Milyen típusú gyógyszer az Aloxi?
Az Aloxi injekciós oldat, amely palonosetron hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aloxi?
Az Aloxi antiemetikum (hányingert és hányást megelőző gyógyszer). A kemoterápia (rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) által okozott hányinger és hányás megelőzésére szolgál. Az Aloxit erősen hányásgátló (erősen hányinger és hányás) kemoterápiában (pl. Ciszplatin) és mérsékelten hányásgátló kemoterápiában (pl. Ciklofoszfamid, doxorubicin vagy karboplatin) alkalmazzák.
Hogyan kell alkalmazni az Aloxi -t?
Az Aloxi -t orvos vagy nővér injektálja körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt. Az Aloxi szokásos adagja 250 mikrogramm, vénába adott injekció formájában, 30 másodperc alatt. Az Aloxi hatékonysága növelhető kortikoszteroid hozzáadásával (egy olyan típusú gyógyszer, amely hányáscsillapítóként használható). Az Aloxi csak kemoterápia előtt adható. 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem ajánlott, mert nincs elegendő információ a hatásairól ebben a korcsoportban.
Hogyan fejti ki hatását az Aloxi?
Az Aloxi hatóanyaga, a palonosetron, egy „5HT3-antagonista”, ami azt jelenti, hogy megakadályozza az 5-hidroxitriptamin (5HT, más néven szerotonin) nevű vegyi anyag kötődését a bélben található receptorokhoz. hányingert és hányást okoz. Ezen receptorok gátlásával az Aloxi megakadályozza a kemoterápia után gyakran előforduló hányingert és hányást.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aloxi -t?
Az Aloxit három fő vizsgálatban tanulmányozták, 1842 felnőtt részvételével, akik erősen vagy mérsékelten hányásgátló kemoterápiát kaptak. Az Aloxi-t két különböző dózisban adva összehasonlították más, azonos típusú hányáscsillapító gyógyszerekkel (ondansetron és dolasetron). A vizsgálatokban azon betegek számát mérték, akik nem hánytak a kemoterápia beadását követő 24 órában. Egy másik vizsgálatban az Aloxi hatékonyságát vizsgálták hányinger és hányás megelőzésében ismételt kemoterápiás kúrákkal, ebben a vizsgálatban az Aloxit nem hasonlították össze más hányáscsillapítókkal.
Milyen előnyei voltak az Aloxi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Aloxi ugyanolyan biztonságos és hatékony volt, mint más hányáscsillapítók. Erősen emetogén kemoterápiában az Aloxi -val kezelt betegek 59% -a nem hányt a kemoterápiát követő 24 -ben (222 -ből 132), szemben az ondanszetronnal kezelt betegek 57% -ával (226 -ból 126).
A mérsékelten emetogén kemoterápia során az Aloxival kezelt betegek 81% -a nem hányt a kemoterápiát követő 24 -ben (189 -ből 153), szemben az ondanszetronnal kezelt betegek 69% -ával (185 -ből 127). A dolasetronhoz képest a megfelelő értékek 63% Aloxi (189 beteg közül 119) és 53% dolasetron (191 beteg közül 101). Az Aloxi hatékonynak bizonyult a kemoterápia ismételt kúráiban is.
Milyen kockázatokkal jár az Aloxi alkalmazása?
Az Aloxi leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 beteget érint) a fejfájás, szédülés, székrekedés és hasmenés. Az Aloxi alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Aloxi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a palonosetronra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére.
Miért engedélyezték az Aloxi forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Aloxi előnyei meghaladják a kockázatokat a magas vagy mérsékelten emetogén rákos kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésében. A bizottság javasolta az Aloxi forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Aloxi -ról
2005. március 22 -én az Európai Bizottság megadta a Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. -nek az Aloxi forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Aloxi EPAR teljes verziójáért kattintson ide
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2009.
Az ezen a lapon közzétett információk az Aloxi - palonosetronról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
