Milyen típusú gyógyszer az Aprovel?
Az Aprovel egy irbezartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely fehér, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aprovel?
Az Aprovel -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka. Az Aprovel-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek vesebetegségeinek kezelésére is használják. Az Aprovel nem alkalmazható. 18 év alatti, mert nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Aproval -t?
Az Aprovel -t szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Az általában ajánlott adag 150 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adag napi 300 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket, például hidroklorotiazidot adhat hozzá. 75 mg kezdő adag alkalmazható hemodialízisben (vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegekben.
Hipertóniában és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Aprovel -t más, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinálják.A kezelés napi egyszeri 150 mg -os adaggal kezdődik, amelyet általában napi egyszeri 300 mg -ra emelnek.
Hogyan fejti ki hatását az Aprovel?
Az Aprovel hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, vagyis blokkolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (olyan anyag, amely összehúzza az ereket, blokkolva a receptorokat, Az angiotenzin II általában kötődik, az irbezartán blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését. Ez a vérnyomás csökkenését eredményezi, és csökkenti a magas vérnyomással, például a stroke -kal kapcsolatos kockázatokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aprovel -t?
Az Aprovel -t kezdetben 11 vizsgálatban tanulmányozták, hogy értékeljék a vérnyomásra gyakorolt hatását. Az Aprovel -t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és 823 betegnél más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolollal, enalaprilrel vagy amlodipinnel) hasonlították össze, 1736 betegnél pedig hidroklorotiaziddal kombinálva is tesztelték. A hatékonyság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás) csökkenésén alapult.
A vesebetegségek kezelésére az Aprovel -t két nagy vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 2 326 2 -es típusú cukorbeteg beteg vett részt. Egy tanulmány a vesekárosodás markereit vizsgálta azáltal, hogy megmérte az albumin fehérje vizeletben történő esetleges felszabadulását. A második vizsgálat célja annak ellenőrzése volt, hogy az Aprovel hozzájárult -e ahhoz, hogy a betegek kreatininszintjének (vesebetegség jelzője) kétszeresére meghosszabbodjon az idő, amíg fel nem merül a dialízis vagy a veseátültetés szükségessége, vagy a beteg haláláig. Ebben a vizsgálatban az Aprovel -t placebóval és amlodipinnel hasonlították össze.
Milyen előnyei voltak az Aprovel alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vérnyomásvizsgálatok során az Aprovel hatékonyabb volt a placebónál a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és hasonló hatásokat fejtett ki, mint a többi magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az első vesebetegség -vizsgálatban az Aprovel hatékonyabb volt a placebónál a vesekárosodás kockázatának csökkentésében a fehérje kiválasztódás alapján mérve. A második vesebetegség -vizsgálatban az Aprovel 20% -kal csökkentette a relatív kockázatot a placebóhoz képest. dialízishez vagy vesetranszplantációhoz vagy halálozási kockázathoz kell folyamodnia a vizsgálat során Az amlodipinhez képest 23% -os relatív kockázatcsökkenés volt tapasztalható. A fő előny a vér kreatininszintre gyakorolt hatása volt.
Milyen kockázatokkal jár az Aprovel alkalmazása?
Az Aprovel leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 beteget érint) a szédülés, hányinger vagy hányás, fáradtság (fáradtság) és a vér kreatin -kináz szintjének emelkedése (az izmokban található enzim). Ezenkívül 100 -ból több mint egy 2 -es típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedő beteg a következő mellékhatásokat jelentette: hiperkalémia (magas káliumszint a vérben), ortosztatikus szédülés (állva), mozgásszervi (ízületi) fájdalom és ortosztatikus hipotenzió ( alacsony vérnyomás állva). Az Aprovel alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Aprovel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. Alkalmazása nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték az Aprovel forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Aprovel előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia és a vesebetegség kezelésében magas vérnyomásban és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Egyéb információ az Aprovel -ről:
1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság megadta a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-nek az Aprovel forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2002. augusztus 27-én és 2007. augusztus 27-én megújították.
Az Aprovel EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Aprovel - irbesartanról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
