Hatóanyagok: levotiroxin (levotiroxin -nátrium)
TICHE lágy kapszula 13mcg
TICHE lágy kapszula 25mcg
TICHE lágy kapszula 50mcg
TICHE lágy kapszula 75mcg
TICHE lágy kapszula 88mcg
TICHE lágy kapszula 100mcg
TICHE lágy kapszula 112mcg
TICHE lágy kapszula 125mcg
TICHE lágy kapszula 137mcg
TICHE lágy kapszula 150mcg
TICHE lágy kapszula 175mcg
TICHE lágy kapszula 200mcg
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TICHE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 lágy TICHE 13 mcg kapszula 13 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 25 mcg kapszula 25 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 50 mcg kapszula 50 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 75 mcg kapszula 75 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 88 mcg kapszula 88 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 100 mcg kapszula 100 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 112 mcg kapszula 112 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 125 mcg kapszula 125 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 137 mcg kapszula 137 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 150 mcg kapszula 150 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 175 mcg kapszula 175 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
1 lágy TICHE 200 mcg kapszula 200 mcg nátrium -levotiroxint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Puha kapszula.
Puha, ovális, kerek, borostyánsárga színű kapszula.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
TICHE 25-200 mcg lágy kapszula
• Jóindulatú euthyroid golyva kezelése
• A visszatérő golyva megelőzése az euthyroid golyva reszekciója után, a posztoperatív hormonális állapot függvényében
• Pajzsmirigy hormonpótló terápia hypothyreosisban
• A malignus pajzsmirigyrák szuppresszív terápiája
- támogató terápia a hyperthyreosis thyrostaticus kezelésében
- pajzsmirigy -szuppressziós vizsgálat
TICHE 13 mcg lágy kapszula
Gyermekeknél pajzsmirigyhormon -helyettesítő kezelés kezdeti adagjaként hypothyreosis esetén
Idős betegeknél, koszorúér -betegeknél és súlyos vagy krónikus pajzsmirigy -alulműködésben szenvedő betegeknél alacsony kezdő adagként, amelyet ezt követően lassan és hosszabb időközönként kell növelni (pl. A dózis fokozatos, 13 mikrogrammos emelése 14 naponta), a pajzsmirigyhormon -értékek gyakori ellenőrzése mellett
Mindazon betegeknél, akiknél fokozatosan növelni kell a levotiroxin adagját.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Annak biztosítása érdekében, hogy a betegeket egyéni szükségleteiknek megfelelően kezeljék, lágy kapszulák állnak rendelkezésre, amelyek dózisa 13-200 mcg levotiroxin -nátrium, ideális esetben napi egy lágy kapszula bevételét teszi lehetővé.
Az adagolási utasításokat iránymutatásként kell értelmezni.
Az egyéni napi adagot laboratóriumi diagnosztikai tesztek és klinikai vizsgálatok alapján kell meghatározni.
Tekintettel arra, hogy a terápiában részesülő betegek egy része magasabb T4 és fT4 koncentrációt mutat, a pajzsmirigy -stimuláló hormon (TSH) bazális szérumkoncentrációjának mérése megbízhatóbb paraméter a további terápiás eljárások meghatározásához.
Az újszülöttek kivételével, akiknél gyors (hormon) helyettesítő terápia javasolt, a pajzsmirigyhormon-kezelést alacsony dózissal kell kezdeni, amelyet 2-4 hetente folyamatosan emelni kell, amíg a fenntartó adag be nem fejeződik.
Idős betegeknél, koszorúér -betegségben szenvedőknél, valamint olyan betegeknél, akiknél a pajzsmirigy -alulműködés súlyos vagy krónikus, a pajzsmirigyhormon -kezelést különösen óvatosan kell elkezdeni. Alacsony kezdő adagot kell választani (pl. 13 mikrogramm / nap). lassan és hosszabb időközönként (pl. a dózis fokozatos, 13 mikrogrammos emelése 14 naponta), a pajzsmirigyhormon -értékek gyakori monitorozása mellett. hogy a TSH érték teljesen visszaálljon a normális szintre.
A tapasztalatok azt mutatják, hogy alacsonyabb dózis is elegendő alacsony testtömeg és terjedelmes adenomatózus golyva esetén is.
Adagolás: lásd a táblázatot.
A teljes napi adag egyszeri adagként adható be.
Lenyelés: A teljes napi adagot egészben, folyadékkal (pl. Fél pohár vízzel) kell lenyelni reggel, éhgyomorra, legalább fél órával a reggeli előtt.
A kezelés időtartama: általában kezelés ad vitam hypothyreosis, strumectomia vagy thyreoidectomia rosszindulatú pajzsmirigy -daganat esetén, valamint az euthyroid golyva strumectomiája utáni relapszus megelőzésében. A pajzsmirigy -túlműködés támogató terápiájában a tirosztatikus gyógyszerekkel történő kezelés ideje alatt.
Jóindulatú euthyroid golyva esetén a kezelés 6 hónaptól 2 évig terjed. Ha ebben az időszakban a gyógyszeres kezelés nem elegendő, akkor fontolóra kell venni a sebészeti beavatkozást vagy a golyva radiojód terápiáját.
Gyermekek
A TICHE gyermekeknek adható, de csak akkor, ha képesek lenyelni egy egész kapszulát. A TICHE ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél.
A gyermekeknél javasolt adagot lásd a táblázatban.
04.3 Ellenjavallatok
Intolerancia a hatóanyaggal vagy a TICHE bármely segédanyagával szemben.
Kezeletlen mellékvesekéreg -elégtelenség, kezeletlen hypopituitarismus és kezeletlen hyperthyreosis.
A TICHE -kezelést nem szabad akut miokardiális infarktus, akut szívizomgyulladás vagy akut hasnyálmirigy -gyulladás esetén elkezdeni.
Terhesség alatt nem javasolt a levotiroxin és a pajzsmirigy -gyógyszerek kombinált kezelése hyperthyreosisban (lásd 4.6 pont).
A TICHE ellenjavallt olyan személyeknél is, akik nem képesek lenyelni egy egész lágy kapszulát.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A pajzsmirigyhormon -kezelés vagy pajzsmirigy -szuppressziós vizsgálat megkezdése előtt ki kell zárni vagy kezelni kell a következő egészségügyi rendellenességeket vagy állapotokat: koszorúér -elégtelenség, angina pectoris, érelmeszesedés, magas vérnyomás, hypopituitarismus és mellékvesekéreg -elégtelenség. Hasonlóképpen, a pajzsmirigy autonómiáját ki kell zárni vagy kezelni kell a pajzsmirigyhormon -kezelés megkezdése előtt.
A koszorúér -elégtelenségben, szívelégtelenségben vagy tachycardia -aritmiában szenvedő betegeknél elengedhetetlen az enyhe farmakológiai hyperthyreosis indukciójának elkerülése.Ezekben az esetekben gyakran ellenőrizni kell a pajzsmirigyhormon -paramétereket.
Másodlagos hypothyreosis esetén a kiváltó terápia megkezdése előtt meg kell állapítani az okot, ha kompenzált mellékvesekéreg -elégtelenséget diagnosztizálnak, szükség esetén megfelelő helyettesítő terápiát kell alkalmazni.
Ha pajzsmirigy -autonómiát gyanítanak, TRH -tesztet vagy szuppressziós szcintigráfiát kell végezni.
A posztmenopauzális hipotireózisban szenvedő nőknél, akiknél fokozott a csontritkulás kockázata, a levotiroxin -terápia során a pajzsmirigyműködés szoros monitorozása szükséges, hogy elkerüljék a levotiroxin fiziológiásnál magasabb vérkoncentrációját.
A levotiroxint nem szabad hyperthyreoid metabolikus állapot jelenlétében alkalmazni, kivéve támogató terápiaként a hyperthyreosis pajzsmirigy -gyulladásos kezelésében.
A pajzsmirigyhormonok nem alkalmasak a fogyásra. Euthyroidos betegeknél a napi hormonszükséglet tartományába eső dózisok nem hatékonyak a testsúlycsökkentésben, a fiziológiásnál nagyobb adagok súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhatnak (lásd 4.9 pont).
Ha a bevett levotiroxin -terápiában részesülő beteg másik gyógyszerre vált, ajánlott az adag módosítása a beteg klinikai reakciója és a laboratóriumi értékek alapján.
Cukorbetegek és antikoaguláns kezelés alatt lásd a 4.5 pontot.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Antidiabetikus
A levotiroxin csökkentheti a cukorbetegség elleni gyógyszerek hatását, ezért a pajzsmirigyhormon -kezelés megkezdésekor rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet, és szükség esetén módosítani kell a cukorbetegség elleni gyógyszer adagját.
Kumarin -származékok
Az antikoaguláns kezelés hatása fokozható, mivel a levotiroxin kiszorítja az antikoagulánsokat a plazmafehérjékhez való kötődésből. Ezért a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés kezdetén rendszeresen ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket, és szükség esetén módosítani kell az antikoaguláns adagját. .
Kolesztiramin, kolesztipol
Az ioncserélő gyanták, például a kolesztiramin és a kolesztipol bevitele gátolja a levotiroxin felszívódását. A levotiroxint ezért ezeknek a gyógyszereknek a beadása előtt 4-5 órával kell bevenni.
Alumíniumot vagy vasat, kalcium -karbonátot tartalmazó készítmények
A szakirodalom szerint az alumínium-tartalmú készítmények (antacidok, szukralfát) csökkenthetik a levotiroxin hatékonyságát, ezért a levotiroxint legalább két órával az alumíniumot tartalmazó készítmények előtt kell bevenni.
Ugyanez vonatkozik a vasat vagy kalcium -karbonátot tartalmazó készítményekre is.
Szalicilátok, dikumarol, furoszemid, klofibrát, fenitoin
A levotiroxin kiszorítható plazmafehérje-kötődéséből szalicilátokkal, dikumarollal, nagy dózisú furoszemiddel (250 mg), klofibráttal, fenitoinnal és más anyagokkal, ami az fT4 frakció növekedését eredményezi.
Propiltiouracil, glükokortikoidok, béta-szimpatolitikus szerek, amiodaron és jódtartalmú kontrasztanyagok:
Ezek az anyagok gátolják a T4 perifériás átalakulását T3 -vé.
Az "amiodaron: magas jódtartalmú, ami hyperthyreosishoz vagy hypothyreosishoz vezethet. Különös óvatosságra van szükség göbös golyva esetén, esetleges diagnosztizálatlan pajzsmirigy -autonómiával.
Szertralin, klorokin / proguanil
Ezek az anyagok csökkentik a levotiroxin hatékonyságát, és a TSH növekedéséhez vezetnek.
Enzimindukáló hatású gyógyszerek:
A májenzimeket indukáló hatású gyógyszerek, például a barbiturátok, növelhetik a levotiroxin máj clearance -ét.
Ösztrogén
Azoknál a nőknél, akik ösztrogént tartalmazó fogamzásgátlót szednek, vagy posztmenopauzás nőknél hormonpótló terápiát alkalmaznak, a levotiroxin iránti igény megnőhet.
Proteáz inhibitorok
Beszámoltak arról, hogy a levotiroxin elveszíti terápiás hatékonyságát, ha lopinavir / ritonavirrel egyidejűleg alkalmazzák. Ezért a pajzsmirigy működésének gondos monitorozása szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg szednek levotiroxint és proteáz inhibitorokat.
Sevelamer
A szevelamerról beszámoltak arról, hogy a levotiroxinnal egyidejűleg szedett betegeknél megemeli a TSH szintjét. Ezért mindkét gyógyszerrel kezelt betegeknél tanácsos a TSH -szint gondos ellenőrzése.
Orlisztát
Az orlisztát és a levotiroxin egyidejű alkalmazása esetén hypothyreosis és / vagy csökkent hypothyreosis kontroll fordulhat elő, ennek oka lehet a jódsók és / vagy levothyroxin csökkent felszívódása.
A levotiroxint szedő betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal, mielőtt elkezdik az orlisztát tartalmú gyógyszerekkel (pl. Alli) való kezelést, mivel szükség lehet az orlistát és a levotiroxin különböző időpontokban történő bevételére és a levotiroxin adagjának módosítására.
Szója alapú termékek
A szóját tartalmazó termékek csökkenthetik a TICHE bélben történő felszívódását. Különösen a terápia kezdetén vagy szóját tartalmazó diéta után szükséges lehet a TICHE adagjának módosítása.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az embereken szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy az ajánlott terápiás dózisoknál nincs bizonyíték a gyógyszer okozta teratogenitásra vagy magzati / újszülöttkori toxicitásra.
Az újszülött fejlődése az anyai pajzsmirigy működésétől függ. A tiroxin szükséges az újszülött agy fejlődéséhez. Ebből következik, hogy a pajzsmirigyhormonokkal való folyamatos kezelést fenn kell tartani, különösen a terhesség alatt. Terhesség alatt szükség lehet az adag növelésére.
Etetési idő
A levotiroxin a szoptatás alatt kiválasztódik az anyatejbe, de az ajánlott adagolási rend szerint elért koncentrációk nem elegendőek a pajzsmirigy túlműködésének kialakulásához vagy a TSH -szekréció elnyomásához az újszülöttben.
Alkalmazása támogató terápiaként tirosztatikumokkal
Terhesség és szoptatás alatt a hyperthyreosis kezelésére a levotiroxint nem szabad együtt adni tireosztatikus gyógyszerekkel. A levotiroxinhoz szükség lehet nagyobb mennyiségű tireosztatikus gyógyszerre.
Mivel a tirosztatikus gyógyszerek könnyebben átjutnak a méhlepényen, mint a levotiroxin, a kombinált terápia hipotézist okozhat a magzatban. Ezért a terhesség alatti hypothyreosis kezelésében csak tireosztatikumokat szabad alkalmazni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták, de mivel a levotiroxin azonos a természetes pajzsmirigyhormonnal, a TICHE várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A klinikai jelentések és a laboratóriumi diagnosztikai értékek megfelelő használatával és ellenőrzésével a TICHE -kezelés során nem várható káros hatás. Elszigetelt esetekben előfordulhat, hogy az adag nem tolerálható, vagy a beteg túladagolást vett be.Ezekben az esetekben, különösen akkor, ha a dózist túl gyorsan emelték a kezelés kezdetekor, a pajzsmirigy túlműködésben tapasztalt tünetekhez hasonló tünetek jelentkezhetnek, mint például tachycardia, szívdobogásérzés, szívritmuszavarok, angina pectoris, fejfájás, gyengeség és izomgörcsök. láz, hányás, menstruációs zavarok, pseudotumor cerebri, remegés, nyugtalanság, álmatlanság, hyperhidrosis, fogyás és hasmenés.
Ezekben az esetekben a napi adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert több napra fel kell függeszteni. Amint a káros hatás megszűnik, lehetőség van a kezelés folytatására, gondos adagolási rend mellett.
A TICHE bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén bőr- és légúti reakciók léphetnek fel.
04.9 Túladagolás
A magas T3 érték megbízhatóbb túladagolási index, mint a magas T4 vagy fT4 érték.
Túladagolás esetén a metabolikus aktivitás jelentős fokozódására utaló tünetek jelennek meg (lásd 4.8 pont). A túladagolás mértékétől függően ajánlott, hogy a beteg hagyja abba a lágy kapszula szedését és ellenőrizze.
A tünetek kifejezett béta-adrenerg hatások formájában jelentkezhetnek, mint például tachycardia, szorongás, izgatottság és hyperkinesis. A tüneteket béta -blokkolók csökkenthetik. Túladagolás esetén a plazmaferézis hasznos lehet.
Túladagolás esetén (öngyilkossági szándékkal) 10 mg levotiroxin adagot szövődmények nélkül tolerálták.
Szívmegállás eseteiről számoltak be azoknál a betegeknél, akik hosszú évek óta visszaéltek a levotiroxinnal.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: pajzsmirigyhormonok
ATC kód: H03A A01
A TICHE -ben található szintetikus levotiroxin ugyanolyan hatású, mint a főként a pajzsmirigy által termelt természetes pajzsmirigyhormon, a perifériás szervekben T3 -vé alakul, és a természetes hormonhoz hasonlóan a T3 -receptorok szintjén fejti ki jellegzetes hatásait. A szervezet nem képes különbséget tenni az endogén és az exogén levotiroxin között.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Az orálisan beadott levotiroxin szinte kizárólag a vékonybél felső traktusában szívódik fel, a gyógyszerkészítmény jellegétől függően legfeljebb 80% -ban. A Tmax 1 és 6 óra között van.
Az orális terápia megkezdése után a hatás 3-5 nap múlva jelentkezik. A levotiroxin 99,97%-ban erősen kötődik a plazmafehérjékhez. Mivel kovalens kötések nem jönnek létre, folyamatos és nagyon gyors csere folyik a fehérjékhez kötött hormon és a szabad hormon frakció között.
Erős fehérjekötődése miatt a levotiroxin nem távolítható el a szervezetből hemodialízissel vagy hemoperfúzióval.
A levotiroxin felezési ideje átlagosan körülbelül 7 nap. Hyperthyreosisban rövidebb (3-4 nap), míg hypothyreosisban hosszabb (kb. 9-10 nap). Az eloszlási térfogat 10 és 12 között van l. A pajzsmirigyen kívül termelt levotiroxin egyharmada a májban van, és gyorsan lecserélhető a szérum levotiroxinnal. A pajzsmirigyhormonok túlnyomórészt a májban, a vesében, az agyban és az izomzatban metabolizálódnak. A metabolitok kiválasztódnak a vizelettel és széklet A metabolikus clearance körülbelül 1,2 l plazma / nap.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitás
A levotiroxin akut toxicitása nagyon alacsony.
Krónikus toxicitás
Krónikus toxicitási vizsgálatokat végeztek számos állatfajon (patkány, kutya). Nagy dózisok esetén a májbetegség jeleit, "a spontán nephrosis gyakoribb előfordulását és a szervtömeg változását figyelték meg patkányokban".
Reprodukciós toxicitás
Reprodukciós toxicitási vizsgálatokat állatokon nem végeztek.
Mutagén hatás
Nincsenek adatok a levotiroxin mutagén potenciáljáról. A mai napig azonban nem számoltak be olyan feltételezett esetekről vagy bizonyítékokról, amelyek arra utalnának, hogy a pajzsmirigyhormonok részt vesznek az utódok károsításában a genom megváltoztatásával.
Rákkeltő hatás
Levotiroxinnal végzett krónikus toxicitási vizsgálatokat állatokon nem végeztek.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Zselé
Glicerin
Tisztított víz
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
24 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
PVC-poliklór-trifluor-etilén (PCTFE) / alumínium buborékcsomagolás
Kiszerelés: 30, 50 és 100 lágy kapszula
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
"13 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508010
"13 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508022
"13 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508034
"25 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508046
"25 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508059
"25 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508061
"50 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508073
"50 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508085
"50 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508097
"75 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508109
"75 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
"75 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508123
"88 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508135
"88 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508147
"88 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508150
"100 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508162
"100 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508174
"100 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508198
"112 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508200
"112 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508212
"125 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508224
"125 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508236
"125 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508248
"137 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508251
"137 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508263
"137 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508275
"150 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508287
"150 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508299
"150 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508301
"175 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508313
"175 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508325
"175 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508337
"200 mcg lágy kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508349
"200 mcg lágy kapszula" 50 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508352
"200 mcg lágy kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508364
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2013. május 09
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
11/2013
