Milyen típusú gyógyszer a Memantine Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Memantine Mylan egy közepes vagy súlyos Alzheimer -kórban szenvedő betegek kezelésére használt gyógyszer. Az Alzheimer -kór egyfajta demencia (mentális zavar), amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az agyi erőt és a viselkedést. Memantin hatóanyagot tartalmaz. A Memantine Mylan „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Memantine Mylan hasonlít egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Ebixa -hez.
Hogyan kell alkalmazni a Memantine Mylan - memantint?
A Memantine Mylan 10 mg és 20 mg tabletta formájában kapható, és csak receptre kapható. A kezelést az Alzheimer -kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha olyan személy segítségét lehet kérni, aki rendszeresen ellenőrzi a beteg Memantine Mylan bevitelét. A Memantine Mylan -t naponta egyszer kell beadni, minden nap ugyanabban az időben. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Memantine Mylan adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hetében: az adag 5 mg az első héten, 10 mg a második héten és 15 mg a harmadik héten. a negyedik héten az ajánlott fenntartó adag 20 mg naponta egyszer.A toleranciát és az adagot három hónappal a kezelés megkezdése után kell értékelni. A Memantine Mylan -kezelés folytatásának előnyeit ezt követően rendszeresen felül kell vizsgálni. Közepes vagy súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél az adag csökkentésére lehet szükség. További információkért lásd a betegtájékoztatót
Hogyan fejti ki hatását a Memantine Mylan - memantine?
A Memantine Mylan hatóanyaga, a memantin egy demencia elleni gyógyszer. Az Alzheimer -kór oka nem ismert, de a kapcsolódó memóriavesztés feltételezhetően a jelek agyban történő átvitelének zavara. A memantin úgy működik, hogy blokkol bizonyos típusú receptorokat, az úgynevezett NMDA -receptorokat, amelyeknél általában kötődik a glutamáthoz, neurotranszmitter. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok az idegrendszerben, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek számára, hogy kommunikáljanak egymással. A glutamát agyon belüli jelátvitelének megváltoztatása összefüggésben áll az Alzheimer -kórban észlelt memóriavesztéssel. Ezenkívül az NMDA receptorok túlzott stimulálása sejtkárosodást vagy halált okozhat. Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelek átvitelét az agyban, és csökkenti az Alzheimer -kór tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine Mylan - memantint?
Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek megállapították, hogy bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az Ebixával. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Mylan - memantine alkalmazása?
Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Memantine Mylan - memantine forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Memantine Mylan hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű az Ebixával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Ebixa -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Memantine Mylan használatának jóváhagyását az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Memantine Mylan - memantine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
A Memantine Mylan alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Egyéb információ a Memantine Mylan - memantine -ról
2013. április 22 -én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területén érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott a Memantine Mylan -ra. A Memantine Mylan -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (betegtájékoztatóban található) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 2013-2014.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Memantine Mylan - memantine -ről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
