Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva?
A Levetiracetam Teva egy olyan gyógyszer, amely a levetiracetám hatóanyagot tartalmazza. Hosszúkás tablettákban (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) kapható. A Levetiracetam Teva „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Keppra -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Teva?
A Levetiracetam Teva önmagában alkalmazható újonnan diagnosztizált epilepsziás betegeknél 16 éves kortól, részleges rohamok kezelésére másodlagos generalizációval vagy anélkül. Ez az epilepszia egyik fajtája, amelyben "az agy egyik részén fellépő túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részének hirtelen görcsös mozgása, hallás-, szag- vagy látászavar, zsibbadás vagy hirtelen félelem. Másodlagos generalizáció lép fel." amikor a hiperaktivitás ezt követően átterjed az egész agyra. A Levetiracetam Teva más epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő terápiájaként is javallt az alábbiak kezelésére:
- részleges rohamok általánosítással vagy anélkül 1 hónapos kortól;
- mioklonikus rohamok (izom vagy izomcsoport rövid rángatózó összehúzódásai) 12 éves kortól, fiatalkori mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél
- primer generalizált tónusos-klónikus rohamok (súlyosabb görcsök, beleértve az eszméletvesztést is) 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (az epilepszia típusa, amelyet genetikai eredetűnek tartanak). A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Teva -t?
A Levetiracetam Teva kezdő adagja monoterápiaként naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét után napi kétszer 500 mg -ra emelnek. Az adag kéthetente tovább emelhető a beteg válaszától függően, legfeljebb napi kétszer 1500 mg -ig. Amikor a Levetiracetam Teva -t egy másik epilepsziaellenes kezeléshez adják, a kezdő adag 12 évesnél idősebb, 50 kg -nál nagyobb testtömegű betegeknél naponta kétszer 500 mg. A napi adag naponta kétszer 1500 mg -ra emelhető. A hat hónapos és 17 éves kor közötti, 50 kg -nál kisebb testtömegű betegek adagja naponta kétszer 10 mg testtömeg -kilogrammonként, amit napi kétszer 30 mg / kg -ra lehet emelni. csecsemőknek és 6 évesnél fiatalabb vagy 25 kg -nál kisebb testtömegű gyermekeknek ilyen esetekben belsőleges oldat ajánlott. Alacsonyabb adagokat alkalmaznak olyan betegeknél, akiknek veseműködési problémái vannak (például idős betegek) A Levetiracetam Teva tablettát le kell nyelni folyékony.
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Teva?
A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem teljesen ismert: azonban úgy tűnik, hogy a levetiracetám zavarja a fehérjét, az úgynevezett szinaptikus hólyagfehérjét 2A, amely az idegek közötti térben található, és részt vesz az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadításában. Ez segít a Levetiracetam Teva stabilizálni az agy elektromos aktivitását és megelőzni a rohamokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Teva -t?
Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek azt igazolták, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Keppra referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Teva?
Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Levetiracetam Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Levetiracetam Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Kepprával. Ezért a CHMP azon a véleményen van, hogy A Keppra előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Levetiracetam Teva forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ a Levetiracetam Teva -ról
2011. augusztus 26 -án az Európai Bizottság az Európai Unió egész területére érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott a Levetiracetam Teva -ra. Ha további információra van szüksége a Levetiracetam Teva -kezelésről, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata megtalálható az Ügynökség honlapján. Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2011.
Az ezen az oldalon közzétett Levetiracetam Teva -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
