Hatóanyagok: eozin, kloroxilén -alkohol, propilénglikol
NEOMERCUROCROMO bőroldat
Miért alkalmazzák a Neomercurocromo -t? Mire való?
A NEOMERCUROCROMO eozinon, klór -oxilenolon és propilénglikolon alapuló termék, amelyet sebek, horzsolások, égési sérülések, felfekvések és sebek helyi fertőtlenítő kezelésére használnak. Beszéljen orvosával, ha néhány nap múlva nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Ha a Neomercurochrome nem alkalmazható
Ne használja a NEOMERCUROCHROME -t
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Neomercurochrome szedése előtt
- Ne használja hosszú ideig tartó kezelésre; rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. A bőrre (helyi) szánt termékek használata, különösen hosszabb ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat (a szervezet túlzott reakciója idegen anyagokkal, amelyekkel érintkezésbe került). Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és konzultáljon orvosával a megfelelő terápia megkezdéséhez.
- A termék csak külső használatra szolgál.
- Néhány fertőtlenítőszer véletlen lenyelése vagy belélegzése súlyos, néha halálos következményekkel járhat. Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz.
- Kerülje a szembe jutást. Nehezen eltávolítható foltokat hagy a ruhákon.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Neomercurochrome hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kerülje a más fertőtlenítőszerek és tisztítószerek egyidejű használatát.
A NEOMERCUROCROMO egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Nincs ismert kölcsönhatás.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség alatt alkalmazható. Ha bizonytalan, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem zavar. A NEOMERCUROCROMO tartálya latexgumit tartalmaz. A gyógyszer tartálya latexgumi. Súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Neomercurochrome alkalmazásának módja: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vigyen fel néhány csepp bőroldatot a sérült részre naponta 1-2 alkalommal; szükség esetén fedje le egy megfelelő száraz steril kötéssel.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Mellékhatások Mik a Neomercurochrome mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges, hogy bizonyos esetekben égés vagy irritáció (intolerancia) jelentkezik, azonban következmények nélkül, ami nem igényli a kezelés módosítását. Ismételt alkalmazás esetén, vagy olyan kötés után, amely nem teszi lehetővé a kezelt rész átszivárgását, előfordulhat bőrgyulladás (ekcémás reakciók). A gyógyszer alkalmazása a nap és az UV sugarak iránti érzékenység jelenségeit idézheti elő (fényérzékenység).
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi címen: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A palackot szorosan lezárva, hőforrásoktól távol kell tartani.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a NEOMERCUROCROMO?
A 100 ml bőroldat hatóanyagai a következők: 2,0 g eozin; 0,3 g klór -oxilenol; Propilénglikol 30,0 g.
Egyéb összetevők: Etanol 95 °; nátrium -edetát; Tisztított víz.
A NEOMERCUROCROMO megjelenésének leírása és a csomagolás
A NEOMERCUROCROMO bőroldat formájában kerül forgalomba, 1 db 50 ml -es üveg üvegcseppentővel.
A gyógyszer 2 db 10 ml -es palackos kiszerelésben is kapható, műanyag csepegtető csővel.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEOMERCUROCHROME
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml tartalmaz:
- Eozin 2,0 g
- 0,3 g klór -oxilenol
- propilénglikol 30,0 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bőroldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Sebek, horzsolások, égési sérülések, felfekvések és általában sebek helyi fertőtlenítő kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Vigyen fel néhány cseppet naponta 1-2 alkalommal a sérült helyre. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Az alkalmazás módja
Vigye fel a bőroldatot a sérült helyre, és szükség esetén fedje le egy megfelelő száraz steril kötéssel.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A termék csak külső használatra szolgál.
A helyi használatra szánt készítmények különösen hosszú távú használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvoshoz a megfelelő terápia megkezdése érdekében.
Ne használja hosszú ideig tartó kezelésre; rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. Néhány fertőtlenítőszer véletlen lenyelése vagy belélegzése súlyos, néha halálos következményekkel járhat. Kerülje a szembe jutást. A gyógyszer nehezen eltávolítható foltokat hagy a ruházaton.
Az 50 ml -es Neomercurochrome tartály latexgumit tartalmaz.
Súlyos allergiás reakciókat okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Kerülje az egyéb antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az eozin, a kloroxilén és a propilénglikol várhatóan nem okozhat hatást a terhesség alatt, mivel az eozin, klóroxilenol és propilénglikol szisztémás expozíciója elhanyagolható.
A Neomercurocromo terhesség alatt alkalmazható.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem releváns.
04.8 Nemkívánatos hatások
Bizonyos esetekben intolerancia (égés vagy irritáció) fordulhat elő, azonban következmények nélkül, ami nem igényli a kezelés módosítását. Ismételt alkalmazás vagy elzáró kötszer után ekcémás bőrreakciók léphetnek fel. A megoldás fényérzékenységi jelenségekhez vezethet.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Túladagolás
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok alapján feltehetően még 600 ml (tizenkét 50 ml -es palack) elfogyasztása esetén sem lenne jelentős toxikus hatás.
A készítmény véletlen lenyelése esetén azonban, mivel egy specifikus ellenszer nem ismert, végezzen gyomormosást azonnali beavatkozásként; ha egy bizonyos idő eltelt, adjon be aktív szenet.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antiszeptikumok és fertőtlenítőszerek (fenol és származékai).
ATC kód: D08AE05.
A cselekvés mechanizmusa
Az eozin egy bőrgyógyászati terápiában használt molekula, amely bakteriosztatikus hatással van a gram-pozitív baktériumokra és a Candida-ra, és erős anti-exudáns aktivitással rendelkezik, amely a szekréció csökkentésével felgyorsítja a sérült bőr újbóli hámosodását és gyógyulását. A klór-oxilenol széles spektrumú baktériumölő szer, amely számos gram-pozitív, gram-negatív baktérium és bizonyos gombák ellen hatékony. A propilénglikol antibakteriális és gombaellenes tulajdonságait párásító és keratolitikus hatással kombinálja, amely lehetővé teszi a hatóanyagok nagyobb behatolását a sérülésen belül.
Klinikai hatékonyság és biztonság
A Neomercurocromo aktív volt gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gram-negatív baktériumok (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), gombák (Candida albicans) ellen.
A 40 egészséges önkéntesen végzett, érintetlen bőrön végzett ingerlékenység és fényérzékenység klinikai vizsgálata minden esetben negatív eredményt adott. A klinikai vizsgálatok, amelyek célja a Neomercurocromo hatásának értékelése a bőrfertőzések kezelésében, valamint a műtét előtti és utáni fertőtlenítésben, mindig megerősítették a készítmény magas helyi tolerálhatóságát.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem releváns.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A Neomercurocromo nagyon alacsony toxicitással rendelkezik. Orálisan a klór -oxilenol LD50 értéke 3,83 g / kg patkányokban; per os, az eozin LD50 értéke 2,34 g / kg patkányokban és 5,0 g / kg tengerimalacokban; a propilénglikol per os LD50 értéke 30 g / kg patkányokban. , nincs érzékenyítő képessége, nem gátolja a cicatrizációt, éppen ellenkezőleg, csökkenti a váladék mennyiségét, felgyorsítva a reparatív folyamatokat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
95 ° etanol; nátrium -edetát; tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem összeférhető savakkal, kationos anyagokkal, nemionos felületaktív anyagokkal, metilcellulózzal.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A palackot szorosan lezárva, hőforrásoktól távol kell tartani.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
50 ml borostyánsárga színű üvegpalack polipropilén kupakkal és üvegcseppentővel.
10 ml -es polietilén palack polietilén csepegtető kifolyóval és polipropilén kupakkal.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Gyógyszerészeti Laboratórium SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Neomercurocromo bőroldat, 1 üveg 50 ml -es AIC: 032246047
Neomercurocromo bőroldat, 2 üveg 10 ml -es AIC: 032246062
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedélyezés időpontja: 1996. június 10
A legutóbbi megújítás időpontja: 2012. december 10
