Hatóanyagok: paracetamol, kodein (kodein -foszfát)
CODAMOL 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta
CODAMOL 500 mg + 30 mg filmtabletta
Indikációk Miért alkalmazzák a Codamolt? Mire való?
A Codamol két hatóanyagot tartalmaz: paracetamolt és kodeint.
A Codamol felnőtteknek és 12-18 éves serdülőknek javallott közepes vagy erős fájdalom tüneteinek kezelésére, amelyek nem reagálnak más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel - például önmagukban használt paracetamollal vagy ibuprofennel - történő kezelésre.
Ellenjavallatok Amikor a Codamol -t nem szabad alkalmazni
Ne szedje a Codamol -t
Ha ő / tinédzser:
- ha allergiás a paracetamolra, a proparacetamolra (a paracetamol prekurzora), a kodeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- tüdőbetegségben (légzési elégtelenségben) szenved, mivel a kodein súlyosbíthatja betegségét,
- 12 év alatti,
- 12-18 évesek, és mandula- és / vagy adenoideltávolító műtéten estek át az obstruktív alvási apnoe szindróma nevű rendellenesség miatt,
- szoptat (lásd 2. pont "Terhesség és szoptatás"),
- a szervezet a normálisnál gyorsabban átalakítja a kodeint morfinná (erős fájdalomcsillapító).
Ne szedje a Codamol pezsgőtablettát sem, ha Ön / serdülője:
- fruktóz -intoleranciája van (lásd a 2. bekezdést. A Codamol pezsgőtabletta nátriumot, szorbitot és aszpartámot tartalmaz),
- ha fenilketonuriában szenved, azaz szervezete nem képes metabolizálni a fenilalanin nevű anyagot, amely például aszpartám alapú édesítőszerekben található (lásd 2. bekezdés. A Codamol pezsgőtabletta nátriumot, szorbitot és aszpartámot tartalmaz).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Codamol szedése előtt
A Codamol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A paracetamolt bizonyos körülmények között óvatosan kell alkalmazni, ezért forduljon orvosához, ha Ön / serdülője:
- -még súlyos májbetegségben is szenved (enyhe vagy közepes fokú májelégtelenség, beleértve a Gilbert-szindrómát; súlyos májelégtelenség (Child-Pugh9), akut hepatitis),
- olyan gyógyszereket szed, amelyek megváltoztatják a máj működését,
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz nevű enzim hiányában szenved,
- olyan betegségben szenved, amelyet bizonyos vérsejtek, vörösvértestek pusztulása okoz (hemolitikus anaemia),
- vesebetegségben (veseelégtelenségben) szenved,
- krónikus alkoholizmusban szenved, vagy nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, például napi 3 vagy több alkoholtartalmú italt (lásd 2. pont: Codamol alkohollal),
- - étkezési rendellenessége van, ha túl sokat vagy túl keveset eszik (bulimia vagy anorexia),
- súlyos fogyásban (cachexia) szenved,
- keveset és rosszul eszik (krónikus alultápláltság),
- sok folyadékot vesztett (kiszáradás),
- a keringő vér mennyiségének csökkenésében (hipovolémia) szenved.
A kodeint morfinná alakítja egy enzim a májban. A morfium az az anyag, amely enyhíti a fájdalmat. Vannak, akiknél ez az enzim változik, és ez befolyásolhatja a gyógyszerre adott választ. Valójában egyes embereknél a morfiumot vagy nem állítják elő, vagy nagyon kis mennyiségben állítják elő, ami nem elegendő a fájdalom enyhítésére. Ezzel szemben más emberek nagy mennyiségű morfint termelhetnek, és ezért nagyobb valószínűséggel jelentkeznek súlyos mellékhatások, köztük zavartság, álmosság, sekély légzés, pupillaszűkület, hányinger, hányás, székrekedés és étvágytalanság. Súlyos esetekben légzési és keringési depresszió tünetei, amelyek életveszélyesek és nagyon ritkán halálosak lehetnek.
A kodein jelenléte miatt a Codamolt óvatosan kell alkalmazni, ha:
- az epehólyagot eltávolították, egy szerv, ahol az epét, az emésztési folyamatokban hasznos anyagot tárolják,
- köhögése van, amely váladékot okoz.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása vagy túlzott adagja májbetegséget, vese- vagy vérproblémákat okozhat, akár súlyos (a paracetamol jelenléte miatt) vagy addiktív (a kodein jelenléte miatt).
Gyermekek és serdülők
Ne adjon Codamolt 12 év alatti gyermekeknek. Ezeknél a betegeknél a kodein morfinná való átalakulása változó és kiszámíthatatlan, és fennáll az akut opioid toxicitás veszélye.
Alkalmazása 12 évnél idősebb gyermekeknél a műtét után
A kodein jelenléte miatt ne használja a Codamolt a gyermekek és serdülők fájdalmának enyhítésére, miután eltávolították a mandulákat és / vagy az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő adenoidokat, mivel ezek súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
Alkalmazása 12 év feletti gyermekeknél, légzési problémákkal
A kodein jelenléte miatt ne adjon Codamol -t légzési problémákkal küzdő gyermekeknek, mivel ezeknél a gyermekeknél a morfin toxicitás tünetei rosszabbak lehetnek.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Codamol hatását
Egyéb gyógyszerek és a Codamol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A paracetamol növelheti a mellékhatások valószínűségét, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák. Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt szedi. vállalva:
- paracetamolt tartalmazó gyógyszerek, mivel súlyos dózisok esetén súlyos mellékhatások jelentkezhetnek
- szájon át szedett vérhígító gyógyszerek (orális antikoagulánsok), mivel szükség lehet az adagok csökkentésére
- probenecid, a vér magas húgysavszintjének kezelésére szolgáló gyógyszer,
- májmonooxigenázokat (a májban található enzimeket) indukáló gyógyszerek, mint például: rifampicin, fertőzés kezelésére használt gyógyszer (antibiotikum); cimetidin, fekélyek kezelésére szolgáló gyógyszer; ellenőrizetlen testmozgások kezelésére szolgáló gyógyszerek (epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin és barbiturátok)
- gyógyszerek, például nyugtatók és nyugtatók,
- allergiás gyógyszerek, például antihisztaminok
- fájdalomcsillapítók, például alfentanil, dextromoramid, dextropropoxifen, fentanil, dihidrokodein, hidromorfon, morfin, oxikodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- köhögés elleni gyógyszerek, például dextrometorfán, noskapin, folkodin, kodein, etimorfin,
- neuroleptikumok, mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- benzodiazepinek, depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- metadon, a heroinfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer,
- Meprobramát vagy más szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek, a benzodiazepinek kivételével,
- altatók, álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- Nyugtató hatású H1 antihisztaminok, gyógyszerek a szállítóeszközön (autó, hajó stb.) Való mozgás okozta rendellenességek kezelésére,
- központi hatású vérnyomáscsökkentők, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek
- a baklofen, az izomzat túlzott feszültségének (görcsök) csökkentésére és enyhítésére szolgáló gyógyszer, amely különböző betegségek esetén jelentkezik
- talidomid, az immunrendszer, a szervezet védekezőrendszere (myeloma multiplex) kezelésére alkalmazott gyógyszer
Ne szedje a Codamol -t, ha:
- erős fájdalomcsillapítók (buprenorfin, nalbufin, pentazocin),
- naltrexon, az opioidfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer (hasonlóan a morfinhoz),
- alkohol (lásd 2. bekezdés. Kodamol és alkohol).
Laboratóriumi vizsgálatok és Codamol
A paracetamol beadása zavarhatja bizonyos vérértékek, például vércukorszint és vércukorszint meghatározását, ezért kérjük, hogy a vérvizsgálat előtt tájékoztassa a vizsgálóközpontot arról, hogy Codamol -kezelésben részesül.
Codamol és alkohol
Ne szedje a Codamol -t, ha általában nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (napi 3 vagy több alkoholos ital), vagy alkoholfüggőségben (alkoholizmus) szenved.
A kodein jelenléte miatt nem ajánlott alkoholos italokat fogyasztani: az alkohol fokozza a morfin fájdalomcsillapítók nyugtató hatását, továbbá a kodein fokozott nyomást okozhat a fej belsejében (intrakraniális hipertónia).
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Codamol -t csak akkor vegye be, ha egyértelműen szükséges, és orvosa közvetlen felügyelete mellett.
Etetési idő
Ne szedje a Codamol -t, ha szoptat. A kodein és a morfin átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Codamol álmosságot okozhat, ezért legyen óvatos, ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
A Codamol pezsgőtabletta nátriumot, szorbitot és aszpartámot tartalmaz
Ez a gyógyszer 348 mg (15 mEq) nátriumot tartalmaz pezsgőtablettánként. Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél.
Ez a gyógyszer aszpartámot, fenilalanin -forrást tartalmaz, ezért káros lehet a fenilketonuriában szenvedőkre.
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás és alkalmazás A Codamol alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés időtartamát 3 napra kell korlátozni, és ha nem ér el hatékony fájdalomcsillapítást, forduljon orvosához.
Felnőttek és tizenévesek (12-18 év)
Az ajánlott adag 1-2 tabletta a fájdalom intenzitásától függően, napi 1-3 alkalommal, legalább 4 órás időközönként.
Idős államporgárok
A kezdő adagot felére kell csökkenteni az ajánlott felnőtt adaghoz képest, majd ezt követően növelni lehet.
Vesebetegségben szenvedő betegek
Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, a két adagolás közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.
A pezsgőtabletták beadásának módja
Oldja fel a pezsgőtablettát egy pohár vízben, és azonnal igya meg a kapott oldatot.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Codamol -t
Ha az előírtnál több Codamolt vett be
Ha a gyógyszer túladagolását bevette vagy lenyelte, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha májbetegségben, krónikus alkoholizmusban, krónikus alultápláltságban vagy enziminduktorokban szenved, a túladagolás halálos lehet.
A paracetamol túladagolásának tünetei, amelyek általában 24 órán belül jelentkeznek, és legfeljebb 3-4 napig terjedhetnek:
- hányinger
- Visszahúzódott
- étvágytalanság
- sápadtság
- hasi fájdalom
- rossz közérzet
- izzadó
- vérvizsgálatokkal kimutatható változások (AST, ALT, LDH, tejsavas dehidrogenáz, bilirubin, protrombin)
A nagyon nagy dózisú paracetamol májsejtek pusztulását, megnövekedett savtartalmat okozhat a vérben (metabolikus acidózis) és megváltozott mentális állapotot (encephalopathia), amelyet májműködési zavar okoz, ami mély eszméletvesztéshez (kóma) és halálhoz vezethet; ugyanakkor vérvizsgálatokkal kimutatható változások (AST, ALT, LDH, tejsavas dehidrogenáz, bilirubin, protrombin) figyelhetők meg, amelyek 12-48 órával a bevétel után jelentkezhetnek. Ezért, ha gyanítja, hogy véletlenül nagy adagot vett be kábítószer, menj kórházba.
A kodein túladagolásának tünetei a következők:
- a bőr kékül az oxigénhiány miatt (cianózis)
- csökkent légzési funkció,
- álmosság,
- bőrkiütés (kiütés),
- viszket,
- Elhúzódott,
- mozgási nehézség (ataxia),
- folyadék felhalmozódása a tüdő körül (tüdőödéma)
Ha a Codamol túladagolását véletlenül egy gyermek veszi be, a következők fordulhatnak elő:
- légzési nehézség, akár súlyos is (csökkent légzési funkció, légzésleállás),
- a pupillák szűkülete (miozis)
- ellenőrizetlen testmozgások (görcsök),
- az arc vörössége és duzzanata,
- csalánkiütés,
- összeomlás,
- a hólyag kiürítésének képtelensége (vizeletvisszatartás).
Az ajánlott kezelés a szokásos gyakorlatokon (gyomormosás) kívül az antidotumok (a gyógyszer toxikus hatását ellensúlyozni képes anyagok), például az acetilcisztein és a naloxon időben történő beadásából áll, valamint a segített légzésből. vérvizsgálatokra az egészség ellenőrzése érdekében Nagyon súlyos esetekben májtranszplantációra lehet szükség.
Ha elfelejtette bevenni a Codamol -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Codamol szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ilyen hatások újszülötteknél is megfigyelhetők, ha az anya terhesen kodeinfüggő volt.
Mellékhatások Melyek a Codamol mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a kezelés alatt Ön / serdülője az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
- allergiás reakciók,
- lassú vagy felületes légzés,
- zavar,
- álmosság,
- csökkent pupillák,
- hányinger vagy hányás,
- székrekedés (székrekedés),
- étvágytalanság
Hagyja abba a kezelést, és azonnal forduljon orvosához.
A következő mellékhatásokat jelentették a paracetamol -kezelés során:
Allergiás reakciók, beleértve a súlyosakat is, mint például:
- az arc, az ajkak, a szemhéjak, a nyelv és / vagy a torok, a kezek, a lábak, a bokák duzzanata (angioödéma)
- a gége duzzanata
- anafilaxiás sokk
- a vérnyomás csökkentése
Különböző típusú és súlyosságú hatások a bőrre, beleértve:
- állapot, amelyet vörös foltok megjelenése jellemez a bőrön, és "bika szem" megjelenése viszketéssel jár együtt (erythema multiforme)
- súlyos bőrelváltozások, amelyeket erythema jellemez, hólyagos elváltozások a bőr hámló területeivel (Stevens Johnson -szindróma)
- súlyos bőrbetegség, amelyet vörös, hólyagos elváltozások jellemeznek, a bőr hámlásával és elhalásával (epidermális nekrolízis)
- kiütés (csalánkiütés, kiütés)
- bőrpír (erythema)
A vérre gyakorolt hatások:
- a vérlemezkék számának csökkenése a vérben (trombocitopénia)
- a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben (leukopenia, neutropenia)
- a hemoglobin csökkentése, egy olyan anyag, amely oxigént szállít a vérben (vérszegénység)
- a vér granulocitáinak, egyfajta fehérvérsejt számának csökkenése (agranulocitózis)
A májat érintő hatások
- változások a májműködésben
- májgyulladás (hepatitisz)
- emelkedett májenzimek
- a májsejtek megsemmisülése, amely májelhaláshoz vezethet (lásd 3. pont "Ha az előírtnál több Codamolt vett be").
A veséket érintő hatások:
- vesebetegség (akut veseelégtelenség)
- vesegyulladás (intersticiális nephritis)
- vér jelenléte a vizeletben (hematuria)
- vizelethiány (anuria)
A gyomorra és a belekre gyakorolt hatások:
- reakciók a gyomorra és a belekre
- hasmenés
- hasfájás
Az egész szervezetet érintő hatások:
- szédülés
Laboratóriumi tesztek
- az INR értékek csökkenése (nemzetközi normalizált arány, véralvadási index)
- az INR (nemzetközi normalizált arány) értékeinek növekedése
A következő mellékhatásokat jelentették a kodein -kezelés során:
Idegrendszerre ható hatások
- nyugtatás,
- izgalom (eufória),
- depressziós hangulat izgatottsággal, ingerlékenységgel, idegességgel (diszfória)
A szemet érintő hatások
- a pupilla szűkülete (miozis)
Allergiás reakciók
- allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, kiütés)
A veséket érintő hatások:
- a hólyag teljes kiürülésének képtelensége (vizeletvisszatartás)
A gyomorra és a belekre gyakorolt hatások:
- székrekedés, hányinger, hányás
- akut hasi fájdalom (valószínűleg az Oddi záróizom görcsének köszönhető, ami különösen azoknál a betegeknél fordul elő, akiknek eltávolították az epehólyagját)
Az egész szervezetet érintő hatások:
- szédülés
- álmosság
A tüdőt érintő hatások
- légzési nehézség (hörgőgörcs),
- csökkent légzési aktivitás (légzésdepresszió)
A paracetamol és a kodein kombinációját tartalmazó gyógyszerekkel kiemelték a hasnyálmirigy gyulladásának kockázatát, amely az élelmiszer emésztésében részt vesz (pancreatitis).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél / serdülőjénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségen: https: // www .aifa .gov.it / content / jelentések-mellékhatások. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Codamol filmtabletta
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Codamol pezsgőtabletta
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, hogy megvédje a gyógyszert a nedvességtől.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a Codamol?
Codamol filmtabletta
- A készítmény hatóanyagai a paracetamol és a kodein -foszfát. Minden tabletta 500 mg paracetamolt és 30 mg kodein -foszfátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők a mag: alacsony szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), povidon (E 1201), hidroxi-propil-cellulóz (E 463), magnézium-sztearát (E 572), sztearinsav (E 570), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551) )). Bevonat: polivinil -alkohol (E 1203), titán -dioxid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talkum (E 553b).
Codamol pezsgőtabletta
- A készítmény hatóanyagai a paracetamol és a kodein -foszfát. Minden tabletta 500 mg paracetamolt és 30 mg kodein -foszfátot tartalmaz.
- - Egyéb összetevők: citromsav, nátrium -hidrogén -karbonát, nátrium -karbonát, szorbit (E 420), aszpartám (E 951), narancs aroma, citrom aroma, dokuszát -nátrium, szimetikon (lásd a 2. bekezdést. A Codamol pezsgőtabletta nátriumot, aszpartámot és szorbitot tartalmaz) .
Milyen a Codamol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Codamol filmtabletta
A CODAMOL tabletta formájában kapható.
16 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Codamol pezsgőtabletta
A Codamol osztható pezsgőtabletta formájában kapható.
16 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
