Hatóanyagok: benzil -alkohol, benzokain, klór -oxilenol
Foille Sunburn krém
Miért használják a Foille Sunburn -t? Mire való?
A Foille Sole egy bőrre alkalmazható gyógyszer, amely benzokaint (képes enyhíteni a fájdalmat, égést és viszketést a bőrön), benzil -alkoholt (fertőtlenítő hatású és képes csillapítani a fájdalmat) és klór -xilololt (fertőtlenítő hatású)
A Foille Sunburn alkalmazható:
- túlzott és hosszan tartó napsugárzás miatti bőrpír (leégés), apró égési sérülések, különböző kémiai-fizikai anyagok okozta bőrirritáció, rovarcsípés esetén;
- a felszíni elváltozások (excoriatiók és horzsolások) és a bőr felszíni sebeinek kötszerében.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.
Ellenjavallatok Ha a Foille Sunburn nem alkalmazható
Ne használja a Foille Sunburn -t, ha allergiás a benzil -alkoholra, a benzokainra, a klór -oxilenolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Ezt a gyógyszert nem szabad a szemre alkalmazni.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Foille leégés bevétele előtt
A Foille Sunburn alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Foille Scottature csak a bőrön (külső használatra), nem kiterjedt felületi elváltozásokon és rövid ideig használható.
A következő esetekben mindig csak orvosával folytatott konzultációt követően használja ezt a gyógyszert:
- ha mély vagy súlyos sebei vannak, számos rovarcsípése van,
- ha folyékony buborékfóliát vagy a bőr felületét égetik (súlyos égési sérülések)) vagy különösen kiterjedt kisebb égési sérülések esetén;
- 6 hónap és 2 év közötti gyermekeknél (lásd "Gyermekek");
- ha terhes vagy szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás").
Kerülje a szembe jutást.
A benzokain hatékonysága és biztonsága a helyes adagolástól függ, ezért a fájdalom enyhítésére elegendő minimális gyógyszert kell használnia.
Óvatosan alkalmazza a Foille Sunburn -t, ha súlyosan károsodott a nyálkahártyája, vagy vörössége (gyulladása) van, hogy elkerülje a benzokain túlzott felszívódását a szervezetben.
Kerülje a Foille Sunburn hosszan tartó használatát, különösen nagy felületeken. A bőrön lévő gyógyszerek (különösen helyi használatra szánt termékek) - különösen hosszan tartó - használata irritációt vagy allergiát (szenzibilizációt) okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, hogy megfelelő terápiát kapjon.
Ha a sérülés néhány nap múlva sem javul, ha a bőrpír, fájdalom vagy duzzanat rosszabbodik, vagy ha fertőzés lép fel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához.
Szintén konzultáljon orvosával, ha ezek a problémák korábban előfordultak.
Gyermekek
A Foille Sunburn nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. 6 hónapos és 2 év közötti gyermekeknél ezt a gyógyszert csak orvosával folytatott konzultációt követően használja (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Foille leégés hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Foille Burns és más gyógyszerek közötti összefüggésnek nincs ismert rendellenessége (kölcsönhatása).
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt csak a kezelőorvosával folytatott konzultációt követően használja a Foille Sunburn -t.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Foille Sunburn nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Foille forrázás használata: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag felnőtteknél és gyermekeknél is legfeljebb napi 4 alkalmazás.
Figyelmeztetés: ne lépje túl a jelzett adagokat.
Vigyen fel egy könnyű, egyenletes krémréteget közvetlenül a sérülésre. A krém felhordását követő apró elváltozások esetén fedje le a sérülést steril gézzel.
Ha steril gézt használ, ne távolítsa el a kötést 48 órán keresztül, hogy ne zavarja a gyógyulást. Lehetőség van arra is, hogy néhány napig ne távolítsa el a steril gézt: ebben az esetben tartsa nedvesen az öltözködést, ha a Foille Scottature -t közvetlenül a steril gézre viszi.
Ha rövid kezelés után nem tapasztal javulást, forduljon orvosához.
Szintén konzultáljon orvosával, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt Foille leégést kapott
A Foille Scalds túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A benzokain túlzott felszívódása a szervezetbe, különösen gyermekeknél és időseknél, ritkán vezethet a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződéséhez (cianózis); ilyen esetekben forduljon a legközelebbi kórházhoz (lásd "Lehetséges mellékhatások").
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Foille leégés mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Foille Sunburn használata, különösen ha hosszantartó, allergiás jelenségeket (szenzibilizációt) okozhat, vörösséggel és viszketéssel. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, hogy megfelelő terápiát kapjon.
Ritkán a benzokain nagy felszívódása - különösen gyermekeknél és időseknél - cianózist okozhat, vagy kifejezetten kékes színt okozhat az ajkakon és az ujjakon. Ebben az esetben forduljon a legközelebbi kórházhoz.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Foille Sunburn?
- A készítmény hatóanyagai: benzil -alkohol, benzokain és klór -oxilenol. 100 g krém 4 g benzil -alkoholt, 5 g benzokaint és 0,1 g klór -oxilenolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hidrogénezett növényi olaj, szilárd paraffin, sárga méhviasz, magasabb zsírsavak monodigliceridjei, kukoricaolaj, kalcium -hidrát, nátrium -borát, PEG 32, nátrium -lauril -szulfát, maleinsavanhidrid, eugenol, nátrium -kalcium -EDTA, 8 -hidroxi -kinolin, tisztított víz.
A Foille Sunburn megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A Foille Sunburn krém formájában kapható. A csomag tartalma 29,5 g -os cső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FÓLIA ÉGETT KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g krém tartalmaz:
Aktív elvek:
benzil -alkohol 4 g
benzokain 5 g
0,10 g klór -oxilenol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Kisebb égési sérülések, napkiütések, különböző kémiai-fizikai anyagok okozta bőrirritációk, rovarcsípések.
A bőr horzsolásának, horzsolásának és felületes sebének kötszerében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A krémet vékony és egyenletes rétegben vigye fel közvetlenül a sérülésre. Korlátozott léziók esetén ajánlatos - a krém felhordását követően - steril gézzel letakarni.A kötést legalább 48 órán keresztül nem szabad eltávolítani, hogy ne zavarja a granulálási folyamatot.
Bizonyos esetekben a kezdeti kötést még hosszabb ideig sem kell eltávolítani és cserélni, hanem fokozatosan jól meg kell nedvesíteni a FÓLIA -SCOTTATURE -val.
Javasolt, hogy felnőtteknél és gyermekeknél sem lépje túl a napi 4 adag maximális korlátját.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A termék szemészeti használatra nem alkalmas.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A FOILLE SCOTTATURE csak külső használatra szolgál.
A termék használata, különösen hosszabb ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
A benzokain hatékonysága és biztonsága a helyes adagolástól függ. Ezért szükséges a kívánt hatás eléréséhez elegendő minimális mennyiségű készítményt használni, óvatosan alkalmazva olyan személyeknél, akiknek súlyosan károsodott nyálkahártyája és gyulladásos folyamataik vannak, amelyek felszívódást okozhatnak túlzott mennyiségű hatóanyag.
A FOILLE SCOTTATURE-t csak nem kiterjedt és felületes bőrelváltozások esetén és rövid ideig szabad használni.
Ne alkalmazza a szem közelében.
Mély sebek, elterjedt rovarcsípések, vagy súlyos égési sérülések, vagy különösen kiterjedt kisebb égési sérülések esetén mindig konzultáljon orvosával a termék használata előtt.
Ha a betegség, amelyre ezt a készítményt használják, tovább tart, irritáció alakul ki, vörösség, duzzanat vagy fájdalom továbbra is fennáll, vagy ha fertőzése van, hagyja abba a használatot, és forduljon orvosához.
Ne használja a terméket 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél; 6 hónapos és 2 éves kor között csak orvosával folytatott konzultációt követően ajánlott beadni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Senki se tudja.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség vagy szoptatás esetén nincs ismert ellenjavallat, de tanácsos orvosával konzultálni, mielőtt terhesség és szoptatás alatt elkezdi szedni a gyógyszert.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A FOILLE SCOTTATURE nem befolyásolja az éberség állapotát; ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A helyi felhasználásra szánt termékek használata, különösen ha hosszabb ideig tart, szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és indítson megfelelő terápiát.
Ritkán a benzokain nagy felszívódása súlyos reakciókat (fokozott methemoglobin, cianózis megjelenésével) okozhat, különösen gyermekeknél és időseknél, amelyek azonnali kórházi beavatkozást igényelnek.
04.9 Túladagolás
A benzokain túlzott felszívódásával összefüggő, ritkán megemelkedett methemoglobin eseteket jelentettek az irodalomban, különösen gyermekeknél és időseknél. Cianózis esetén forduljon a legközelebbi kórházhoz a megfelelő terápia (szupportív terápia és metilén -kék intravénás beadása) érdekében.
Véletlen lenyelés esetén célszerű a mérgezés esetén javasolt szokásos orvosi intézkedéseket végrehajtani.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: bőrgyógyászok - helyi érzéstelenítők - ATC kód: D04AB04
A FOILLE SCOTTATURE egyesíti hatóanyagainak antiszeptikus és érzéstelenítő tulajdonságait, és gyorsan enyhíti a felületes fájdalmat és viszketést, és baktericid hatásával szabályozza a fertőzéseket.
A benzokain egy észter típusú helyi érzéstelenítő. Úgy működik, hogy visszafordíthatóan blokkolja az idegvezetést először az autonóm rekesz idegrostjaiban, majd az érzékszervi és végül a motorban. A benzokain azonnal hat, enyhíti a fájdalmat, égést és viszketést a bőrben.
A benzil -alkohol fertőtlenítő és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, és bakteriosztatikus hatásának köszönhetően hajlamos megelőzni a másodlagos fertőzéseket.
A klór -oxilenol helyi fertőtlenítő hatásával segíti ezt az utolsó hatást.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A benzokain a vizes közegben való alacsony oldhatóságának köszönhetően rosszul szívódik fel; ez alacsony szisztémás toxicitásának köszönhető. Más helyi érzéstelenítőkhöz hasonlóan a plazma kolinészterázai metabolizálják 4-aminobenzoesavvá. A vesén keresztül történő kiválasztás minimális, és változatlan formában fordul elő.
A benzil -alkohol benzoesavvá metabolizálódik; ez utóbbi a májban glicinnel konjugálva hippursavat képez, amely kiválasztódik a vizelettel.
A klór -oxilenol részben felszívódik a gyomor -bél traktusban. Glükuronsavval és kénsavval konjugált; további adatok nem állnak rendelkezésre: a bevitt adag 1/3 -a kiválasztódik a vizelettel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
BENZOKAIN: normál koncentrációban (2-10%) viszonylag nem irritáló és nem mérgező.
Nincsenek kísérleti vizsgálatok rákkeltő, mutagén / genotoxicitási és reprodukciós toxicitással kapcsolatban.
BENZIL -ALKOHOL: a WHO a benzil- / benzoesav -csoportok napi maximális napi bevitelét 5 mg / kg / testtömeg értékben állapította meg.
Nyulaknál nem bizonyították, hogy irritáló hatást gyakorolna a bőrre (értékelés az OECD 404 módszer szerint), míg kimutatták, hogy szerényen irritálja a szemet (értékelés az OECD 405 módszer szerint). A benzil -alkohol krónikus expozíciója dermatitist okozhat.
A mutagén (Ames -teszt) és karcinogenitási vizsgálatok negatív eredményeket adtak.
KLOROXILENOL: általában viszonylag nem mérgezőnek és nem irritálónak tekintik, ha segédanyagként használják a helyi termékekben. A klór -oxilenolt azonban a szemet irritáló hatása miatt az I. toxicitási kategóriába sorolták. Allergiás bőrreakciókat is jelentettek. Szájon át történő alkalmazáskor mérsékelten mérgező; a kloroxilén -alkoholt tartalmazó fertőtlenítőszerek lenyelése mérgezéssel jár. Halálos vagy nagyon szigorú.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Hidrogénezett növényi olaj, ceresin (szilárd paraffin), sárga méhviasz, monodigliceridek (magasabb zsírsavakból), kukoricaolaj, kalcium -hidrát, nátrium -borát, PEG 32, nátrium -lauril -szulfát, maleinsavanhidrid, eugenol, nátrium -kalcium -EDTA, 8 -hidroxi -kinolin, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Krém, cső 29,5 g.
06.6 Használati utasítás
Nincs különösebb óvintézkedés.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milánó (Olaszország).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC 006228062
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1976. október 12. - 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. október
