Mi az Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Az Ifirmacombi két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer, ovális tabletták formájában (rózsaszín: 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; rózsaszín: 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid; fehér: 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid).
Az Ifirmacombi „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "referencia -gyógyszerhez", a CoAprovel -hez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Az Ifirmacombi -t "esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)" kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek vérnyomását csak irbezartán vagy hidroklorotiazid nem tudja megfelelően szabályozni. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy nincs azonosított közvetlen oka a "magas vérnyomásnak".
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide -t?
Az Ifirmacombi -t szájon át kell bevenni, függetlenül az étkezéstől. Az adagolás a beteg által korábban alkalmazott irbezartán- vagy hidroklorotiazid -adagtól függ. A 300 mg -nál nagyobb 25 mg -os irbezartán adag alkalmazása nem ajánlott. Az Ifirmacombi más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Hogyan fejti ki hatását az Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Az Ifirmacombi két hatóanyagot tartalmaz, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot.
Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista”, amely gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Ez utóbbi egy erős vazokonstriktor (az ereket összehúzó anyag). Az irbezartán azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, gátolja hatékonyságát azáltal, hogy lehetővé teszi az erek kiszélesedését.
A hidroklorotiazid egy diuretikum, amely a magas vérnyomás kezelésének egy másik típusa. Hatásmechanizmusa a vizelet kiválasztásának fokozása, ami csökkenti a vérben lévő folyadék mennyiségét és csökkenti a vérnyomást.
A két hatóanyag kombinációja a vérnyomás additív csökkenését eredményezi, mint amit a két gyógyszer külön -külön történő beadásakor érnek el.A vérnyomás csökkenésével a kapcsolódó kockázatok, beleértve a stroke -ot, csökkennek.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazidot?
Generikus gyógyszerként a betegeken végzett vizsgálatok az Ifirmacombi és a CoAprovel referenciagyógyszer közötti bioekvivalencia bizonyítására korlátozódtak. Két gyógyszer akkor tekinthető bioekvivalensnek, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár az Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide alkalmazása?
Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer, amely biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok mindkét gyógyszer esetében azonosnak tekinthetők.
Miért engedélyezték az Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU előírásainak megfelelően az Ifirmacombi összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerrel. Ezért a bizottság úgy ítélte meg, hogy ehhez hasonlóan az előnyök meghaladja az azonosított kockázatokat, és javasolta az Ifirmacombi forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide -ról
2011. március 4 -én az Európai Bizottság a KRKA, dd, Novo mesto részére kiadta az Ifirmacombi forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2011.
Az ezen az oldalon közzétett Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
