fénytöréshez (a látás vizsgálata)
Az ajánlott adag:
Felnőttek: 1 csepp VISUMIDRIATIC 1% a szembe; ismételje meg az adagolást 5 perc múlva.
Gyermekek és serdülők: 1 csepp VISUMIDRIATIC 0,5% vagy 1% a szembe, ismételje meg az adagolást 5 perc múlva.
A tropikamid nem volt megfelelő a gyermekek ciklopégiájára. Ilyen esetekben szükség lehet egy erősebb szer, például atropin használatára.
Kisgyermekeknél ne használja a VISUMIDRIATIC -ot 0,5%-nál magasabb koncentrációban.
A szemfenék vizsgálatához (a szem belsejében)
Az adagolás: 1 vagy 2 csepp VISUMIDRIATIC 0,5%, 15-20 perccel a vizsgálat előtt. Nyomja be a könnyzsákot ujjaival 1 percig az injekció beadása után, hogy elkerülje a túlzott felszívódást a test más részein.
Az injekció beadása előtt és után mosson kezet (lásd még "Figyelmeztetések és óvintézkedések" 2. bekezdés).
Ha elfelejtette alkalmazni a VISUMIDRIATIC -ot
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Visumidriatic -ot vett be?
Ha túl sok csepp Visumidriatic -ot alkalmaz, alaposan öblítse le a szemét langyos vízzel.
Ha a palack tartalmát véletlenül lenyeli, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A helyi használatra szánt készítmények használata, különösen hosszabb ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat.Ha ez megtörténik, hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát, aki megfelelő terápiát végez.
Mellékhatások Mik a Visumidriatic mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatás:
- a szem pillanatnyi irritációja.
Előfordulhat továbbá:
- homályos látás
- túlzott fényérzékenység (fotofóbia)
- enyhe nyomásnövekedés a szem belsejében
- glaukóma (magas nyomás a szem belsejében a látómező és a látóideg megváltozásával) hajlamos betegeknél
- túlérzékenységi reakciók.
A test más területein jelentkező hatások ritkák az ajánlott adagokban.
Azonban a következőkről számoltak be:
- olyan mentális zavarok, amelyeket a valósággal való kapcsolat elvesztése, megváltozott gondolkodás, bizarr viselkedés jellemez (pszichotikus reakciók)
- cardiorespiratory összeomlás.
A szembe cseppentést követően a pupillát kitágító gyógyszerek különösen gyermekeknél (különösen csecsemőknél vagy koraszülött vagy nagyon fiatal korban született gyermekeknél) és időseknél az ilyen típusú gyógyszerekre jellemző toxikus hatásokat okozhatnak a test más területein (szisztémás) ( atropinics); különösen:
- száraz száj
- szomjúság
- megnövekedett pulzusszám (tachycardia)
- cardiorespiratory összeomlás
- a gyomor -bélrendszer és a húgyutak rendellenességei
- fejfájás
- allergiás reakciók
Gyermekpopuláció:
A tropikamid központi idegrendszeri rendellenességeket okozhat, potenciálisan veszélyes csecsemőkre és gyermekekre (lásd 4.4 pont). A szisztémás toxicitás fokozott kockázatát figyelték meg cikloplikikus gyógyszerek alkalmazásával újszülötteknél, nagyon fiatal vagy koraszülött csecsemőknél vagy Down -szindrómás, spasztikus bénulásban vagy agykárosodásban szenvedő gyermekeknél (lásd 4.4 pont).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta.
Tartsa távol hőforrásoktól.
A többadagos palackot tartsa szorosan lezárva.
Ne használja a terméket a többadagos palackban több mint 30 nappal a tartály első felnyitása után.
Az egyadagos tartály nem tartalmaz tartósítószereket; a terméket a tartály kinyitása után azonnal fel kell használni, ami akkor is megszűnik, ha csak részben használják.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a VISUMIDRIATIC?
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Szemcsepp, oldat 10 ml -es üveg
A készítmény hatóanyaga: tropikamid
100 ml szemcsepp tartalmaz: 1 g tropikamidot
Egyéb összetevők: nátrium -klorid, benzalkonium -klorid, tisztított víz.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Szemcsepp, oldat 10 ml -es üveg
A készítmény hatóanyaga: tropikamid
100 ml szemcsepp tartalmaz: 0,50 g tropikamidot
Egyéb összetevők: nátrium -klorid, benzalkonium -klorid, tisztított víz.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Szemcsepp, egyadagos tartályos oldat
A készítmény hatóanyaga: tropikamid
100 ml szemcsepp tartalmaz: 0,50 g tropikamidot
Egyéb összetevők: nátrium -klorid, injekcióhoz való víz.
A VISUMIDRIATIC megjelenésének leírása és a csomagolás
A VISUMIDRIATIC szemcsepp oldat formájában kerül forgalomba, a következő csomagolásban:
- 1 üveg 10 ml 10 mg / ml és 5 mg / ml szemcsepp
- 10 db 0,3 ml-es, 5 mg / ml-es szemcseppet tartalmazó egyadagos tartály.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
VISUMIDRIATIC SZEMCSEPPEK, MEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Szemcsepp, oldat
100 ml szemcsepp tartalmaz:
Hatóanyag: 0,5 g tropikamid
VISUMIDRIATIC 10mg / ml Szemcsepp, oldat
100 ml szemcsepp tartalmaz:
Hatóanyag: Tropikamid g 1
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Szemcseppek, oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Mydriasis a szemfenék vizsgálatához. Fénytörési hibák, keratitis, iritis, iridocyclitis, uveitis diagnosztizálása. Minden esetben helyettesíti az atropint.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A fénytöréshez:
Felnőttek: 1 csepp VISUMIDRIATIC 10 mg / ml a szembe, ismételje meg az adagolást 5 perc múlva.
Gyermekek: 1 csepp VISUMIDRIATIC 5 mg / ml vagy 10 mg / ml a szembe. Ismételje meg az adagolást 5 perc elteltével. A tropikamidot nem találták megfelelőnek a gyermekek ciklopégiájához. Ilyen esetekben szükség lehet egy hatékonyabb szer alkalmazására. mint atropin.
Kisgyermekeknél ne alkalmazza a VISUMIDRIATIC -ot 5 mg / ml -nél magasabb koncentrációban (lásd 4.4 pont: „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”, 4.8 „Nemkívánatos hatások” és 4.9 „Túladagolás”).
A szemfenék vizsgálatához:
1 vagy 2 csepp VISUMIDRIATIC 5 mg / ml 15-20 perccel a vizsgálat előtt.
A túlzott szisztémás felszívódás elkerülése érdekében ujjával nyomja össze a könnyzsákot 1 percen keresztül.
Javasolja a betegeknek, hogy mossanak kezet a beadás előtt és után.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal, vagy más, közeli rokon vegyi anyagokkal szemben.
Ellenjavallt szűk vagy zárt szögű glaukómában szenvedő betegeknél.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.6 pont).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Idős embereknél, akik különösen érzékenyek lehetnek a tropikamid hatásaira, vagy magas intraokuláris nyomású egyéneknél, a tropikamidot, mint minden mydriátust és cikloplikát, óvatosan kell alkalmazni.A sarokzárás veszélyének kiküszöbölése érdekében fel kell mérni az elülső kamra mélységét. Óvatosan kell alkalmazni húgycső-prosztata-diszfunkcióban szenvedő betegeknél (akiknél a szisztémás felszívódás vizeletvisszatartást okozhat), valamint koszorúér-elégtelenségben és szívbetegségben szenvedő betegeknél.
Gyermekpopuláció:
A csecsemők, csecsemőkorú gyermekek különösen érzékenyek lehetnek a tropikamid hatásaira, különösen csecsemőknél és gyermekeknél a tropikamid potenciálisan veszélyes központi idegrendszeri rendellenességeket okozhat, ezért ezeknél a betegeknél a nemkívánatos hatások kockázata nagyobb. A tropikamid gyermekeknél történő alkalmazása jól megalapozott, azonban a gyógyszer biztonságossági profilját gyermekeknél nem határozták meg egyértelműen. Gyermekek túlzott alkalmazása szisztémás toxicitás tüneteit okozhatja. Óvatosan kell eljárni újszülötteknél, nagyon fiatal vagy koraszülött gyermekeknél. vagy Down -szindrómás gyermekeknél az agykárosodás, a spasztikus bénulás, a keratoconus különösen érzékeny az antikolinerg szerek szem- vagy szisztémás hatására.
Az alkalmazás módja:
A túlzott szisztémás felszívódás elkerülése érdekében az instilláció után egy percig nyomja össze a könnyzsákot az ujjaival. A betegeket tájékoztatni kell a készítmény lenyelése által okozott toxicitásról, valamint arról, hogy a beadás után alaposan meg kell mosni a kezüket és a gyermekét. gyógyszerhatás, a pupilla tágulása miatt a retinába jutó túlzott mennyiségű fény szubjektív zavarokat és toxikus hatásokat okozhat. A betegeknek ezért védeniük kell a szemüket olyan lencsékkel, amelyek képesek szűrni az UV komponenst.
A többadagos palack benzalkónium -kloridot tartalmaz tartósítószerként: a terméket tilos kontaktlencsék viselése közben alkalmazni.
Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás -
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatti lehetséges hatásait sem emberben, sem állatban nem vizsgálták. Terhes vagy szoptató nőknél a gyógyszert szükség esetén, közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A midriatikus és cikloplegikus hatások következtében a tropikamid látászavarokat okoz. Ezért a betegek a gyógyszer hatása alatt ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Szemészeti hatások.
A leggyakoribb mellékhatás a kötőhártya átmeneti irritációja. Előfordulhat továbbá: homályos látás; fotofóbia; enyhe szemnyomás -emelkedés; glaukómás rohamok hajlamos betegeknél; túlérzékenységi reakciók.
Szisztémás hatások.
A szisztémás toxicitás tünetei ritkán fordulnak elő az ajánlott adagokban alkalmazott tropikamid beadása után. Azonban beszámoltak reakciókról és cardiorespiratorikus összeomlásról. A szemcseppek beadását követően az antimuszkarinikumok - különösen gyermekeknél és időseknél - szisztémás toxikus hatásokat okozhatnak ebben a gyógyszercsoportban: szájszárazság, szomjúság, tachycardia, kardiorespiratív összeomlás, emésztőrendszeri és húgyúti betegségek, fejfájás, központi atropinhatások. Allergiás reakciók is előfordulhatnak.
Gyermekpopuláció:
A tropikamid központi idegrendszeri rendellenességeket okozhat, potenciálisan veszélyes csecsemőkre és gyermekekre (lásd 4.4 pont). A szisztémás toxicitás fokozott kockázatát figyelték meg cikloplikikus gyógyszerek alkalmazásával újszülötteknél, nagyon fiatal vagy koraszülött csecsemőknél vagy Down -szindrómás, spasztikus bénulásban vagy agykárosodásban szenvedő gyermekeknél (lásd 4.4 pont).
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
Ha a beteg túl nagy mennyiségű Visumidriatic -ot használ, beavatkozhat a szem meleg vízzel történő öblítésével. A termék helyi használata következtében szisztémás toxicitás léphet fel, különösen gyermekeknél, ami a bőrpírban és szárazságban nyilvánul meg bőr (gyermekeknél kiütés lehet), homályos látás, gyors és szabálytalan szívverés, láz, hasi duzzanat újszülötteknél, görcsök, hallucinációk és a neuromuszkuláris koordináció elvesztése. A kezelés tüneti és támogató (nincs bizonyíték arra, hogy a fizosztigmin előnyösebb támogató kezelés) Csecsemőknél és kisgyermekeknél a bőrt nedvesen kell tartani.Véletlen lenyelés esetén hánytatni kell és gyomormosást kell végezni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Gyógyszerészeti kategória: mydriatic és cycloplegic; antikolinerg, ATC kód: S01FA06.
A tropikamid egy antikolinerg szer, amely gátolja a pupilla összehúzó izomzatának és a csillóizomnak a kolinerg ingerre adott válaszát, ami mydriasist és cikloplegiát okoz a szembe történő beadás után.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A midriatikus és cikloplegikus hatás az instilláció után 15-20 perccel figyelhető meg, és 4-6 órán keresztül fennmarad.
A tropikamid szemen belüli felszívódását nem vizsgálták külön tanulmányok; a midriatikus és cikloplegikus hatás gyorsasága azt sugallja, hogy a gyógyszer gyorsan felszívódik. A tropikamid szisztémás felszívódását emberben tanulmányozták, miután 5 mg / ml koncentrációban cseppentettek egy szemcseppet.
A plazmakoncentráció gyorsan csökken: az instillációt követő 6 óra elteltével a gyógyszer már nem észlelhető a plazmában.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A cseppek szembe csepegtetése 2 cseppre tizenkét hétig nyulakon és kutyákon nem mutatott ki semmilyen toxikus hatást a kezelt állatokban. A hosszan tartó tolerálhatósági vizsgálatok kimutatták, hogy a terméknek nincs irritáló hatása, és nem okoz túlérzékenységet vagy allergiás reakciókat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Palack 10 ml
Nátrium -klorid, benzalkonium -klorid (50% -os oldat), tisztított víz
Egyadagos csomagolás
100 ml szemcsepp tartalmaz: 850 mg nátrium -kloridot, injekcióhoz való vizet q.s. 100,00 ml.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
Palack 10 ml
Sértetlen csomagolásban, megfelelően tárolva: 4 év.
A készítmény nem használható fel több mint 30 nappal a tartály első felnyitása után.
Egyadagos tartály
Sértetlen csomagolásban, megfelelően tárolva: 2 év.
Az egyadagos tartály nem tartalmaz tartósítószereket: a terméket fel kell használni azonnal, miután kinyitotta a tartályt, amelyet akkor is ártalmatlanítani kell, ha csak részben használják fel.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Tartsa távol hőforrásoktól.
Használat után hermetikusan zárja le a többadagos palackot.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Palack 10 ml
Sárga üveg, beépített csepegtetővel.
Egyadagos tartály
10 db 0,3 ml-es egyadagos tartály polietilénben.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Róma.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Szemcsepp, oldat - 10 ml -es üveg
A.I.C. n. 018002016
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Szemcsepp, oldat -10 0,3 ml -es egyszeri adagos tartály
A.I.C. n. 018002055
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Szemcsepp, oldat - 10 ml -es üveg
A.I.C. n. 018002030
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Szemcsepp, oldat - 10 ml -es üveg
2005. június
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Szemcsepp, oldat - 10 ml -es üveg
2005. június
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Szemcsepp, oldat - 10 db 0,3 ml -es egyszeri adagos tartály
2005. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
07/07/2016
