FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT
Mi a Sepioglin - pioglitazon?
A Sepioglin egy pioglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
A Sepioglin „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Spioglin hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Actos -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sepioglin - Pioglitazone?
A Sepioglin a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél (18 éves és idősebb korban), különösen túlsúlyos betegeknél. Diétával és testmozgással együtt használják.
A Sepioglin -t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem alkalmas.
A Sepioglin metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem áll kielégítően kontroll alatt, vagy szulfonilureával (a cukorbetegség egy másik típusa), ha a metformin nem megfelelő ("kettős terápia").
A Sepioglin metforminnal és szulfonil -karbamiddal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős szájon át történő kezelés ("hármas terápia") ellenére a kontroll nem kielégítő.
A Sepioglin inzulinnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin önmagában nem áll kielégítően kontroll alatt, és nem tud metformint szedni.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Sepioglin -t?
A Sepioglin ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer. Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag napi egyszeri 45 mg -ra történő emelésére, ha a vércukorszint (cukor) jobb szabályozására van szükség. A Sepioglin nem alkalmazható dialízisben szenvedő betegeknél (vesebetegségben szenvedőknél alkalmazott vérürítési módszer). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A sepioglin -kezelést három -hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek elegendő előnyben. A felíró orvosoknak meg kell erősíteniük a kezelés előnyeinek folytonosságát a későbbi ellenőrzések során.
Hogyan fejti ki hatását a Sepioglin - Pioglitazone?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Sepioglin hatóanyaga, a pioglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy jobban ki tudja használni az általa előállított inzulint. Ennek eredményeként csökken a vérszint. Vércukorszint és ez segít a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sepioglin - Pioglitazone -t?
Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, az Actossal való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sepioglin - Pioglitazone?
Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Sepioglin - Pioglitazone forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Sepioglin összehasonlítható minőségűnek és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actosszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actoshoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. javasolta a Sepioglin forgalomba hozatali engedélyének megadását.
A Sepioglin - Pioglitazone -nal kapcsolatos egyéb információ
2012. március 9 -én az Európai Bizottság kiadta a Sepioglin forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Sepioglin -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Sepioglin - Pioglitazonról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
