Hatóanyagok: Ciclopirox
NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk
Miért alkalmazzák a Niogermox -ot? Mire való?
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk egy nagyon hatékony gombaellenes szer (széles spektrumú gombaellenes szer) helyi használatra a körmökön és a körmökön, valamint a szomszédos bőrfelületeken.
Fonalas és / vagy ciklopiroxra érzékeny gombák által okozott enyhe vagy közepes fokú körömfertőzések kezelésére alkalmazzák.
A ciclopirox hatóanyag megakadályozza a gombák növekedését és elpusztítja őket, ezáltal javítja a körmök megjelenését.
Ellenjavallatok Amikor a Niogermox -ot nem szabad alkalmazni
Ne használjon NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopiroxra vagy a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk egyéb összetevőjére
- Ha 18 évesnél fiatalabb, mivel ebben a korcsoportban nincs elegendő klinikai adat
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Niogermox szedése előtt
Különös figyelmet kell fordítani a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk használatára
Szenzibilizáció esetén hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Mint a gombák által okozott körömfertőzések minden helyi kezelésére, több köröm (> 5 köröm) érintettsége esetén, abban az esetben, ha a köröm több mint kétharmada megváltozott, és hajlamosító tényezők, mint pl. cukorbetegség és az immunrendszer rendellenességei esetén, meg kell fontolni a szisztémás terápia hozzáadását.
Ha cukorbeteg, akkor fokozottan ügyeljen a köröm vágására.
Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk csak külsőleg használható.
Ne vigyen fel más körömlakkot vagy más kozmetikai terméket a kezelt körmökre.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Niogermox hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkal történő kezelésre csak akkor kerülhet sor, ha sürgős kezelésre van szükség, miután a felelős orvos alaposan megvizsgálta a lehetséges kockázatokat az előnyökhöz képest.
Etetési idő
Nem ismert, hogy a ciklopirox átjut -e az anyatejbe. A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkal történő kezelésre csak akkor kerülhet sor, ha a kezelésre sürgősen szükség van, miután a felelős orvos alaposan megvizsgálta a lehetséges kockázatokat az előnyökhöz képest.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különleges óvintézkedések nem szükségesek.
Fontos információk a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk egyes összetevőiről
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk cetosztearil -alkoholt tartalmaz, olyan anyagot, amely helyi bőrreakciókat, például bőrpírot és / vagy égést (allergiás kontakt dermatitis) okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Niogermox alkalmazása: Adagolás
Mindig a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot használja, pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hacsak másképp nem írják elő, vigyen fel vékony réteg NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot naponta egyszer a fertőzött köröm (ek) re. A körmöknek tisztáknak és szárazaknak kell lenniük. Vigye fel a gyógyszeres körömlakkot a köröm teljes felületére és a a szomszédos bőr körülbelül 5 mm -es része. Ha lehetséges, vigye fel a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot a köröm szabad széle alá is.
Hagyja a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot száradni körülbelül 30 másodpercig.
Ne mossa a körmét legalább 6 órán keresztül. Ezért ajánlatos a terméket este, lefekvés előtt felvinni.Ennek az időtartamnak a végén folytathatja a szokásos higiéniai gyakorlatokat.
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk eltávolításához nem kell oldószer vagy csiszolóanyag (például körömreszelő), csak alaposan mossa le a körmét vízzel. A körmök hiányos öblítése miatt lehetséges, hogy néhány napos kezelés után fehér patina képződhet a köröm felületén.Eltávolításához alapos mosás semleges szappannal, és szükség esetén szivaccsal ill. Ha a terméket normál mosással véletlenül eltávolítja, ismételje meg az alkalmazást NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkal. Javasoljuk, hogy rendszeresen távolítsa el a fertőzött köröm kiemelkedő részeit vágással.
A kezelést addig kell folytatni, amíg a probléma megoldódik, vagyis amíg a köröm (ek) meg nem gyógyulnak, vagy majdnem teljesen épek és nem regenerálódnak. Általában a körmök kezelése 6 hónap, a körmök esetében 9-12 hónap.
Ha egy körme vagy körme súlyosan érintett, vagy több köröm is érintett, ajánlott orális terápiát alkalmazni. Ebben az esetben forduljon orvosához.
Ha úgy érzi, hogy a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Niogermoxot vett be?
Ha az előírtnál több NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot alkalmazott
A túladagolásról eddig nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot
Ha elfelejtette egyszer felvinni a terméket, kerülje a kettős alkalmazást. Folytassa a kezelést az orvos által előírt módon, vagy kövesse a betegtájékoztató 3. lépésében található utasításokat (Hogyan kell alkalmazni a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkot). Ha a gyógyszeres körömlakkot több napig nem alkalmazzák, a hatékonyság csökkenhet.
Ha abbahagyja a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk használatát
Ha abbahagyja a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk -kezelést, mielőtt a köröm (ek) meggyógyulna vagy majdnem teljesen ép, akkor előfordulhat, hogy a gombák nem szűnnek meg teljesen, és a körmök állapota ismét romlik.
Ha bármilyen további kérdése van a NIOGERMOX alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mellékhatások Melyek a Niogermox mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általános rendellenességek és megnyilvánulások az alkalmazás helyén:
Nagyon ritka (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Vörösség az alkalmazás helyén, hámlás, viszketés és égés.
A jelentett nemkívánatos hatások enyhe intenzitásúak és rövid ideig tartottak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A nemkívánatos hatások közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is bejelenthetők a "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" címen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne használja a terméket a csomagoláson és a palackon feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszer fénytől való védelme érdekében tartsa az üveget a külső dobozban. A palackot tartsa szorosan lezárva, nehogy a termék elpárologjon. Ne tárolja a hűtőszekrényben. A termék gyúlékony. Tartsa távol a gyógyszert hőforrásoktól és nyílt lángtól. A palack első felnyitása után a készítmény legfeljebb 6 hónapig tárolható.
15 ° C alatti hőmérsékleten a gyógyszeres körömlakk gélképződhet; Ezenkívül enyhe pelyhesedés vagy enyhe üledék képződhet a palack alján. A problémát úgy oldják meg, hogy az üveget körülbelül 1 percig dörzsölik a kezek között, ezután a megoldás ismét tiszta lesz. Nincs hatással a termék minőségére vagy hatékonyságára.
Használat előtt mindig ellenőrizze a palack aljára nézve, hogy az oldat ismét tökéletesen átlátszó -e.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk
A készítmény hatóanyaga a ciklopirox. Egy gramm gyógyszeres körömlakk 80 mg ciklopiroxot tartalmaz.
Egyéb összetevők: etil-acetát, etanol (96%), cetosztearil-alkohol, hidroxipropil-kitozán és tisztított víz.
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk megjelenésének leírása és a csomagolás tartalma
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk tiszta, színtelen, enyhén sárgás oldat, átlátszó üvegpalackokban, csavaros kupakkal, ecsettel ellátva.
3,3 ml -es és 6,6 ml -es kiszerelés.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NIOGERMOX 80 MG / G ENAMEL KÖRÖKRE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm gyógyszeres körömlakk 80 mg ciklopiroxot tartalmaz.
Segédanyag: 10 mg cetosztearil -alkohol / g oldat.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk. Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Dermatofita gombák és / vagy ciklopiroxra érzékeny gombák által okozott enyhe és közepes fokú onychomycosis, a körömmátrix bevonása nélkül.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Helyi használatra a kezek, lábak körmein és a közvetlenül szomszédos bőrfelületeken (perionichium, hyponychia).
Hacsak másképp nem írják elő, vigyen fel vékony réteg NIOGERMOX gyógyszeres körömlakkot naponta egyszer az érintett köröm (ek) tiszta és száraz felületére. Vigye fel a gyógyszeres körömlakkot a teljes körömlemezre, a szomszédos bőr körülbelül 5 mm -re, és ha lehetséges, a köröm szabad széle alá. A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk körülbelül 30 másodperc alatt megszárad. Ne mossa a kezelt körmöket legalább hat órán keresztül. Ezért ajánlatos a terméket este, lefekvés előtt felvinni.Ennek az időtartamnak a végén képesek lesznek folytatni a szokásos higiéniai gyakorlatokat.
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk eltávolításához nincs szükség oldószerekre vagy csiszolószerekre (például körömreszelők), csak mossa le a körmét vízzel. Ha a terméket véletlenül normál mosással távolítja el, ismételje meg a NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk felvitelét.
Javasoljuk, hogy rendszeresen vágja le a köröm szabad szélét, és távolítsa el az összes onikolit anyagot.
A kezelést megszakítás nélkül kell folytatni, amíg a köröm nem regenerálódik, és az érintett terület teljesen meg nem gyógyul.
A kontroll gombatenyésztést a kezelés befejezése után 4 héttel kell elvégezni, hogy elkerülhető legyen a hatóanyag -maradékok miatti beavatkozás az eredményekbe.
Mivel helyi kezelésről van szó, az adagolás bizonyos populációs csoportokhoz nem szükséges.
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakkal történő kezelésre adott válasz hiányában és / vagy egy vagy több köröm és lábköröm kiterjedt érintettsége esetén meg kell fontolni a további orális terápia lehetőségét.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a ciklopiroxra vagy bármely segédanyagra.
18 év alatti betegek, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Szenzibilizáció esetén a kezelést abba kell hagyni és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Mint az onychomycosis minden helyi kezelésére, több köröm (> 5 köröm) érintettsége esetén, abban az esetben, ha a köröm több mint kétharmada megváltozott, és hajlamosító tényezők, például cukorbetegség és az immunrendszert, meg kell fontolni a szisztémás terápia hozzáadását.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében inzulinfüggő diabetes mellitus vagy diabéteszes neuropátia áll fenn, gondosan mérlegelje a fertőzött és az onolitikus rész eltávolítására irányuló eljárással járó kockázatokat mind az egészségügyi szakember, mind a beteg általi tisztítás esetén.
Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakk csak külsőleg használható.
Ne vigyen fel körömlakkot vagy más kozmetikai terméket a kezelt körmökre.
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk cetosztearil -alkoholt tartalmaz, olyan anyagot, amely helyi bőrreakciókat, például allergiás kontakt dermatitist okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nincs ismert kölcsönhatás a ciklopirox és más gyógyszerek között. Más interakciós formákat nem jelentettek.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség:
nincsenek klinikai adatok a ciklopirox -kezelésnek kitett terhes nőkről. Állatkísérletek kimutatták, hogy nincs közvetlen vagy közvetett káros hatás a terhességre, az embrió vagy a magzat fejlődésére és / vagy születéskor. Mivel azonban nincsenek megfelelő adatok a szülés utáni fejlődésre gyakorolt lehetséges hosszú távú hatásokról. (Lásd 5.3), a NIOGERMOX gyógyszeres körömlakkal történő kezelésre szükség esetén csak akkor kerülhet sor, ha a felelős orvos alaposan megvizsgálja a lehetséges kockázatokat az előnyökhöz képest.
Etetési idő:
nem ismert, hogy a ciklopirox átjut -e az anyatejbe. A NIOGERMOX 80 mg / g gyógyszeres körömlakkal történő kezelésre szükség esetén csak akkor kerülhet sor, ha a felelős orvos alaposan megvizsgálja a lehetséges kockázatokat az előnyökhöz képest.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A nemkívánatos hatások gyakorisági kategóriái a következők:
nagyon gyakori (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100,
Nem voltak szisztémás mellékhatások. Az alkalmazási területen jelentett tünetek átmeneti jellegűek voltak.
Általános rendellenességek és klinikai megnyilvánulások az alkalmazási területeken:
Nagyon ritka: bőrpír, hámlás, égés és viszketés az alkalmazás területén.
04.9 Túladagolás
A gyógyszer okozta túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: egyéb gombaellenes szerek helyi használatra; ATC kód: D01AE14.
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk szabadalmaztatott technológián (ONY-TEC) alapuló készítmény, amely a hatóanyagok körmökbe történő felszabadítására szolgál.Ez egy hidroxi-propil-kitozán hidroalkoholos oldata, amely a következő tulajdonságokkal rendelkezik: jó vízben való oldhatóság, nagy plaszticitás, keratin-affinitás, gyógyító aktivitás és nagymértékben kompatibilis az emberi szövetekkel.
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk helyi gombaellenes hatással rendelkezik. A hatóanyag a ciklopirox (piridonszármazék). In vitro a ciklopirox gombaölőként és fungisztatikusként is hatékonynak bizonyult, és sporicid aktivitást mutatott. A ciklopirox hatékony a dermatofiták széles spektruma ellen , élesztőgombák, penészgombák és más gombák A legtöbb dermatofitához (különböző fajok Trichophyton, Microsporum És Epidermophyton) és élesztők (Candida albicans, más Candida fajok) A MIC (minimális gátló koncentráció) 0,9 és 3,9 mcg / ml között van.
Több mint húsz "éves klinikai gyakorlatban nem jelentettek gombás rezisztenciát a ciklopiroxszal szemben.
Érzékenységi táblázat (betegséggel kapcsolatos törzsek)
A köröm felületére történő felvitel után a NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk láthatatlan, nedvességet és levegőt áteresztő filmet képez, amely tapad a köröm keratin szerkezetéhez, lehetővé téve a hatóanyag egyszerű és gyors felszabadulását az aljzatba.
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakkot hosszú távú klinikai vizsgálatban tanulmányozták 467 onychomycosisban szenvedő beteg bevonásával. A vizsgálatot három csoportban végezték, összehasonlítva a 8% -os ciclopirox gyógyszeres körömlakk kereskedelmi készítményével és a placebóval (a NIOGERMOX gyógyszer hordozója).
A fertőzött körmöket naponta 48 héten keresztül kezelték. A betegeket ezután további 12 hétig monitorozták. A készítmények különböző jellemzői alapján várható volt, hogy a referenciaciklopirox gyógyszeres körömlakkot hetente egyszer távolították el oldószerek és körömreszelők segítségével, míg a NIOGERMOX és a placebo (mindkettő vízben oldódó) egyszerű mosással.
A hatásossági adatok 454 beteg (ITT) esetében váltak elérhetővé, és 433 betegnél (PP) igazolták. A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk nagyobb hatékonyságot mutatott, mint a placebo és a referenciaciklopirox. A legjelentősebb hatást az "elsődleges végpont: teljes gyógyulás" mutatta ki "(negatív mikológiai vizsgálattal és 100% körömgyógyulással rendelkező betegek), valamint a" másodlagos végpont: a "reagáló betegek" százaléka, akik negatív mikológiai vizsgálattal és körömgyógyulással ≥ 90%).
A 48. és 52. héten a teljesen meggyógyult és reagáló betegek aránya a NIOGERMOX csoportban szignifikánsan magasabb volt, mint a referenciaciklopirox csoportba tartozó betegek aránya.
A 60. héten, azaz 12 héttel a kezelés befejezése után a NIOGERMOX -mal kezelt csoportban a betegek teljesen meggyógyult és reagáló betegek aránya tovább nőtt: a NIOGERMOX csoportban a teljes gyógyulás aránya 119% -kal volt magasabb, mint abban a csoportban, használt referenciaciklopirox (statisztikailag szignifikáns különbség, p
A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk mindkét hatékonysági paraméter fokozatos növekedését mutatta a 48., 52. és 60. héten, a referenciakészítménnyel ellentétben.
Az alkalmazási területen a tolerálhatóságot folyamatosan ellenőrizték a kezelési időszak alatt. A tünetek megjelenése néhány betegnél és minden kezelési csoportban jelentkezett. Összességében a tünetek gyakoribbak voltak a ciklopirox referenciakészítménnyel (8,6% jelek és 16% tünet), mint NIOGERMOX -mal (2,8% jelek és 7,8% tünetek). A placebo csoportban a százalékos arány 7,2% volt a jeleknél és 12,4% a tüneteknél. A leggyakrabban jelentett jel az erythema volt, amelyet a vizsgáló a NIOGERMOX -csoportban szenvedő betegek 2,8% -ánál, a referencia -csoport 8,6% -ánál észlelt. Erythema -eseteket a referenciacsoportba tartozó betegek további 2,1% -a jelentett. a leggyakoribb tünet égő volt, ezt a NIOGERMOX csoportba tartozó betegek 2,8% -a és a referencia csoport 10,7% -a jelentette.
A ciklopirox gombaellenes kezeléssel szembeni rezisztenciának a mai napig nem ismertek esetei.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Az ONY-TEC technológiának köszönhetően a NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk jó keratin penetrációs képességet mutatott. Miután a gyógyszeres körömlakkot a kanos szövetekre felvitték, a hatóanyag azonnal felszabadul és behatol a körömbe. A fertőzés helyén a gombaellenes koncentráció elérésekor a hatóanyag visszafordíthatatlan kötést hoz létre a gomba sejtfalával, ezáltal gátolja a sejtszintézishez és a légzőlánchoz szükséges komponensek felszívódását.
Csak minimális mennyiségű ciklopirox szívódik fel szisztémásan (a vér egy hosszú távú vizsgálatban 0,904 ng / ml (n = 163) és 1,144 ng / ml (n = 149) volt. Ez azt mutatja, hogy a gyógyszer lényegében kifejti hatását) helyi szinten, és a szervezet normális funkcióiba való esetleges beavatkozás kockázata lényegtelen.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokban végzett preklinikai adatok 10 mg ciklopirox / kg / nap orális dózisig nem mutattak ki specifikus kockázatot az emberekre vonatkozóan. 5 mg / kg orális adagolás esetén patkányoknál csökkent termékenységi indexet figyeltek meg. Nincs bizonyíték peri- vagy poszttoxicitásra. A NIOGERMOX gyógyszeres körömlakk helyi tolerálhatósága nem mutatott irritáló hatást nyulakban és tengerimalacokban.
A készítményben lévő kitozánszármazék nem tartalmaz tropomiozint, és nem mutatott allergén potenciált kagylóallergiában szenvedő betegeknél.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Etil-acetát
Etanol (96%)
Cetosztearil -alkohol
Hidroxipropil-kitozán
Tisztított víz
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év
A palack első felbontásától számítva: 6 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
A termék fénytől való védelme érdekében tartsa a palackot a külső dobozban. A palackot tartsa szorosan lezárva, nehogy a termék elpárologjon.
Ne tegye hűtőszekrénybe.
15 ° C alatti hőmérsékleten a gyógyszeres körömlakk gélképződhet; enyhe pelyhesedés vagy enyhe üledék képződése is előfordulhat, olyan állapotok, amelyek könnyen visszafordíthatók, ha a terméket szobahőmérsékletre (25 ° C) melegítik, ha az üveget a kezek közé dörzsölik, amíg az oldat ismét tiszta nem lesz (körülbelül egy perc) . Ez nincs hatással a termék minőségére vagy hatékonyságára.
A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor nem használja. A termék gyúlékony. Tartsa távol hőtől és nyílt lángtól.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Átlátszó üvegpalackok polipropilén csavaros kupakkal, kefével felszerelve.
Kiszerelés: 3,3 ml, 6,6 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Polichem SRL
Via Marcora, 11
20121 Milánó
Olaszország
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 039390012 3,3 ml -es palack
AIC n. 039390024 6,6 ml -es palack
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
2010. augusztus 5
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2011. decemberi határozata