Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Teva?
Az Olanzapine Teva az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely tabletta formájában kapható (fehér és kerek: 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; kék és ovális: 15 mg; rózsaszín és ovális: 20 mg, valamint szájban diszpergálódó tabletták formájában) : 5 és 10; narancssárga: 15; zöld 20 mg) A szájban diszpergálódó tabletta a szájban oldódó tabletta.
Az Olanzapine Teva „generikus gyógyszer”. vagy a "referencia -gyógyszerekhez" hasonló, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Zyprexa és Zyprexa Velotab nevű gyógyszer. A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Teva?
Az Olanzapine Teva skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, a hallucinációkat (nem látható dolgok látása vagy hallása), gyanakvást és téveszméket. Az Olanzapine Teva hatékonyan tartja fenn a klinikai javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszert mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (különösen magas hangulat) kezelésére használják felnőtteknél. A bipoláris rendellenességben (betegség
mániás és depressziós fázisok váltakozása jellemzi) azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Teva -t?
Az Olanzapine Teva ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén napi 10 mg, mániás epizódok esetén napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagolás a beteg reakciójához és a terápiás toleranciához igazítható. A szokásos adag napi 5 és 20 mg között változik. A szájban diszpergálódó tablettákat, amelyeket a hagyományos tabletták alternatívájaként is be lehet adni, a nyelvre kell helyezni, ahol gyorsan eloszlanak a nyálban, vagy vízben fel lehet oldani a bevétel előtt. Szükség lehet a kezdeti adag csökkentésére. Napi 5 mg naponta 65 év feletti betegeknél és máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Teva?
Az Olanzapine Teva hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikus gyógyszer, amelyet "atipikus" antipszichotikumként ismernek, mivel eltér az 1950 -es évek óta kapható régebbi antipszichotikus gyógyszerektől. Bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, mindazonáltal nem ismert. Az agy idegsejtjeinek felszínén található receptorokhoz kapcsolódik. Ez megzavarja az agysejtek között a neurotranszmittereken keresztül továbbított jeleket, a vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Az olanzapin előnye az, hogy képes blokkolni a receptorokat a neurotranszmitterek 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és dopamin. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Teva -t?
Mivel az Olanzapine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel (azaz hogy a gyógyszerek azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben).
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Teva alkalmazása?
Mivel az Olanzapine Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerekkel, igen
feltételezi, hogy a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Olanzapine Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok által előírt követelményeknek megfelelően az Olanzapine Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa és a Zyprexa Velotab termékekkel. Ezért a CHMP véleménye szerint , mint a Zyprexa és a Zyprexa Velotab esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta az Olanzapine Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információk az Olanzapine Teva -ról
2007. december 12 -én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV -nek az Olanzapine Teva forgalomba hozatali engedélyét kiadta az Európai Unió egész területén.
Az Olanzapine Teva -ra vonatkozó EPAR teljes verziója itt található.
A referencia -gyógyszerekre vonatkozó EPAR teljes verziója megtalálható az EMEA weboldalán.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008
Az Olanzapine Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
