LOCALYN - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Localyn - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide), Neomicin (Neomicin -szulfát)

LOCALYN 0,025% + 325 000 NE/100 g krém

A Localyn csomagolásban a következő csomagolási méretek állnak rendelkezésre:

LOCALYN 0,025% + 325 000 NE/100 g krém
LOCALYN 0,025% + 325 000 NE/100 ml fülcsepp, oldat

Indikációk Miért alkalmazzák a Localyn -t? Mire való?

A Localyn két hatóanyagot tartalmaz: fluocinolon -acetonidot és neomicin -szulfátot. A fluocinolon-acetonid a "kortikoszteroidok" nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, és gyulladás (gyulladáscsökkentő), allergia (antiallergiás) és viszketés (viszketésgátló) ellen hat; A neomicin -szulfát az „antibiotikumoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a baktériumok (széles spektrumú antibakteriális) által okozott fertőzések ellen küzd.

A Localyn -t az alábbi állapotok helyi kezelésére használják, ha fennáll a veszély vagy helyi fertőző szövődmény van folyamatban:

gyulladásos vagy allergiás bőrbetegségek, például dermatitisz: - atópiás (viszketéssel, bőrpírral, hámlással és csomókkal jellemezve) - ekcémás (hólyagok, hólyagok, hámlás és viszketés jellemzi) - seborrheás (sárgás és zsíros pikkelyek, bőrpír, apró hámok és néha viszketés) - exfoliatív (viszkető, vörös bőr jellemzi bőrpírral és hámlással) - érintkezés (vörösség, pelyhesedés, apró hólyagok, hólyagok, apró felületi sebek és hámok jellemzik, amelyek bizonyos anyagok érintésekor jelentkeznek) ) - gyógyszerektől (a bőrkiütések jellemzik, amelyek a gyógyszerek bevétele után jelentkeznek) - stázisból (sötétebb területek jellemzik, vörös, vékony, néha megvastagodott foltokkal, viszketéssel és fájdalommal) - aktin eredetű (területeket érint a nap vagy a mesterséges lámpák UV -sugárzása által érintett bőr)
bőrbetegségek, amelyeket viszketés vagy hámlás jellemez (neurodermatitis és lichen simplex)
viszketés a végbélnyílás közelében és a végbélnyílás melletti műtét következményei (perianális műtét)
bőrbetegség, amelyet a két szomszédos testfelület közötti állandó dörzsölés okoz (intertrigo)
olyan betegség, amelyet a bőrön megjelenő hólyagok, különböző méretű, általában nagyon viszkető, vörös vagy halvány foltok jelennek meg (csalánkiütés)
égési sérülések
rovarcsípések
kis hólyagok a kezeken és a lábakon (dyshidrosis)
bőrelváltozások, néha hólyagokkal (polimorf erythema)
az ajkakat érintő gyulladásos betegség (cheilitis)
olyan betegség, amelyet a bőrön foltok jellemeznek (pityriasis rosea)
bőrbetegség, amelyet plakk, megvastagodás, ezüstös fehér hámlás és néha viszketés jellemez (krónikus stabilizált pikkelysömör stb.)
olyan betegség, amelyet a bőr elváltozásai és gyulladása jellemez (lupus erythematosus).

Ellenjavallatok Amikor a Localyn -t nem szabad alkalmazni

Ne alkalmazza a Localyn -t

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha allergiás a fluocinolon -acetoniddal és a neomicin -szulfáttal azonos osztályba tartozó gyógyszerekre
ha bőrbetegsége van, amelyet vörösesbarna elváltozások és plakkok (bőr tuberkulózis), a Herpes simplex vírus okozta fertőzések és más, a bőrön lokalizált vírusok által okozott betegségek (himlő, bárányhimlő stb.) jellemez.

Tudnivalók a Localyn szedése előtt

A Localyn alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Localyn hosszú ideig történő alkalmazása allergiás reakciókat és irritációt okozhat, ilyen esetekben forduljon orvosához, aki leállítja a kezelést, és megfelelő kezelést ír elő.

A Localyn alkalmazásával meghatározható az egész szervezetben (szisztémás) történő felszívódás, amely a kezelés időtartamával, a kezelendő bőrfelületek meghosszabbításával és az elzáró kötszer használatával (műanyag kötés, amely a gyógyszert a bőrön tartja) növekszik. seb). A gyógyszert nem szabad elzáró kötéssel alkalmazni. Csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet. Még a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok, például a Localyn alkalmazása esetén is, különösen gyermekeknél és serdülőknél, előfordulhatnak a szisztémás kortikoszteroidoknál leírt nemkívánatos hatások, beleértve a csökkent és / vagy elégtelen mellékvese funkciót (hipoadrenalizmus).

Beszéljen orvosával, ha:

"túlzott szárazság vagy" fokozott bőrirritáció alakul ki. Ebben az esetben orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Localyn alkalmazását
- ha mikrobák vagy gombák (mycoticus) okozta fertőzése van. Ebben az esetben kezelőorvosa speciális kezelést társíthat a Localyn -nal. Ha nem érik el gyorsan az eredményt, orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Localyn alkalmazását, amíg nem gyógyul. a fertőzéstől
"egész szervezet (szisztémás) fertőzés" vagy nem érzékeny mikrobák által okozott fertőzés alakul ki Önnél, ebben az esetben kezelőorvosa megfelelő terápiát javasol.

A Localyn nem alkalmazható szemre (szemészeti alkalmazás). Kerülje a szemmel és a test belső falaival (nyálkahártyákkal) való érintkezést.

Gyermekek és serdülők

Nagyon korai gyermekkorban a Localyn -t csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett. A gyermekek és serdülők érzékenyebbek lehetnek a kortikoszteroidok hatására, mint a felnőttek. A helyi használatra szánt kortikoszteroidok csökkenthetik a szervezet egyes mirigyeinek (hipotalamusz, agyalapi mirigy, mellékvesék) aktivitását, zavarhatják a növekedést és a fejlődést, növelhetik a koponya belső nyomását (intrakraniális hipertónia), vagy olyan betegséget okozhatnak, amelyet a kortizol nevű hormon (Cushing -szindróma), ezért kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja a gyógyszer hatását.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Localyn hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszerek és Localyn kölcsönhatásai nem ismertek.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség alatt orvosa csak akkor írja fel a Localyn -t, ha valóban szükség van rá, és közvetlen irányítása alatt áll.

Etetési idő

Ha Ön szoptat, kezelőorvosa dönt arról, hogy abbahagyja -e a szoptatást vagy a Localyn -kezelést.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Localyn nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Localyn tartalmaz

para-hidroxi-benzoátok, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetett)
propilénglikol, amely bőrirritációt okozhat
sztearil -alkohol és cetil -alkohol, amelyek helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitis) okozhatnak.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Localyn alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ajánlott adag elegendő mennyiségű krém, amely lefedi az érintett területet, naponta 2-3 alkalommal, enyhén masszírozva.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Localyn -t vett be?

Ha az előírtnál több Localyn -t alkalmazott

A kortikoszteroidok helyi használatra való túlzott vagy hosszan tartó használata, a Localynnal azonos családba tartozó gyógyszerek, csökkenthetik a szervezet egyes mirigyeinek (agyalapi mirigy és mellékvesék, másodlagos hypoadrenalisist okoznak) aktivitását és hiperkorticizmus megnyilvánulásait (fokozott hormontermelés) kortiko-mellékvese), beleértve:

olyan betegség, amelyet a „kortizol nevű hormon túlzott termelése (Cushing -szindróma) jellemez
csökkent izomerő (aszténia)
gyengeség (adynamia)
magas vérnyomás (artériás hipertónia)
szívritmus -változások (szívritmuszavarok)
csökkent káliumszint a vérben (hypokalaemia)
savak emelkedése a vérben (metabolikus acidózis).

A Localyn véletlen túladagolása esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtette alkalmazni a Localyn -t

Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Localyn alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Localyn mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Különösen intenzív és hosszantartó kezelés esetén fordulhatnak elő:

égő érzés
viszket
bőrirritáció és szárazság
a bőr vastagságának csökkenése (bőr atrófia)
pattanás
csökkent a bőr elszíneződése (hipopigmentáció)
a vastagság csökkenése (sorvadás) és a lokalizált striae megjelenése a kezelt területeken hosszú ideig.

Az egész testet érintő (szisztémás) nemkívánatos hatások nagyon ritkák, mivel a hatóanyagokat nagyon alacsony dózisban tartalmazzák. Azonban a Localyn két hatóanyaga közül a neomicin esetében fennáll a toxicitás veszélye a fülre és a vesére (oto- és nephrotoxicitás).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Lejárat és megőrzés

Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Összetétel és gyógyszerforma

Micsoda Localyn

A készítmény hatóanyagai a fluocinolon -acetonid és a neomicin -szulfát. 100 g krém 0,025 g fluocinolon -acetonidot és 325 000 NE -t tartalmaz. neomicin -szulfátból.
Egyéb összetevők: citromsav, metil -parahidroxi -benzoát, propil -parahidroxi -benzoát, propilénglikol, sztearil -alkohol, cetil -alkohol, vazelin, szorbitán -monosztearát, poliszorbát 60, tisztított víz.

Milyen a Localyn külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Localyn krém formájában kapható. A csomag tartalma 30 g -os cső.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információk a Localyn -ról a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató .0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

LOCALYN 0,025% + 325 000 NE/100 G KRÉM

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 g krém 0,025 g fluocinolon -acetonidot és 325 000 NE -t tartalmaz. neomicin -szulfátból.

Ismert hatású segédanyagok:

100 g krém 0,15 g metil-para-hidroxi-benzoátot, 0,05 g propil-para-hidroxi-benzoátot, 15 g propilénglikolt, 4 g sztearil-alkoholt, 4 g cetil-alkoholt tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Krém.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Gyulladásos vagy allergiás jellegű akut, szubakut és krónikus dermatózisok, mint például: atópiás, ekcémás, seborrheás, exfoliatív, kontakt, gyógyszer, sztázisos és aktinikus eredetű dermatitis; neurodermatitis és lichen simplex; anális viszketés és a perianális műtét következményei; intertrigo; csalánkiütés, égési sérülések, rovarcsípések; dyshidrosis; polimorf erythema; cheilitis; rózsahámlás; krónikus stabilizált pikkelysömör stb., valamint a lupus erythematosus bőr megnyilvánulásai, amikor helyi fertőző szövődmény fenyeget vagy folyamatban van.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Vigye fel a szükséges adagot a kezelendő terület lefedésére, naponta 2-3 alkalommal, enyhén masszírozza be.

04.3 Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.

Fertőzések a bőr tuberkulózisából és a herpes simplexből, valamint a bőr lokalizációjával járó vírusos betegségekből (himlő, bárányhimlő stb.).

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket vagy irritációt okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.

A kortizonok bőrre történő alkalmazása meghatározhatja a szisztémás felszívódást, amely a kezelés időtartamával, a kezelendő bőrfelületek kiterjesztésével és az elzáró kötszer használatával nő. Ilyen esetekben vagy ha hosszabb kezelést terveznek, a megfelelő óvintézkedéseket, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.

Tekintettel a készítmény kémiai-fizikai jellemzőire, nem ajánlott elzáró kötéssel alkalmazni.Csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet.

Ha túlzott szárazság vagy fokozott bőrirritáció jelentkezik, hagyja abba a Localyn krém használatát.

Dermatózisokban, ahol mikrobiális vagy gombás komponens van jelen, a Localyn krémhez speciális kezelést kell társítani.

Ha a válasz nem érhető el gyorsan, hagyja abba a kortikoszteroid kezelést mindaddig, amíg a fertőzés megfelelően kontrollálódik.

Szisztémás fertőzés kialakulása esetén megfelelő lefedő terápiát kell alkalmazni; hasonlóan a nem érzékeny mikroorganizmusok kifejlődése esetén is.

A szisztémás kortikoszteroidoknál leírt bármely nemkívánatos hatás, beleértve a hypoadrenalizmust, lokálisan alkalmazott kortikoszteroidokkal is előfordulhat, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.

A Localyn krémet nem szabad szemészeti használatra használni.

Kerülje a szemmel és a nyálkahártyákkal való érintkezést.

A Localyn krém para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz, amelyek (akár késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak; propilénglikol, amely bőrirritációt okozhat; sztearil -alkohol és cetil -alkohol, amelyek helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitis) okozhatnak.

HASZNÁLAT GYERMEKGYÓGYÁSZATBAN

Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.

A gyermekgyógyászati betegek érzékenyebbnek bizonyulhatnak a felnőtteknél, mint az exogén kortikoszteroidok hatásai, és különösen a hipotalamusz-agyalapi mirigy-mellékvese tengely depressziója, amelyet a helyileg alkalmazott kortizonok okoznak, mivel a bőrfelület magas aránya miatt nagyobb a felszívódás súlyához.testes.

A helyi kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél leírták a hipotalamusz-agyalapi mirigy-mellékvese tengely depresszióját, a Cushing-szindrómát, a növekedés lelassulását és a fogyást, valamint az intrakraniális hipertóniát.

Gyermekeknél a másodlagos hipoadrenalizmus megnyilvánulásai közé tartozik az alacsony kortizolszint és az ACTH stimulációra való reagálás hiánya. Az intrakraniális hipertónia megnyilvánulásai közé tartozik a fontanel feszültség, fejfájás és kétoldalú papilla ödéma.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Senki se tudja.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.

Terhesség

A helyi használatra szánt kortikoszteroidok biztonságosságát terhes nőknél nem állapították meg, ezért a terhesség alatt az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek alkalmazását olyan esetekre kell korlátozni, amikor a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Mindenesetre terhes nőknél ezeket a gyógyszereket nem szabad intenzíven használni nagy dózisokban és hosszú ideig.

Etetési idő

Mivel nem ismert, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet -e ahhoz, hogy mérhető koncentrációkat hozzon létre az anyatejben, el kell dönteni, hogy felfüggeszti -e a szoptatást vagy a kezelést, tekintettel a gyógyszer fontosságára az anya számára.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

Az epikután kortizonterápia során, különösen intenzív és hosszantartó kezelések esetén az alábbi mellékhatások közül néhány előfordulhat: égő érzés, viszketés, irritáció, száraz bőr, bőr atrófia, pattanásos kiütés, hipopigmentáció; sorvadás és striae lokalizálódott a kezelt területeken hosszú ideig. A szisztémás hatások rendkívül ritkák, tekintettel a hatóanyagok kis dózisaira. Mindazonáltal fennáll a neomicin oto- és nephrotoxicitásának kockázata.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Túladagolás

Tünetek

A kortikoszteroidok helyi használatra való túlzott vagy hosszan tartó alkalmazása csökkentheti a mellékvese -agyalapi mûködést, másodlagos hypoadrenalisist és a hypercorticizmus megnyilvánulásait idézheti elõ, beleértve a Cushing -szindrómát, különösen az asthenia, adynamia, artériás hipertónia, szívritmuszavarok, hypokalemia, metabolikus acidosis.

Kezelés

Megfelelő tüneti kezelés javasolt. Az akut hiperkorticizmus tünetei általában visszafordíthatók. Ha szükséges, kezelje az elektrolit -egyensúlyhiányt. Krónikus toxicitás esetén a kortikoszteroid lassú eliminációja javasolt.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: antibiotikumokkal társított aktív kortikoszteroidok, ATC -kód: D07CC02.

A gyógyszer egyesíti a neomicin széles spektrumú antibakteriális hatását a fluocinolon-acetonid gyulladáscsökkentő, allergia- és viszketésgátló hatásával.

A fluocinolon-acetonid egy fluorozott szteroid, amely figyelemre méltó gyulladáscsökkentő, allergia- és reaktív hatású. A kísérleti gyulladásos tesztekben a fluocinolon -acetonid szignifikánsan magasabb aktivitást mutatott, mint a hidrokortizon és a legtöbb helyi használatra szánt szteroid. A fluocinolon -acetonid szintén nagyon aktív az érszűkület vizsgálatában.

05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

Bőrre történő felhordás után a fluocinolon-acetonid hatása lokálisan megy végbe: az agyalapi mirigy-mellékvese tengely lenyomására képes szteroid dózisok transzkután felszívódása csak a terápiásnál lényegesen nagyobb mennyiségeknél fordulhat elő. A fluocinolon -acetonid helyi aktivitás / szisztémás aktivitás aránya 10-20 -szor magasabb, mint a hidrokortizoné és más helyileg használt szteroidoké.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A fluocinolon -acetonid toxicitása nagyon gyenge: orális LD50 egerekben 3 g / kg. A kutyák napi 0,05–0,125 mg / kg / nap, majmoknál pedig 3 hónapig tartó orális dózisa 3 hónapig nem okozott a várttól eltérő hormonális hatást (mellékvese-hipotrófia). Jó helyi tolerálhatóság (0,5 ml 0,01% -os oldat nyúl kötőhártyájában).