Hatóanyagok: Nitrofurantoin (Nitrofurantoin macrocrystals)
NEO FURADANTIN 50 mg kemény kapszula
NEO FURADANTIN 100 mg kemény kapszula
Miért használják a Neo furadantint? Mire való?
A Neo Furadantin hatóanyaga a nitrofurantoin, amely antibakteriális szer, amelyet húgyúti fertőzések kezelésére használnak, mint például:
- cystitis (hólyaggyulladás és fertőzés)
- pyelitis vagy pyelonephritis (vese gyulladása és fertőzése)
- fertőzések a "genitális és húgyúti műtét után, különösen a prosztata sebészeti eltávolítása és a diagnosztikai eljárások után
- húgyúti fertőzések terhesség alatt
A Neo Furadantin alkalmazható a húgyúti fertőzések megelőzésére
- azoknak az embereknek, akiknek visszatérő fertőzéseik vannak
- a katéter behelyezése miatt
- diagnosztikai eljárások során
Ellenjavallatok Amikor a Neo furadantin nem alkalmazható
Ne szedje a Neo Furadantin -t, ha
- ha allergiás a nitrofurantoinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha húgyúti problémái (anuria, oliguria) vagy súlyos veseproblémái vannak
- 18 év alatti
- a terhesség utolsó szakaszában van, mivel fennáll annak a veszélye, hogy hatással lehet a babára
- hiányzik a G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) nevű enzim.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Neo furadantin szedése előtt?
A Neo Furadantin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- vérszegények (alacsony vörösvérsejtszámuk van, ami fáradtságot vagy gyengeséget okoz), vagy B -vitamin hiányban szenvednek
- elektrolit -egyensúlyhiánya van (megváltozott sószint a szervezetben)
- cukorbeteg
- veséi a szokásosnál kevésbé működnek; ebben az esetben csökkenteni kell az adagot, és mindenekelőtt ki kell üríteni az adagokat
- legyengítő betegsége van
A Neo Furadantin-kezelés csökkentheti a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz nevű enzim szintjét, ami könnyebben károsítja a vörösvértesteket. Ha ez megtörténik, azonnal hagyja abba a Neo Furadantin szedését.
A Neo Furadantin hosszantartó alkalmazása esetén a tüdőt érintő állapotok (diffúz túlérzékenységi tüdőgyulladás, tüdőfibrózis) fordulhatnak elő, ha ez megtörténik, forduljon orvosához.
A Neo Furadantin alkalmazása során a vizelet barnás színt kaphat, ami normális és nem okozhat aggodalmat.
Más antibakteriális szerekhez hasonlóan a szuperfertőzések (a meglévő fertőzéssel átfedő új fertőzések), amelyek a nemi -húgyúti traktusra korlátozódnak, átfedésben lehetnek a NEO FURADANTIN alkalmazásával.
Gyermekek és serdülők
A Neo Furadantin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a neofuradantin hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A NEO FURADANTIN és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások nem ismertek.
A Neo furadantin egyidejű bevétele étellel és itallal
A Neo Furadantin -t étellel vagy tejjel vegye be. Ez csökkenti a hányinger és hányás kockázatát
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Neo Furadantin szedhető terhesség alatti húgyúti fertőzések kezelésére. A Neo Furadantin nem növeli a magzat veleszületett rendellenességeinek gyakoriságát, azonban a Neo Furadantint óvatosan kell szedni, ha terhes vagy szoptat, és csak akkor, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja.
A Neo Furadantin NEM szedhető a terhesség végén, mivel fennáll annak a veszélye, hogy hatással lehet a babára.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Napközben történő bevétel esetén a Neo Furadantin valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Neo Furadantin laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Neo furadantin alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag felnőtteknek:
A fertőzés kezelése: 1 50 mg -os vagy 100 mg -os kapszula naponta 4 alkalommal, az orvos által előírt módon.
Fertőzés megelőzése: napi 1 vagy 2 kapszula az orvos receptje szerint.
Vegye a Neo Furadantin -t legalább egy hétig és legalább 3 napig, miután a vizelet megtisztult a fertőzéstől; erről orvosa tájékoztatni fogja Önt. Ha a fertőzés továbbra is fennáll, azonnal forduljon orvosához.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Neo Furadantin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt Neo -furadantint
Ha az előírtnál több Neo Furadantin -t vett be
Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba a lehető leghamarabb, lehetőleg vigye magával a csomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Neo Furadantin -t
Vegyen be egy kapszulát, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, várjon addig, és folytassa a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Neo Furadantin alkalmazását
A Neo Furadantint legalább egy hétig és legalább 3 napig kell bevenni, miután a vizelet megtisztult a fertőzéstől. Be kell fejeznie a kezelést, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Neo furadantin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alább ismertetett mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a Neo Furadantin szedését és forduljon orvosához:
- zsibbadás vagy paresztézia a test bármely részén (érzékenységváltozások, például bizsergés és zsibbadás)
- Égés vagy zsibbadás a végtagokban (perifériás neuropátiák) és egyéb neurológiai rendellenességek
- Fejfájás
A mellékhatások közé tartozik a hányinger és hányás
Ennek a lehetőségnek a minimalizálása érdekében vegye be a Neo Furadantint étellel vagy tejjel, vagy az adag csökkentésével.
A Neo Furadantin szedése során légúti reakció léphet fel. Ez légzési nehézséget (hörgőgörcs), légszomjat, köhögést, mellkasi fájdalmat, vért, gennyet vagy fehérjét okozhat a tüdőben, és felesleges folyadékot a tüdőt körülvevő térben (tüdőinfiltrátum vagy mellhártya -folyadék).
Egyéb mellékhatások:
- Kiütés
- Láz
- A gyógyszer alkalmazása által okozott májgyulladás (allergiás hepatitis)
- Vérbetegségek (granulocytopenia, eozinofília, a fehérvérsejtek szokatlan növekedése vagy csökkenése).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon vagy a palackon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Neo Furadantin?
A készítmény hatóanyaga a makrokristályos nitrofurantoin. Minden kemény kapszula 50 mg vagy 100 mg nitrofurantint tartalmaz.
Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, kukoricakeményítő, talkum, sárga vas -oxid (E172), titán -dioxid, zselatin.
Milyen a Neo Furadantin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Neo Furadantin kapszulákat alumínium buborékcsomagolásban csomagolják. Mind az 50 mg, mind a 100 mg kemény kapszula 20 db -os dobozban kapható.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEO FURADANTIN Kemény KAPSZULA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 50 mg -os kapszula 50 mg nitrofurantoint tartalmaz.
Egy 100 mg -os kapszula 100 mg mikrokristályos nitrofurantoint tartalmaz.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A NEO FURADANTIN az E. coli, enterococcusok, S. aureus (nem javasolt egyidejű kortikális vagy perirenális vesetályogok kezelésére) és bizonyos Klebsiella, Enterobacter és Proteus törzsek által okozott húgyúti fertőzések kezelésére javallt.
Terápiás javallatok: cystitis, pyelitis, pyelonephritis, az urogenitális traktus műtét utáni fertőzései, különösen műszeres vizsgálatok után és prosztatektómia után.
A NEO FURADANTIN terhesség alatti húgyúti fertőzések kezelésére javallt. A magzaton végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a NEO FURADANTIN nem növeli a veleszületett rendellenességek előfordulását. Ezt megerősíti a nitrofurantoin 25 éves klinikai alkalmazása. Ismert azonban, hogy terhes betegeknél mindig óvatosan kell alkalmazni.
Megelőző használat: fertőzésmegelőzés kezelésére a katéterezés vagy a húgyúti műszeres manőverek során. Az újbóli fertőzés megelőzésére hajlamos egyénekben.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Terápiás felhasználás
1 50 vagy 100 mg -os kapszula naponta négyszer az orvos megítélése szerint.
Megelőző használat: az orvos megítélése szerint a terápiás dózis egynegyedétől a feléig.
Hogyan kell használni: A NEO FURADANTIN étellel vagy tejjel bevehető, hogy tovább csökkentse a gyomorpanaszokat. A terápiát legalább egy hétig és legalább három napig folytatni kell a steril vizelet megszerzése után. A fertőzés fennmaradása jelzi az eset újbóli vizsgálatát.
04.3 Ellenjavallatok
Anuria, oliguria vagy a veseműködés jelentős károsodása (kreatinin clearance kevesebb, mint 40 ml / perc). A gyógyszer ellenjavallt gyermekkorban és teljes terhes betegeknél, mivel az enzimrendszerek éretlensége (glutation-instabilitás) miatt hemolitikus anaemia áll fenn. A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél is, akik ismerten túlérzékenyek a készítményre vagy más nitrofurán készítményekre.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Különleges genetikai jellemzőkkel rendelkező betegeknél (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány), amelyek bizonyos etnikai csoportokra, elsősorban feketékre és ritkábban kaukázusi populációkra jellemzőek, a nitrofuránok, mint sok más terápiás szer, hemolízist okozhatnak; ennek a jelnek a megjelenése a kezelés azonnali megszakítását igényli.A hemolízis a gyógyszer abbahagyásakor megszűnik. Hosszú ideig kezelt betegeknél a pulmonális reakciók (diffúz intersticiális tüdőgyulladás vagy tüdőfibrózis vagy mindkettő) kialakulásának lehetősége időszakos megfigyelést igényel.
Az olyan hajlamosító állapotok, mint a vesekárosodás (kreatinin -clearance kevesebb, mint 40 ml / perc), vérszegénység, cukorbetegség, elektrolit -egyensúlyhiány, B -vitaminhiány és gyengítő betegségek növelhetik a nemkívánatos hatások előfordulásának esélyét. Veseelégtelenség esetén szükséges az adagok arányos csökkentéséhez és mindenekelőtt a beadások kihagyásához. Más antibakteriális szerekhez hasonlóan a szuperfertőzések is átfedésben lehetnek; azonban a NEO FURADANTIN esetében ezek a nemi -húgyúti traktusra korlátozódnak, mivel más területeken nem szűnik meg a normális baktériumflóra A FURADANTIN nem szulfonamid, ezért nem szükséges fokozni a folyadékbevitelt: a bőséges folyadékbevitel csak a vizeletben lévő antibakteriális koncentráció csökkenéséhez vezetne. A NEO FURADANTIN -t szedő betegek vizeletében előfordulhat sötét sárga vagy barna színű, de ez az esemény teljesen ártalmatlan.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A NEO FURADANTIN és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások nem ismertek.
04.6 Terhesség és szoptatás
A NEO FURADANTIN terápiás biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem határozták meg véglegesen. Ennek a gyógyszernek a feltételezett terhesség alatt történő alkalmazása megköveteli a várható előny és a lehetséges kockázatok összehasonlítását.
A gyógyszer ellenjavallt teljes terhesség alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NEO FURADANTIN napközbeni használata nem zavarja a téma ébrenlétét.
04.8 Nemkívánatos hatások
Hányinger vagy hányás előfordulhat, de ez minimálisra csökkenthető vagy megszüntethető a gyógyszer étellel vagy tejjel történő bevételével vagy az adag csökkentésével. Nagy dózisú és / vagy súlyos veseelégtelenség esetén hosszan tartó kezelés esetén perifériás neuropátiákat, fejfájást és egyéb neurológiai elváltozásokat észleltek. Ha zsibbadás vagy paresztézia jelentkezik a test bármely részén, a kezelést abba kell hagyni. Túlérzékenységi reakciókat jelentettek, mint például: kiütés, láz vagy hepatitis a nitrofurantoin -kezeléssel összefüggésben. A hepatitis allergiás típusú, és antinukleáris faktorral és limfocita -szenzibilizációval társulhat. Hörgőgörcsöt és / vagy nehézlégzést, köhögést és néha mellkasi fájdalmat jelentő légzőszindrómát írtak le. Ezek a tünetek időnként átmeneti tüdőinfiltrációval vagy mellhártya -folyadékkal társultak. ritkán jelentettek változásokat (granulocytopenia, eozinofília).
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Cím: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén a gastrolusis ajánlott. A nitrofurantoinnak nincs ismert specifikus ellenszere. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vizelet savasodása növeli a nitrofurantoin tubuláris reabszorpcióját.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC kód: J01XE01
A NEO FURADANTIN a nitrofurantoin makrokristályos készítménye, amely "széles spektrumú antibakteriális hatással" rendelkezik, különösen hatékony a Gram + és Gram-mikroorganizmusok által okozott húgyúti fertőzések kezelésében és megelőzésében. A NEO FURADANTIN bizonyított antibakteriális hatását a piruvátból származó acetil -koenzimA anaerob képződésének gátlása fejezi ki a mikrobiális szervezetben.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A NEO FURADANTIN kristályok mérete kétségkívül alapvető hatással van az abszorpció sebességére (a kezdeti görbe alacsonyabb lejtése) és a vizelet helyreállítására (a csúcs szélesebb fennsíkra való cseréje). Orális adagolást követően a NEO FURADANTIN terápiás vizeletkoncentrációja, amely csak 30 perc múlva van jelen, körülbelül 6 órán keresztül fennmarad. A gyógyszer körülbelül 45% -a kiválasztódik a vizelettel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az akut toxicitási tesztek egérben 895 mg / kg LD50 értéket mutattak egereken, a patkányokon és kutyákon végzett hosszú távú vizsgálatok nem mutattak krónikus toxicitási jeleket, igazolva a termék nem rákkeltő hatását is. Ezenkívül a nitrofurantoin sem teratogén, sem foetotoxikus nem volt.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
50 mg és 100 mg kapszula: vízmentes laktóz, kukoricakeményítő, talkum, sárga vas -oxid E172, titán -dioxid, zselatin.
06.2 Inkompatibilitás
A nitrofurantoin más vegyületekkel szemben nem ismert kémiai-fizikai összeférhetetlenséggel.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Tekintettel a termék stabilitására, a NEO FURADANTIN nem igényel különleges tárolási óvintézkedéseket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Hólyag a P.V.C. és alumínium
Kiszerelés: 20 db 50 mg -os kemény kapszula
20 db 100 mg -os kemény kapszula
06.6 Használati utasítás
Nincsenek különleges utasítások a megsemmisítésre.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
"50 mg kapszula", 20 kapszula - A.I.C. n. 027320011
"100 mg kapszula", 20 kapszula - A.I.C. n. 027320023
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1989. szeptember 1
2010. június 1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. április 11
.jpg)
