Hatóanyagok: rifamicin
RIFOCIN 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra
RIFOCIN 250 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
RIFOCIN 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
A Rifocin betétlapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra, RIFOCIN 250 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra, RIFOCIN 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrátum és oldószer oldathoz intralesionalis és bőrön történő alkalmazásra
Indikációk Miért használják a Rifocint? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Antimikrobiális; antibiotikum
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Staphylococcusokkal vagy más, rifamicinre érzékeny Gram-pozitív baktériumokkal való fertőzések:
- Bőr- és lágyrészfertőzések: furunculosis, pyoderma, tályogok, lymphangioadenitis;
- Osteomyelitis;
- Bronchopulmonalis fertőzések;
- Staphylococcus szeptikémia;
- Epeúti fertőzések, beleértve a Gram-negatív baktériumokat vagy a vegyes baktériumflórát (epeutak elzáródásának vagy szeptikémiás szindróma hiányában).
Ellenjavallatok Amikor a Rifocin nem alkalmazható
A készítmény hatóanyagával, rifamicinekkel vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos májelégtelenség. Az epeutak teljes elzáródása.
A lidokaint tartalmazó gyógyszerformák esetében:
- ismert túlérzékenység a lidokainnal vagy más amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben;
- szívblokk pacemaker hiányában;
- súlyos szívelégtelenség;
- intravénás beadás;
- 30 hónaposnál fiatalabb csecsemők.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Rifocin szedése előtt?
A készítmény beadását korlátozott ideig kell korlátozni, és amikor csak lehetséges, kis dózisokban és más terápiás segédanyagok felváltásával kell végrehajtani.
A termék használata, különösen hosszabb ideig, elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok (különösen a staphylococcusok) fejlődését.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Rifocin hatását
Szisztémás alkalmazás esetén beszámoltak gyógyszerkölcsönhatásokról az antikoagulánsokkal, a ciklosporinnal és az orális fogamzásgátlókkal; a rifamicin helyi alkalmazásakor a ciklosporinnal való kölcsönhatást is megfigyelték.
Azokat a betegeket, akik a Rifocin-kezelés alatt orális vagy más szisztémás hormonális fogamzásgátlót alkalmaznak, tájékoztatni kell a nem hormonális fogamzásgátló módszerek szükségességéről.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az intramuszkuláris alkalmazásra szánt RIFOCIN kálium -metabiszulfitot, míg az intravénásan alkalmazott RIFOCIN nátrium -metabiszulfitot tartalmaz. Ezek az anyagok allergiás reakciókat és súlyos asztmás rohamokat okozhatnak érzékeny személyeknél és különösen asztmás betegeknél.
Terhesség, szoptatás és nagyon korai gyermekkorban használható
A rifocint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot, és közvetlen orvosi felügyelet mellett.
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Nincsenek ismert adatok, amelyek a szoptatás alatt ellenjavallták a gyógyszert.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs ismert zavar.
Adagolás és alkalmazás A Rifocin alkalmazása: Adagolás
RIFOCIN intramuszkuláris alkalmazás
Felnőttek és 6 évesnél idősebb és 25 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a napi adag 2 ampulla, amelyeket 12 órás időközönként kell beadni. Ez a dózis napi 3 ampullára emelhető (1 8 óránként). Fiatalabb gyermekeknél az adag a testtömeggel arányos: naponta átlagosan 10-30 mg / kg. A Rifocin más antibiotikumokkal való társítása lehetséges. A rifamicin nem rezisztens más családból származó antibiotikumokkal.
RIFOCIN intravénás alkalmazás
Különösen akkor ajánlott, ha gyorsan el kell érni az antibiotikum különösen magas vérkoncentrációját: a gyakorlatban súlyos, orvosi és sebészeti fertőzések esetén, amelyeket Gram-pozitív baktériumok támogatnak, még akkor is, ha rezisztensek más antibiotikumokkal szemben, valamint az epefertőzéseknél Felnőtteknél és 6 évesnél idősebb és 25 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a napi adag 0,5 és 1 g között van, általában két adagra osztva 12 órán belül. az orvos véleménye szerint a felnőttek napi dózisa megfelelően elosztva 1,5 g -ra emelhető.
A fiatalabb gyermekek általában napi 10-30 mg / kg-ot kapnak.
Az injekciós üvegek intravénás injekcióként használhatók a szokásos óvintézkedések betartásával (lassú injekció) vagy infúzióhoz, és ebben az esetben az injekciós üveg fiziológiás vagy glükózoldatban lévő tartalmát a használat során adják hozzá.
Az akut fázis után az intramuszkuláris RIFOCIN ampullákkal folytatható a fenntartó kezelés.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Rifocint vett be?
A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
Mellékhatások Melyek a Rifocin mellékhatásai?
A rifocin főként vöröses-narancssárga színű elszíneződést okozhat a testszövetekben és / vagy folyadékokban (beleértve a bőrt, fogakat, nyelvet, vizeletet, székletet, nyálat, köpetet, könnyeket, izzadságot és a cerebrospinális folyadékot). A szaruhártya lencséi, fogai vagy fogpótlása tartósan elszíneződhet.
Túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, eozinofília és ritkán sokk, Quincke -ödéma, asztma. Emésztőrendszeri (hányinger és hányás) és máj (sárgaság, emelkedett transzaminázok és bilirubin) előfordulásáról is beszámoltak.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatásokról, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nem szerepel.
Lejárat és megőrzés
LEJÁRATI dátum: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
TÁROLÁS: 2-8 ° C között tárolandó. Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
RIFOCIN 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkulárisan
Egy üveg tartalmaz:
Hatóanyag: 257,88 mg rifamicin -nátriumsó, 250 mg rifamicinnek megfelelő.
Segédanyagok: aszkorbinsav; dinátrium -edetát; kálium -metabiszulfit; lidokain -hidroklorid; polividon; szódabikarbóna; nátrium-hidroxid; injekcióhoz való víz.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
Egy üveg tartalmaz:
Hatóanyag: 257,88 mg rifamicin -nátriumsó, 250 mg rifamicinnek megfelelő.
Segédanyagok: aszkorbinsav; dinátrium -edetát; nátrium -metabiszulfit; propilén-glikol; szódabikarbóna; injekcióhoz való víz.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
Egy üveg tartalmaz:
Hatóanyag: 515,76 mg rifamicin -nátrium -só, amely 500 mg rifamicinnek felel meg.
Segédanyagok: aszkorbinsav; dinátrium -edetát; nátrium -metabiszulfit; propilén-glikol; szódabikarbóna; injekcióhoz való víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
RIFOCIN 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkulárisan
Kartondoboz 1 db 3 ml -es injekciós üveget tartalmaz.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
Kartondoboz 1 db 10 ml -es injekciós üveget tartalmaz.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
Kartondoboz 1 db 10 ml -es injekciós üveget tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
REFOCIN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rifocin 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkulárisan
Egy üveg tartalmaz:
Aktív elv: 257,88 mg rifamicin -nátriumsó 250 mg rifamicinnek felel meg.
Rifocin 250 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
Egy üveg tartalmaz:
Aktív elv: 257,88 mg rifamicin -nátriumsó 250 mg rifamicinnek felel meg.
Rifocin 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
Egy üveg tartalmaz:
Aktív elv: 515,76 mg rifamicin -nátriumsó 500 mg rifamicinnek felel meg.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrátum és oldószer oldathoz intralesionalis és bőrön történő alkalmazásra
Egy üveg tartalmaz:
Hatóanyag: 92,84 mg rifamicin -nátriumsó 90 mg rifamicinnek megfelelő.
Segédanyagok: lásd 6.1.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Injektálható oldat.
Koncentrátum és oldószer oldathoz intralesionalis és bőrön történő alkalmazásra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
• Injektálható
Staphylococcusokkal vagy más, rifamicinre érzékeny Gram-pozitív baktériumokkal való fertőzések:
• Bőr- és lágyrészfertőzések: furunculosis, pyoderma, tályogok, lymphangioadenitis;
• Osteomyelitis;
• Bronchopulmonalis fertőzések;
• Staphylococcus septicémiák;
• Epeúti fertőzések, beleértve a Gram-negatív baktériumokat vagy a vegyes baktériumflórát (epeúti elzáródás vagy szeptikémiás szindróma hiányában).
• Helyi felhasználás
Az érzékeny piogén fertőzések helyi kezelése: pyoderma és dermatitis, sebek, bőrfekélyek, tályogok, fertőzött sebek, kitett trauma, sinus traktusok.
04.2 Adagolás és alkalmazás
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra
250 mg -os ampullában lévő készítmény.
Felnőtteknél és 6 évesnél idősebb és 25 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a napi adag 2 ampulla, amelyeket 12 órás időközönként kell beadni.
Ez az adag az orvos véleménye szerint napi 3 ampullára emelhető (1 8 óránként).
Fiatalabb gyermekeknél az adagolás a testtömeggel arányos: átlagosan napi 10-30 mg / kg-ot adnak be.
A láz elérése után a terápiát néhány napig folytatni kell.
A legjobb terápiás eredmények elérése érdekében kerülni kell a túl rövid ideig tartó vagy nem elegendő dózisban végzett kezeléseket.
A RIFOCIN más antibiotikumokkal való társítása lehetséges A rifamicin nem rezisztens más családok antibiotikumával.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
250 mg és 500 mg rifamicin ampullában lévő készítmény.
Különösen akkor ajánlott, ha gyorsan el kell érni az antibiotikum különösen magas vérkoncentrációját: a gyakorlatban súlyos, orvosi és sebészeti fertőzések esetén, amelyeket Gram-pozitív baktériumok támogatnak, még akkor is, ha rezisztensek más antibiotikumokkal szemben, valamint az epefertőzéseknél traktusban, akkor is, ha Gram-negatív baktériumok tartják fenn.
Felnőtteknél és 6 évesnél idősebb és 25 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a napi adag 0,5 és 1 gramm közötti, általában két adagra osztva 12 órás időközönként. Az orvos véleménye szerint a felnőttek napi dózisa megfelelően elosztva 1,5 grammra növelhető.
A fiatalabb gyermekek általában napi 10-30 mg / kg-ot kapnak.
Az injekciós üvegek intravénás injekcióként használhatók a szokásos óvintézkedések betartásával (lassú injekció) vagy infúzióhoz, és ebben az esetben az injekciós üveg fiziológiás vagy glükózoldatban lévő tartalmát a használat során adják hozzá.
Az akut fázis után a kezelés folytatható fenntartó terápia céljából, a RIFOCIN oldatot tartalmazó injekciós üvegekkel készen az intramuszkuláris használatra.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrátum és oldószer oldathoz intralesionalis és bőrön történő alkalmazásra
A Rifamycin speciális készítménye a helyi terápiára alkalmas piogén fertőző folyamatok kezelésére.
Az injekciós üveg Rifamycin oldatának oldószerrel való hígításával 0,5% -os antibiotikum oldatot kapunk.
A 0,5% -os oldat elkészítése
1 - Az injekciós üvegben található Rifamycin oldatot steril fecskendővel szívja fel.
2 - A fecskendő tűjével szúrja át az oldószeres injekciós üveg gumi kupakját, és fecskendezze be az injekciós üvegből kivett Rifamycin oldatot.
3 - Rázd fel röviden.
Adminisztráció
A RIFOCIN intralesionális és bőrön keresztüli 0,5% -os oldata - a fenti jelzések szerint elkészítve - a következőképpen használható:
a) az üregekbe történő injekciózáshoz vagy azok mosásához, a gennyes tartalom leszívása és az esetleges fiziológiai oldattal történő mosás után. Az oldatot steril tű és fecskendő segítségével ki kell húzni az injekciós üvegből, miután átszúrta az injekciós üveg gumidugóját;
b) külső használatra (sebekre, sebekre, kelésekre való felhordás; zap -készítmények, borogatások). Az injekciós üveg fémzárását a megfelelő fül elszakításával teljesen eltávolítják, az injekciós üveg gumidugóját lecserélik a cseppentősapkára, és az oldatot a cseppentősapka megfelelő ujjnyomásával beállítják.
A kötszert naponta egyszer vagy többször, vagy minden második napon meg kell újítani.
A RIFOCIN intralesionalis és bőrön keresztüli alkalmazása összefüggésben állhat az antibiotikum általános alkalmazásával.
A 0,5% -os RIFOCIN oldat intralesionális és bőrfelületen történő felhasználás esetén egy hetes stabilitású, ha hűtőszekrényben (0 - 4 ° C) tárolják.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, rifamicinekkel vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos májelégtelenség. Az epeutak teljes elzáródása.
A lidokaint tartalmazó gyógyszerformák esetében:
• ismert túlérzékenység a lidokainnal vagy más amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben;
• szívblokk pacemaker hiányában;
• súlyos szívelégtelenség;
• intravénás beadás;
• 30 hónaposnál fiatalabb csecsemők.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A készítmény beadását korlátozott ideig kell korlátozni, és amikor csak lehetséges, kis dózisokban és más terápiás segédanyagok felváltásával kell végrehajtani.
A termék használata, különösen hosszabb ideig, elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok (különösen a staphylococcusok) fejlődését, és helyi kezelés esetén szenzibilizációs jelenségek léphetnek fel.
Túlfertőzés esetén tegye meg a megfelelő terápiás intézkedéseket, és hagyja abba a kezelést.
Kerülje a RIFOCIN alkalmazását helyi használatra hosszabb felületen, a belső fül közelében; érintkezik az idegszövetekkel.
Az intramuszkuláris alkalmazásra szánt RIFOCIN kálium -metabiszulfitot, míg a RIFOCIN az intravénás és a RIFOCIN az intralesionalis és a bőrön történő alkalmazást nátrium -metabiszulfitot tartalmaz. Ezek az anyagok allergiás reakciókat és súlyos asztmás rohamokat okozhatnak érzékeny személyeknél és különösen asztmás betegeknél.
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Szisztémás alkalmazás esetén beszámoltak gyógyszerkölcsönhatásokról az antikoagulánsokkal, a ciklosporinnal és az orális fogamzásgátlókkal; a rifamicin helyi alkalmazásakor a ciklosporinnal való kölcsönhatást is megfigyelték.
Azokat a betegeket, akik a Rifocin-kezelés alatt orális vagy más szisztémás hormonális fogamzásgátlót alkalmaznak, tájékoztatni kell a nem hormonális fogamzásgátló módszerek szükségességéről.
04.6 Terhesség és szoptatás
A rifocint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot, és közvetlen orvosi felügyelet mellett.
Nincsenek ismert adatok, amelyek a szoptatás alatt ellenjavallták a gyógyszert.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs ismert zavar.
04.8 Nemkívánatos hatások
A rifocin főként vöröses-narancssárga színű elszíneződést okozhat a testszövetekben és / vagy folyadékokban (beleértve a bőrt, fogakat, nyelvet, vizeletet, székletet, nyálat, köpetet, könnyeket, izzadságot és a cerebrospinális folyadékot). A szaruhártya lencséi, fogai vagy fogpótlása tartósan elszíneződhet.
• Injektálható
Túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, eozinofília és ritkán sokk, Quincke -ödéma, asztma.
Emésztőrendszeri (hányinger és hányás) és máj (sárgaság, emelkedett transzaminázok és bilirubin) előfordulásáról is beszámoltak.
• Helyi felhasználás
Ritkán jelentettek fájdalmas vagy allergiás reakciókat az alkalmazás helyén.
Kivételesen súlyos szisztémás túlérzékenységi reakciók, például sokk vagy anafilaxiás reakciók lehetőségéről számoltak be helyi alkalmazást követően kiterjedt bőrelváltozásokon vagy a test más területein.
04.9 Túladagolás
A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antimikrobiális szerek, antibiotikumok; ATC kód: J04AB03
A rifamicin félszintetikus antibiotikum, amely parenterálisan és lokálisan hatékony baktericid hatással rendelkezik. Az "in vitro" antimikrobiális aktivitás nagyon alacsony koncentrációban (gamma frakciók / ml) fejeződik ki Gram-pozitív csírákon, beleértve azokat is, amelyek más antibiotikumokkal szemben rezisztensek, és magasabb koncentrációban Gram-negatív csírákon.
A cselekvési spektrum kiterjed Mycobacterium tuberculosis, amely ellen az aktivitást "in vitro" és "in vivo" egyaránt bizonyították.
A rifamicin nem rezisztens más családból származó antibiotikumokkal.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
IM -beadás: 250 mg beadása után 1 óra múlva a maximális vérkoncentráció 1,2 ± 0,4 mcg / ml.
Gyermekeknél 4 mg / kg dózis beadása után a vércsúcsot körülbelül 1 mcg / ml értékben figyelték meg 30 perc elteltével.
IV. Beadás: 2 órával az 500 mg -os gyors intravénás injekció után 10 mcg / ml nagyságú átlagos vérszintet kapunk.
A rifamicin elsősorban az epével ürül ki, az epe 1000-1500 mcg / ml koncentrációját éri el.
Az 500 mg / ml koncentráció a vizeletben található körülbelül egy órával az 500 mg intravénás beadás után.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitás - LD50 egerekben: per os 2120 mg / kg; szubkután 1080 mg / kg; intraperitoneálisan 625 mg / kg; intravénásan 550 mg / kg; LD50 patkányokban: per os 2680 mg / kg; szubkután 1120 mg / kg; intraperitoneálisan 480 mg / kg; LD50 kutyákban: intravénásan 350 mg / kg.
Szubakut toxicitás - patkányokban nem észlelhető változás 200 mg / kg dózisban 30 napon keresztül intraperitoneálisan és szubkután.
Krónikus toxicitás -patkányokban nincs észrevehető elváltozás 50-300 mg / kg / nap dózisban 1-6 hónapig. Kutyáknál a napi 20 mg / kg dózist intravénásan 6 hónapig általában jól tolerálták.
Magzati toxicitás - egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen hatást az embriogenezisre és a reprodukcióra, ami a rifamicin adagolásának tulajdonítható.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
RIFOCIN 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra
aszkorbinsav, dinátrium -edetát, kálium -metabiszulfit, lidokain -hidroklorid, polividon, nátrium -hidrogén -karbonát, nátrium -hidroxid, injekcióhoz való víz.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
aszkorbinsav, dinátrium -edetát, nátrium -metabiszulfit, propilénglikol, nátrium -hidrogén -karbonát, injekcióhoz való víz.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml koncentrátum és oldószer oldathoz intralesional és bőrön történő alkalmazásra
Egy injekciós üveg: aszkorbinsavat, dinátrium -edetátot, nátrium -metabiszulfitot, propilénglikolt, nátrium -hidrogén -karbonátot, nátrium -hidroxidot, injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Egy injekciós üveg oldószert tartalmaz: injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás
A RIFOCIN és más gyógyszerek között nem ismert összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrátum és oldószer oldathoz intralesionalis és bőrön történő alkalmazásra
A 0,5% -os feloldott oldat egy hétig stabil, ha hűtőszekrényben (0 és -4 ° C) tárolják.
06.4 Különleges tárolási előírások
2-8 ° C között tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Doboz, 1 db 250 mg -os oldatos injekcióval, intramuszkuláris alkalmazásra.
Doboz 1 db 250 mg -os injekciós oldatos injekcióval intravénás alkalmazásra.
Doboz 1 ampulla 500 mg oldatos injekcióval intravénás alkalmazásra.
Doboz 1 injekciós üveg 90 mg / 18 ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz intralesionális és bőrfelhasználásra 1 db 16,2 ml -es oldószeres injekciós üveg.
06.6 Használati utasítás
Lásd 4.2 és 4.4
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Rifocin 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra, 1 ampulla 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra, 1 ampulla 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra, 1 ampulla 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz intralesionalis és bőrön történő alkalmazásra, 1 injekciós üveg koncentrátum 18 ml -vel + 1 ampulla oldószer 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Rifocin 250 mg / 3 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra:
1962. április / 2010. június
Rifocin 250 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra:
1965. március / 2010. június
Rifocin 500 mg / 10 ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra:
1965. március / 2010. június
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrátum és oldószer oldathoz intralesionalis és bőrön történő alkalmazásra:
1962. október / 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. október
-panettone-di-pasqua.jpg)
