Hatóanyagok: kalcium -karbonát
CACIT 500 20 pezsgőtabletta
A Cacit csomagbetétek a következő csomagokhoz érhetők el:- CACIT 500 20 pezsgőtabletta
- CACIT 1000 20 pezsgőtabletta
Indikációk Miért használják a Cacit -ot? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA:
kalcium -karbonáton alapuló ásványi anyag -kiegészítő.
GYÓGYSZERJELZÉSEK:
A kalciumhiány kezelése és megelőzése. Kóros állapotok, amelyekben "fokozott kalciumbevitelre van szükség".
Ellenjavallatok Amikor a Cacit -ot nem szabad használni
A komponensekkel szembeni túlérzékenységi állapotok. Hypercalcaemia és hypercalciuria (felesleges kalcium a vérben vagy a vizeletben). Vízkövek (calcic lithiasis). Súlyos veseelégtelenség. Hosszan tartó immobilizáció esetén, amelyet hiperkalcémia és / vagy hiperkalciuria kísér, a kalcium kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a mobilizációt újraindítják.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cacit szedése előtt
A nagy dózisban és / vagy hosszabb ideig beadott kalciumsók hiperkalcémiát okozhatnak, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért óvatosan és csak akkor kell őket használni, ha vese- és szív- és érrendszeri betegségek hordozói nélkülözhetetlenek. Hosszabb kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a kalciumot, amelynek értékeit 9-10 mg%-os értéken belül kell tartani, és a kalciumot, és ezek függvényében esetleg csökkenteni kell az adagot. Ha a kalciumszint meghaladja a jelzett értékeket, és ha a kalciumuria meghaladja a 7,5 mmol / 24 órát (300 mg / 24 óra) a felnőtteknél és a 0,12-0,15 mmol / kg / 24 órát (5-6 mg / kg / 24 óra) ) a gyermeknél a kezelést le kell állítani.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cacit hatását
Hacsak az orvos kifejezetten nem utasítja, ne kombinálja a D -vitamint tartalmazó termékeket; társulás esetén rendszeresen mérni kell a vér és a vizelet kalciumját.
- Digitalis egyidejű kezelés esetén: mivel a szív szinergizmusa miatt súlyos szívműködési zavarok léphetnek fel, a kalcium beadása (különösen, ha D -vitaminnal társul) rendszeres felügyeletet igényel, és ugyanaz az orvos fogja előírni az ellenőrzések pontos ütemterve.
- Orális tetraciklinnel történő egyidejű kezelés esetén a két gyógyszer beadását legalább 3 órával el kell szakítani.
- Nátrium -fluorid -termékekkel történő kezelés esetén célszerű a kalciumot eltávolítani a nátrium -fluoridból.
A MÁS DROGOKKAL KAPCSOLATOS KAPCSOLATOK ELKERÜLÉSÉNEK IDŐSZAKOS JELENTÉSÉNEK MEGHATÁROZZON MÁS KÖTELEZŐ TERÁPIÁT ORVOSÁNAK.
Adagolás és alkalmazás A Cacit használata: Adagolás
A pezsgőtablettát fel kell oldani egy pohár vízben, és azonnal inni kell az oldat után.
Felnőttek: csontritkulás és általában a kalciumhiány állapota: 1 g / nap, azaz napi 1 tabletta CACITTM 1000.
Gyermekek: kalciumhiányos állapotok a növekedési időszakban: 500 mg - 1 g / nap, azaz napi 1-2 tabletta CACITTM 500, életkortól függően.
Szigorúan tartsa be az orvosi rendelvényt.
A KEZELÉS IDŐTARTAMA:
Az orvos második véleménye
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Cacit -ot vett be?
Tünetek: szomjúság, poliuria, polidipszia (túlzott szomjúság), hányinger, hányás, kiszáradás, artériás magas vérnyomás, vazomotoros rendellenességek, székrekedés. Csecsemőnél és gyermeknél A fent leírt tüneteket megelőzheti a növekedés lassulása.
Kezelés: a kalcium beadásának megszakítása, a folyadékpótlás, és a mérgezés súlyosságától függően a diuretikumok és a kortizonok beadása, szükség esetén peritoneális dialízis.
Mellékhatások Melyek a Cacit mellékhatásai?
- Székrekedés, puffadás, hányinger.
- Hypecalcaemia (hosszan tartó kezelés esetén) hányingerrel, hányással, székrekedéssel, hasi fájdalommal, szomjúsággal, poliuriaval, polidipsiával, az EKG nyomvonal jellegzetes változásaival, artériás magas vérnyomással, vazomotoros rendellenességekkel. Csecsemőknél és gyermekeknél súlyállapot-növekedési leállás léphet fel.
- Hipofoszfatémia.
A fentiekben nem említett egyéb nemkívánatos hatásokat közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
Lejárat és megőrzés
NE HASZNÁLJA A TERMÉKET A CSOMAGON feltüntetett lejárati időn túl
Használat után gondosan zárja le az üveget.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
1 db 3,560 mg pezsgőtabletta tartalmaz:
- Hatóanyag: 1250 mg Calico -karbonát (500 mg kalciumnak felel meg).
- Segédanyagok: citromsav, nátrium -ciklamát, nátrium -szacharin, narancs aroma (MK 500), narancssárga S (E110).
GYÓGYSZERFORMA
pezsgőtabletta 3,560 mg, vízben feloldva szájon át.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
CACIT 500
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
CACIT 500
1 db 3,560 mg pezsgőtabletta tartalmaz:
Aktív elv
1250 mg kalcium -karbonát (500 mg kalciumnak felel meg)
Segédanyagok:
Lásd 6.1 pont - segédanyagok felsorolása
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Pezsgőtabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
- A kalciumhiány kezelése és megelőzése
- Kóros állapotok, amelyekben "fokozott kalciumbevitelre van szükség".
04.2 Adagolás és alkalmazás
A pezsgőtablettát fel kell oldani egy pohár vízben, és azonnal inni kell az oldat után Felnőttek: csontritkulás és általában a kalciumhiány állapota: 1 g / nap, azaz napi egy tabletta CACIT 1000. Gyermekek: kalciumhiányos állapotok a növekedés során időszak: 500 mg - 1 g / nap, azaz 1-2 tabletta CACIT 500 naponta, életkortól függően.
SZIGORÚAN KÖVESSE AZ ORVOSI KÖVETELMÉNYT.
04.3 Ellenjavallatok -
A komponensekkel szembeni túlérzékenységi állapotok. Hypercalcaemia és hypercalciuria. Vízkövek (calcic lithiasis).
Súlyos veseelégtelenség. Hosszan tartó immobilizáció esetén, amelyet hiperkalcémia és / vagy hiperkalciuria kísér, a kalcium kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a mobilizációt újraindítják.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
- A nagy dózisban és / vagy hosszabb ideig alkalmazott kalciumsók hiperkalcémiát okozhatnak, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért óvatosan és csak akkor kell őket használni, ha vese- és szív- és érrendszeri betegségek hordozói nélkülözhetetlenek. Hosszan tartó kezelések esetén rendszeresen ellenőrizni kell a kalciumot, amelynek értékeit 9-10 mg%-on belül kell tartani, és a kalciumot, és ezek függvényében esetleg csökkenteni kell az adagot. Ha a kalciumszint meghaladja a jelzett értékeket, és ha a kalciumuria meghaladja a 7,5 mmol / 24 órát (300 mg / 24 óra) felnőttnél és 0,12-0,15 mmol / kg / 24 óra (5-6 mg / kg / 24 óra) ) a gyermeknél a kezelést le kell állítani.
- Digitális, tetraciklin, D -vitamin, fluoridokkal kapcsolatos kezelés esetén: lásd az interakciók fejezetet.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
- Hacsak az orvos kifejezetten nem utasítja, ne kombinálja a D -vitamint tartalmazó termékeket; társulás esetén rendszeresen mérni kell a vér és a vizelet kalciumját.
- Digitalis egyidejű kezelés esetén: mivel a szív szinergizmusa miatt súlyos szívműködési zavarok léphetnek fel, a kalcium beadása (különösen, ha D -vitaminnal társul) rendszeres felügyeletet igényel, és ugyanaz az orvos fogja előírni pontos menetrendvezérlés.
- Orális tetraciklinnel történő egyidejű kezelés esetén a két gyógyszer beadását legalább 3 órával el kell szakítani.
- Nátrium -fluorid -termékekkel történő kezelés esetén célszerű a kalciumot eltávolítani a nátrium -fluoridból.
A MÁS DROGOKKAL KAPCSOLATOS KAPCSOLATOK ELKERÜLÉSÉNEK IDŐSZAKOS JELENTÉSÉNEK MEGHATÁROZZON MÁS KÖTELEZŐ TERÁPIÁT ORVOSÁNAK.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Célszerű.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások -
a) Székrekedés, puffadás, hányinger.
b) Hiperkalcémia (hosszan tartó kezelés esetén) hányingerrel, hányással, székrekedéssel, hasi fájdalommal, szomjúsággal, poliuriával, polidipsziával, az EKG nyomvonal jellegzetes változásaival, artériás magas vérnyomással, vazomotoros rendellenességekkel. Csecsemőknél és gyermekeknél súlymegállás léphet fel.
c) Hipofoszfatémia.
04.9 Túladagolás -
Tünetek: szomjúság, poliuria, polidipszia, hányinger, hányás, kiszáradás, artériás magas vérnyomás, vazomotoros rendellenességek, székrekedés. Csecsemőknél és gyermekeknél A fent leírt tüneteket megelőzheti a növekedés leállítása Kezelés: a kalcium beadásának megszakítása, a folyadékpótlás, valamint a mérgezés súlyosságától függően a diuretikumok és a kortizonok beadása. Ha szükséges, végezzen peritoneális dialízist.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A specialitás szájon át történő kalciumterápiára javallt. A kalcium -sók nagy adagban történő beadása szükséges azokban az élettani és kóros állapotokban, amelyekben a táplálékbevitel nem megfelelő. A CACIT minden tablettájában jelen lévő kalciumkoncentráció lehetővé teszi megfelelő mennyiségű kalcium felszívódását, ugyanakkor csökkenti a napi adminisztrációk száma.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A CACIT kalcium-citrát oldat formájában szívódik fel, a bevitt adag 30-40% -ának megfelelő mennyiségben.
A gyomorban a kalcium -citrát a pH -értéktől függetlenül felszabadítja a kalciumiont. Következésképpen a kalcium jól felszívódik éhgyomorra még hipoklorhidria esetén is. A kalcium az epe, a hasnyálmirigy, a bélváladék vagy az izzadás útján ürül ki. A vizelettel történő elimináció a glomeruláris szűrés és a tubuláris szinten újra felszívódó mennyiség függvénye.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
CACIT 500
1 db 3560 mg -os tabletta tartalmaz:
Citromsav 2,162 mg
40 mg nátrium -ciklamát
Szacharin -nátrium 6 mg
Narancs aroma (MK 500) 100 mg
Narancssárga S (E 110) 2 mg
06.2 Inkompatibilitás "-
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
- Tartsa távol a nedvességtől
- Használat után gondosan zárja le az üveget.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Propilén cső polietilén kupakkal
CACIT 500
20 pezsgőtabletta 500 mg kalciummal
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
WARNER CHILCOTT OLASZORSZÁG S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (vállalati kérésre felfüggesztve)
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
CACIT 500 20 cpr 1992. február 1. - 2007. február
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2010. július