Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine JensonR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ivabradine JensonR egy szívgyógyszer, amelyet a krónikus stabil angina pectoris (mellkasi, állkapocs- és hátfájdalom fizikai megterhelést követően) tüneti kezelésére használnak koszorúér -betegségben (szívbetegség, amelyet a szívet ellátó erek elzáródása okoz) szenvedő felnőtt betegeknél. izom). A gyógyszert normál szívritmusú betegeknél alkalmazzák, akiknek pulzusszáma legalább 70 ütés / perc. Olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem tudják szedni a béta-blokkolókat (egy másik típusú gyógyszer "angina kezelésére"), vagy kombinációban. béta-blokkolóval azoknál a betegeknél, akiknek a betegségét egyedül a béta-blokkoló nem tudja kontrollálni.
Az Ivabradine JensonR -t krónikus szívelégtelenségben (ha a szív nem tud elegendő vért pumpálni a test többi részébe) és normális szívritmusban (legalább 75 ütés / perc) szenvedő betegeknél is alkalmaznak. terápia, amely tartalmazhat béta -blokkolót.
Az Ivabradine JensonR hatóanyaga az ivabradin. Ez egy „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Ivabradine JensonR hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Procoralan nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine JensonR -t?
Az Ivabradine JensonR tabletta (5 és 7,5 mg) formájában kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 5 mg étkezés közben, amelyet kezelőorvosa napi kétszer 7,5 mg -ra emelhet, vagy napi kétszer 2,5 mg -ra (fél 5 mg -os tabletta) csökkenthet, a beteg pulzusától és tüneteitől függően. 75 évesnél idősebb betegeknél alacsonyabb kezdő adag, naponta kétszer 2,5 mg alkalmazható. A kezelést abba kell hagyni, ha a pulzusszám tartósan 50 ütés / perc alá csökken, vagy ha a bradycardia (lassú szívverés) tünetei továbbra is fennállnak. Amikor angina kezelésére alkalmazzák, a kezelést le kell állítani, ha a tünetek 3 hónap elteltével nem javulnak.Ezenkívül az orvosnak meg kell fontolnia a kezelés abbahagyását, ha a gyógyszer csak korlátozott hatást gyakorol a tünetek csökkentésére vagy gyakoriságára.
Hogyan fejti ki hatását az Ivabradine JensonR?
Az angina tüneteit az okozza, hogy a szív nem kap elegendő oxigénnel ellátott vért.Stabil angina esetén ezek a tünetek a fizikai megterhelés során jelentkeznek. Az Ivabradine JensonR hatóanyaga, az ivabradin blokkolja a szinuszcsomó „If áramát”, a szívritmus szabályozó természetes „pacemakert”. Ha ez az áram el van zárva, a pulzusszám lecsökken, így a szívnek kevesebb munkája van, és kevesebb oxigénnel ellátott vérre van szüksége. Ezért az Ivabradine JensonR csökkenti vagy megelőzi az angina tüneteit.
A szívelégtelenség tüneteit az okozza, hogy a szív nem pumpál elég vért a test körül. A pulzusszám csökkentésével az Ivabradine JensonR csökkenti a szív terhelését, ezáltal lassítja a szívelégtelenség progresszióját és javítja a tüneteket.
Milyen előnyei voltak az Ivabradine JensonR alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel az Ivabradine JensonR generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, a Procoralannal való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mivel az Ivabradine JensonR generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Milyen kockázatokkal jár az Ivabradine JensonR alkalmazása?
Mivel az Ivabradine JensonR generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Ivabradine JensonR forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Ivabradine JensonR összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű a Procoralan -nal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Procoralanhoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Ivabradine JensonR engedélyezését az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivabradine JensonR biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket az Ivabradine JensonR biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozóan a termékjellemzők és a betegtájékoztató tartalmazza.
Egyéb információk az Ivabradine JensonR -ről
Az Ivabradina JensonR EPAR -jának teljes verzióját az Ügynökség honlapján találja: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége az Ivabradine JensonR terápiáról, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszerre vonatkozó EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az Ivabradine JensonR -ről ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
