Hatóanyagok: Polimaltoztóz vaskomplex
Intrafer 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
Az Intrafer csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- Intrafer 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
- Intrafer 100 mg belsőleges oldat
Indikációk Miért használják az Intrafer -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Háromértékű vas alapú antianémia.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A látens állapotok vagy a vashiány megnyilvánulásainak terápiája. Különösen: vashiányos vérszegénység vagy fokozott vasszükséglet, különösen terhesség és szoptatás idején, koraszülötteknél, csecsemőknél, kisgyermekeknél és vérzés után
Ellenjavallatok, amikor az Intrafer -t nem szabad használni
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Hemosiderosis, hemochromatosis. Aplasztikus, hemolitikus, sideroacresticus anaemiák. Krónikus pancreatitis. Májzsugorodás.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Intrafer szedése előtt
A vasszármazékok csökkenthetik a tetraciklinek felszívódását, ezért kerülendő egyidejű alkalmazásuk.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Intrafer hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak, az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata meghatározhatja a doppingtesztek pozitivitását az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
A széklet sötét elszíneződésének nincs klinikai jelentősége
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. A készítmény azonban a nők életének ezen szakaszaiban található vas jelenlétében javallt.
Adagolás és az alkalmazás módja Az Intrafer használata: Adagolás
Hacsak az orvos másképp nem rendeli:
Koraszülöttek: 1 csepp (2,5 mg / kg) naponta.
Gyermekek 1 éves korig: kezdje 6 cseppel, növelje napi 20 cseppet részleges adagolás esetén.
1-12 éves gyermekek: 20 csepp naponta 1-2 alkalommal (50-100 mg).
12 év feletti gyermekek: 20 csepp naponta kétszer (100 mg).
Felnőttek: 40 csepp naponta 1-2 alkalommal (100-200 mg), étkezés előtt, alatt vagy után.
A normál paraméterek (Hb, Ht, eritrociták) elérése után a terápiát folytatni kell, hogy a vaslerakódások helyreálljanak.
Használati útmutató:
Utasítások a palack kinyitására: a palack kinyitásához nyomja meg a kupakot és csavarja le.
Az első csepp kilépésének megkönnyítése érdekében tegye a palackot függőleges helyzetbe a felnyitása után, és rázza fel függőlegesen, amíg az adagolás elkezdődik.
Az Intrafer gyümölcs- vagy zöldséglevekkel keverhető.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Intrafer -t vett be?
Túlzott Intrafer adag véletlen lenyelése / bevétele esetén értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A TERMÉK HASZNÁLATÁVAL KÉPZÉSEK VAGY MEGHATÁROZÁSHOZ KÉRJÜK KAPCSOLNI ORVOSÁVAL VAGY GYÓGYSZERÉNYEL.
Mellékhatások Mik az Intrafer mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, az Intrafer? mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Időnként, különösen túl nagy adagok esetén, gyomor -bélrendszeri zavarok, például teltségérzet, hasi feszültség, hányinger, székrekedés és hasmenés fordulhatnak elő, amelyek a kezelés abbahagyásakor vagy az adagok csökkentésekor visszafejlődnek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárat: ellenőrizze a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Az első felbontás után a gyógyszer 60 napig érvényes.
A termék normál környezeti feltételek mellett tárolható. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
FOGALMAZÁS
1 ml oldat tartalmaz: Polimaltoztóz-vaskomplex mg 178,5, Fe (III) mg 50. Segédanyagok: szacharóz, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, citrom esszencia, etanol, poliszorbát 80, tisztított víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS A CSOMAG TARTALMA
Orális cseppek, oldat - 30 ml -es üveg
Orális cseppek, oldat - 50 ml -es palack
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INTRAFER csepp
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 178,5 mg polimalmalóz vas -komplex, ami 50 mg Fe (III) -nak felel meg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Cseppek szájon át.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A látens állapotok vagy a vashiány megnyilvánulásainak terápiája. Különösen: vashiányos vérszegénység vagy fokozott vasigény, különösen terhesség és szoptatás idején, koraszülötteknél, csecsemőknél, kisgyermekeknél és vérzés után.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Koraszülöttek: 1 csepp (2,5 mg) / kg / nap.
Gyermekek 1 éves korig: kezdje 5 cseppel, növelje napi 20 cseppet részleges adagolással.
1-12 éves gyermekek: 20 csepp naponta 1-2 alkalommal (50-100 mg).
12 év feletti gyermekek: 20 csepp naponta kétszer (100 mg).
Felnőttek: 40 csepp naponta 1-2 alkalommal (100-200 mg), étkezés előtt, alatt vagy után.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a termékkel szemben. Hemosiderosis, hemochromatosis. Aplasztikus, hemolitikus, sideroacresticus anaemiák. Krónikus pancreatitis. Májzsugorodás.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A széklet sötét elszíneződésének nincs klinikai jelentősége.
Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A vasszármazékok csökkenthetik a tetraciklinek felszívódását, ezért kerülendő egyidejű alkalmazásuk.
04.6 Terhesség és szoptatás
A készítmény választható indikációt talál a nők életének ezen szakaszaiban tapasztalt vashiányban.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
Időnként, különösen túl nagy adagok esetén, gyomor -bélrendszeri zavarok, például teltségérzet, hasi feszültség, hányinger, székrekedés és hasmenés fordulhatnak elő, amelyek a kezelés abbahagyásakor vagy az adagok csökkentésekor visszafejlődnek.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén, gyomor -bélrendszeri zavarokkal és keringési összeomlással, hányást okoz, és gyomormosást végeznek, így bikarbonátot és tejet adnak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a termék jelentős gyógyító és megelőző tevékenységet fejt ki a vashiányos vérszegénység ellen.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A polimalátóz vas a ferritinnel analóg makromolekuláris komplex, amelyben a fém szénhidráthoz, polimaltozhoz kötődik.
A Fe nemionos formában van jelen, és felszívódása után képes leválni a poliszacharid hordozóról, és Fe (III) -ként hozzáférhetővé teszi saját biológiai aktivitását.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az Intrafer Gocce mentes a toxicitástól, valamint teratogén és rákkeltő tulajdonságoktól. Emésztőrendszeri szinten is jól tolerálható, még akkor is, ha az embereknél alkalmazott dózisoknál lényegesen magasabb dózist és hosszan tartó kezelést alkalmaznak.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Segédanyagok: szacharóz, metil-p-hidroxi-benzoát, citromesszencia, propil-p-hidroxi-benzoát, etanol, poliszorbát 80, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
5 év sértetlen és megfelelően tárolt csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
30 ml sötét üvegből készült palack csepegtető szeleppel és biztonsági kupakkal lezárva.
06.6 Használati utasítás
Az Intrafer cseppeket gyümölcs- vagy zöldséglevekkel keverhetjük.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 016747026
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Első engedély:
1988. augusztus 11. / Megújítás dátuma: 2000. június 1.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
01.06.2000
