Hatóanyagok: Fulvestrant
Faslodex 250 mg oldatos injekció.
Miért alkalmazzák a Faslodex -et? Mire való?
A Faslodex hatóanyaga a fulvesztrant, amely az ösztrogén -blokkolók csoportjába tartozik. Az ösztrogén, a női nemi hormon egyik típusa, bizonyos esetekben részt vehet az emlőrák növekedésében.
A Faslodex -et előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére alkalmazzák posztmenopauzás nőknél.
Ellenjavallatok Amikor a Faslodex nem alkalmazható
Ne alkalmazza a Faslodex -et
- ha allergiás a fulvesztrantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat
- ha súlyos májbetegsége van
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Faslodex szedése előtt?
A Faslodex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél:
- vese- vagy májproblémák
- alacsony vérlemezkeszám (amely segíti a vérrögképződést) vagy vérzési problémák - korábbi véralvadási problémák
- csontritkulás (csontsűrűség csökkenés)
- alkoholizmus
Gyermekek és serdülők
A Faslodex nem javallott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Faslodex hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátlót (véralvadást gátló gyógyszert) szed.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Faslodex -et, ha terhes. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, akkor hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Faslodex -kezelés alatt.
A Faslodex -kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Faslodex várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban ha a kezelés után fáradtnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Faslodex 10 tömeg / térfogat% etanolt (alkohol) tartalmaz, azaz legfeljebb 1000 mg adagonként, ami 20 ml sörnek vagy 8 ml bornak felel meg adagonként.
Káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Óvatosan kell eljárni terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és magas kockázatú csoportokban, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegeknél.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Faslodex alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag 500 mg fulvesztrant (két 250 mg / 5 ml -es injekció) havonta egyszer, és további 500 mg -os adag 2 héttel a kezdeti adag után.
Kezelőorvosa vagy a nővér lassú intramuszkuláris injekcióban fogja beadni a Faslodex -et, egy -egy fenékbe.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Mellékhatások Melyek a Faslodex mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnali orvosi ellátásra lehet szükség, ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul:
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és / vagy a torok duzzanatát
- Tromboembólia (fokozott vérrögképződés kockázata) *
- Májgyulladás (hepatitisz)
- Májelégtelenség
Ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom és / vagy gyulladás
- - kóros májenzimszint (vérvizsgálat során) *
- Hányinger (hányinger)
- Gyengeség, fáradtság *
Minden egyéb mellékhatás:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Fejfájás
- Hőhullámok
- Hányás, hasmenés vagy étvágytalanság *
- Kiütés
- Húgyúti fertőzések
- Hátfájás*
- Megnövekedett bilirubin (a máj által termelt epe pigment)
- Tromboembólia (fokozott vérrögképződés kockázata) *
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és / vagy a torok duzzanatát
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia)
- Hüvelyi vérzés, megvastagodás, fehéres váladék és candidiasis (fertőzés)
- Zúzódások és vérzések az injekció beadásának helyén
- A vérvizsgálat során észlelt májenzim, a gamma-GT emelkedett szintje
- Májgyulladás (hepatitisz)
- Májelégtelenség
* Tartalmazza azokat a mellékhatásokat, amelyeknél a Faslodex pontos hozzájárulása nem állapítható meg az alapbetegség miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben felsorolt mellékhatásokon keresztül. további információkkal szolgál a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtve (2 ° C - 8 ° C) tárolandó és szállítható.
A 2 ° C - 8 ° C -on kívüli hőmérsékletváltozásokat korlátozni kell. Ez magában foglalja a tárolás elkerülését 30 ° C feletti hőmérsékleten, és nem haladhatja meg a 28 napos időszakot a termék 25 ° C alatti (de 2-8 ° C feletti) átlagos tárolási hőmérsékletén. ajánlott tárolási feltételek (2 ° C - 8 ° C hűtve tárolása és szállítása). 2 ° C alatti hőmérséklet nem károsítja a terméket, amíg nem tárolják -20 ° C alatti hőmérsékleten.
Tartsa az előretöltött fecskendőt az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a gyógyszert a fénytől.
Az egészségügyi szakemberek felelősek a Faslodex megfelelő tárolásáért, használatáért és megsemmisítéséért.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Faslodex?
- A készítmény hatóanyaga a fulvesztrant. Minden előretöltött fecskendő (5 ml) 250 mg fulvesztrantot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: etanol (96 %), benzil -alkohol, benzil -benzoát és ricinusolaj.
Milyen a Faslodex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Faslodex tiszta, színtelen vagy viszkózus sárga oldat, előretöltött fecskendőben, hamisíthatatlan záróelemmel összeszerelve, amely 5 ml oldatos injekciót tartalmaz. Az ajánlott havi 500 mg -os adag eléréséhez két fecskendőt kell beadni.
A Faslodex két csomagban kapható, vagy egy előretöltött üvegfecskendőt tartalmazó csomagban, vagy két előretöltött üvegfecskendőt tartalmazó csomagban. Szintén mellékelt biztonsági tűk vannak felszerelve (BD SafetyGlideTM) az egyes fecskendőcsövekhez való csatlakoztatáshoz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Határidő "> Információ az egészségügyi szakemberek számára
A Faslodex 500 mg-ot (2x250 mg / 5 ml oldatos injekció) két előretöltött fecskendővel kell beadni, lásd 3. pont.
A BD SafetyGlide a Bacton Dickinson and Company védjegye, és CE -jelöléssel rendelkezik: CE0050.
Utasítások az adminisztrációhoz
Figyelmeztetések - Használat előtt ne tűzze autoklávba a tűt a védőeszközzel (Hypodermic tű BD SafetyGlide védelemmel). A kezeket a használat és a megsemmisítés teljes ideje alatt a tű mögött kell tartani.
Mindkét fecskendő esetében:
- Távolítsa el az üveg fecskendő testét a tálcáról, és ellenőrizze, hogy nem sérült -e.
- Törje le a fehér műanyag kupak záróelemét a Luer-fecskendő Luer-Lok szerelvényén, hogy eltávolítsa a kupakot a mellékelt gumikupakkal
- Vegye ki a biztonsági tűt (BD SafetyGlide) a külső csomagolásból. Csatlakoztassa a biztonsági tűt a Luer-Lok-hoz
- Forgassa el a biztonságos rögzítéshez.
- Forgassa el, hogy rögzítse a tűt a Luer -csatlakozóhoz.
- Gyorsan távolítsa el a tűvédőt, nehogy megsérüljön a tű hegye.
- Vigye a megtöltött fecskendőt az alkalmazás helyére.
- Távolítsa el a tűhüvelyt.
- A parenterális oldatokat a beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nincsenek -e benne részecskék és szennyeződések.
- Távolítsa el a felesleges gázt a fecskendőből.
- Lassan (1-2 perc / injekció) intramuszkulárisan kell beadni a fenékbe. A felhasználó kényelme érdekében a "tompa" tűhegy a kar karjához igazodik.
- Az injekció beadása után azonnal egyetlen ujjal erőt kell kifejteni a segédaktiváló kar karján, hogy aktiválja a védőmechanizmust (lásd a 4. ábrát).
Ártalmatlanítás
Az előretöltött fecskendők csak egyszeri használatra szolgálnak.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
