Inhixa - Enoxaparin -nátrium

Milyen típusú gyógyszer az Inhixa - Enoxaparin -nátrium és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Inhixa vérhígító (vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer). Felnőtteknél alkalmazzák:

• a vénás thromboembolia (a vérkeringést akadályozó vénákon belül kialakuló vérrögök) megelőzése, különösen azoknál a betegeknél, akik műtéten esnek át, vagy akiknél nagyobb a kockázata a vérrögök kialakulásának, mivel betegségük miatt ágyhoz kötöttek;
• vérrögökkel járó állapotok, például mélyvénás trombózis kezelése (ahol az alvadék mélyvénában, általában a lábában képződik);
• az instabil angina (a súlyos mellkasi fájdalom egy típusa, amelyet a szív problémás véráramlása okoz);
• bizonyos típusú szívinfarktus (szívroham) kezelése;
• a vérrögképződés megelőzése, amikor a vért hemodialízis gépen keresztül keringtetik a mérgező anyagok eltávolítása érdekében.

Az instabil angina és szívrohamok kezelésére az Inhixa -t aszpirinnel (acetilszalicilsav) kombinációban alkalmazzák.

Az Inhixa hatóanyaga az enoxaparin -nátrium.

Az Inhixa „biológiailag hasonló gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy nagyon hasonlít egy biológiai gyógyszerhez (a „referencia -gyógyszerhez”), amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU). Az Inhixa referencia -gyógyszere a Clexane. A biológiailag hasonló gyógyszerekről további információkat a kérdések válaszokat ide kattintva.

Hogyan kell alkalmazni az Inhixa -enoxaparin -nátriumot?

Az Inhixa oldatos injekció formájában kapható előretöltött fecskendőkben. Általában szubkután injekció formájában adják be; azonban az akut miokardiális infarktusnak és az ST-szegmens emelkedettnek (STEMI) nevezett szívroham kezelésében ezt először vénás injekcióként adják be, és a vérrögképződés megelőzése érdekében a hemodialízisben közvetlenül a csőbe injektálják, ahol a vér A kezelés dózisa és időtartama, valamint más gyógyszerekkel kombinálva történő lehetséges alkalmazása a megelőzendő vagy kezelendő állapottól függ. Súlyosan csökkent veseműködésű betegeknél az adag módosítása szükséges.

A gyógyszer csak receptre kapható. További információkért lásd a betegtájékoztatót

Hogyan fejti ki hatását az Inhixa - Enoxaparin -nátrium?

A vérrögök képződése az erekben csökkentheti a szervek vérellátását, beleértve a szívet is. Az Inhixa hatóanyaga, az enoxaparin az "alacsony molekulatömegű heparinek" nevű véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az enoxaparin fokozza az antitrombin III hatását, amely természetes anyag, amely szabályozza a véralvadási tényezőket és segít megelőzni a véralvadást. Ez segít megállítani az új vérrögök képződését és ellenőrizni a meglévőket.

Milyen előnyei voltak az Inhixa - Enoxaparin nátriumnak a vizsgálatok során?

Az Inhixát és a Clexane-t összehasonlító nagyszabású laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy az Inhixa szerkezetét, tisztaságát és biológiai aktivitását tekintve nagyon hasonlít a Clexane-hoz.

Továbbá egy 20 egészséges alanyon végzett vizsgálat kimutatta, hogy e két gyógyszer szubkután injekcióban beadott azonos dózisa hasonló hatást gyakorolt ​​a véralvadási faktorokra. A vizsgálat különböző mérési módszereket használt, amelyek megfelelnek a gyógyszer hatásának a szervezetben.

A vállalat közzétett tanulmányok adatait is bemutatta, amelyek bemutatják az enoxaparin előnyeit a vérrögök megelőzésében és kezelésében.

Milyen kockázatokkal jár az Inhixa - Enoxaparin sodium alkalmazása?

Az Inhixa leggyakoribb mellékhatása (amely 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) a vérzés (vérzés): 100 emberből körülbelül 4 -nél jelentkezett súlyos vérzés, akiket Inhixa -val kaptak, hogy megakadályozzák a vérrögök képződését a műtét során. Ezenkívül nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) a májenzimek szintjének emelkedése a vérben (az esetleges májproblémák jele).

Az Inhixa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!

Az Inhixa nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél korábban súlyos vérzés, súlyos vérzési problémák vagy olyan állapotok vannak, amelyek növelik a vérzés kockázatát vagy azt követően, például gyomorfekély vagy stroke. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték az Inhixa - Enoxaparin nátrium forgalomba hozatalát?

Tanulmányok kimutatták, hogy az Inhixa szerkezete és biológiai aktivitása nagyon hasonló a Clexane -hez, és ugyanolyan hatással van a véralvadási faktorokra.A laboratóriumi vizsgálatok alapján a két gyógyszer biztonsági profilja is hasonlónak bizonyult.

Ezért az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy nincs hatékonyság és biztonság tekintetében klinikailag jelentős különbség az Inhixa és a Clexane között, és hogy a Clexane -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. az Inhixa forgalomba hozatali engedélyének megadása.

Milyen intézkedések vannak folyamatban az Inhixa - Enoxaparin sodium biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket az Inhixa biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozóan a gyógyszer -összefoglaló és a betegtájékoztató tartalmazza.

További információ az Inhixa - Enoxaparin nátriumról

Az Inhixa EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Az Inhixa -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ezen az oldalon közzétett információk az Inhixa - Enoxaparin -nátriumról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.