Milyen típusú gyógyszer a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) együtt használnak a 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére. Ezt akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint (vércukorszint) nem szabályozható megfelelően önmagában a metforminnal vagy a metformin és egy másik gyógyszer (egy másik gyógyszer) kombinációjával. szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszer vagy „hosszú hatású” inzulin).
A Suliqua hatóanyagai a glargin inzulin és a lixisenatid
Hogyan kell alkalmazni a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatidot?
A Suliqua egyszer használatos előretöltött injekciós tollban kapható, két különböző erősségben, és csak receptre kapható. Ezt injekció formájában adják be a bőr alá, a hasba, a combba vagy a felkarba.
A Suliqua -t naponta egyszer, lehetőleg ugyanabban az időben kell beadni. A Suliqua -kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni a beteg inzulinját és a metformintól eltérő cukorbetegség elleni gyógyszereket. Az adagot minden egyes beteg esetében egyedileg kell beállítani. A beteg vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos adagot.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatid?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a vércukorszint azért magas, mert a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy mert nem tudja hatékonyan használni az inzulint.
A Suliqua egyik aktív összetevője, a glargin inzulin egy "helyettesítő inzulin, amelynek hatásmechanizmusa megegyezik a szervezet által termelt inzulinéval", és elősegíti a glükóz bejutását a sejtekbe a vérből, ezáltal szabályozza annak vérszintjét. . Az injekció beadása után a glargin inzulin lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása hosszabb ideig tart.
A Suliqua másik hatóanyaga, a lixisenatid a GLP-1 agonistáknak nevezett cukorbetegség elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Hasonlóan működik, mint a GLP-1 (a bélben termelődő hormon) a hasnyálmirigy által felszabaduló inzulin mennyiségének növelésével válaszul az ételre. Ezáltal elősegíti a vércukorszint szabályozását.
A vér glükózszintjének szabályozásával a cukorbetegség tünetei csökkennek, és elkerülhetők a szövődmények
Milyen előnyei voltak a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatide alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Suliqua hatékonynak bizonyult a vércukorszint szabályozásában két fő vizsgálatban, amelyekben 1906 2 -es típusú cukorbeteg beteg vett részt. Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérkoncentrációjának változása volt, ami jelzi, hogy a vércukorszint mennyire van szabályozva.
Az első vizsgálatban 1170 olyan beteg vett részt, akiknek vércukorszintjét nem lehetett megfelelően szabályozni a metforminnal kombinálva vagy más szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt. A vizsgálatban részt vevő betegeknek abba kellett hagyniuk más cukorbetegség elleni gyógyszereiket, és Suliqua -t, glargin inzulint vagy lixizenatidot szedtek, mindegyiket metforminnal együtt. Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatékonyabban szabályozza a vércukorszintet, mint mindkét összetevő: az átlagos HbA1c a vizsgálat kezdetén 8,1% volt, 30 hetes kezelés után 6,5% -ra csökkent a Suliqua csoportban, szemben a 6,8 -mal % a glargin inzulin csoportban és 7,3% a lixisenatid csoportban. A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint javulását jelenti.
A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek vércukorszintje nem volt megfelelően szabályozva hosszú hatású inzulinnal, például glargin inzulinnal kombinációban, vagy nem egy vagy két szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerrel. A vizsgálatban résztvevő betegek mindegyikének abba kellett hagynia. gyógyszereket, kivéve a metformint, majd Suliqua -val vagy glargin inzulinnal kezelték. Mielőtt a betegek elkezdenék szedni a Suliqua -t vagy a glargin inzulint, az átlagos HbA1c 8,1% volt. A kezelés 30 hetében az átlagos HbA1c 6,9% -ra csökkent a Suliqua csoportban és 7,5% -ra glargin inzulint szedő betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár a Suliqua - Glargin inzulin - Lixisenatide alkalmazása?
A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (amely 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint); Az emésztőrendszeri problémák gyakoriak, köztük hasmenés, hányás és hányinger. A Suliqua alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját és azok korlátozásait lásd a betegtájékoztatóban!
Miért engedélyezték a Suliqua - glargin inzulin - Lixisenatide alkalmazását?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Suliqua előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a "hosszú hatású inzulinnal és egy GLP-1 agonistával, például Suliqua-val kombinált kezelések fontos kezelési lehetőség azoknak a betegeknek, akik jogosultak inzulint szedni vagy intenzív inzulinkezelésre szorulnak. Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékonyan szabályozta a glükózszintet, és csökkentette az intenzív inzulinterápiával kapcsolatos problémák, például a "hipoglikémia és a súlygyarapodás kockázatát. A biztonság szempontjából új problémák nem merültek fel a glargin inzulin és a lixizenatid" kombinációjával kapcsolatban a Suliqua -ban, szemben a külön használt komponensekkel .
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua - glargin inzulin - Lixisenatide biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
A Suliqua -t forgalmazó vállalat oktatási anyagokkal látja el az egészségügyi szakembereket és a betegeket, amelyek elmagyarázzák, hogyan kell biztonságosan használni a gyógyszert a gyógyszerhibák kockázatának csökkentése érdekében.
A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket a gyógyszerjellemzőkben és a betegtájékoztatóban is közölték.
További információ a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatide termékről
Az Európai Bizottság 2017. január 11 -én kiadta a Suliqua forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Suliqua EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Suliqua -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2016.
Az ezen az oldalon közzétett Suliqua - glargin inzulin - lixisenatidra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
