Mi az Imprida?
Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer. A gyógyszer tabletta formájában kapható (sötét sárga és kerek: 5 mg amlodipin és 80 mg valzartán; sötét sárga és ovális: 5 mg amlodipin és 160 mg valzartán; halványsárga és ovális: 10 mg amlodipin és 160 mg valzartán).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Imprida?
Az Imprida -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyeket nem lehet megfelelően szabályozni amlodipinnel vagy valzartánnal önmagában. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka. Az Imprida nem ajánlott 18 év alatti betegek számára, mivel nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Imprida -t?
Az Imprida -t szájon át, napi egy tabletta mennyiségben, kevés vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Az Imprida adagja a beteg által korábban alkalmazott amlodipin vagy valzartán dózisától függ. Előfordulhat, hogy a betegnek külön tablettákat vagy kapszulákat kell bevennie, mielőtt a kombinált tablettára vált. Az Imprida -t óvatosan kell alkalmazni májbetegségben vagy epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél (az epe megszüntetésével kapcsolatos problémák).
Hogyan fejti ki hatását az Imprida?
Az Imprida két hatóanyagot tartalmaz, amlodipint és valzartánt. Ez az Európai Unióban (EU) a kilencvenes évek közepe óta külön kapható két vérnyomáscsökkentő, amelyek hasonló módon hatnak a vérnyomás csökkentésére, azaz az erek ellazítására. A vérnyomás csökkenésével a kapcsolódó kockázatok csökkennek. Magas vérnyomás , mint például a stroke.
Az amlodipin egy kalciumcsatorna -blokkoló, azaz blokkolja a sejtfelület bizonyos csatornáit, az úgynevezett kalciumcsatornákat, amelyek általában lehetővé teszik a kalciumionok bejutását a sejtekbe. Amikor a kalciumionok behatolnak az érfalak izomsejtjeibe, összehúzódást okoznak. A kalcium a sejtekben, az amlodipin gátolja a sejtek összehúzódását, elősegítve az erek ellazulását.
A valzartán angiotenzin II receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben jelen lévő angiotenzin II nevű hormon hatását. a hormon, lehetővé téve az erek tágulását.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Imprida -t?
Mivel az amlodipint és a valzartánt hosszú évek óta használják, a vállalat a két anyagra vonatkozó adatokat közölt korábbi tanulmányokból és tudományos szakirodalomból, valamint a két anyag együttes alkalmazásával kapcsolatos új tanulmányokat.
Öt fő vizsgálatot végeztek, összesen körülbelül 5200 beteg bevonásával, többnyire enyhe vagy közepes magas vérnyomásban. Ezek közül kettő (összesen közel 3200 beteg) összehasonlította az amlodipin, a valzartán vagy a két anyag kombinációjának hatékonyságát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). Két vizsgálat (1891 beteg) összehasonlította ennek a kombinációnak a hatásait azoknál a betegeknél, akiknél a magas vérnyomást 10 mg amlodipinnel vagy 160 mg valzartánnal nem sikerült megfelelően szabályozni. Az ötödik, kisebb vizsgálatban a "kombináció hatékonyságát hasonlították össze a lizinopril és a hidroklorotiazid (egy másik" kombináció) hatékonyságával. magas vérnyomás kezelésére) 130 súlyos hypertoniában szenvedő betegnél.Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt. A vérnyomást "higany milliméterben" (Hgmm) mértük.
A vállalat azt is bemutatta, hogy az amlodipin és a valzartán vérszintje azonos volt az Imprida -val kezelt betegeknél és a két gyógyszerrel külön kezelt betegeknél.
Milyen előnyei voltak az Imprida alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vérnyomás csökkentésében az amlodipin és a valzartán kombinációja hatékonyabb volt, mint a placebo vagy a valzartán vagy az amlodipin önmagában. A kombináció hatékonyságát összehasonlító vizsgálatok azokban a betegekben, akik már amlodipint vagy valzartánt szedtek, azt mutatták, hogy az önmagában valzartánt szedő betegeknél a vérnyomás csökkent Nyolc hét után 6,6 Hgmm volt, míg azoknál a betegeknél, akiket 5 vagy 10 mg valzartánnal kombináltak, a csökkenés 9,6, illetve 11 volt. Az önmagában amlodipinnel kezelt betegeknél a csökkenés 10,0 Hgmm volt, míg azoknál, akiknél 160 mg amlodipinnel kombinálva a csökkenés 11,8 Hgmm volt.
Milyen kockázatokkal jár az Imprida alkalmazása?
Az Imprida szedésével kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint) a fejfájás, az orr- és torokgyulladás (nasopharyngitis), az influenza, a különböző típusú ödéma (duzzanat), fáradtság (fáradtság), bőrpír, aszténia (gyengeség) és hőhullámok Az Imprida alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Az Imprida nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az "amlodipinnel vagy a" dihidropiridin -származékok "osztályának egyéb gyógyszereivel, a valzartánnal vagy bármely más összetevővel szemben. Nem alkalmazható hosszabb terhes nőknél. A terhesség első három hónapjában nem ajánlott a használata. Az Imprida nem alkalmazható súlyos máj-, vese- vagy epebetegségben szenvedő betegeknél, valamint dialízisben (vérürítési technika) részt vevő betegeknél.
Miért engedélyezték az Imprida forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Imprida előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomását nem lehet megfelelően szabályozni amlodipin monoterápiával vagy valzartánnal. A bizottság javasolta az Imprida forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információ az Imprida -ról:
2007. január 17-én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére EU-szerte kiadta az Imprida forgalomba hozatali engedélyét.
Az Imprida EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Imprida - amlodipinről és valzartánról elavultak vagy hiányosak lehetnek.Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
