Mi a Humalog - lispro inzulin?
A Humalog számos injekciós oldatot és szuszpenziót tartalmaz injekciós üvegekben, patronokban és előretöltött tollokban (Humalog Pen, Humaject). A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. A Humalog sorozat gyors hatású inzulin oldatokat (Humalog), hosszú hatású inzulin szuszpenziókat (Humalog NPL) és mindkettő kombinációját tartalmazza különböző arányokban (Humalog Mix):
Humalog: lispro inzulin oldat
Humalog NPL: lispro inzulin protamin szuszpenzió
Humalog Mix25: 25% lispro inzulin oldat és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió
Humalog Mix50: 50% lispro inzulin oldat és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Humalog - lispro inzulin?
A Humalog -ot cukorbetegségben szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknek inzulinra van szükségük vércukorszintjük szabályozásához, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a közelmúltban cukorbetegséget diagnosztizáltak.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Humalog - lispro inzulint?
A Humalog, a Humalog NPL és a Humalog Mix szubkután injekció formájában (bőr alá) adható a felkarba, a combba, a fenékbe vagy a hasba. A Humalog Mix-et általában röviddel étkezés előtt, esetleg közvetlenül étkezés után adják be. A Humalog NPL keverhető vagy bevehető a Humalog -lal.
Hogyan fejti ki hatását a Humalog - Insulin lispro?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozására.A Humalog egy helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz. A Humalog hatóanyaga a lispro inzulin, amelyet úgynevezett „rekombináns DNS” technológiával állítanak elő. Ebben a technikában olyan baktériumot használnak, amelybe egy gént (DNS-t) helyeztek, amely lehetővé teszi a lispro inzulin termelését. A lispro inzulin nagyon keveset különbözik az emberi szervezet által termelt inzulintól, a szervezet is gyorsabban szívja fel, így gyorsabban tud hatni, mint a szervezet által termelt természetes inzulin. A lispro inzulin termékek különböző formákban állnak rendelkezésre: az oldható Humalog formában, amely gyorsan hat (többé-kevésbé azonnal az injekció beadása után), és a Humalog NPL formában, egy protaminnal készült szuszpenzió, amely lassabban szívódik fel a folyamat során. nap; a cselekvés ebben az esetben meghosszabbodik. A Humalog Mix ezt a két készítményt egyesíti.
A helyettesítő inzulin úgy működik, mint a szervezet által termelt inzulin, megkönnyítve a vérben lévő glükóz bejutását a sejtekbe.A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Hogyan vizsgálták a Humalog - lispro inzulin vizsgálatát?
A Humalog kezdetben nyolc klinikai vizsgálat tárgyát képezte, amelyekben 2951, 1 -es vagy 2 -es típusú cukorbeteg beteget vontak be. A Humalog hatékonyságát összehasonlították a Humulin R (rekombináns DNS -ből oldódó formában lévő humán inzulin) hatékonyságával, ha napi egy vagy két dózishoz adták. A vizsgálatok a hatóanyag, a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) szintjét mérték a vérben, ami "jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozott, és a glükóz szintje gyors. Más vizsgálatokat végeztek a Humalog alkalmazásával kapcsolatban 542 gyermek és serdülő (2–19 éves) között, valamint a Humalog szulfonilureákkal (szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerek) kombinációban történő alkalmazásával kapcsolatban.
Milyen előnyei voltak a Humalog - Insulin lispro alkalmazásának a vizsgálatok során?
A glikozilezett hemoglobin és az éhomi glükózszint alapján nem találtak statisztikailag szignifikáns különbségeket a Humalog és a Humulin között a cukorbetegség kontrolljában.
Milyen kockázatokkal jár a Humalog - Insulin lispro alkalmazása?
A Humalog hipoglikémiát okozhat, ami a vér alacsony glükózszintje. A Humalog alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Humalog nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak lehetnek bármely összetevőre. A Humalog adagját is módosítani kell, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet; a teljes listát lásd a betegtájékoztatóban.
A Humalog Mix és a Humalog NPL semmilyen körülmények között nem adható intravénásan.
Miért engedélyezték a Humalog - Insulin lispro forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Humalog előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség kezelésében, ezért javasolta a Humalog forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ a Humalog - Insulin lispro termékről
1996. április 30 -án az Európai Bizottság kiadta az Eli Lilly Netherland B.V. a Humalog "forgalomba hozatali engedélye", amely az egész Európai Unióban érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2001. április 30 -án megújították.
A Humalog értékelésének (EPAR) teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2006
Az ezen az oldalon közzétett Humalog - Insulin lispro -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
