Liprolog - lispro inzulin

FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT

Milyen típusú gyógyszer a Liprolog?

A Liprolog számos injekciós oldatot és szuszpenziót tartalmaz. Ampullákban, patronokban vagy előretöltött tollban (Liprolog Pen és Liprolog KwikPen) kerül forgalomba. A gyógyszer hatóanyagként lispro inzulint tartalmaz. A Liprolog termékcsalád gyors hatású inzulin oldatokat (Liprolog), hosszú hatású inzulin szuszpenziókat (Liprolog Basal) és mindkettő kombinációját tartalmazza különböző erősségű készítményekben (Liprolog Mix):

1. Liprolog: lispro inzulin oldat;
2. Liprolog Basal: a lispro inzulin protamin szuszpenziója;
3. Liprolog Mix25: 25% lispro inzulin oldat és 75% lispro protamin inzulin szuszpenzió;
4. Liprolog Mix50: 50% lispro inzulin oldat és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Liprolog?

A Liprolog -ot cukorbetegek (felnőttek és gyermekek) kezelésére alkalmazzák, akiknek inzulinra van szükségük a vércukorszint (cukor) szintjének szabályozásához, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a közelmúltban cukorbetegséget diagnosztizáltak.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Liprolog -ot?

A Liprolog, a Liprolog Basal és a Liprolog Mix szubkután injekció formájában adható be a felkarba, a combba, a fenékbe vagy a hasba.
A Liprologot és a Liprolog Mix -et általában röviddel étkezés előtt adják be, de szükség esetén közvetlenül étkezés után is beadhatók. A Liprolog hosszú hatástartamú inzulinnal vagy szulfonilureákkal (szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerekkel) együtt alkalmazható.
A Liprolog Basal önmagában vagy szájon át szedhető gyógyszerekkel kombinálva is bevehető. Ha intenzív inzulinkezelésre van szükség, a Liprolog Basal bevehető reggel vagy este, étkezés közben gyors hatású inzulinnal együtt.

Hogyan fejti ki hatását a Liprolog?

A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amelyben a szervezet nem tudja hatékonyan használni az általa előállított inzulint. A Liprolog az "inzulinhoz nagyon hasonló" inzulin a hasnyálmirigy.
A Liprolog hatóanyagát, a lispro inzulint egy úgynevezett „rekombináns DNS” technológiával állítják elő. Ez a technika olyan baktériumot használ, amelybe egy gént (DNS-t) illesztenek, amely lehetővé teszi a lispro inzulin termelését. A lispro inzulin kismértékben különbözik az emberi szervezet által termelt inzulintól; a különbség az, hogy a lispro inzulin gyorsabban szívódik fel a szervezetben, mint a normál humán inzulin, és ezért gyorsabban hat. A lispro inzulin Liprolog formájában kapható, oldható formában, de többé -kevésbé közvetlenül az injekció beadása után hat, és Liprolog Basal formájában „protamin -szuszpenzió” formájában, amely sokkal lassabban szívódik fel, hogy hosszabb ideig hathasson.
A helyettesítő inzulin úgy működik, mint a természetes úton előállított inzulin, és segít a glükóznak a vérből a sejtekbe jutni. A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Liprolog -ot?

A Liprolog eredetileg nyolc klinikai vizsgálat tárgyát képezte, amelyekben 2 951, 1 -es vagy 2 -es típusú cukorbeteg beteg vett részt. A Liprolog hatékonyságát a Humulin R (rekombináns DNS -ből oldódó formában lévő humán inzulin) hatékonyságához hasonlították, ha napi egy vagy két adaghoz adták. A vizsgálatok a hatóanyag, a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) szintjét mérték a vérben, ami jelzi, hogy a vércukorszint és a vércukorszint mennyire szabályozott. Tanulmányokat is kezdeményeztek, amelyek célja a Liprolog alkalmazásának értékelése volt 542 gyermek és serdülő (2-19 éves) között, valamint "a Liprolog szulfonilureákkal (orális cukorbetegség elleni gyógyszerek) kombinációban történő alkalmazása".

Milyen előnyei voltak a Liprolog alkalmazásának a vizsgálatok során?

A HbA1c és az éhomi glükózszint alapján nem találtak szignifikáns különbségeket a Liprolog és a Humulin R között a cukorbetegség kontrolljában.

Milyen kockázatokkal jár a Liprolog alkalmazása?

A Liprolog hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat. A Liprolog alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Liprolog nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a lispro inzulinnal vagy bármely más összetevővel szemben. Előfordulhat, hogy a Liprolog adagját módosítani kell, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek hatással lehetnek a vércukorszintre. ezen gyógyszerek listáját, olvassa el a betegtájékoztatót. A Liprolog Mix és a Liproglog Basal semmilyen esetben sem adható intravénásan.

Miért engedélyezték a Liprolog forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Liprolog előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség kezelésében, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információ a Liprologról:

2001. augusztus 1 -jén az Európai Bizottság kiadta az Eli Lilly Nederland B.V. a Liprolog forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. 2006. augusztus 1 -jén a "forgalomba hozatali engedélyt" megújították.
A Liprolog EPAR teljes verziójáért kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2008

A Liprolog - lispro inzulinra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.