FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT
Milyen típusú gyógyszer a Riprazo?
A Riprazo egy aliszkiren hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható (rózsaszín kerek: 150 mg; piros ovális: 300 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Riprazo?
A Riprazo az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére javallt. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Riprazo -t?
A Riprazo ajánlott adagja 150 mg naponta egyszer, önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva. A gyógyszert könnyű étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni. A Riprazo -t nem szabad grapefruitlével együtt szedni. Azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása nincs megfelelően szabályozva, a Riprazo adagja naponta egyszer 300 mg -ra emelhető. A Riprazo alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nincsenek biztonságossági és hatásossági információk.
Hogyan fejti ki hatását a Riprazo?
A Riprazo hatóanyaga, az aliszkiren renin -gátló. Gátolja a renin nevű humán enzim aktivitását, amely részt vesz az angiotenzin I nevű anyag előállításában a szervezetben. Az angiotenzin I átalakul angiotenzin II hormonná, amely erős vazokonstriktor (az erek szűkületét okozó anyag). Ha az angiotenzin I termelés gátolt, az angiotenzin I és angiotenzin II szint csökken. Ennek eredményeként az erek kitágulnak (értágulat) és a vérnyomás csökken. Ez csökkentheti a magas vérnyomás, például a szívroham kockázatát.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Riprazo -t?
Mielőtt embereken vizsgálták volna, a Riprazo hatásait kísérleti modelleken tesztelték. A Riprazo -t 14 fő vizsgálatban tanulmányozták, több mint 10 000 esszenciális hipertóniában szenvedő beteget bevonva. Ebből tizenhárom vizsgálatban enyhe vagy magas vérnyomású, mérsékelt, míg egyet súlyos hipertóniában szenvedő betegek E vizsgálatok közül ötben a Riprazo önmagában (önmagában) alkalmazott hatásait hasonlították össze a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).A Riprazo -t önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították. A kombinációs terápiás vizsgálatok a Riprazo hatékonyságát vizsgálták angiotenzin -konvertáló enzim gátlóval (ramipril), angiotenzin -receptor antagonistával (valzartán), béta -blokkolóval (atenolol), kalciumcsatorna -blokkolóval vagy kalciumcsatorna -blokkolóval (amlodipin) kombinálva. vízhajtó (hidroklorotiazid). A vizsgálatok időtartama 6-52 hét volt, és a hatékonyság fő mértéke a vérnyomás változása volt a szívverés nyugalmi fázisában (diasztolés nyomás) vagy a szívkamrák összehúzódási fázisában (szisztolés nyomás). A nyomást "higany milliméterben" (Hgmm) mértük.
Milyen előnyei voltak a Riprazo alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Riprazo önmagában hatékonyabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító terápiák a vérnyomás csökkentésében. A Riprazo monoterápiát placebóval összehasonlító öt vizsgálat eredményeinek összesített elemzése azt mutatja, hogy 8 hetes 150 mg Riprazo -kezelés után 65 év alatti betegeknél átlagosan 9 -es diasztolés vérnyomáscsökkenést figyeltek meg. 0 Hgmm összehasonlítva a vizsgálat elején mért 99,4 Hgmm átlagértékkel. Ezt az értéket a placebóval kezelt betegeknél mért 5,8 Hgmm -es (a kezdeti 99,3 Hgmm -es értékhez képest) csökkenéssel kell összehasonlítani.
Nagyobb csökkenést észleltek a 65 éves vagy idősebb betegeknél, valamint azoknál az alanyoknál, akik nagyobb Riprazo -dózist kaptak. A Riprazo a cukorbetegek és a túlsúlyos betegek vérnyomáscsökkentésében is segített. A vizsgálatok közül kettőben a gyógyszer hatása egy évig tartott.
Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a Riprazo más gyógyszerekkel (különösen hidroklorotiaziddal) együtt alkalmazva további vérnyomáscsökkenést okozhat, mint az ugyanezen gyógyszerek Riprazo nélkül szedett csökkenése.
Milyen kockázatokkal jár a Riprazo alkalmazása?
A Riprazo alkalmazása során jelentett leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1-10 beteget érint) a hasmenés A Riprazo alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Riprazo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) volt aliszkiren mellett, vagy olyan nőknél, akik több mint három hónapja terhesek. A gyógyszer alkalmazása a terhesség első három hónapjában és a terhességet tervező nőknél nem javasolt. Ezenkívül a Riprazo -t nem szabad ciklosporinnal (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszer), kinidinnel (kinidin) együtt szedni. szabálytalan szívverés kezelésére) vagy verapamil (szívproblémák kezelésére alkalmazzák).
Miért engedélyezték a Riprazo forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Riprazo előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében, ezért a bizottság javasolta a Riprazo forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ a Riprazo -ról
2007. augusztus 22 -én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére kiadta a Riprazo forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Riprazo EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2004.
Az ezen az oldalon közzétett Riprazo - aliskirenre vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)