Mi az a Karvezide?
A Karvezide két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Ovális alakú tabletták formájában kapható (barack színű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; rózsaszínű 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Karvezide?
A Karvezide -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, amelyet az irbezartán vagy a hidroklorotiazid önmagában nem kezel megfelelően. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Karvezide -t?
A Karvezide -t szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. A Karvezide adagja a beteg által korábban alkalmazott irbezartán vagy hidroklorotiazid dózisától függ. Naponta egyszer 300 mg -nál nagyobb irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid adagolása nem javasolt A Karvezide alkalmazható a magas vérnyomás egyéb kezelései mellett.
Hogyan fejti ki hatását a Karvezide?
A Karvezide két hatóanyagot tartalmaz, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot.
Az irbezartán "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (az erek szűkítő anyaga). Az angiotenzin II általában kötődik, az irbezartán blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését.
A hidroklorotiazid diuretikum, a magas vérnyomás másik kezelési formája. A vizeletmennyiség növelésével, a vérben lévő folyadék mennyiségének csökkentésével és a vérnyomás csökkentésével működik.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer önmagában szedve A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomással járó kockázatok, például a szélütés.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvezide -ot?
Csak az irbezartán 1997 -ben kapott engedélyt az Európai Unióban (EU), Karvea és Aprovel néven. Alkalmazható hidroklorotiaziddal együtt a magas vérnyomás kezelésére. A Karvea / Aprovel és a hidroklorotiazid külön tablettákkal együtt végzett tanulmányait a Karvezide alkalmazásának alátámasztására használták. További vizsgálatokat végeztek 300 mg -os dózisokkal is. 25 mg hidroklorotiazid A hatékonyság fő mércéje a diasztolés vérnyomás (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás) csökkenésén alapult.
Milyen előnyei voltak a Karvezide alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Karvezide hatékonyabb volt, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és a hidroklorotiazid önmagában a diasztolés vérnyomás csökkentésében.
Milyen kockázatokkal jár a Karvezide alkalmazása?
A Karvezide alkalmazása során leggyakrabban észlelt mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint) a szédülés, hányinger vagy hányás, kóros vizeletürítés, fáradtság (fáradtság) és a vér karbamid -nitrogén (BUN, fehérjebontó termék) koncentrációjának emelkedése., Kreatinin ( izom -anyagcsere bomlásterméke) és kreatin -kináz (az izmokban jelen lévő enzim). A Karvezide alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Karvezide nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamidokra vagy bármely egyéb összetevőre. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában alkalmazni.
Különös figyelmet kell fordítani, ha a Karvezide -t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét. A gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Karvezide forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Karvezide előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében olyan felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomását nem lehet megfelelően szabályozni irbezartánnal vagy csak hidroklorotiaziddal. Ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély megadását Karvezide számára.
Egyéb információ a Karvezide -ről:
1998. október 16-án az Európai Bizottság megadta a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG-nek a Karvezide-re vonatkozó, az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2003. október 16-án és 2008. október 16-án megújították.
A Karvezide EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Karvezide -ről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
