Hatóanyagok: gentamicin -szulfát és betametazon -valerát
GENTALYN BÉTA 0,1% + 0,1% krém
A Gentalyn Beta csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- GENTALYN BÉTA 0,1% + 0,1% krém
- GENTALYN BÉTA 0,1% + 0,05% krém
Miért használják a Gentalyn Beta -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Aktív kortikoszteroidok, antibiotikumokkal kombinálva.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% másodlagosan fertőzött allergiás vagy gyulladásos dermatózisok helyi kezelésére vagy fertőzésveszély esetén javallt. Használatára utaló jelek a következők: ekcéma (atópiás, csecsemőkori, nummuláris), anogenitális és szenilis viszketés, kontakt dermatitis, seborrheás dermatitis, neurodermatitis, intertrigo, szoláris erythema, exfoliatív dermatitis, sugárzásos dermatitis, stasis dermatitis és psoriasis
Ellenjavallatok Amikor a Gentalyn Beta nem alkalmazható
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A helyi kortizonok ellenjavalltak bőrbetegségben és herpes simplex -ben, valamint vírusos betegségekben szenvedő betegeknél.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Gentalyn Beta szedése előtt?
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% alkalmazásával kapcsolatos irritáció vagy túlérzékenység esetén a kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell alkalmazni. A szisztémás kortikoszteroidoknál leírt bármely nemkívánatos hatás, beleértve a hypoadrenalizmust, helyi kortikoszteroidokkal is előfordulhat, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.
A helyi kortikoszteroidok szisztémás felszívódása nő a nagy bőrfelületek kezelésével vagy az elzáró kötszer használatával. Ilyen esetekben, vagy ha hosszabb kezelést terveznek, megfelelő óvintézkedésekre van szükség, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.
Kimutatták az aminoglikozidok közötti keresztallergén hatást.
A helyi gentamicin szisztémás felszívódása fokozódik, ha a test nagy területeit kezelik, különösen akkor, ha bőrkárosodás van, vagy elzáró kötési technikákat alkalmaznak, vagy ha a kezelést hosszú ideig tervezik. Ilyen esetekben előfordulhatnak. Nemkívánatos hatások, amelyek nyilvánvalóak a gentamicin szisztémás használatával. Ezért megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, különösen csecsemők és gyermekek esetében (lásd alább "Alkalmazás gyermekgyógyászatban").
A helyi antibiotikumok hosszan tartó használata néha lehetővé teszi a nem érzékeny organizmusok, köztük a gombák szaporodását.Ebben az esetben, vagy ha irritáció, szenzibilizáció vagy túlfertőzés alakul ki, a gentamicin-kezelést fel kell függeszteni, és speciális terápiát kell kezdeni.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Gentalyn Beta hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer klorokrezolt és cetosztearil -alkoholt tartalmaz, amelyek helyi allergiás reakciókat okozhatnak.
Alkalmazás gyermekgyógyászatban: gyermekgyógyászati betegek érzékenyebbnek bizonyulhatnak a felnőtteknél, mint a hipotalamusz-agyalapi mirigy-mellékvese tengely helyi kortizon által kiváltott depressziója és az exogén kortikoszteroidok hatása, tekintettel a bőrfelszín és a testtömeg magas arányának köszönhetően nagyobb felszívódásra. .
A hypothalamus-hypophysis mellékvese tengelyének depresszióját, a Cushing-szindrómát, a növekedés lelassulását és a súlygyarapodást, valamint a koponyán belüli magas vérnyomást írták le helyi kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél. Gyermekeknél a hypoadrenalizmus megnyilvánulásai közé tartozik az alacsony kortizolszint és az ACTH stimulációra való reagálás hiánya. az intrakraniális hipertónia közé tartozik a fontanel feszültség, a fejfájás és a bilaterális papilla ödéma.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A helyi kortikoszteroidok biztonságosságát terhes nőknél nem állapították meg; ezért a terhesség alatt az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek alkalmazását azokra az esetekre kell korlátozni, amikor a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Terhes betegeknél ezeket a gyógyszereket nem szabad intenzíven, nagy adagokban vagy hosszú ideig használni.
Etetési idő
Mivel nem ismert, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet -e ahhoz, hogy mérhető koncentrációt hozzon létre az anyatejben, dönteni kell a szoptatás vagy a kezelés abbahagyásáról, figyelembe véve a gyógyszer jelentőségét az anya számára.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% nem alkalmazható szemészeti használatra.
Fontos információk néhány összetevőről.
A gyógyszer klorokrezolt tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat. A gyógyszer cetosztearil -alkoholt is tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat.
Adagolás és alkalmazás A Gentalyn Beta alkalmazásának módja: Adagolás
Vigyen fel egy kis mennyiségű krémet az érintett területre naponta 2-3 alkalommal.
A refrakter pszoriázisos elváltozások és a másodlagosan fertőzött mély dermatózisok jobban reagálhatnak a kortikoszteroid terápiára és a helyi antibiotikumokra, ha az alábbiakban leírt elzáró kötési technikával alkalmazzák.
Okkluzív öltözködési technika
- Vigyen fel vastag krémréteget a sérülés teljes felületére világos géz alatt, és fedje le átlátszó, vízálló és rugalmas műanyaggal, a kezelt terület szélein túl.
- Zárja le a széleket az egészséges bőrön tapasz vagy más eszköz segítségével.
- Hagyja a kötést a helyén 1-3 napig, és szükség szerint ismételje meg az eljárást 3-4 alkalommal.
Ezzel a módszerrel gyakran észrevehető javulás figyelhető meg néhány napon belül. Ritkán follikulitis miliáris kiütései alakulnak ki a kötszer alatti bőrön, ami a műanyag burkolat eltávolítását igényli.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Gentalyn Beta -t vett be?
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% túladagolás véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen kérdése van a Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Tünetek: A helyi kortikoszteroidok túlzott vagy hosszan tartó alkalmazása csökkentheti a mellékvese -agyalapi mirigy működését, másodlagos hypoadrenalisist és a hypercorticizmus megnyilvánulásait okozva, beleértve a Cushing -szindrómát.
A gentamicin túladagolásának egyetlen epizódja sem okozhat tüneteket. A helyi gentamicin túlzott és hosszan tartó használata a nem érzékeny gombák és baktériumok által okozott elváltozások kialakulásához vezethet.
Kezelés: Megfelelő tüneti kezelés javasolt. Az akut hiperkorticizmus tünetei általában visszafordíthatók. Ha szükséges, kezelje az elektrolit -egyensúlyhiányt. Krónikus toxicitás esetén a kortikoszteroid lassú eliminációja javasolt. Gombák és baktériumok elszaporodása esetén "megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális terápia javasolt
Mellékhatások Melyek a Gentalyn Beta mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Gentalyn Beta krémre gyakorolt mellékhatásokat nagyon ritkán jelentették, beleértve a túlérzékenységet, kiütéseket és a bőr elszíneződését.
A következő nemkívánatos hatásokat írták le a helyi kortikoszteroidok alkalmazásával kapcsolatban, különösen az elzáró kötszer használata után: égés, viszketés, irritáció, száraz bőr, folliculitis, hypertrichosis, pattanásos kiütések, hipopigmentáció, perioralis dermatitis, allergiás kontakt dermatitis maceráció, másodlagos fertőzés, bőr atrófia, striae és miliaria.
A gentamicin kezelés átmeneti irritációt (erythema és viszketés) okozhat, ami általában nem igényli a kezelés abbahagyását.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban leírt mellékhatásokat nem észleli, kérjük, értesítse orvosát.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Az első felbontás után a gyógyszer 3 hónapig érvényes.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
FOGALMAZÁS
100 g krém tartalma: hatóanyagok: 0,166 g gentamicin -szulfát, ami 0,1 g gentamicinnek felel meg; betametazon-17-valerát 0,122 g, ami 0,1 g betametazonnak felel meg. Segédanyagok: klór -krezol, polietilénglikol -monocetil -éter (Cetomacrogol 1000), cetosztearil -alkohol, fehér vazelin, folyékony paraffin, nátrium -foszfát, foszforsav, tisztított víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém bőrre, 30 g -os tubus.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GENTALYN BÉTA KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gentalyn Béta 0,1% + 0,1% krém
100 g krém 0,166 g gentamicin-szulfátot (0,1 g gentamicinnek felel meg) és 0,122 g betametazon-17-valerátot (0,1 g betametazonnak felel meg) tartalmaz.
Gentalyn Béta 0,1% + 0,05% krém
100 g krém 0,166 g gentamicin-szulfátot (0,1 g gentamicinnek felel meg) és 0,061 g betametazon-17-valerátot (0,05 g betametazonnak felel meg) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% és a Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% javallott másodlagosan fertőzött allergiás vagy gyulladásos dermatózisok helyi kezelésére, vagy ha fennáll a fertőzés veszélye. Alkalmazásuk indikációi: ekcéma (atópiás, csecsemőkori, nummuláris), anogenitális és szenilis viszketés, kontakt dermatitis, seborrheás dermatitis, neurodermatitis, intertrigo, szoláris erythema, exfoliatív dermatitis, sugárzásos dermatitis, stasis dermatitis és psoriasis.
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% különösen javallt a súlyos vagy rezisztens dermatózisok fenntartó terápiájában, miután a Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% megfelelő javulást ért el a kevésbé súlyos vagy kevésbé rezisztens dermatózisok kezelésére, különösen azokban, amelyek a test nagy területei vagy krónikusak, amelyek hosszan tartó kezelést igényelnek.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Vigyen fel egy kis mennyiségű krémet az érintett területre naponta 2-3 alkalommal.
A refrakter pszoriázisos elváltozások és a másodlagosan fertőzött mély dermatózisok jobban reagálhatnak a kortikoszteroid terápiára és a helyi antibiotikumokra, ha az alábbiakban leírt elzáró kötési technikával alkalmazzák.
Okkluzív öltözködési technika
1. Vigyen fel vastag krémréteget a sérülés teljes felületére világos géz alatt, és fedje le átlátszó, vízálló és rugalmas műanyaggal, a kezelt terület szélein túl.
2. Zárja le a széleket egészséges bőrön tapasz vagy más eszköz segítségével.
3. Hagyja a kötést a helyén 1-3 napig, és szükség szerint ismételje meg az eljárást 3-4 alkalommal.
Ezzel a módszerrel gyakran észrevehető javulás figyelhető meg néhány napon belül. Ritkán follikulitis miliáris kiütései alakulnak ki a kötszer alatti bőrön, ami a műanyag burkolat eltávolítását igényli.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
A helyi kortizonok ellenjavalltak bőrbetegségben és herpes simplex -ben, valamint vírusos betegségekben szenvedő betegeknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% vagy a Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% használatával kapcsolatos irritáció vagy szenzibilizáció esetén a kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell alkalmazni. A szisztémás kortikoszteroidoknál leírt bármely nemkívánatos hatás, beleértve a hypoadrenalizmust, helyi kortikoszteroidokkal is előfordulhat, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.
Kimutatták az aminoglikozidok közötti keresztallergén hatást.
A helyi kortikoszteroidok szisztémás felszívódása nő a nagy bőrfelületek kezelésével vagy az elzáró kötszer használatával. Ilyen esetekben, vagy ha hosszabb kezelést terveznek, megfelelő óvintézkedésekre van szükség, különösen gyermekgyógyászati betegeknél.
A helyi gentamicin szisztémás felszívódása fokozódik, ha a test nagy területeit kezelik, különösen akkor, ha bőrkárosodás van, vagy elzáró kötési technikákat alkalmaznak, vagy ha a kezelést hosszú ideig tervezik. Ilyen esetekben előfordulhatnak. Nemkívánatos hatások, amelyek nyilvánvalóak a gentamicin szisztémás használatával. Ezért megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, különösen csecsemők és gyermekek esetében (lásd alább "Alkalmazás gyermekgyógyászatban").
A helyi antibiotikumok hosszan tartó használata néha lehetővé teszi a nem érzékeny organizmusok, köztük a gombák szaporodását.Ebben az esetben, vagy ha irritáció, szenzibilizáció vagy túlfertőzés alakul ki, a gentamicin-kezelést fel kell függeszteni, és speciális terápiát kell kezdeni.
Gyermekpopuláció
A gyermekgyógyászati betegek érzékenyebbnek bizonyulhatnak a felnőtteknél, mint a hipotalamusz-agyalapi mirigy-mellékvese tengely helyi kortizon által kiváltott depressziója és az exogén kortikoszteroidok hatása, tekintettel a bőrfelszín és a testtömeg magas arányának köszönhető nagyobb felszívódásra.
A helyi kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél a hypothalamus-hipofízis-mellékvese tengely depresszióját, a Cushing-szindrómát, a növekedés lelassulását és a súlygyarapodást, valamint az intrakraniális hipertóniát írták le. ACTH -val Az intrakraniális hipertónia megnyilvánulásai közé tartozik a fontanellák feszültsége, fejfájás és kétoldalú papilla ödéma.
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% és a Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% nem használható szemészeti használatra.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A helyi kortikoszteroidok biztonságosságát terhes nőknél nem állapították meg; ezért a terhesség alatt az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek alkalmazását azokra az esetekre kell korlátozni, amikor a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Terhes betegeknél ezeket a gyógyszereket nem szabad intenzíven, nagy adagokban vagy hosszú ideig használni. .
Etetési idő
Mivel nem ismert, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet -e ahhoz, hogy mérhető koncentrációkat hozzon létre az anyatejben, dönteni kell a szoptatás vagy a kezelés abbahagyásáról, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára. .
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% és a Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A Gentalyn Beta krémre gyakorolt mellékhatásokat nagyon ritkán jelentették, beleértve a túlérzékenységet, kiütéseket és a bőr elszíneződését.
A következő nemkívánatos hatásokat írták le a helyi kortikoszteroidok alkalmazásával kapcsolatban, különösen az elzáró kötszer használata után: égés, viszketés, irritáció, száraz bőr, folliculitis, hypertrichosis, pattanásos kiütések, hipopigmentáció, perioralis dermatitis, allergiás kontakt dermatitis maceráció, másodlagos fertőzés, bőr atrófia, striae és miliaria.
A gentamicin kezelés átmeneti irritációt (erythema és viszketés) okozhat, ami általában nem igényli a kezelés abbahagyását.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. , honlap: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
Tünetek: A helyi kortikoszteroidok túlzott vagy hosszan tartó alkalmazása csökkentheti az agyalapi mirigy működését, másodlagos hypoadrenalisist és a hypercorticizmus megnyilvánulásait okozva, beleértve a Cushing-szindrómát.
A gentamicin túladagolásának egyetlen epizódja sem okozhat tüneteket. A helyi gentamicin túlzott és hosszan tartó használata a nem érzékeny gombák és baktériumok által okozott elváltozások kialakulásához vezethet.
Kezelés: megfelelő tüneti kezelés javasolt. Az akut hiperkorticizmus tünetei általában visszafordíthatók. Ha szükséges, kezelje az elektrolit -egyensúlyhiányt. Krónikus toxicitás esetén a kortikoszteroid lassú eliminációja javasolt. Gombák és baktériumok elszaporodása esetén "megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális terápia javasolt.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: aktív kortikoszteroidok, antibiotikumokkal kombinálva.
ATC kód: D07CC01
A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% és a Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% kombinálja a helyi gentamicin széles spektrumú antibakteriális hatását a betametazon-17-valerát gyulladáscsökkentő, allergia- és viszketésgátló hatásával.
A két komponens terápiás hatásait az alábbiakban külön ismertetjük.
A gentamicint a Micromonospora purpurea erjesztésével állítják elő, és fehér amorf por formájában nyerik, vízben oldható és hőben stabil.
Ez a széles spektrumú antibiotikum, amelyet a Schering Corporation U.S.A. kutatólaboratóriumaiban izoláltak. rendkívül hatékonynak bizonyult a bőr elsődleges és másodlagos bakteriális fertőzéseinek helyi kezelésében.
A gentamicinre érzékeny baktériumok közé tartozik a Staphylococcus aureus (koaguláz pozitív, koaguláz negatív és penicillináz termelő törzsek), Gram-negatív baktériumok, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris és Klebsiella pneumoniae.
A klinikán végzett bőrreakciós tesztek eredményei azt mutatták, hogy a gentamicin nem elsődleges irritáló hatású; továbbá a gentamicin alacsony bőrszenzibilizációs indexű.
A betametazon-17-valerát nagyon hatékony a kortikoszteroid terápiára reagáló dermatózisok helyi kezelésében.
A gyulladásos reakció elnyomása a viszketés, a bőrpír és a beszivárgás gyors és hosszan tartó ellenőrzését eredményezi.
A karcolás csökkentése csökkenti az elváltozások súlyosbodásának és a másodlagos fertőzések kialakulásának esélyét.
A különböző lokalizált és szisztémás, kortikoszteroidokra érzékeny betegségekben végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a betametazon-17-valerát gyorsabb és hatékonyabb választ okoz a betegek többségében.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A helyi kortikoszteroidok transzkután felszívódása általában elhanyagolható, de fokozódhat, ha nagy bőrfelületeket kezelnek, vagy elzáró kötési technikát alkalmaznak.
Gyermekeknél a transzkután felszívódás általában magasabb, míg a gentamicin perkután felszívódása általában nincs.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitási vizsgálatok egereken, gentamicint használva vizes oldatban, a következő LD50 értéket kapták: szubkután 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, intravénás 75 mg / kg, orális> 9050 mg / kg. A betametazon -valerát LD50 -értékét egereken és patkányokon tanulmányozták, a következő eredményekkel: egér per os 4210 mg / kg, s.c. 518 mg / kg, i.p. 673 mg / kg; patkány per os 100 mg / kg. A gentamicin és a betametazon -valerát nem rendelkeznek szerkezeti hasonlóságokkal az ismert rákkeltő hatású vegyületekkel. A krónikus toxicitási vizsgálatokban és a klinikai vizsgálatok során a rákkeltő hatásra utaló jelenségeket soha nem emelték ki.
A klinikán végzett bőrreakciós tesztek eredményei azt mutatták, hogy a gentamicin nem elsődleges irritáló hatású; továbbá a gentamicin alacsony bőrszenzibilizációs indexű.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Klorokrezol, mono-etilénglikol-polietilén-glikol (cetomakrogol 1000), cetosztearil-alkohol, fehér vazelin, folyékony paraffin, nátrium-foszfát, foszforsav, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
2 év sértetlen csomagolásban.
Első felbontás után: A Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% krém 3 hónapig érvényes.
06.4 Különleges tárolási előírások
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% krém: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% krém: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% krém: 30 g tubus
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% krém: 20 g tubus
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Róma
Értékesítési kereskedés:
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Róma
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Gentalyn Béta 0,1% + 0,1% krém AIC 021736020
Gentalyn Béta 0,1% + 0,05% krém AIC 021736032
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Az első engedélyezés időpontja: 1970. április 16
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. június 01
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. július
