Hatóanyagok: kalcipotriol
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 mg / g kenőcs
Miért használják a kalcipotriolt - általános gyógyszer? Mire való?
A Calcipotriol Sandoz -t a bőrön alkalmazzák a pikkelysömör enyhe és közepesen súlyos formáinak (psoriasis vulgaris) helyi kezelésére.
A pikkelysömör olyan állapot, amely akkor fordul elő, ha a bőrsejtek túl gyorsan termelődnek, ami hámlást és bőrpírt okoz. Ez a kenőcs segít helyreállítani a bőrsejtek normál értékű termelési sebességét.
Ellenjavallatok Amikor a kalcipotriolt nem szabad használni - Generikus gyógyszer
Ne alkalmazza a Calcipotriol Sandoz -t:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a kalcipotriol hatóanyagra vagy a készítmény bármely összetevőjére (a segédanyagok teljes listáját lásd a 6. pontban).
- Ha kalcium -anyagcsere -rendellenességben szenved, vagy ha a szervezetben a kalciumszint túl magas. Ez a kenőcs növelheti a vér kalciumszintjét.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Calcipotriol - Generic gyógyszer szedése előtt
- Ennek a kenőcsnek a használata gyermekek és serdülők (18 év alatti) számára nem ajánlott, mivel a klinikai tapasztalatok nem elegendőek az ilyen betegeknél történő alkalmazásának igazolására.
- Ez a kenőcs bőrirritációt okozhat. A kenőcs alkalmazása után mosson kezet, és távolítson el minden olyan terméket, amely a bőr egészséges részeire terjedhetett.
- Ne vigye fel az arcára.
- Ha sok Calcipotriol Sandoz -ot használ hosszú ideig, vagy több mint 100 g -ot egy héten, akkor emelkedhet a vér kalciumszintje. Ez például fáradtságot, hányingert, étvágytalanságot és székrekedést okozhat (lásd még a 3. pontot).
- Ne alkalmazza egyidejűleg helyileg alkalmazott szalicilsavval
- Ne takarja le a kezelt területet vízálló kötéssel
- Ha UV -terápiával együtt használja, sötét területek jelenhetnek meg a bőrön (hiperpigmentáció), amelyek azonban a kezelés befejezésekor eltűnnek.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Calcipotriol - Generic gyógyszer hatását
Ha a Calcipotriol Sandoz -t egyidejűleg alkalmazza a pikkelysömör kezelésének más formáival (fototerápia, helyi kortikoszteroidok, ciklosporin vagy acitretin), kezelőorvosa tanácsot ad a kenőcs alkalmazásának idejéről.
Ne kenjen szalicilsavat tartalmazó krémet vagy kenőcsöt a bőr azon részeire, ahol ezt a kenőcsöt alkalmazták, mivel ez lebontja a kenőcs hatóanyagát.
Ha jelenleg vagy nemrégiben bármilyen gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
A rendelkezésre álló információk hiánya miatt ne használja terhesség alatt. Nem ismert, hogy a kalcipotriol kiválasztódik -e az anyatejbe, ezért a szoptatás alatt is kerülni kell a használatát. Ha terhes vagy szoptat, vagy ha teherbe esik a kenőcs használata közben, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem várható hatás.
Fontos információk a Calcipotriol Sandoz egyes összetevőiről
Ez a kenőcs propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Calcipotriol alkalmazása - Általános gyógyszer: Adagolás
Felnőttek
Adagolás:
Mindig alkalmazza ezt a kenőcsöt, pontosan az orvos utasításait követve. Ha bizonytalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne vigyen fel hetente 100 g -nál többet ebből a kenőcsből. Ha kalcipotriolt tartalmazó krémmel vagy oldattal együtt alkalmazza, akkor a kalcipotriol heti összmennyisége nem haladhatja meg az 5 mg -ot
Az alkalmazás módja és módja:
A Calcipotriol Sandoz bőrön történő alkalmazásra szolgál (bőrön keresztül).
A kenőcs használata előtt mosson kezet. Ezután távolítsa el a csavaros kupakot, és ellenőrizze, hogy a tömítés sértetlen -e, mielőtt először használná a kenőcsöt. 30 g -os vagy 120 g -os cső esetén a kupak hátoldalán lévő hegy segítségével le kell törnie a tömítést. " egy ujjon vagy a pikkelysömör által érintett bőr egy részén. Vigye fel a kenőcsöt úgy, hogy vékony rétegben eloszlatja a bőr érintett területein, majd finoman dörzsölje, amíg az egész területet be nem borítja. Ne kenje be ezt a kenőcsöt az arcára (lásd még a 4. pontot).
A kenőcs alkalmazása után alaposan mosson kezet, hacsak nem kezeli a kezét érintő pikkelysömör egyik formáját.
Ha hidratálót használ, először kenje be, és várja meg, amíg teljesen felszívódik, mielőtt ezt a kenőcsöt felkenné.
Az alkalmazás gyakorisága:
Monoterápiaként:
A legjobb eredmény érdekében alkalmazza ezt a kenőcsöt naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este. A kezelésre adott válaszától függően orvosa naponta csak egy alkalmazást írhat fel.
Kombinált terápiaként:
Ha a Calcipotriol Sandoz -t egyidejűleg alkalmazza a pikkelysömör kezelésének más formáival, orvosa tanácsot ad Önnek, hogy mikor és milyen gyakran használja ezt a kenőcsöt.
A kezelés időtartama:
Az első javulás körülbelül két hetes kezelés után jelentkezhet. Az első tünetek, amelyek eltűnnek, általában pelyhesednek vagy hámlik. Ennek hatására a pikkelysömör tapaszai vékonyabbak lesznek. A bőrpír eltűnése tovább tart. Általában a maximális hatás 4-8 hét után érhető el.
18 év alatti gyermekek
A Calcipotriol Sandoz gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatti) nem ajánlott, mivel ezekkel a betegekkel kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Ha elfelejtette alkalmazni a Calcipotriol Sandoz -t
Ha elfelejtette alkalmazni ezt a kenőcsöt az előírt időben, tegye meg, amint eszébe jut, majd folytassa a kezelést az előírt módon.
Ne használjon a szokásosnál több kenőcsöt a kihagyott adag pótlására.
Ha abba akarja hagyni a Calcipotriol Sandoz -kezelést
Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először konzultáljon orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt kalcipotriolt - generikus gyógyszert
Ha az előírtnál több kenőcsöt alkalmazott (több mint 100 g hetente), kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát. A túlzott adagolás a vér kalciumszintjének emelkedését okozhatja, ami viszont olyan tüneteket okozhat, mint például hányinger, étvágytalanság, székrekedés, hányás, izomgyengeség, energiavesztés, fáradtság és eszméletvesztés.
Mellékhatások Melyek a Calcipotriol - Generic gyógyszer mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így a Calcipotriol Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nemkívánatos hatások a betegek körülbelül 15% -ában fordulnak elő. A leggyakrabban észlelt mellékhatások különböző típusú átmeneti bőrreakciók.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül több mint 1 beteget érint, de 10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint): viszketés, bőrirritáció, szúró és égő érzés, száraz bőr, bőrpír és kiütés.
Nem gyakori mellékhatások (azaz 1000 -ből több mint 1 beteget érint, de 100 beteg közül kevesebb mint 1 -et érint): kontakt dermatitis, ekcéma és a psoriasis súlyosbodó formái.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint) a következők: magas vér- és vizelettartalom, allergiás reakciók, beleértve a csalánkiütést, az arc, a szemhéj, a kéz, a láb vagy a torok duzzanata, átmeneti bőrszínváltozások, átmeneti növekedés a bőr fényérzékenységében.
Ha véletlenül az arcra alkalmazzák, a kenőcs vörösséget vagy irritációt okozhat az arcon vagy a száj környékén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy hosszú ideig tart, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokat nem észleli, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csövön és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne használja fel. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A cső első kinyitásától számított 3 hónap elteltével a tartalom nem használható fel.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. Hűtőszekrényben nem fagyasztható. Tartsa a terméket az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Calcipotriol Sandoz?
A készítmény hatóanyaga a kalcipotriol. Egy gramm kenőcs 0,05 mg kalcipotriolt tartalmaz (50 mikrogrammnak megfelelő mennyiség).
Összetevők: makrogol-sztearil-éter, dinátrium-edetát, dinátrium-foszfát-dihidrát, alfa-tokoferil-acetát, propilénglikol (E 490), könnyű folyékony paraffin, tisztított víz és fehér lágy paraffin.
Milyen a Calcipotriol Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kenőcsének színe fehér vagy gyöngyszürke. A kenőcs 30 és 120 grammos csövekben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CALCIPOTRIOLO SANDOZ
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm kenőcs 0,05 mg (50 mcg -nek megfelelő) kalcipotriolt tartalmaz.
Segédanyag: propilénglikol 10 mg / g.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Fehér -gyöngyszürke kenőcs.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Calcipotriol Sandoz a psoriasis helyi kezelésére javallt (vulgaris psoriasis) enyhe vagy közepesen súlyos formában.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek
Monoterápiaként
A Calcipotriol Sandoz -t naponta egyszer vagy kétszer kell felvinni a bőr érintett részére. A kezelés kezdetén ajánlott a kenőcsöt naponta kétszer felvinni. A fenntartó terápia esetében az alkalmazások gyakorisága a válasz függvényében naponta egyszer csökkenthető.
A kenőcs maximális mennyisége nem haladhatja meg a 100 g -ot hetente. Ha a Calcipotriol Sandoz -t más kalcipotriolt tartalmazó krémmel vagy oldattal együtt alkalmazzák, a kalcipotriol teljes heti adagja nem haladhatja meg az 5 mg -ot.
Kombinált terápiaként
A Calcipotriol Sandoz két napi, fototerápiával, acitretinnel és ciklosporinnal kombinált alkalmazásán alapuló terápiák, valamint azok, amelyek a Calcipotriol Sandoz és a helyi kortikoszteroidok együttes (például a Calcipotriol Sandoz alkalmazását tartalmazó) napi egyszeri alkalmazásán alapulnak, hatékonyak és jól tolerálhatók. reggel és szteroid este).
A terápia időtartama a klinikai szemponttól függ.Általában egy különösen releváns terápiás hatás legfeljebb 4-8 hét múlva jelentkezik.A terápia megismételhető.
Károsodott vese- és / vagy májfunkció
Az ismert súlyosan károsodott vese- és / vagy májfunkciójú betegeket nem szabad kalcipotriollal kezelni.
Gyermekek és serdülők (18 év alatti)
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Calcipotriol Sandoz gyermekeknél és (18 év alatti) serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Gyermekeknél és serdülőknél a fent megadott adagolás hosszú távú hatékonysága és biztonsága (a bekezdésben) Felnőttek) nem bizonyított. Ezért használata ebben a populációban nem ajánlott.
04.3 Ellenjavallatok
• Túlérzékenység a hatóanyaggal (kalcipotriol) vagy bármely segédanyaggal szemben.
• A kalcium -anyagcsere ismert zavarai.
• Hiperkalcémia.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A Calcipotriol Sandoz nem alkalmazható arcon.
A betegeket arra kell utasítani, hogy az alkalmazás után mossanak kezet, nehogy a kenőcs véletlenül más területekre, különösen az arcra kerüljön.
Ennek a kenőcsnek a hosszú távú hatékonysága és biztonságossága gyermekeknél nem bizonyított.
A szokásos adagok (hetente legfeljebb 100 g) esetén hiperkalcémia nem fordul elő. A túlzott használat (napi 50-100 g kenőcs) a szérum kalciumszintjének növekedését okozhatja, ami a kezelés végén gyorsan megfordul. Egy év alatt felnőtteken végzett tanulmányok sora nem támasztott alá bizonyítékot a hiperkalcémia kockázatának fennállására. Hosszú távú terápia esetén azonban, amelyet a bőr nagy területein alkalmaznak, szükséges figyelemmel kíséri a szérum kalciumszintjét ..
Tekintettel a kalcium -anyagcserére gyakorolt lehetséges hatásokra, a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne lépjék túl az előírt adagot (lásd 4.2 pont), és hogy a behatoló anyagok (például szalicilsav) hozzáadása a kenőcshöz nem Ugyanezen okból az elzáródás is kerülni kell.
Intenzitásuktól és időtartamuktól függően a hiperkalcémia klinikai tünetei - például hiperkalcémiás szindróma vagy kalciummérgezés (lásd 4.9 pont) - hasonlíthatnak a kolekalciferol túladagolásához.
A hiperkalcémia tartós formája méhen kívüli kalciumlerakódásokat okozhat az erek falán, az ízületi kapszulákon, a gyomornyálkahártyán, a szaruhártyán és a vese parenchymán.
Egyes adatok szerint a kalcipotriol és az UV -fény kombinációja a hiperpigmentáció sötét területeit idézheti elő, amely hatás azonban visszafordítható. Ha a kalcipotriolt az UV-B terápia során kezdik el alkalmazni, akkor fényérzékeny ekcéma alakulhat ki.
Tekintettel a rendelkezésre álló korlátozott tapasztalatokra, az ismert súlyosan károsodott vese- és / vagy májfunkciójú betegeket nem szabad Calcipotriol Sandoz -zal kezelni.
A Calcipotriol Sandoz propilénglikolt tartalmaz. Bőrirritációt okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Bár az eddigi vizsgálatok kimutatták, hogy a Calcipotriol Sandoz együttes alkalmazása UVA -terápiával, vagy ciklosporinnal vagy acitretinnel hatékony és jól tolerálható, nincs elegendő adat annak bizonyítására, hogy a kombináció hatékonyabb vagy más gyógyszerek adagja csökkenthető. .
A kenőcs nem növeli az UV-B kezelés általános hatékonyságát. Ha azonban felnőtt betegeknél UV-B-kezeléssel együtt alkalmazzák, csökkenti a szükséges besugárzást, lehetővé téve a klinikai választ az alacsonyabb mennyiségű UV-B-re. A Calcipotriol Sandoz-t legalább két órával az UV-B kezelés előtt kell alkalmazni. A kalcipotriol és az UV-B fény kombinációja sötét hiperpigmentációs területeket és fényérzékeny ekcémát okozhat (lásd 4.4 pont). A kenőcs nem alkalmazható, ha a beteg már erithemogén vagy szub-erythemogén dózisú UV-B-t kap. Nincs tapasztalat a kalcipotriol és más, ugyanabban a bőrfelületben egyidejűleg alkalmazott antipszoriátikus készítmények egyidejű kezelésében.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A kalcipotriolra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok terhes betegekről. A Calcipotriol Sandoz korlátozott bőrfelületekre történő helyi alkalmazása után korlátozott felszívódásra lehet számítani, ha a kenőcsöt az utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem várható a kalcium -homeosztázis zavara. Ami a reprodukciós toxicitást illeti, az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra. Elővigyázatosságból célszerű elkerülni a kalcipotriol terhesség alatti alkalmazását.
Etetési idő
Nem ismert, hogy a kalcipotriol kiválasztódik -e az anyatejbe vagy sem. A kalcipotriol anyatejbe történő kiválasztódását állatokon nem vizsgálták, elővigyázatosságból előnyös elkerülni a kalcipotriol alkalmazását a szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény jellege és a felhasználásra vonatkozó jelzések miatt nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A rendelkezésre álló klinikai adatok fényében nemkívánatos hatások a betegek körülbelül 15% -ában fordulnak elő.
A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos hatások különböző típusú átmeneti bőrreakciókból állnak, amelyek különösen az alkalmazás helyén jelentkeznek, és amelyek ritkán igénylik a kezelés megszakítását.
A nemkívánatos hatásokat az alábbiakban szervrendszeri osztályok (SOC) szerint soroljuk fel a MedDra terminológiája szerint; egyetlen nemkívánatos hatást a leggyakrabban jelentettekkel kezdve jeleznek.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori (> 1/100 e: viszketés, bőrégető érzés, szúró érzés, bőrirritáció, száraz bőr, bőrpír, kiütés *
Nem gyakori (> 1/1000 és: ekcéma, kontakt dermatitis, súlyosbodott pikkelysömör.
* A bőrkiütések különböző formáit figyelték meg, például lapos, erythematosus, maculo-papularis és pustuláris típusokat.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nagyon ritka (: hypercalcaemia, hypercalciuria.
A kalcipotriol fejbőrkrém, kenőcs és oldat formájában a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg a forgalomba hozatalt követően: átmeneti változások a bőr pigmentációjában, átmeneti fényérzékenység és túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést, angioödémát, periorbitális vagy arcödémát (nagyon ritkán) Ritka esetekben perioralis dermatitis fordulhat elő. A forgalomba hozatalt követő adatok alapján a jelentett nemkívánatos hatások aránya, körülbelül 1: 10 000 kezelési ciklus, nagyon ritkának minősül.
04.9 Túladagolás
Eddig normál dózisban (hetente legfeljebb 100 g kenőcs) nem figyeltek meg hiperkalcémiát azoknál a betegeknél, akik vulgaris psoriasis, bár nem zárható ki teljesen annak a lehetősége, hogy hiperkalcémia fordul elő ezzel az adaggal A túlzott (50-100 g / nap) használat a kalciumszint emelkedését okozhatja, ami a kezelés befejezése után gyorsan csökken; alacsonyabb dózisoknál hypercalcaemiát észleltek generalizált pustuláris vagy eritrodermális exfoliatív pikkelysömörben szenvedő betegeknél. A hypercalcaemia tünetei közé tartozik az étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, hypotonia, depresszió, letargia és kóma.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: egyéb antiporiátikus gyógyszerek helyi használatra, ATC -kód: D05AX02
A kalcipotriol a D -vitamin származéka. Tanulmányok in vitro azt mutatják, hogy a kalcipotriol differenciálódást indukál és megállítja a keratinociták proliferációját. A kalcipotriol pikkelysömörre gyakorolt hatása főként e két tulajdonságnak köszönhető.
Az első hatások, elsősorban a hámlás, majd a beszivárgás és végül a bőrpír, a két -négy hetes kezelési időszak után láthatók. A maximális hatás általában hat hét után érhető el.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Egyetlen vizsgálat adatai, melyeket öt pikkelysömörben szenvedő betegnél végeztek, 0,3-1,7 g 50 mcg / g tríciummal jelölt kalcipotriol kenőccsel kezelve, azt sugallják, hogy a jelzett adag kevesebb mint 1% -a felszívódott.
A jelzett trícium 96 órán belüli teljes visszanyerése azonban 6,7 és 32,6%között mozog, a számok helytelen kemilumineszcenciával maximalizálódnak. Nem volt bizonyíték a szövetek eloszlására vagy a tüdő kiválasztására.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Nincs más, a klinikai biztonság szempontjából releváns preklinikai adat, csak az alkalmazási előírás más pontjai.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
• Makrogol -sztearil -éter.
• Dinátrium -edetát.
• Dinátrium -foszfát -dihidrát.
• Alfa-tokoferil-acetát.
• Propilénglikol (E 490).
• Könnyű folyékony paraffin.
• Tisztított víz.
• Fehér puha paraffin.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
Az első felbontás után: 3 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem fagyasztható.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Alumínium cső, polietilén csavaros kupakkal ellátott membránnal lezárva.
Kiszerelés: 30, 120 gramm.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
0,05 mg / g kenőcs, 1 cső 30 g - A.I.C. n. 037726015 / M
0,05 mg / g kenőcs, 1 cső 120 g - A.I.C. n. 037726027 / M
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2007. augusztus
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2008. február