Mi az a Cetrotide?
A Cetrotide porból és oldószerből áll injekciós oldat elkészítéséhez. A Cetrotide hatóanyaga a cetrorelix.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cetrotide?
A Cetrotide -ot olyan nőknek adják, akik petefészek -stimuláción (meddőségi terápia, amelynek során a petefészkeket egynél több petesejt termelésére serkentik) végzik.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide -ot?
A Cetrotide -kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki rendelkezik tapasztalattal a termékenységi problémák ilyen típusú kezelésében.
A Cetrodite -t 0,25 mg vagy 3 mg dózisban adják be:
- A Cetrotide 0,25 mg -ot naponta egyszer, reggel vagy este 24 órás időközönként kell bevenni. A kezelés a petefészek -stimulációval kezdődő 5. vagy 6. napon kezdődik, és a petefészek -stimulációs periódus teljes időtartama alatt folytatódik, egészen addig a napig, amikor az ovuláció kiváltása (tojás felszabadulása) várható vagy aznap reggel;
- A Cetrotide 3 mg -ot egyetlen adagban adják be a petefészek -stimuláció 7. napján. Ha további kezelésre van szükség, a Cetrotide 0,25 mg napi injekciót négy nappal később lehet elkezdeni.
A Cetrotide -t injekció formájában adják be a bőr alá a has (has) alsó negyedébe. Tekintettel az allergiás reakciók kockázatára, amelyek veszélyesek lehetnek, az első injekciót orvos felügyelete mellett kell ellenőrizni. a következő 30 percben. A későbbi injekciók önállóan is beadhatók, feltéve, hogy a beteget megfelelően tájékoztatták az allergiás reakció jeleiről, és arról, hogy mit kell tennie, ha ez bekövetkezik. A gyógyszert lassan, minden nap, a has különböző pontjain kell beadni. csökkenti az injekciós reakciókat.
Hogyan fejti ki hatását a Cetrotide?
A Cetrotide hatóanyaga, a cetrorelix blokkolja a luteinizáló hormon felszabadító hormon (LHRH) nevű természetes hormon hatását. Az LHRH szabályozza egy másik hormon, az úgynevezett luteinizáló hormon (LH) termelését és kiválasztását, amely a menstruációs ciklus során ovulációt indukál. A meddőségi terápia során a petefészek stimulációt általában arra használják, hogy a petefészkeket több petesejt termelésére késztessék. A Cetrotide azáltal, hogy blokkolja az LHRH "hatását", leállítja az LH termelődését, és ezáltal megakadályozza a korai peteérést, ami az éretlen és az olyan technikákban, mint a megtermékenyítés, alkalmatlan tojások felszabadulását eredményezheti. in vitro (IVF).
Milyen módszerekkel vizsgálták a Cetrotide -ot?
A Cetrotide képességét a korai peteérés megelőzésére három fő vizsgálatban tanulmányozták 814 nő bevonásával. A Cetrotide -ot a buserelin orrspray -vel és a triptorelin depot injekciókkal hasonlították össze. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek szintén befolyásolják az LH -szekréciót, de működnek. az a pont, hogy a szervezet leállítja az LH termelését. A hatékonyság fő mértéke a korai LH -termelés megelőzése volt.
Milyen előnyei voltak a Cetrotide alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Cetrotide ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések az LH -termelés megugrásának megelőzésében. A Cetrotide-nal kezelt betegek 95-97% -ánál nem volt LH-túlfeszültség, szemben a buserelin 98% -ával és a triptorelin 97% -ával. Az asszisztált reprodukciós eljárás befejezése után a Cetrotide -nal kezelt betegek 23% -a tapasztalt terhességet, míg az összehasonlító csoportok 32% -a.
Milyen kockázatokkal jár a Cetrotide alkalmazása?
A Cetrotide leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 beteget érint) az enyhe vagy közepes fokú petefészek -hiperstimuláció (amely a petefészek -stimulációs eljárás mellékhatásaként jelentkezhet) és az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók, mint pl. bőrpír, duzzanat és viszketés. A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Cetrotide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a cetrorelixre vagy bármely más anyagra, a gonadotropin-felszabadító hormonhoz hasonló szerkezetű hormonokra vagy a külső peptid hormonokra (a Cetrotide-hoz hasonló hormonokon alapuló gyógyszerek). A Cetrotide nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, menopauza utáni nőknél vagy közepesen súlyos vagy súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél. A használati korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Cetrotide forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cetrotide "biztonságos és hatékony alternatívája a korai peteérés megelőzésére szolgáló meglévő kezeléseknek". A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Cetrotide előnyei meghaladják a kockázatokat a korai peteérés megelőzése érdekében azoknál a betegeknél, akik szabályozott petefészek -stimulációt, majd tojás -előhívást és segített reprodukciós technikákat kapnak. A bizottság javasolta a Cetrotide forgalomba hozatalának engedélyezését.
Egyéb információ a Cetrotide -ról:
1999. április 13 -án az Európai Bizottság kiadta a Cetrotide forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területére érvényes. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Merck Serono Europe Limited. "A forgalomba hozatalt 2004. április 13 -án megújították, és 2009. április 13.
A Cetrotide EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2009.
Az ezen az oldalon közzétett Cetrotide - cetrorelix információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)