Hatóanyagok: kálium -kanrenoát
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg filmtabletta
Miért használják a kálium -kanrenoátot - általános gyógyszer? Mire való?
Milyen típusú gyógyszer a POTASSIUM CANRENOATE EG és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A POTASSIUM CANRENOATE EG hatóanyaga a kálium-kanrenoát, amely a kálium-megtakarító vízhajtók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek ellensúlyozzák az aldoszteron hatását, amely szabályozza a nátrium- és káliumszintet, valamint a testben lévő folyadékok mennyiségét.
A POTASSIUM CANRENOATE EG -t a következők kezelésére használják:
- emelkedett aldoszteron szint a vérben (primer aldoszteronizmus);
- rendellenességek, amelyeket a folyadék felhalmozódása okoz a szervezetben (ödémás állapotok) másodlagos hiperaldoszteronizmus következtében, például szívproblémák (pangásos szívelégtelenség), májbetegség (májcirrhosis ascitikus fázisban) vagy vese (nephrosis szindróma);
- magas vérnyomás (esszenciális artériás hipertónia), ha más kezelések nem hatékonyak vagy tolerálhatók.
Ellenjavallatok Amikor a kálium -kanrenoátot nem szabad használni - Generikus gyógyszer
Ne szedje a POTASSIUM CANRENOATE EG -t
- ha allergiás a kálium -kanrenoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos veseproblémái vannak (akut és krónikus veseelégtelenség);
- ha nem tud vizelni (anuria);
- ha magas a vér káliumszintje (hiperkalémia);
- ha alacsony a nátriumszintje a vérben (hiponatrémia).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudni a kálium -kanrenoát - általános gyógyszer szedése előtt
A POTASSIUM CANRENOATE STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A gyógyszeres kezelés alatt és a műtét előtt kezelőorvosa vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze az ásványi sók szintjét a vérében, mert előfordulhat kálium (hiperkalémia), nitrogén (BUN) vagy anyagok emelkedése. Sav a vérben (metabolikus acidózis) ) vagy a nátriumszint csökkenése (hyponatremia). Orvosa dönti el, hogy abbahagyja -e a kezelést, ha a vérsó szintje jelentősen megváltozik.
A gyógyszer szedése közben kerülje a káliumban gazdag ételek fogyasztását.
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak: a gyógyszer terápiás szükségtelen használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a kálium -kanrenoát - Generikus gyógyszer hatását
Egyéb gyógyszerek és a POTASSIUM CANRENOATE EG
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A POTASSIUM CANRENOATE EG a következő gyógyszerekkel egyidejűleg szedve fokozhatja hatásukat:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők);
- a ganglionokat gátló gyógyszerek, azaz a perifériás idegközpontok (ganglionplexiás gyógyszerek)
Ezekben az esetekben az orvos fontolóra veheti az adag módosítását A POTASSIUM CANRENOATE EG és a fájdalom és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (acetilszalicilsav és származékai) együttes alkalmazása csökkenti a vizelethajtó (vizelettermelés) aktivitást.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Gyermekek
Nagyon korai gyermekkorban ezt a gyógyszert csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha Ön terhes, a gyógyszert csak akkor írják fel, ha valóban szükség van rá, és orvosa közvetlen felügyelete mellett, aki felméri, hogy az előnyök meghaladják -e a magzatra gyakorolt kockázatokat.
Ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A POTASSIUM CANRENOATE EG laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás és alkalmazás A kálium -kanrenoát alkalmazása - Általános gyógyszer: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag napi 50 mg (fél tabletta) és 200 mg (2 tabletta) között változik, a betegség típusától és súlyosságától függően, orvosi rendelvény szerint.
Alkalmazása idős betegeknél
Idős betegeknél az adagot gondosan kell meghatároznia az orvosnak, aki értékeli az esetleges adagcsökkentést.
Ha az előírtnál több POTASSIUM CANRENOATE -t vett be
Ha véletlenül túladagolta ezt a gyógyszert, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Az ajánlott adagoknál nincs ismert túladagolás.
Ha elfelejtette bevenni a POTASSIUM CANRENOATE EG
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a kálium -kanrenoát mellékhatásai - Generikus gyógyszer
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán a következő mellékhatások jelentkezhetnek: hányinger, hasi fájdalom (görcsök);
- álmosság;
Időnként a kálium -kanrenoáthoz hasonló anyagokat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával az alábbi mellékhatásokat jelentették, amelyek általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyásakor:
- allergiás bőrreakciók, például kiütések;
- a testhőmérséklet emelkedése;
- izomkoordináció elvesztése (ataxia);
- a mell növekedése férfiaknál (gynecomastia) és szabálytalan menstruáció nőknél;
- hajnövekedés nőknél (hirsutizmus);
- a nemi vágy átmeneti változása (libidó zavarok).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
MILYEN KALIUM KANRENÁT EG
- A készítmény hatóanyaga a kálium -kanrenoát. 100 mg kálium -kanrenoát tablettánként.
- Egyéb összetevők: nátrium -hidrogén -karbonát, laktóz, hidroxi -propil -cellulóz, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid.
- A bevonófólia összetevői: hidroxi -propil -cellulóz, polietilénglikol 4000, talkum, titán -dioxid (E171).
A POTASSIUM CANRENOATE EG megjelenésének leírása és a csomagolás
20 filmtablettát tartalmazó csomagolás.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KALIUM -KANRENÁT EG 100 MG TABLETTA FÓLIÁVAL BEVONATT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 100 mg kálium -kanrenoát.
Ismert hatású segédanyag: laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Elsődleges hiperaldoszteronizmus, másodlagos hiperaldoszteronizmus okozta ödémás állapotok (pangásos szívelégtelenség, májcirrhosis ascitisz fázisban, nephrotikus szindróma) és esszenciális artériás hipertónia, ahol más terápiák nem voltak kellően hatékonyak vagy toleráltak.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Az orvosi vélemény szerint napi 50-200 mg, a betegség típusától és súlyosságától függően. Idős betegek kezelésében az adagot gondosan kell meghatároznia az orvosnak, aki értékeli az adagok esetleges csökkentését. fent jelezve.
04.3 Ellenjavallatok
Akut és krónikus veseelégtelenség: anuria; hyperkalaemia, hyponatraemia, túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Gyermekektől elzárva tartandó. Mivel a kezelés során hyperkalaemia, hyponatremia, azotémiás fokozódás, metabolikus acidózis léphet fel, ezért gyakran ellenőrizni kell a vér nátrium-, kálium-, klór- és lúgos tartalmát. Műtét esetén ezeket az ellenőrzéseket maga a műtét előtt kell elvégezni. A kezelést 126 mEq / l -nél alacsonyabb nátrium- és 5,5 mEq / l -nél magasabb káliumszint jelenlétében fel kell függeszteni. kisgyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz: Ritka örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A vérnyomáscsökkentő szerek, különösen ha ganglionosak, fokozhatók a termék egyidejű beadásával, ami szükségessé teszi az adagok módosítását. Az acetilszalicilsav és / vagy származékainak egyidejű alkalmazása csökkenti a termék vízhajtó aktivitását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél a készítményt valódi szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni. A terméket nem szabad szoptatás alatt használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A POTASSIUM CANRENOATE EG nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
Ritkán hányinger, görcsszerű hasi fájdalom, álmosság. Előfordulhat, hogy szerkezetileg rokon gyógyszerek alkalmazásával más tüneteket is jelentettek, mint például allergiás kiütés, hőmérséklet -emelkedés, ataxia -hajlam, gynecomastia, enyhe androgén hatások (hirsutizmus), átmeneti libidó -zavarok, menstruációs zavarok, amelyek általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyása után. .
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Túladagolás
A túladagolás tüneteiről nem számoltak be kálium -kanrenoát orális alkalmazásakor.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A kálium-kanrenoát a spirolaktonok származéka, és kémiailag megfelel a kálium-3- (3-oxo-17-b-hidroxi-4,6-androsztadián-17a-il) -propionátnak. Az anyag vizelethajtó hatást fejt ki az aldoszteron és a mineralokortikoidok antagonizálásával, versenyképes mechanizmussal a disztális csavart tubulus és a gyűjtőcsatorna szintjén, gátolva a Na + és Cl- reabszorpcióját és kálium-diszpergáló hatások hiányában. A spironolaktonnal ellentétben a kálium-kanrenoát vízben oldható, és azonos dózisok mellett kedvezőbb és felkészültebb aktivitással rendelkezik. A biológiai hozzáférhetőség sajátosságai miatt lehetséges alacsonyabb dózisok alkalmazása a mellékhatások csökkentésével, ami különösen előnyös tulajdonság a hosszan tartó kezelés során.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Orális adagolás után a kálium -kanrenoát a spironolaktonhoz képest jelentősen magasabb plazma kanrenon -szintet indukál, mindkét anyag aktív metabolitja. Ez az anyagcseretermék emelkedett vércsúcsot mutat az emberben a harmadik-negyedik órában, a szintek pedig még mindig nagyon magasak a tizenkettedik órában, és a felezési idő több óra.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Toxikológiai szempontból kimutatták, hogy az anyag alacsony akut toxicitással rendelkezik (LD50 = 135 mg / kg ip -úton és 1500 mg / kg szájon át egérben; 110 mg / kg iv. Úton és 1656 mg / kg szájon át. patkányban) és krónikus (patkány os, nyúl sc, kutya os), és nincs teratogén hatása és mutagén aktivitása.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Nátrium -hidrogén -karbonát, laktóz, hidroxi -propil -cellulóz, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid; film: hidroxi -propil -cellulóz, polietilénglikol 4000, talkum, titán -dioxid (E171).
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges óvintézkedéseket
tárolás.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
20 tabletta PVC-PVDC alumínium buborékcsomagolásban.
06.6 Használati utasítás
Nincs szükség speciális használati utasításra.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
EG S.p.A. Via Pavia, 6, 20136-Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 035557014
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
16/01/2004
.jpg)
