Hatóanyagok: imekromon
CANTABILIN 300 mg bevont tabletta
Miért használják a Cantabilin -t? Mire való?
A Cantabilin hatóanyaga az imecromone, amely az epebetegségek kezelésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik. Az epehólyag és az epe termelés zavarainak kezelésére szolgál.
A Cantabilint a következők kezelésére használják:
- károsodott epeáramlás az epehólyagból (epe diszkinézia)
- emésztési zavar (diszpepszia), amelyet az epe termelődésének zavara okoz
- az epeutak görcsei és az epe kiáramlását szabályozó szelep (Oddi záróizma)
A Cantabilint a következők kezelésére is használják:
- az epehólyag gyulladása
- epekő (epehólyag -lithiasis)
- az epehólyag sebészeti eltávolítása után
- enyhe vagy közepes fokú májfunkciós problémák (enyhe vagy közepes fokú májelégtelenség).
Ellenjavallatok, amikor a Cantabilin -t nem szabad alkalmazni
ha allergiás a hymekromonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cantabilin szedése előtt?
A Cantabilin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- "epeúti elzáródás
- súlyos májfunkciós problémák.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cantabilin hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cantabilin hatása a magzatra vagy a szoptatott csecsemőre nem ismert, ezért a Cantabilin alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cantabilin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Cantabilin napnyugta sárgát, szacharózt és glükózt tartalmaz.
A termék tartalma:
- napnyugta sárga, színezőanyag, amely allergiás reakciókat okozhat
- folyékony glükóz és szacharóz; ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Cantabilin alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az ajánlott adag 1-2 tabletta naponta kétszer vagy háromszor. Ne lépje túl az ajánlott napi adagot.
Ha elfelejtette bevenni a Cantabilin -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Cantabilin -t vett be?
Ha Ön vagy valaki más véletlenül túl sok Cantabilin tablettát vett be, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba, lehetőleg vigye magával a csomagot.
Mellékhatások Melyek a Cantabilin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- hasmenés
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- anafilaxiás reakciók, beleértve csalánkiütést, viszketést, légzési nehézséget, az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanatát (ödéma), amelyek anafilaxiás sokkhoz vezethetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az www.agenziafarmaco.it/it/responsabili honlapon keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Cantabilin?
A készítmény hatóanyaga az imekromon; minden tabletta 300 mg -ot tartalmaz
Egyéb összetevők:
kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, arab gumi, kicsapott szilícium -dioxid, magnézium -sztearát, talkum, dextrin, folyékony glükóz, szacharóz, eritrozin (E 127), napnyugta sárga (E 110), karnauba viasz. A naplemente sárga, a szacharóz és a glükóz további információit lásd a 2. szakasz végén.
Milyen a Cantabilin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cantabilin bevont tabletta 30 vagy 40 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CANTABILIN 30 MG bevont tabletta
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy bevont tabletta a következőket tartalmazza: hatóanyag: imekromon 300 mg.
Segédanyagok: folyékony glükóz, napnyugta sárga (E110)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Epe diszkinézia. Az elégtelen biligenetikus funkció miatt másodlagos diszpepszia. Oddi záróizom és epeúti görcs. Adjuváns epehólyag-lithiasis, cholecystitis és a cholecystectomia utóhatásaiban. Adjuváns kis és közepes májelégtelenségben.
04.2 Adagolás és alkalmazás
1-2 bevont tabletta naponta 2-3 alkalommal.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ne használja az epeutak elzáródása és súlyos májelégtelenség esetén. A gyógyszer napnyugta sárgát, azo -festéket tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Ritka glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A termék széles körű használata nem mutatott ki különleges kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
A Cantabilin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.Az állatkísérletek nem mutatnak teratogén hatásokat.
Elővigyázatosságból célszerű kerülni a Cantabilin alkalmazását terhesség alatt.
Nem ismert, hogy az imekromon vagy metabolitjai kiválasztódnak -e az anyatejbe.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cantabilin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az egyes gyakorisági osztályokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva. A gyakoriság a következő: nagyon gyakori ≥ 1/10, gyakori ≥ 1/100, nem gyakori ≥ 1 /, 1000 és
Emésztőrendszeri betegségek
Gyakori: hasmenés
Az immunrendszer zavarai
Nem ismert: Anafilaxiás reakciók, beleértve a csalánkiütést, viszketést, nehézlégzést, Quicke -ödémát és hipotenziót, amelyek anafilaxiás sokkhoz vezethetnek.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Cím: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC kód: A05AX02
A hymecromone természetes hatóanyag, amelyet eredeti szintézissel reprodukálnak. Értelemszerűen igazi choleretic, de görcsoldó hatással is rendelkezik az epehólyagon, különösen Oddi záróizmán, miközben nincs görcsoldó hatása más szervekre. a kettős kedvező hatásmódnak köszönhetően teljes egészében helyreállítja az epefunkciót:
- Választható görcsoldó hatás a vastagbélrákon és az Oddi záróizmán atropinikus hatás nélkül.
- gyengéd és elhúzódó choleretic akció, cholagogue hatás nélkül.
Az Oddi záróizom és az epehólyag szintjén fellépő görcsoldó hatást és a koleretikus hatást az ember is megerősítette az epeutak műtéte során.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Orális adagolás után a hymecromone meglehetősen gyorsan felszívódik, és 2 órán belül eléri a szérum csúcskoncentrációját. Jellegzetesen hepatofil, a májban koncentrálódik, ahol kötődik a glükuronsavakhoz; kiválasztódik az epével, és ezt követően újra felszívódik a májban. bélben, enterohepatikus kört hozva létre. A gyógyszer elsősorban vizelettel ürül.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok nem mutattak semmilyen toxikus jelenséget, növekedési vagy viselkedési rendellenességet, valamint teratogenitást vagy magzati toxicitást. Valójában az akut toxicitás rendkívül alacsony volt: az LD50, szájon át történő alkalmazás esetén 7593 mg / kg az egér és 6220 mg / kg patkányban. A hosszan tartó orális adagolás, kutyánál 800-2400 mg / kg / nap 3 hónapig, és patkány 400 mg / kg / nap 4 hónapig, azt mutatta, hogy a gyógyszer kiváló tolerálhatósága.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, arab gumi, kicsapott szilícium -dioxid, magnézium -sztearát, talkum, dextrin, karnauba viasz, szacharóz, folyékony glükóz, eritrozin (E 127), napnyugta sárga (E 110).
06.2 Inkompatibilitás
Az imecromon más vegyületekkel nem ismert kémiai-fizikai összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Hólyag a P.V.C. és alumínium
30 és 40 db 300 mg -os bevont tabletta
06.6 Használati utasítás
Egyik sem.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
"300 mg bevont tabletta", 30 bevont tabletta - A.I.C. n. 021300013
"300 mg bevont tabletta", 40 bevont tabletta - A.I.C. n. 021300025
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Első regisztráció: 1970. június 30
Az AIC megújítása: 2012. május
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. július
