Mi a Procoralan?
A Procoralan lazacszínű tabletta (5 mg hosszúkás, 7,5 mg háromszög alakú), szájon át. A készítmény hatóanyaga az ivabradin 5 és 7,5 mg -os hatáserősségben.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Procoralan?
A Procoralan -t a krónikus stabil angina pectoris (a mellkasi, állkapocs- és hátfájdalom fizikai megterhelést követően, a szív vérellátási problémái miatt) tüneti kezelésére alkalmazzák. A Procoralan -t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek normális szinuszritmusa (szívverése) van, és akik nem kezelhetők, vagy akik nem tolerálják a béta -blokkolókkal (egy másik gyógyszer az angina kezelésére) történő kezelést.
A gyógyszer csak receptre adható.
Hogyan kell alkalmazni a Procoralan -t?
A Procoralant szájon át, étkezés közben, naponta kétszer, reggel és este kell bevenni.
Az ajánlott kezdő adag 5 mg naponta kétszer. 75 évesnél idősebb betegeknél 2,5 mg -tól 5 mg -ig lehet kezdeni. 3-4 hetes kezelés után az adag napi kétszer 7,5 mg-ra emelhető, az egyéni választól függően.
Hogyan fejti ki hatását a Procoralan?
Az angina tünetei (fájdalom a mellkasban, a karban vagy az állkapcsban) a szív oxigénnel nem ellátott vérellátásának következményei. A Procoralan egy gyógyszer, amely szelektíven csökkenti a pulzusszámot. A gyógyszer hatóanyaga, az ivabradin gátolja az lf csatornákat, a szinuszcsomóban található speciális sejteket, a természetes szívritmus -szabályozót, amely szabályozza a szív összehúzódásait és szabályozza a pulzusszámot. A szív csökken, a szív kevésbé működik, és ezért kevesebbet igényel A Procoralan ezért az anginás tünetek csökkentésével vagy megelőzésével működik.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Procoralan -t?
A Procoralan -t négy, 3 vagy 4 hónapig tartó klinikai vizsgálat vetette alá, összesen 3222 beteg bevonásával, akik közül 2168 -at Procoralan -nal kezeltek. A gyógyszert placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), atenolollal vagy amlodipinnel (egyéb
angina). A gyógyszert kiegészítő kezelésként is tanulmányozták az amlodipint egyidejűleg szedő betegeknél. A hatékonyságot főleg fizikai tesztekkel értékelték, mint például annak mérése, hogy a beteg mekkora mozgást végezhet az angina kialakulása előtt.
Milyen előnyei voltak a Procoralan alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Procoralan szignifikánsan jobb volt a placebónál az edzésállóság növelésében, és olyan hatékony volt, mint az atenolol és az amlodipin.A Procoralan hozzáadása az amlodipin terápiához nem mutatott további előnyöket.
Milyen kockázatokkal jár a Procoralan alkalmazása?
A leggyakoribb mellékhatás, amely 10 beteg közül több mint egynél fordul elő, fényjelenségek vagy "foszfének" (átmeneti fényérzékelés a látómezőben). Egyéb mellékhatások a homályos látás, bradycardia (nagyon alacsony pulzusszám), szívverés szabálytalan fejfájás (általában a kezelés első hónapjában) és szédülés A Procoralan alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Procoralan nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az ivabradinnal vagy bármely más összetevővel szemben, olyan betegeknél, akik nyugalmi pulzusszáma 60 ütés / perc alatt van, nagyon alacsony vérnyomású betegeknél, különböző szívbetegségben szenvedő betegeknél. betegségek (kardiogén sokk, szívritmuszavarok, szívroham, szívelégtelenség), súlyos májbetegségben és terhes vagy szoptató betegeknél. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Procoralan forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Procoralan elegendő anginaellenes hatékonyságot és elfogadható biztonsági profilt mutat alternatív kezelésként azoknak a betegeknek, akik krónikus, stabil angina pectorisban szenvednek, normál sinusritmusban, és akik nem kezelhetők béta-blokkolókkal. A CHMP úgy ítélte meg, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a "forgalomba hozatali engedély" megadását.
Tudjon meg többet a Procoralanról:
2005. október 25 -én az Európai Bizottság megadta a Les Laboratoires Servier -nek a Procoralan egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyét.
A Procoralan teljes EPAR verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2006. március
Az ezen az oldalon közzétett Procoralan - ivabradine -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
