Hatóanyagok: Az agykéreg foszfolipidjei, cianokobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra
Miért alkalmazzák a Tricortint? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Pszichoanaleptikumok - egyéb pszichostimulánsok és nootropikumok - egyesületek.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Polyyalgia-neuroticus szindrómák
Ellenjavallatok Amikor a Tricortin nem alkalmazható
Túlérzékenység a termék összetevőivel és más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Tricortin szedése előtt?
A gyógyszer használata nem igényel különleges óvintézkedéseket.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tricortin hatását
Nem volt bizonyíték a TRICORTIN 1000 és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásokra.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, az orvos közvetlen felügyelete alatt.A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Tricortin alkalmazása: Adagolás
Naponta 1 ampulla intramuszkulárisan, orvosi rendelvény szerint.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Tricortint vett be?
Az ajánlott adagoknál soha nem fordult elő túladagolási jelenség.
Mellékhatások Mik a Tricortin mellékhatásai?
A gyógyszerrel kapcsolatban eddig nem jelentettek nemkívánatos hatásokat. Mindenesetre tájékoztassa a kezelőorvost vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Lejárat és megőrzés
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
Aktív elv:
- Agykéreg foszfolipidek 12 mg
- Cianokobalamin 1000 mcg
Segédanyagok: lidokain -hidroklorid - kétbázisú nátrium -foszfát 12H2O - egybázisú nátrium -foszfát 2H2O - p -hidroxi -benzoesav -észterek - injekcióhoz való víz q.s. ml -ig 2
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat IM használatra. 5 db 2 ml -es ampulla
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
TRICORTIN 1000
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Aktív elvek
Agykéreg foszfolipidjei
Cianokobalamin
(A hatóanyagok általános neve)
Egy 2 ml -es injekciós üveg a következőket tartalmazza:
Az agykéreg foszfolipidjei 12 mg
Cianokobalamin 1000 mcg
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Injekciós oldat IM használatra. - 5 db 2 ml -es ampulla
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A központi idegrendszer hipoxidotikus-diszmetabolikus állapotai:
fejsérülés - kommotációs szindrómák és posztkommotációs állapotok - atheroscleroticus encephalomyelopathiák - vasospasticus vagy toxikus fejfájás - endogén és exogén mérgezések.
Polialgia-neurotikus szindrómák:
toxikus alkoholos polineuritis - ízületi gyulladásos polyradiculoneuritis - VII. perifériás bénulása - polialgikus - neurotikus állapotok objektív szerves alap nélkül.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 1 ampulla intramuszkulárisan, orvosi rendelvény szerint.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a termék összetevőivel és más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A gyógyszer használata nem igényel különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nem volt bizonyíték a TRICORTIN 1000 és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásokra.
04.6 Terhesség és szoptatás -
A gyógyszer alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, közvetlen orvosi felügyelet mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A gyógyszerrel kapcsolatban eddig nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
04.9 Túladagolás -
Az ajánlott adagoknál soha nem fordult elő túladagolási jelenség.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A sertés agykéregből származó foszfolipidek (neuromológiai foszfolipidek) parenterális adagolása képes aktiválni az idegsejtek metabolizmusát a membrán enzimatikus aktivitásának normalizálásával, növeli a neurotranszmitterek forgalmát, a glükóz anyagcserét és az endogén foszfolipideket.
A cianokobalamin kofaktorként beavatkozik az idegsejtek anyagcseréjébe egy "neurocitotróf hatás" végrehajtásával.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A parenterálisan beadott, kétszer jelzett foszfolipidek metabolikus sorsát és stabilitását úgy vizsgálták, hogy mind az agyban talált teljes radioaktivitást, mind a ³H / 14C arány sejtszinten történő alakulását értékelték. Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy ezek a molekulák stabilak a sejtszintű.vér és amelyek épen elérik az agyi kerületet.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Akut toxicitás (LD50> 1000 mg / kg egerekben és patkányokban), hosszú távú toxicitási, reprodukciós toxicitási és mutagén vizsgálatok nem mutattak ki sertés agykéreg-foszfolipidek semmilyen toxikus hatását.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Lidokain-hidroklorid, kétbázisú nátrium-foszfát-dodekahidrát, egybázisú nátrium-foszfát-dihidrát, p-hidroxi-benzoesav-észterek, injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
A TRICORTIN 1000 más gyógyszerekkel való inkompatibilitásának jelenségei a mai napig nem ismertek.
06.3 Érvényességi idő "-
24 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások -
A gyógyszer normál környezeti feltételek mellett tárolható.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
I. típusú üveg borostyánszínű injekciós üvegek
TRICORTIN 1000 5 db 2 ml -es ampulla
06.6 Használati és kezelési útmutató -
-----
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - adószám 00204260285
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
A.I.C. 019941020
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
23.04. 1996
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2001. május
