Milyen típusú gyógyszer a Corbilta és milyen betegségek esetén alkalmazható - levodopa, karbidopa, entakapon?
A Corbilta három hatóanyagot tartalmazó gyógyszer: levodopa, karbidopa és entakapon. Parkinson -kórban szenvedő, progresszív mentális rendellenességben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. A Corbilta -t olyan betegeknél alkalmazzák, akiket levodopa és dopa -dekarboxiláz -gátló (a Parkinson -kór két standard kezelése) kombinációjával kezelnek, és akiknél a két adag közötti időtartam vége felé ingadozások vannak. és a tünetek kiújulnak. A levodopa hatásának csökkenéséhez kapcsolódnak, és a beteg hirtelen átkapcsol az „be” fázisokból, amelyekben képes mozogni, a „ki” fázisokba. amelyekben nehézségei vannak a mozgással. olyan esetekben alkalmazzák, amikor ezeket az ingadozásokat nem lehet kezelni a standard kombinációval Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Stalevo -val. A Stalevo gyártója elfogadta, hogy tudományos adatai felhasználhatók a Corbilta esetében („tájékozott beleegyezés”).
Hogyan kell alkalmazni a Corbilta -t - levodopa, karbidopa, entakapon?
A Corbilta tabletta sorozatban kapható, hét erősségben, amelyek 50-200 mg levodopát és 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak. Minden tabletta 200 mg entakaponot tartalmaz. A Corbilta adagja, amelyet a betegnek be kell vennie, a tünetek leküzdéséhez szükséges levodopa mennyiségétől függ. A Corbilta -terápiára való áttérésre és a kezelés során az adag beállítására vonatkozó részletes utasításokat lásd az alkalmazási előírásban (az EPAR -ban).
A Corbilta maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettákat, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettákat, ebben az esetben a maximális napi adag nyolc és hét tabletta ill. A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
A Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a dopamin neurotranszmitter termelő agysejtek elpusztulnak, és a dopamin mennyisége csökken az agyban. A betegek ezért elveszítik a mozgásuk megbízható ellenőrzésének képességét. A Corbilta összes hatóanyaga segít helyreállítani a dopaminszintet az agy mozgás- és koordinációs irányításáért felelős területein. A Levodopa dopaminná alakul az agyban. Mind a karbidopa, mind az entakapon blokkolja a szervezetben a levodopa lebontásában részt vevő enzimek egy részét: a karbidopa blokkolja a dopa dekarboxiláz enzimet, míg az entakapon blokkolja a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) enzimet. Következésképpen a levodopa egyre hosszabb ideig marad aktív. segít javítani a Parkinson-kór tüneteit, például az izommerevséget és a lassú mozgást. Az Entakapon 1998 óta engedélyezett az Európai Unióban (EU) Comtess / Comtan néven. A levodopa és a karbidopa kombinációinak alkalmazása Az 1970 -es években, ma már jól megalapozott. Mindhárom hatóanyag egyetlen tabletta kombinációjának köszönhetően kevesebb tablettát kell bevenni, és ez segít a betegeknek a terápiás rend betartásában.
Milyen előnyei voltak a Corbilta alkalmazásának - levodopa, karbidopa, entakapon a vizsgálatok során?
A vállalat a Comtess / Comtan (entakapon) adatainak egy részét felhasználta a Corbilta alkalmazásának alátámasztására, és a levodopa és a karbidopa kombinációjára vonatkozó publikált irodalmi adatokat mutatta be. A vállalat „bioekvivalencia” vizsgálatokat is végzett annak bizonyítására, hogy a Corbilta szedése ugyanazt a mennyiségű levodopát, karbidopát és entakaponot a vérben, mint amit az entakapon és a levodopa és karbidopa kombinációját tartalmazó külön tabletták bevételével kaptak.
Milyen kockázatokkal jár a Corbilta alkalmazása - levodopa, karbidopa, entakapon?
A Corbilta leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): diszkinézia (akaratlan mozgások), súlyosbodó parkinsonizmus (a Parkinson -kór súlyosbodása), hányinger és a vizelet ártalmatlan elszíneződése. Sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a gyomor -bélrendszeri vérzés (bélvérzés) és az angioödéma (az arc vagy a végtagok duzzanata). A Corbilta alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Corbilta nem alkalmazható olyan betegeknél, akik:
- súlyosan csökkent májfunkció;
- zárt szögű glaukóma (megnövekedett szemnyomás);
- pheochromocytoma (a mellékvese daganata);
- "kórtörténetében neuroleptikus malignus szindróma (veszélyes idegrendszeri rendellenesség, amelyet általában antipszichotikus gyógyszerek okoznak) vagy rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása).
A Corbilta nem alkalmazható más, a „monoamin -oxidáz inhibitorok” (antidepresszáns típus) csoportjába tartozó gyógyszerekkel együtt. További részletekért lásd az alkalmazási előírást (az EPAR tartalmazza) A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Corbilta forgalomba hozatalát - levodopa, karbidopa, entakapon?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Corbilta előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU -n belüli jóváhagyását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Corbilta -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Corbilta alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
A Corbilta -val kapcsolatos egyéb információ - levodopa, karbidopa, entakapon
2013. november 13 -án az Európai Bizottság kiadta a Corbilta forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Corbilta -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. . Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2014.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Corbilta - levodopáról, karbidopáról, entakaponról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
