Hatóanyagok: dexametazon
DECADRON 0,5 mg tabletta
DECADRON 0,75 mg tabletta
A Decadron csomagbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók: - DECADRON 0,5 mg tabletta, DECADRON 0,75 mg tabletta
- Decadron 2 mg / ml belsőleges csepp, oldat
- DECADRON 4 mg / 1 ml oldatos injekció, DECADRON 8 mg / 2 ml oldatos injekció
Miért alkalmazzák a Decadron -t? Mire való?
GYÓGYSZERTERÁPIAI KATEGÓRIA
A DECADRON egy kortikoszteroid (vagy glükokortikoid), hormonális készítmény.
JELZÉSEK
- Allergiás formák - Az allergia ellenőrzése vagy az allergiás állapotok letiltása, amelyek nem reagálnak a hagyományos terápiával végzett megfelelő kísérletekre: szezonális vagy évelő allergiás nátha; bronchiális asztma (beleértve az asztmás állapotot); kontakt dermatitis; Atópiás dermatitis; szérum betegség; angioneurotikus ödéma; csalánkiütés.
- Reumás betegségek - kiegészítő terápiaként rövid ideig egy akut epizód során vagy a következő formák fellángolásában: arthritis psoriatica; reumás ízületi gyulladás, beleértve a fiatalkori reumás ízületi gyulladást is (különleges esetekben kis dózisú fenntartó kezelésre lehet szükség); spondylitis ankylopoetica; akut és szubakut bursitis; akut nem specifikus tenosynovitis; akut köszvényes ízületi gyulladás.
- Bőrgyógyászati betegségek - Pemphigus; bullous herpetiform dermatitis; súlyos polimorf erythema (Stevens-Johnson szindróma); exfoliatív dermatitis; mycosis fungoides; súlyos pikkelysömör.
- Szemészet - Súlyos akut és krónikus allergiás és gyulladásos folyamatok, amelyek befolyásolják a szemet és annak függelékeit, például: allergiás kötőhártya -gyulladás; keratitis; allergiás szaruhártya -fekély; szemészeti herpesz -zoster; iritis és iridociklitis; chorioretinitis; az elülső szegmens gyulladása; diffúz hátsó uveitis és choroiditis; szemészeti neuritis; retrobulbaris neuritis; szimpatikus szemészet.
- Endokrin betegségek - Elsődleges vagy másodlagos mellékvese elégtelenség (az első választott gyógyszerek a hidrokortizon vagy a kortizon; hasonló szintetikus gyógyszerek, ha lehetséges, használhatók mineralokortikoidokkal együtt; a gyermekgyógyászatban különösen fontos a kiegészítő mineralokortikoid -ellátás). Veleszületett mellékvese -hiperplázia. Nem suppuratív pajzsmirigygyulladás.
- A légzőrendszer betegségei - szarkoidózis; más módon nem kezelhető Loeffler -szindróma; berilliosis; fulmináns vagy elterjedt tüdő tuberkulózis, megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápiával együtt; tüdőemfizéma, azokban az esetekben, amikor a hörgőgörcs vagy a hörgőödéma jelentős szerepet játszik; diffúz intersticiális tüdőfibrózis (Hamman-Rich szindróma).
- Hematológiai betegségek - Idiopátiás és másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél; szerzett (autoimmun) hemolitikus anaemia; eritroblasztopénia; veleszületett hypoplasticus anaemia (eritroid).
- Daganatos betegségek - leukémia és limfómák palliatív kezelésére felnőtteknél; akut leukémia gyermekeknél.
- Ödémás állapotok - Diurezis vagy proteinuria remisszió előidézése uremia nélküli, idiopátiás típusú vagy lupus erythematosus okozta nephroticus szindrómában. Diuretikumokkal együtt, diurézis kiváltására; májcirrhosis tűzálló ascitissel; refrakter pangásos szívelégtelenség.
- Agyi ödéma - A DECADRON (tabletta) különböző etiológiájú agyi ödéma betegek kezelésére alkalmazható. A primer vagy áttétes agydaganatok miatti agyi ödémában szenvedő betegeknél a DECADRON orális alkalmazása hasznos lehet. A gyógyszer felhasználható a műtét előkészítésére agydaganatok által okozott koponyaűri hipertóniában szenvedő betegeknél is; palliatívként működésképtelen vagy kiújult agydaganatban szenvedő betegeknél; idegsebészeti beavatkozás utáni agyi ödéma kezelésében. Bizonyos betegek, akik fejsérülés vagy pszeudotumorok miatt agyi ödémában szenvednek, szintén részesülhetnek a DECADRON szájon át történő kezelésében. A gyógyszer agyi ödémában történő alkalmazása nem zárja ki a gondos idegsebészeti értékelés és radikális kezelések, például idegsebészet vagy más speciális terápiák szükségességét.
- Emésztőrendszeri betegségek - Kritikus időszakokban adjuvánsként: fekélyes vastagbélgyulladásban; regionális bélgyulladás; tűzálló sprue.
- Egyéb - Tuberkulózisos agyhártyagyulladás szubarachnoidális vagy obstruktív blokáddal a megfelelő tuberkulózis elleni terápiával összefüggésben. Gyulladásos reakciók fogászati műtétet követően. Súlyosbodás vagy fenntartó terápia esetén szisztémás lupus erythematosus bizonyos esetekben; akut reumás endocarditis.
- A mellékvesekéreg -hiperfunkció differenciáldiagnosztikájához
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Decadron szedése előtt?
Célszerű a betegség leküzdéséhez szükséges minimális adagolást alkalmazni, az adag fokozatos csökkentését a lehető leghamarabb. A közepes vagy nagy dózisú hidrokortizon vagy kortizon fokozott vérnyomást, sós vízvisszatartást vagy túlzott káliumhiányt okozhat. Az ilyen hatások kevésbé valószínűek a szintetikus származékoknál, hacsak nem nagy dózisban adják be őket. Szükség lehet alacsony sótartalmú étrendre és extra káliumbevitelre. Minden kortikoszteroid fokozza a kalcium kiválasztását.Azoknál a betegeknél, akik jelentős stressznek vannak kitéve, kortikoszteroid terápia alatt, a gyors hatású kortikoszteroidok adagjának emelése javasolt a stresszes helyzet előtt, alatt és után. "A gyógyszer által kiváltott másodlagos mellékvesekéreg -elégtelenség minimalizálható az adag fokozatos csökkentésével. Ez a fajta relatív elégtelenség azonban a kezelés abbahagyása után néhány hónapig fennmaradhat: ezért ebben az időszakban bármilyen stresszes helyzetben tanácsos -hormonális terápia létrehozása. Ha a beteg már szteroid kezelés alatt áll, szükség lehet az adag növelésére. Mivel az mineralokortikoidok szekréciója nem megfelelő, sók és / vagy mineralokortikoidok egyidejű alkalmazása javasolt. himlő ellen vakcinázott. Más immunológiai eljárásokat nem szabad alkalmazni kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél, különösen nagy dózisokban, tekintettel a neurológiai szövődmények veszélyére és az antitestválasz hiányára. Hipoprotrombinémia, savas acetilszalicilsav d óvatosan kell alkalmazni a kortikoszteroid terápia során. Hipotireózisban vagy májcirrhosisban szenvedő betegeknél a kortikoszteroidokra adott válasz fokozódhat. A DECADRON tabletta jelenlegi tuberkulózisban történő alkalmazását a fulmináns vagy disszeminált tuberkulózis eseteire kell korlátozni, amikor a kortikoszteroidot a betegség kezelésére alkalmazzák megfelelő tuberkulózisellenes kezeléssel együtt. Ha látens vagy tuberkulózisban szenvedő betegeknél a a tuberkulinra adott válaszreakció esetén szoros megfigyelés szükséges, mivel előfordulhat a betegség reaktivációja. Hosszú kortikoszteroid -kezelés alatt ezeknek a betegeknek kemoprofilaxison kell átesniük. A szteroidokat óvatosan kell alkalmazni, ha: fekélyes vastagbélgyulladás, nem specifikus perforáció veszélyével; tályogok vagy egyéb pyogén fertőzések; divertikulitisz; közelmúltbeli bél anastomosis; aktív vagy látens gyomorfekély; veseelégtelenség; magas vérnyomás; csontritkulás; myasthenia gravis. A zsírszöveti embóliák által okozott embóliákat esetleges szövődményként írták le. hiperkortisonizmus engedélye. A kortikoszteroidokat óvatosan kell alkalmazni szemészeti herpes simplexben szenvedő betegeknél, tekintettel a szaruhártya -fekély és perforáció lehetséges kockázatára. Hypothyreosisban és cirrhosisban szenvedő betegeknél a kortikoszteroidok hatása kifejezettebb. A kortikoszteroidok elfedhetik a fertőzés tüneteit, és használatuk során átfedő fertőzések léphetnek fel. A kortikoszteroid -terápia során megfigyelhető a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökkenése és a fertőző folyamatok nem lokalizálódásának tendenciája. , álmatlanság, hangulatváltozások, személyiségváltozások, súlyos depresszió, tényleges pszichotikus megnyilvánulásokig. Ha jelen van, a pszichés instabilitást és a pszichotikus hajlamokat súlyosbíthatják a kortikoszteroidok. idegsejtek, és elősegíthetik a gombák vagy vírusok által okozott másodlagos szemfertőzések kialakulását. a növekedésről és a fejlődésről szól. Egyes betegeknél a szteroidok növelhetik vagy csökkenthetik a mobilitást és a spermiumok számát. A difenilhidantoin fokozhatja a kortikoszteroidok metabolizmusát és clearance -ét; következésképpen szükség lehet a szteroid adagjának növelésére.
Alkalmazása terhesség és szoptatás idején
Mivel még mindig nincsenek megfelelő tanulmányok a kortikoszteroidokkal kapcsolatban az emberi reprodukcióval kapcsolatban, e gyógyszerek terhes nőknél, szoptató anyáknál vagy fogamzóképes korban történő alkalmazása megköveteli, hogy a gyógyszerből származó lehetséges kockázatok és előnyök az anya és a embrió vagy magzat. Azokat a csecsemőket, akik olyan anyák születtek, akiket terhesség alatt jelentős dózisú kortikoszteroidokkal kezeltek, gondosan ellenőrizni kell, hogy megállapítsák a hypoadrenalizmus jeleit.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Decadron hatását
A difenilhidantoin, a fenobarbitál, az efedrin és a rifampicin növelheti a kortikoszteroidok clearance -ét csökkent vérszinttel és csökkent élettani aktivitással; ehhez szükség van a kortikoszteroid -adag módosítására. Ezek a kölcsönhatások zavarhatják a dexametazon -szuppressziós teszteket, amelyeket óvatosan kell értelmezni ezen gyógyszerek alkalmazásakor . Kumarin -kortikoszteroidokat és kumarin -antikoagulánsokat egyidejűleg kapó betegeknél a protrombinidőt gyakran ellenőrizni kell, mivel a kortikoszteroidok bizonyos esetekben gyengítik a reakciót ezekre az antikoagulánsokra. a kumarin -vegyületekre adott válasz, bár néhány ellentmondó jelentés potencírozásra utal. Ha kortikoszteroidokat adnak együtt káliumszegény diuretikumokkal, a betegeket gondosan figyelemmel kell kísérni a hypokalaemia kialakulására.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A sportolók számára: a gyógyszer terápiás szükséglet nélküli használata doppingnak minősül: doppinghatásokat okozhat, és pozitív terápiás dózisokat is okozhat, még terápiás adagok esetén is.
Hatások a gépjárművezetéshez és a gépek használatához
Az anyag nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás és alkalmazás A Decadron alkalmazása: Adagolás
A terápiát az alábbi általános elvek szerint kell végrehajtani: 1. Az adagolást az egyedi esetekhez kell igazítani, a betegség súlyosságának és az egyéni válasznak megfelelően. Az adagolás meghatározó tényezői a betegség súlyossága, prognózisa, a betegség előre látható időtartama és a beteg gyógyszerre adott reakciója. (Gyermekek esetében az ajánlott adagokat általában csökkenteni kell: az adagolás megválasztását azonban inkább az eset súlyossága határozza meg, mint az életkor vagy a testsúly.) 2. A hormonális terápia a terápia kiegészítője, és nem helyettesíti. 3. Ha a gyógyszert néhány napot meghaladó ideig alkalmazták, az adag csökkentését vagy a kezelés felfüggesztését fokozatosan kell végrehajtani. A kortikoszteroid -kezelés abbahagyása alapvető fontosságú, mivel megfigyelhető a betegség súlyos tüneteinek hirtelen újbóli megjelenése.
Akut formákban, ahol azonnali hatás szükséges, nagy dózisok adhatók be, amelyek rövid ideig nélkülözhetetlenek lehetnek. Krónikus formákban, amelyek hosszú távú terápiát igényelnek, tanácsos a megfelelő, de nem feltétlenül teljes enyhülés megállapításához elegendő minimális adagot használni. Ha elengedhetetlennek tartják, hogy a gyógyszert hosszú ideig nagy dózisban adják be, a betegeket szigorúan ellenőrizni kell, hogy észleljenek -e olyan tüneteket, amelyek az adag csökkentését vagy a hormonális kezelés abbahagyását tehetik szükségessé. A krónikus betegségek spontán remissziónak vannak kitéve. Ebben az időszakban a kortikoszteroidok szedését fokozatosan fel kell függeszteni. Hosszabb kezelés alatt célszerű rendszeres időközönként elvégezni a szokásos laboratóriumi vizsgálatokat, például vizeletvizsgálatot, a vércukorszint meghatározását két órával étkezés után, a vérnyomás és a testsúly ellenőrzését, valamint a mellkas radiológiai vizsgálatát. Ellenőrizze a szérum káliumszintet. A gasztrointesztinális traktus felső részének radiológiai vizsgálatát el kell végezni hosszan tartó kezelés alatt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekély van, vagy gyomor -bélrendszeri rendellenességek vannak. Az adagolás megfelelő beállításával bármely más glükokortikoid alkalmazásától a DECADRON adagolásáig lehet átmenni. A következő egyenértékűségek (milligramm milligrammra) megkönnyítik az átmenetet más glükokortikoidokról a DECADRON -ra:
ASZTAL 1
DECADRON: 0,75 mg
Metilprednizolon és triamcinolon: 4 mg
Prednizolon és prednizon: 5 mg
Hidrokortizon: 20 mg
Kortizon: 25 mg
Milligramm, a dexametazon gyakorlatilag egyenértékű a betametazonnal, négy -hatszor erősebb, mint a metilprednizolon és a triamcinolon, hat -nyolcszor erősebb, mint a prednizon és a prednizolon, 25-30 -szor erősebb, mint a hidrokortizon, és körülbelül 35 -ször erősebb, mint a kortizon Ugyanazon gyulladásgátló dózisok mellett a dexametazon szinte teljesen mentes a hidrokortizon nátrium-visszatartó hatásaitól, és e tekintetben nagyon hasonlít a hidrokortizon-származékokhoz.
AJÁNLOTT ADAGOLÁS - Krónikus betegségekben, amelyek általában nem halálosak, beleértve az endokrin betegségeket és a krónikus reumás formákat, ödémás állapotokat, légzőszervi és gyomor -bélrendszeri betegségeket, bizonyos bőrgyógyászati és hematológiai betegségeket, kezdjük alacsony dózissal (napi 0,5-1 mg), fokozatosan az adag növelése a minimális hatásos dózis eléréséig, amely elegendő a kívánt mértékű tüneti enyhülés kiváltásához. Az adag két, három vagy négy napi adagra osztható. A tünetek megfelelő kontrolljának elérése után a fenntartó adagnak tartalmaznia kell a minimális adagot, amely szükséges ahhoz, hogy a túlzott hormonális hatások nélkül elegendő enyhülést biztosítson. Miután megállapították az optimális fenntartó adagot, függetlenül a kezdeti napi adagtól, gyakran kielégítő eredményeket kapnak a napi kétszeri adagolással. - Veleszületett mellékvese-hiperplázia esetén a napi adag általában 0,5-1,5 mg.- Akut, nem halálos betegségekben, beleértve az allergiás állapotokat, szemészeti betegségeket, akut és szubakut reumás megbetegedéseket, az adag napi 2-3 mg között változik; egyes betegeknél nagyobb adagokra lehet szükség. Mivel ezek a betegségek jól meghatározott lefolyásúak és adott időn belül megszűnnek, ezért a tartós fenntartó kezelés általában nem szükséges. akut önkorlátozó allergia és krónikus allergiás betegségek (pl. allergiás nátha, szezonális allergiás bronchiális asztma akut rohamai, gyógyszeres csalánkiütés, angioneurotikus ödéma és kontakt dermatitisz), a következő parenterális terápiás kombinációs adagolási rend javasolt és szájon át:
1. nap: Egyetlen IM injekció 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg oldatos injekció (dexametazon 21-dinátrium-foszfát)
2. nap: 2 DECADR0N tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
3. nap: 2 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
4. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
5. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
6. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta egyszer
7. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta egyszer
8. nap: ellenőrző látogatás
Adagolási ütemterv (az előző alternatívájaként)
1. nap: 1 vagy 2 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON 4 mg oldatos injekció
2. nap: 2 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta kétszer
3. nap: 2 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta kétszer
4. nap: 1 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta kétszer
5. nap: 1 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta egyszer
6. nap: 1 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta egyszer
7. nap: nincs kezelés
8. nap: ellenőrző látogatás
Ennek a programnak az a célja, hogy megfelelő terápiát kínáljon az akut epizódok során, és ezzel egyidejűleg minimalizálja a túladagolás veszélyét krónikus esetekben. Egyes betegeknél további kezelésre lehet szükség, például helyi szteroidokkal, antihisztaminokkal, hörgőtágítókkal vagy más szisztémás szteroidokkal. Krónikus, életveszélyes betegségek, például szisztémás lupus erythematosus, pemphigus, tüneti szarkoidózis esetén az ajánlott kezdő adag napi 2-4,5 mg; egyes betegeknél nagyobb adagokra van szükség. Amint a megfelelő enyhülést elérik, az adagolást fokozatosan le kell csökkenteni a kívánt terápiás hatás meghatározásához elegendő minimális adagra. , pemphigus, daganatok), a kezdeti adag napi 4-10 mg között változik, és legalább négy adagra kell osztani; az állandó kontroll elérése érdekében egyes betegeknél szükség lehet az adag növelésére., az adagolást fokozatosan csökkenteni kell Ha rendkívül gyors hatáskezdetre van szükség, a DECADRON oldatos injekció első két vagy három adagja intravénásan adható be. Súlyos allergiás reakciók esetén az elsődleges gyógyszer az adrenalin. A DECADRON (tabletta) kombinált gyógyszerként vagy támogató terápiaként hasznos. Agyi ödéma esetén a DECADRON oldatos injekciót általában az elején 10 mg -os dózisban adják be intravénásan, majd ezt követően 4 mg -os dózisban im -úton hat óránként, amíg az agyi ödéma tünetei eltűnnek. A válasz jellemzően 12-24 órán belül látható; a kezelés 2-4 nap múlva csökkenthető, és 5-7 nap alatt fokozatosan megszűnik. Ismétlődő vagy működésképtelen daganatban szenvedő betegek palliatív kezelésénél a fenntartó dózist az egyedi esetekhez kell igazítani a DECADRON oldatos injekció vagy a DECADRON tabletta használatával. A napi kétszer vagy háromszor 2 mg -os adag megfelelő lehet. Az agyi ödéma kezeléséhez szükséges minimális adagolást kell alkalmazni. A kortikoszteroid -kezeléssel kapcsolatos szokásos óvintézkedéseket be kell tartani. Fontolóra kell venni az antacidok, antikolinerg szerek és étrendi intézkedések felírását a gasztrointesztinális fekélyek vagy vérzések megelőzésére. - Adrenogenitális szindróma esetén napi adagok 0,5-1,5 mg-os adag elegendő lehet a betegség leküzdésére és a "17-ketoszteroidok kóros szekréciójának újbóli megjelenésének megelőzésére."-Egyes betegségek, például akut leukémia, nephrotikus szindróma és pemphigus masszív kezelésére az ajánlott adagok 10–15 mg / nap Az ilyen nagy dózisokkal kezelt betegeket szigorú ellenőrzésnek kell alávetni a súlyos reakciók megjelenésének azonnali felismerése érdekében. Egy 0,5 mg -os DECADRON tabletta hat óránként 48 órán keresztül. Határozza meg a 17-hidroxi-kortikoszteroidokat 24 órás vizeletmintában. A nagyobb pontosság érdekében a DECADRON 1,0 mg -ot orálisan kell beadni 23 órakor. Másnap reggel 8 órakor gyűjtsünk vért a plazma kortizol meghatározásához. 2. Diagnosztikai teszt a mellékvese daganatok megkülönböztetésére a mellékvese hiperpláziától. 2 mg DECADRON orálisan 6 óránként 48 órán keresztül. Gyűjtse össze a 24 órás vizeletet a 17-hidroxi-kortikoszteroidok kiválasztásának meghatározásához.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Decadron -t vett be?
Nincs adat a túladagolásról.
Mellékhatások Mik a Decadron mellékhatásai?
Víz- és elektrolit -betegségek: nátrium -visszatartás; vízvisszatartás; pangásos szívelégtelenség hajlamos személyeknél; káliumhiány; hipokalémiás alkalózis; magas vérnyomás.
Mozgásszervi: izomgyengeség; szteroid myopathia; az izomtömeg csökkenése; csontritkulás; csigolya kompressziós törések; a combfej és a humerus aszeptikus nekrózisa, a hosszú csontok spontán törése.
Emésztőrendszer: peptikus fekély, lehetséges perforációval és vérzéssel; hasnyálmirigy -gyulladás; hasi feszültség; fekélyes nyelőcsőgyulladás.
Bőrgyógyászati: késleltetett sebgyógyulás; vékony és törékeny bőr; petechiák és zúzódások; arc bőrpír; fokozott izzadás; elnyomhatja a bőrtesztekre adott válaszokat.
Neurológiai: görcsök; fokozott koponyaűri nyomás papillémával (az agy pszeudotumorja), általában a kezelés után; szédülés; fejfájás.
Endokrinológiai: menstruációs rendellenességek; a cushingoid állapot kialakulása; stunting gyermekeknél; másodlagos mellékvesekéreg- és agyalapi mirigy -elégtelenség, különösen trauma, műtét vagy súlyos betegség miatti stresszes időszakokban; károsodott tolerancia a szénhidrátokkal szemben; látens cukorbetegség megnyilvánulásai; megnövekedett inzulin- vagy orális hipoglikémiás szerek szükségessége cukorbetegeknél.
Szemészet: hátsó subcapsularis szürkehályog; megnövekedett intraokuláris nyomás; glaukóma; exophthalmos.
Metabolikus: fehérje -katabolizmus negatív nitrogén -mérleggel, így hosszabb ideig tartó kezelés esetén a fehérje reakciót megfelelően fokozni kell.
Lejárat és megőrzés
FIGYELEM: NE HASZNÁLJA A GYÓGYSZERET A CSOMAGOLÁSON feltüntetett lejárati idő után.
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak: a gyógyszer terápiás szükséglet nélküli használata doppingnak minősül: doppinghatásokat okozhat, és pozitív terápiás dózis esetén is pozitív doppingellenes tesztet okozhat.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó
Gyermekektől elzárva tartandó!
FOGALMAZÁS
Minden DECADRON 0,5 mg tabletta tartalmaz:
hatóanyag: 0,5 mg dexametazon;
segédanyagok: kukoricakeményítő, kétbázisú kalcium -foszfát -dihidrát, laktóz -monohidrát, magnézium -sztearát.
Minden DECADRON 0,75 mg tabletta tartalmaz:
hatóanyag: 0,75 mg dexametazon;
segédanyagok: kukoricakeményítő, kétbázisú kalcium -foszfát -dihidrát, laktóz -monohidrát, magnézium -sztearát, E142 világos sav zöld BS.
GYÓGYSZERFORMA
DECADRON 0,5 mg tabletta: 0,5 mg tabletta (10 tablettát tartalmazó csomag);
DECADRON 0,75 mg tabletta: 0,75 mg tabletta (10 tablettát tartalmazó csomagolás).
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DECADRON
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 0,5 mg -os tabletta 0,5 mg dexametazont tartalmaz.
Minden 0,75 mg -os tabletta 0,75 mg dexametazont tartalmaz.
Segédanyagok: lásd 6.1
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Allergiás formák - Az allergia ellenőrzése vagy az allergiás állapotok letiltása, amelyek nem reagálnak a megfelelő kísérletekre a hagyományos terápiával: szezonális vagy évelő allergiás nátha; bronchiális asztma (beleértve az asztmás állapotot); kontakt dermatitis; Atópiás dermatitis; szérum betegség; angioneurotikus ödéma; csalánkiütés.
Reumás betegségek- Kiegészítő terápiaként rövid ideig egy akut epizód alatt vagy a következő formák fellángolásában: arthritis psoriatica; reumás ízületi gyulladás, beleértve a fiatalkori reumás ízületi gyulladást is (különleges esetekben kis dózisú fenntartó kezelésre lehet szükség); spondylitis ankylopoetica; akut és szubakut bursitis; akut nem specifikus tenosynovitis; akut köszvényes ízületi gyulladás.
Bőrgyógyászati betegségek- Pemphigus; bullous herpetiform dermatitis; súlyos polimorf erythema (Stevens-Johnson szindróma); exfoliatív dermatitis; mycosis fungoides; súlyos pikkelysömör.
Szemészet - Súlyos allergiás és akut és krónikus gyulladásos folyamatok, amelyek a szemet és annak függelékeit érintik, például: allergiás kötőhártya -gyulladás; keratitis; allergiás szaruhártya -fekély; szemészeti herpesz -zoster; iritis és iridociklitis; chorioretinitis; az elülső szegmens gyulladása; diffúz hátsó uveitis és choroiditis ; szemészeti ideggyulladás; retrobulbáris neuritis; szimpatikus szemészet.
Endokrin betegségek - Elsődleges vagy másodlagos mellékvese elégtelenség (az első választott gyógyszerek a hidrokortizon vagy a kortizon; hasonló szintetikus gyógyszerek, ha lehetséges, mineralokortikoidokkal kombinálva is alkalmazhatók; a gyermekgyógyászatban a mineralokortikoidok kiegészítő ellátása különösen fontos). Veleszületett mellékvese -hiperplázia. Nem suppuratív pajzsmirigygyulladás.
A légzőrendszer betegségei- Sarcoidosis; A Loeffler -szindróma más módon nem kezelhető; berilliosis; fulmináns vagy disszeminált tüdő tuberkulózis, megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápiával együtt; diffúz intersticiális tüdőfibrózis (Hamman-Rich szindróma).
Hematológiai betegségek- idiopátiás és másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél; szerzett (autoimmun) hemolitikus anaemia; eritroblasztopénia; veleszületett hypoplasticus anaemia (eritroid).
Neoplasztikus betegségek- leukémiák és limfómák palliatív kezelésére felnőtteknél; akut leukémia gyermekeknél.
Ödémás állapotok - Diurezis vagy proteinuria remisszió kiváltása urémiás, idiopátiás típusú nefrotikus szindrómában, idiopátiás típusban vagy lupus erythematosus miatt. Diuretikumokkal együtt, diurézis kiváltására; májcirrhosis tűzálló ascitissel; refrakter pangásos szívelégtelenség.
Agyödéma - A DECADRON (tabletta) különböző etiológiájú agyi ödémás betegek kezelésére alkalmazható. A primer vagy áttétes agydaganatok miatti agyi ödémában szenvedő betegeknél a DECADRON orális alkalmazása hasznos lehet. A gyógyszer felhasználható a műtét előkészítésére agydaganatok által okozott koponyaűri hipertóniában szenvedő betegeknél is; palliatívként működésképtelen vagy kiújult agydaganatban szenvedő betegeknél; idegsebészeti beavatkozás utáni agyi ödéma kezelésében. Bizonyos betegek, akik fejsérülés vagy pszeudotumorok miatt agyi ödémában szenvednek, szintén részesülhetnek a DECADRON szájon át történő kezelésében. A gyógyszer agyi ödémában történő alkalmazása nem zárja ki a gondos idegsebészeti értékelés és radikális kezelések, például idegsebészet vagy más speciális terápiák szükségességét.
Emésztőrendszeri betegségek - Kritikus időszakokban adjuvánsként: fekélyes vastagbélgyulladásban; regionális bélgyulladás; tűzálló sprue.
Különféle- tuberkulózisos agyhártyagyulladás szubarachnoidális vagy obstruktív blokáddal, megfelelő antituberkulózisos terápiával összefüggésben. Gyulladásos reakciók fogászati műtétet követően.
A mellékvesekéreg -hiperfunkció differenciáldiagnosztikájához.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A terápiát a következő általános elvek szerint kell elvégezni:
Az adagolást az egyes esetekhez kell igazítani, a betegség súlyosságától és az egyéni választól függően. Az adagolás meghatározó tényezői a betegség súlyossága, prognózisa, a betegség előre látható időtartama és a beteg gyógyszerre adott reakciója. (Gyermekek esetében az ajánlott adagokat általában csökkenteni kell: az adagolás megválasztását azonban inkább az eset súlyossága, mint az életkor vagy a testtömeg határozza meg).
A hormonterápia kiegészíti és nem helyettesíti a hagyományos terápiát, amelyet indokolt esetben meg kell kezdeni.
Ha a gyógyszert néhány napnál hosszabb ideig alkalmazták, az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását fokozatosan kell végrehajtani.
A kortikoszteroid -kezelés abbahagyása után a beteg folyamatos monitorozása alapvető fontosságú, mivel megfigyelhető a betegség súlyos tüneteinek hirtelen újbóli megjelenése.
Akut formákban, ahol azonnali hatás szükséges, nagy dózisok adhatók be, amelyek rövid ideig nélkülözhetetlenek lehetnek.
Krónikus formákban, amelyek hosszú távú terápiát igényelnek, tanácsos a megfelelő, de nem feltétlenül teljes enyhülés megállapításához elegendő minimális adagot használni. Ha elengedhetetlennek tartják, hogy a gyógyszert hosszú ideig nagy dózisban adják be, a betegeket szigorúan ellenőrizni kell, hogy észleljenek -e olyan tüneteket, amelyek az adag csökkentését vagy a hormonális kezelés abbahagyását tehetik szükségessé.
A krónikus betegségek spontán remissziónak vannak kitéve. Ebben az időszakban a kortikoszteroidok szedését fokozatosan fel kell függeszteni.
Hosszabb kezelés alatt célszerű rendszeres időközönként elvégezni a szokásos laboratóriumi vizsgálatokat, például vizeletvizsgálatot, a vércukorszint meghatározását két órával étkezés után, a vérnyomás és a testsúly ellenőrzését, valamint a mellkas radiológiai vizsgálatát. Ellenőrizze a szérum káliumszintet. A gasztrointesztinális traktus felső részének radiológiai vizsgálatát el kell végezni hosszan tartó kezelés alatt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekély van, vagy gyomor -bélrendszeri rendellenességek vannak.
Az adagolás megfelelő beállításával lehetőség van bármely más glükokortikoid alkalmazásáról a DECADRON beadására váltani.
A következő egyenértékűségek (milligramm milligrammra) megkönnyítik az átmenetet más glükokortikoidokról a DECADRON -ra:
DECADRON 0,75 mg
Metilprednizolon és triamcinolon 4 mg
Prednizolon és prednizon 5 mg
Hidrokortizon 20 mg
Kortizon 25 mg
Milligramm, a dexametazon gyakorlatilag egyenértékű a betametazonnal, négy -hatszor erősebb, mint a metilprednizolon és a triamcinolon, hat -nyolcszor erősebb, mint a prednizon és a prednizolon, 25-30 -szor erősebb, mint a hidrokortizon, és körülbelül 35 -ször erősebb, mint a kortizon Ugyanazon gyulladásgátló dózisok mellett a dexametazon szinte teljesen mentes a hidrokortizon nátrium-visszatartó hatásaitól, és e tekintetben nagyon hasonlít a hidrokortizon-származékokhoz.
Ajánlott adagolás
Krónikus betegségekben, amelyek általában nem halálosakbeleértve az endokrin betegségeket és a krónikus reumás formákat, ödémás állapotokat, légzőszervi és gyomor -bélrendszeri betegségeket, bizonyos bőrgyógyászati és hematológiai betegségeket, kezdje alacsony dózisokkal (napi 0,5-1 mg -ról), fokozatosan növelve az adagot, amíg el nem éri a minimális hatásos dózist, a kívánt mértékű tünetmentesítés. Az adag két, három vagy négy napi adagra osztható. A tünetek megfelelő kontrolljának elérése után a fenntartó adagnak tartalmaznia kell a minimális adagot, amely szükséges ahhoz, hogy a túlzott hormonális hatások nélkül elegendő enyhülést biztosítson. Miután megállapították az optimális fenntartó adagot, függetlenül a kezdeti napi adagtól, gyakran kielégítő eredményeket kapnak a napi kétszeri adagolással.
Veleszületett mellékvese -hiperplázia esetén a napi adag általában 0,5-1,5 mg.
Akut, nem halálos betegségekbenbeleértve az allergiás állapotokat, szemészeti betegségeket, akut és szubakut reumás megbetegedéseket is, az adagolás napi 2-3 mg között változik; egyes betegeknél azonban nagyobb adagokra lehet szükség. Mivel ezeknek a betegségeknek jól meghatározott lefolyása van, és adott időn belül megszűnnek, általában nem szükséges hosszan tartó fenntartó terápia.
Kapcsolódó terápia
Akut önkorlátozó allergiában és a krónikus allergiás betegségek súlyosbodásában (például akut allergiás nátha, szezonális allergiás bronchiális asztma akut rohamai, gyógyszeres csalánkiütés, angioneurotikus ödéma és kontakt dermatitisz), a parenterális és orális terápia alábbi kombinált adagolási rendje javasolt:
---------------------------------------------------------------------------------------
1. nap: Egyetlen IM injekció 1 ml (4 mg) DECADRON foszfát injekcióhoz (dexametazon -nátrium -foszfát, MSD)
2. nap: 2 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
3. nap: 2 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
4. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
5. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta kétszer
6. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta egyszer
7. nap: 1 DECADRON tabletta (0,5 mg) naponta egyszer
8. nap: ellenőrző látogatás
---------------------------------------------------------------------------------------
Adagolási ütemterv (az előző alternatívájaként)
1. nap: 1 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON foszfát injekcióhoz
2. nap: 2 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta kétszer
3. nap: 2 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta kétszer
4. nap: 1 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta kétszer
5. nap: 1 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta egyszer
6. nap: 1 DECADRON tabletta (0,75 mg) naponta egyszer
7. nap: nincs kezelés
8. nap: ellenőrző látogatás
---------------------------------------------------------------------------------------
Ennek a programnak az a célja, hogy megfelelő terápiát kínáljon az akut epizódok során, és ezzel egyidejűleg minimalizálja a túladagolás veszélyét krónikus esetekben. Egyes betegeknél további kezelésre lehet szükség, például helyi szteroidokkal, antihisztaminokkal, hörgőtágítókkal vagy más szisztémás szteroidokkal.
Krónikus, életveszélyes betegségek eseténmint például szisztémás lupus erythematosus, pemphigus, tüneti szarkoidózis, a kezdeti ajánlott adag napi 2-4,5 mg; egyes betegeknél nagyobb adagokra van szükség. Amint elérik a megfelelő enyhülést, az adagolást fokozatosan csökkenteni kell a kívánt terápiás hatás meghatározásához elegendő legalacsonyabb adagra.
Akut életet veszélyeztető betegségek esetén(például akut reumás endocarditis, szisztémás lupus erythematosus akut rohamai, súlyos allergiás reakciók, pemphigus, daganatok), a kezdő adag napi 4-10 mg között változik, és legalább négy adagra kell osztani; Egyes betegeknél szükség lehet az adag növelésére az állandó kontroll elérése érdekében. Amint elérik a kontrollt, az adagot fokozatosan csökkenteni kell a legalacsonyabb dózisra, amely elegendő az állandó enyhülés fenntartásához.
Ha rendkívül gyors fellépésre van szükség, az első két vagy három adag DECADRON foszfát injekció beadható intravénásan.
Súlyos allergiás reakciók esetén az elsődleges gyógyszer az adrenalin, a DECADRON (tabletta) kombinált gyógyszerként vagy támogató terápiaként használható.
Az "agyi ödéma A DECADRON foszfát injekciót általában kezdetben 10 mg iv. Dózissal, majd ezt követően 4 mg dózissal, i. A válasz jellemzően 12-24 órán belül látható; a kezelés 2-4 nap múlva csökkenthető, és 5-7 nap alatt fokozatosan megszűnik. Ismétlődő vagy működésképtelen daganatban szenvedő betegek palliatív kezelésénél a fenntartó adagot az egyedi esetekhez kell igazítani DECADRON foszfát injekció vagy DECADRON tabletta használatával. A napi kétszer vagy háromszor 2 mg -os adag megfelelő lehet. Az agyi ödéma ellenőrzéséhez szükséges minimális adagolást kell alkalmazni. A kortikoszteroid -kezeléssel kapcsolatos szokásos óvintézkedéseket be kell tartani. Meg kell fontolni az antacidok, antikolinerg szerek és a gasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés megelőzésére irányuló diétás intézkedések felírását.
Adrenogenitális szindrómában A napi 0,5-1,5 mg-os adagok elegendőek lehetnek a betegség kezelésére és a 17-ketoszteroidok abnormális szekréciójának visszatérésének megakadályozására.
Masszív terápiára bizonyos betegségek, például akut leukémia, nephrotikus szindróma és pemphigus esetén az ajánlott adag napi 10-15 mg. Az ilyen nagy dózisokkal kezelt betegeket szigorú ellenőrzésnek kell alávetni a súlyos reakciók megjelenésének gyors észlelése érdekében.
Dexametazon szuppresszió teszt
Teszt a Cushing -szindróma kimutatására.A nagyobb pontosság érdekében adjon be egy 0,5 mg -os DECADRON tablettát hat óránként 48 órán keresztül. Határozza meg a 17-hidroxi-kortikoszteroidokat 24 órás vizeletmintában. Adjon be 1,0 mg DECADRON -t szájon át 23 órakor. Másnap reggel 8 órakor gyűjtsünk vért a plazma kortizol meghatározásához.
Diagnosztikai teszt a mellékvese daganatok megkülönböztetésére a mellékvese hyperpiasia-ból. 2 mg DECADRON orálisan 6 óránként 48 órán keresztül. 24 órás vizeletet kell gyűjteni a 17-hidroxi-kortikoszteroidok kiválasztásának meghatározásához.
04.3 Ellenjavallatok
Szisztémás gombás fertőzések
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Célszerű a betegség leküzdéséhez szükséges minimális adagolást alkalmazni, az adag fokozatos csökkentését a lehető leghamarabb. A közepes vagy nagy dózisú hidrokortizon vagy kortizon fokozott vérnyomást, víz- és sóvisszatartást vagy túlzott káliumhiányt okozhat. Az ilyen hatások kevésbé valószínűek a szintetikus származékoknál, hacsak nem nagy dózisban adják be őket. Szükség lehet alacsony sótartalmú étrendre és extra káliumbevitelre.
Minden kortikoszteroid fokozza a kalcium kiválasztását.
Nagy dózisok alkalmazása esetén ajánlatos a kortikoszteroidokat étkezés közben bevenni, és az antacidokat étkezések között bevenni a peptikus fekély megelőzése érdekében.
Azoknál a betegeknél, akik jelentős stressznek vannak kitéve, kortikoszteroid terápia alatt, a gyors hatású kortikoszteroidok adagjának emelése javasolt a stresszes helyzet előtt, alatt és után.
A gyógyszer által kiváltott másodlagos mellékvesekéreg -elégtelenség minimalizálható az adagolás fokozatos csökkentésével. Ez a fajta relatív elégtelenség azonban a kezelés felfüggesztése után néhány hónapig fennmaradhat: ezért ebben az időszakban minden stresszes helyzetben tanácsos újrakezdeni a hormonterápiát Ha a beteg már szteroid kezelésben részesül, szükség lehet az adag növelésére.
Mivel az mineralokortikoidok szekréciója nem megfelelő, sók és / vagy mineralokortikoidok egyidejű alkalmazása javasolt.
A betegeket nem szabad oltani himlő ellen a kortikoszteroid -kezelés alatt. Élő vírusos vakcinák, beleértve a himlőt, beadása ellenjavallt azoknál az egyéneknél, akik kortikoszteroid immunszuppresszív dózisokat kapnak. Ha inaktivált vírusos vagy bakteriális vakcinákat adnak azoknak az egyéneknek, akik immunszuppresszív dózisú kortikoszteroidokat kapnak, előfordulhat, hogy a várt szérum antitestválasz nem következik be. Mindazonáltal elvégezhető az olyan betegek immunizálása, akik kortikoszteroidokat szednek helyettesítő terápiaként, például Addison -kór esetén.
Hipoprotrombinémia jelenlétében az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni a kortikoszteroid terápia során.
A DECADRON tabletta meglévő tuberkulózisban való alkalmazását a fulmináns vagy disszeminált tuberkulózis eseteire kell korlátozni, amelyekben a kortikoszteroidot a betegség kezelésére alkalmazzák megfelelő tuberkulózisellenes kezeléssel együtt. Ha a kortikoszteroidok látens vagy tuberkulózisos betegeknél javalltak. a tuberkulinra adott válaszreakció esetén szigorú ellenőrzésre van szükség, mivel a betegség reaktiválódása előfordulhat. Hosszú kortikoszteroid -kezelés során ezeknek a betegeknek kemoprofilaxisban kell részesülniük.
A szteroidokat óvatosan kell alkalmazni, ha: nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás, perforáció veszélye áll fenn; tályogok vagy más pirogén fertőzések; divertikulitisz; közelmúltbeli bél anasztomózis; aktív vagy látens peptikus fekély; veseelégtelenség; magas vérnyomás; csontritkulás; myasthenia gravis. A bélperforáció utáni peritoneális irritáció jelei azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú kortikoszteroidot kapnak, minimálisak vagy egyáltalán nem lehetnek.
A zsírszöveti embóliák által okozott embólia eseteit a hiperkortisonizmus lehetséges szövődményeiként írták le.
A kortikoszteroidokat óvatosan kell alkalmazni szemészeti herpes simplexben szenvedő betegeknél, tekintettel a szaruhártya perforációjának lehetséges kockázatára.
Hypothyreosisban és cirrhosisban szenvedő betegeknél a kortikoszteroidok hatása kifejezettebb.
A kortikoszteroidok elfedhetik a fertőzés tüneteit, és használatuk során átfedő fertőzések léphetnek fel. A kortikoszteroid -terápia során megfigyelhető a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökkenése és a fertőző folyamatok nem lokalizálódásának tendenciája. Ezenkívül a kortikoszteroidok befolyásolhatják a nitroblutetrazolium -tesztet. bakteriális fertőzések, és hamis negatív eredményeket adnak.
A kortikoszteroidok aktiválhatják a látens amoebiaszt, ezért a kortikoszteroid -kezelés megkezdése előtt ajánlatos kizárni a látens vagy aktív amoebiasis kialakulását minden olyan betegnél, aki a trópusokon járt, vagy minden olyan betegnél, akinek megmagyarázhatatlan hasmenése van.
A kortikoszteroid -kezelés során pszichés elváltozások léphetnek fel, kezdve az eufóriától, az álmatlanságtól, a hangulatváltozásoktól, a személyiségváltozásoktól, a súlyos depressziótól a valódi pszichotikus megnyilvánulásokig. Ha jelen van, a pszichés instabilitást és a pszichotikus tendenciákat súlyosbíthatják a kortikoszteroidok.
A kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása hátulsó subcapsularis szürkehályogot, glaukómát okozhat a látóidegek esetleges károsodásával, és elősegítheti a gombák vagy vírusok által okozott másodlagos szemfertőzések kialakulását.
A hosszantartó kortikoszteroid -kezelésben részesülő gyermekeket és serdülőket gondosan ellenőrizni kell a növekedés és a fejlődés szempontjából.
Egyes betegeknél a szteroidok növelhetik vagy csökkenthetik a mobilitást és a spermiumok számát.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A difenil -dantoin, a fenobarbitál, az efedrin és a rifampicin növelheti a kortikoszteroidok clearance -ét, csökkent vérszinttel és csökkent élettani aktivitással; ehhez szükség van a kortikoszteroid -adag módosítására. Ezek a kölcsönhatások zavarhatják a dexametazon -szuppressziós teszteket, amelyeket óvatosan kell értelmezni ezen gyógyszerek alkalmazásakor .
Gyakran ellenőrizni kell a protrombinidőt azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kumarin -kortikoszteroidokat és kumarin -antikoagulánsokat kapnak, mivel a kortikoszteroidok bizonyos esetekben rosszul reagálnak ezekre az antikoagulánsokra. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a kortikoszteroidok hozzáadása által okozott hatás általában a kumarin -vegyületekre adott válasz gátlása, bár vannak ellentmondó jelentések, amelyek a potenciálra utalnak.
Ha kortikoszteroidokat adnak együtt káliumszegény diuretikumokkal, a betegeket gondosan figyelemmel kell kísérni a hypokalaemia kialakulására.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Mivel még mindig nincsenek megfelelő tanulmányok a kortikoszteroidokkal kapcsolatban az emberi reprodukcióval kapcsolatban, e gyógyszerek terhes nőknél, szoptató anyáknál vagy fogamzóképes korban történő alkalmazása megköveteli, hogy a gyógyszerből származó lehetséges kockázatok és előnyök az anya és a embrió vagy magzat. Azokat a csecsemőket, akik olyan anyák születtek, akiket terhesség alatt jelentős dózisú kortikoszteroidokkal kezeltek, gondosan ellenőrizni kell, hogy megállapítsák a hypoadrenalizmus jeleit.
Etetési idő
Kortikoszteroidokat találtak az anyatejben, és megállíthatják a növekedést, zavarhatják az endogén kortikoszteroidok termelését vagy más mellékhatásokat okozhatnak. A kortikoszteroid kezelésben részesülő anyákat nem szabad szoptatni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az anyag nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Víz és elektrolit zavarok: nátrium -visszatartás; vízvisszatartás; pangásos szívelégtelenség hajlamos személyeknél; káliumhiány; hipokalémiás alkalózis; magas vérnyomás.
Mozgásszervi: izomgyengeség; szteroid myopathia; az izomtömeg csökkenése; csontritkulás; csigolya kompressziós törések; a combfej és a humerus aszeptikus nekrózisa; spontán hosszú csonttörések; ínszakadások.
Emésztőrendszer: peptikus fekély lehetséges perforációval és vérzéssel; a vékonybél és a vastagbél perforációja, különösen gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél; hasnyálmirigy -gyulladás; hasi duzzanat; fekélyes nyelőcsőgyulladás.
Bőrgyógyászati: késleltetett sebgyógyulás; vékony és finom bőr; petechiák és zúzódások; bőrpír; fokozott izzadás; elnyomhatja a bőrtesztekre adott válaszokat. Egyéb bőrbetegségek, például allergiás dermatitis, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma.
Neurológiai: görcsök; fokozott koponyaűri nyomás papillémával (az agy pszeudotumorja), általában a kezelés után; szédülés; fejfájás.
Endokrinológiai: menstruációs rendellenességek; a cushingoid állapot kialakulása; stunting gyermekeknél; másodlagos mellékvesekéreg- és agyalapi mirigy -elégtelenség, különösen trauma, műtét vagy betegség miatti stresszes időszakokban; károsodott tolerancia a szénhidrátokkal szemben; látens cukorbetegség megnyilvánulásai; megnövekedett inzulin- vagy orális hipoglikémiás szerek szükségessége cukorbetegeknél.
Szemészet: hátsó subcapsularis szürkehályog; megnövekedett intraokuláris nyomás; glaukóma; exophthalmos.
Metabolikus: fehérje katabolizmus negatív nitrogén egyensúlygal.
Mások: túlérzékenység; Tromboembólia; súlygyarapodás; fokozott étvágy; hányinger; rossz közérzet.
04.9 Túladagolás
Nincs adat a túladagolásról.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A DECADRON (dexametazon, MSD) egy szintetikus glükokortikoid, amelyet elsősorban erős gyulladáscsökkentő hatása miatt használnak. Bár gyulladáscsökkentő hatása kifejezett, még alacsony dózisokban is, az elektrolit-anyagcserére gyakorolt hatása gyenge. A glükokortikoidok mély és különböző anyagcsere -hatásokat okoznak. Ezenkívül módosítják a szervezet immunválaszát a különböző ingerekre.
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
-----
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
-----
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
-----
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Kukoricakeményítő; Kétbázisú kalcium -foszfát -dihidrát; Laktóz -monohidrát; Magnézium-sztearát; E142 fényes savzöld BS.
06.2 Inkompatibilitás
Más gyógyszerekkel való összeférhetetlenség nem ismert.
06.3 Érvényességi idő
Érvényesség: 36 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
PVC és alumínium buborékcsomagolás
10 db 0,5 mg -os tabletta
10 db 0,75 mg -os tabletta
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Róma
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
10 tabletta 0,5 mg 014729014
10 tabletta 0,75 mg 014729038
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2000. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
-----