Hatóanyagok: Escin, Diethylaminasalicylate
Liotontrauma 2% + 5% gél
Indikációk Miért használják a Liotontrauma -t? Mire való?
A Liotontrauma egy escint és dietil -amino -szalicilátot tartalmazó bőr (bőr) gyógyszer, amelyet trauma (kisebb trauma) utáni ízületi és izomfájdalmak kezelésére használnak.
Ellenjavallatok Amikor a Liotontrauma nem alkalmazható
Ne szedje a Liotontrauma -t
- ha allergiás az aescinre és a dietil -amino -szalicilátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Ne használja a Liotontrauma -t nyílt sérüléseken (sebeken), nyálkahártyákon és sugárzással kezelt bőrfelületeken
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Liotontrauma szedése előtt
A Liotontrauma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nincs függőség (csökkent hatékonyság) és függőség kockázata (szükség van a gyógyszer szedésének folytatására a szükségesnél).
Helyi alkalmazásra való készítmény lévén kizárólag külsőleg (csak a bőrön) szabad használni.
A bőrön keresztül történő termékek hosszú távú használata allergiás jelenségeket (szenzibilizációt) okozhat.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Liotontrauma hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Ezt a gyógyszert nem szabad más termékekkel együtt alkalmazni.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és / vagy szoptatás idején a Liotontrauma csak orvosi konzultációt követően és szoros felügyelet mellett alkalmazható. Kerülni kell azonban a gyógyszer hosszú távú (legfeljebb 3 hetes) használatát a bőr nagy területein a terhesség alatt, valamint a mell melletti alkalmazást szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Liotontrauma nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Liotontrauma alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek és serdülők (12-18 év)
Vigye fel a Liotontrauma -t naponta 1-3 alkalommal a kezelendő területre.
Az alkalmazandó mennyiség a kezelendő terület kiterjedésétől függ.
Vigyen fel egy vékony Liotontrauma réteget közvetlenül a kezelendő terület bőrére. Minden alkalmazás után alaposan mosson kezet.
Figyelmeztetés: ne lépje túl a jelzett adagokat, és csak rövid ideig használja.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Liotontrauma -t vett be?
Ha az előírtnál több Liotontrauma -t alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha a Liotontrauma túladagolását alkalmazták, alaposan mossa le az érintett területet.
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Liotontrauma túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha idő előtt abbahagyja a Liotontrauma szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Liotontrauma mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka esetekben allergia (túlérzékenységi reakciók), például bőrpír, hámlás és szárazság (dehidratáció) fordulhat elő.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Mit tartalmaz a Liotontrauma 2% + 5%?
100 g gél 2 g escint és 5 g dietil -amino -szalicilátot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
levendula esszencia, nerolén esszencia, karboxi -polimetilén, meglumin, propilénglikol, etil -alkohol, nátrium -edetát, hexildekanol és hexildecil -laurát, etoxidiglikol, butil -hidroxi -toluol, titán -dioxid, tisztított víz
A Liotontrauma megjelenésének leírása és a csomagolás
A Liotontrauma 2% + 5% gél formájában kerül forgalomba.
A csomag tartalma 40 g gélből készült cső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GÉL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g gél tartalmaz: Aescin 2 g
Dietil -amin -szalicilát 5 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gél.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Kisebb traumatológia.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Alkalmazza és terítse fel vékony rétegben LIOTONTRAUMA gél a kezelendő terület bőrén naponta 1-3 alkalommal.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
LIOTONTRAUMA gélt nem szabad használni nyílt sérüléseken (sebeken), nyálkahártyákon és sugárzással kezelt bőrfelületeken.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A függőség és a függőség kockázata nem áll fenn.
A helyi alkalmazások készítményeként kizárólag külső használatra szabad használni. A helyi használatra szánt termékek különösen hosszú ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás esetén nem ajánlott használni LIOTONTRAUMA gél, kivéve, ha szoros orvosi felügyelet alatt áll. Célszerű azonban elkerülni a termék hosszú ideig tartó használatát (legfeljebb 3 hétig) nagy bőrfelületeken a terhesség alatt, és a mell melletti használatot szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
LIOTONTRAUMA A gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók, például bőrpír, hámlás és kiszáradás jelenhetnek meg.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: gyógyszerek helyi használatra, ízületi és izomfájdalmakra. ATC kód: M02AC.
Az Escin az érfalakra hat. A gyulladás miatti megnövekedett permeabilitás esetén csökkenti a váladékot, korlátozza a folyadékok szövetbe jutását és felgyorsítja a meglévő ödéma felszívódását. A hatásmechanizmus az erek permeabilitásának módosításán alapul. érintett kapilláris nyílások. Továbbá az aescin növeli a hajszálerek ellenállását, gyulladáscsökkentő hatása van és javítja a mikrocirkulációt.
A dietil -amin -szalicilát figyelemre méltó fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Könnyen felszívódik a bőrben, és mélyen kifejti fájdalomcsillapító hatását a kezelt területen. A dietil-amin-szalicilát gyulladáscsökkentő hatása erősíti az escin gyulladáscsökkentő hatását, megszüntetve a betegség okait.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Különböző állatfajokban és emberekben kimutatták, hogy az aescin felszívódása helyi alkalmazás után nagyon alacsony (
Az alkalmazás helyén a koncentráció egyértelműen mérhető a bőr alatti területen és az alatta lévő izomzatban. Az aescin nem kimutatható emberi vérben és vizeletben.
Az állatokon végzett kísérletek és a témában rendelkezésre álló irodalom alapján a szalicilátok jobban felszívódnak. A terápiás célú helyi kezelés után a vérben talált értékek azonban nem esnek a toxicitási tartományba.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján a nem klinikai adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Levendula esszencia, nerolén esszencia, karboxi -polimetilén, meglumin, propilénglikol, etil -alkohol, nátrium -edetát, hexildekanol és hexildecil -laurát, etoxidiglikol, butil -hidroxi -toluol, titán -dioxid, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
40 g -os alumínium cső belső védőréteggel és csavaros kupakkal.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt készítményt és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi törvényi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gél, cső 40 g A.I.C. 037375021
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Az első engedély kiadásának dátuma: 2007.12.17
