Wakix - Pitolisant

Milyen típusú gyógyszer a Wakix - Pitolisant és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rasagiline Mylan a Parkinson -kórban (progresszív agyi betegség, remegést, lassú mozgást és izommerevséget okozó progresszív agyi betegség) szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.

A Rasagiline Mylan önmagában vagy a levodopa (egy másik Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszer) kiegészítéseként alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a betegségük kontrollja ingadozik. A fluktuációk akkor jelentkeznek, amikor a gyógyszer hatása elmúlik, és a tünetek a következő adag előtt visszatérnek. Ezek a levodopa hatásának csökkenéséből adódnak, amikor a beteg hirtelen átkapcsol az "on" fázisokból, amelyekben képes mozogni, az "off" fázisokba, amelyekben nehezen mozog.

A Rasagiline Mylan „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Rasagiline Mylan hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Azilect -hez.

A Rasagiline Mylan hatóanyaga a razagilin.

Hogyan kell alkalmazni a Wakix - Pitolisant -ot?

A Rasagiline Mylan tabletta (1 mg) formájában kapható. A standard adag naponta egyszer egy tabletta.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan fejti ki hatását a Wakix - Pitolisant?

A Rasagiline Mylan hatóanyaga, a razagilin egy monoamin -oxidáz B inhibitor. Gátolja a B típusú monoamin -oxidáz enzimet, amely lebontja a dopamin nevű anyagot az agyban. A dopamin fontos a mozgás és a koordináció ellenőrzésében. Parkinson -kórban szenvedő betegeknél betegség esetén a dopamint termelő sejtek elvesznek, és ezért csökken az agyban jelen lévő anyag mennyisége. Ezért a betegek elveszítik a mozgásuk megbízható ellenőrzésének képességét. A Rasagiline Mylan csökkenti a Parkinson -kór tüneteit, mint pl. merevség és lassú mozgás, a dopamin szintjének növelésével az agy azon területein, amelyek szabályozzák a mozgást és a koordinációt.

Milyen előnyei voltak a Wakix - Pitolisant alkalmazásának a vizsgálatok során?

Mivel a Rasagiline Mylan generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek megállapították, hogy bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az Azilect -el. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben

Milyen kockázatokkal jár a Wakix - Pitolisant alkalmazása?

Mivel a Rasagiline Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.

Miért engedélyezték a Wakix - Pitolisant forgalomba hozatalát?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rasagiline Mylan hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű az Azilect -el. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Azilecthez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Rasagiline Mylan forgalomba hozatalát az EU -ban.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Wakix - Pitolisant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Rasagiline Mylan -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Rasagiline Mylan alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információ a Wakix - Pitolisant termékről

A Rasagiline Mylan EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége a Rasagiline Mylan -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.

Az ezen az oldalon közzétett információk a Wakix - Pitolisant termékről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.