Hatóanyagok: diklofenak
Dicloreum Actigel 1% gél
Miért alkalmazzák a Dicloreum actigelt? Mire való?
A Dicloreum Actigel a bőrre kenhető gél, amely diklofenak-hidroxietil-pirrolidint tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) nevű gyógyszerek kategóriájába tartozik.
A Dicloreum Actigel reumatikus betegségek vagy traumák miatti ízületek, izmok, inak és szalagok fájdalmának és gyulladásának helyi kezelésére javallt.
Ellenjavallatok Amikor a Dicloreum actigel nem alkalmazható
Ne alkalmazza a Dicloreum Actigelt
- ha allergiás a diklofenakra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- korábbi asztmás rohamok, bőrkiütések (csalánkiütés) vagy megfázás (akut rhinitis) esetén, amelyek acetilszalicilsavat (pl. aszpirin), más nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket és izopropanolt tartalmazó gyógyszerek bevétele után jelentkeztek.
- a terhesség harmadik trimeszterében, mivel károsíthatja a magzat szívét, tüdőjét és veséjét (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt).
- gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok ebben a korcsoportban nem ismertek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Dicloreum actigel szedése előtt?
A helyi használatra szánt gyulladáscsökkentő szerek használata, különösen hosszan tartó és nagy bőrfelületeken, nemkívánatos hatásokat okozhat a szervezetben és allergiákat okozhat. Ebben az esetben abba kell hagynia a kezelést és konzultálnia kell orvosával.
A Dicloreum Actigelt használja:
- csak ép, nem beteg bőrön, amelyen nincsenek sebek vagy nyílt elváltozások.
- csak olyan kötszerekkel, amelyek átengedik a levegőt (laza szoros kötések)
Ügyeljen arra, hogy a gél ne kerüljön szembe és nyálkahártyára (pl. Száj vagy hüvely): ha ez megtörténik, azonnal mossa le folyó vízzel és forduljon orvosához. Ne nyelje le a gélt.
Különösen óvatosan használja a Dicloreum Actigelt:
- ha asztmájában, krónikus obstruktív hörgőbetegségeiben, allergiás megfázásában vagy az orrnyálkahártya gyulladásában (orrpolipokban) szenved, mert ez más betegekhez képest könnyebben megnyilvánulhat, asztmás rohamok, helyi bőr- vagy nyálkahártya -gyulladások (ödéma) Quincke) és bőrkiütés (csalánkiütés).
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dicloreum actigel hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Mivel ez a gyógyszer lokálisan hat a bőrre, a hatóanyag felszívódása a szervezetben nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy kölcsönhatás léphet fel más gyógyszerekkel vagy étellel.
Ha a gyógyszert nagy dózisban és hosszú ideig használja, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Idős betegeknél és / vagy gyomorban szenvedő betegeknél a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség első vagy második trimeszterében a diklofenakot csak szigorúan szükséges esetekben szabad alkalmazni, és csak orvosi felügyelet mellett. Mindenesetre, ha terhességet tervez, vagy a terhesség első vagy második trimeszterében van, ne feledje, hogy a lehető legalacsonyabb adagot és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebb ideig tartsa, hogy elkerülje a vetélés és a születési rendellenességek kockázatát . Ne használja a gyógyszert a terhesség harmadik trimeszterében (lásd a "Ne alkalmazza a Dicloreum Actigelt" című részt), mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők a következőket okozhatják:
- a szív, a tüdő és a vesék károsodása
- a vérzési idő meghosszabbodása az anyában és az újszülöttben
- az anya méhösszehúzódásának akadálya késleltetett vagy elhúzódó szüléssel.
Etetési idő
Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a gyógyszerben található diklofenak is kiválasztódik az anyatejbe. A Dicloreum Actigel ajánlott adagjaival nem várható a csecsemőre gyakorolt hatás, azonban a megfelelő vizsgálatok hiánya miatt a szoptató nők csak orvos vagy gyógyszerész tanácsára használhatják ezt a gyógyszert. Ebben az esetben ne felejtse el, hogy ne alkalmazza a gyógyszert a mellekre, vagy a bőr nagy területeire és hosszú ideig (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" fejezet).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dicloreum Actigel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, alkalmazás és idő A Dicloreum actigel alkalmazásának módja: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása felnőtteknél
Vigye fel a Dicloreum Actigelt naponta 3-4 alkalommal a kezelendő területre, enyhén masszírozza be.
Az alkalmazandó adag a kezelendő rész méretétől függ. Például 2-4 g Dicloreum Actigel (változó méretű cseresznye és dió közötti mennyiség) elegendő egy 400-800 cm2-es terület kezelésére.
Alkalmazás után mosson kezet, különben géllel is kezelik.
Csak rövid kezelés alatt használja.
Alkalmazása 14-18 éves serdülőknél
Vigye fel a Dicloreum Actigelt naponta 3-4 alkalommal a kezelendő területre, enyhén masszírozza be.
Az alkalmazandó adag a kezelendő rész méretétől függ. Például 2-4 g Dicloreum Actigel (változó méretű cseresznye és dió közötti mennyiség) elegendő 400-800 cm2 terület kezelésére. Alkalmazás után mosson kezet, különben szintén a gél.
Ha a gyógyszer 7 napnál tovább szükséges a fájdalom enyhítésére, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Alkalmazása gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél
A Dicloreum Actigel nem alkalmazható 14 év alatti gyermekeknél és serdülőknél, mivel nincs elegendő adat a gyógyszer biztonságosságának és hatásosságának értékeléséhez ebben a korcsoportban.
Alkalmazása időseknél
A szokásos felnőtt adag alkalmazható.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Dicloreum actigel -t vett be?
Azonnal értesítse orvosát, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal, ha túl sokat alkalmazott vagy szájon át véletlenül lenyelte a Dicloreum Actigel -t.
Mivel ez a gyógyszer helyileg hat a bőrre, a hatóanyag felszívódása a szervezetben nagyon alacsony, és túladagolás nem valószínű. A gyógyszer túlzott adagjainak használata vagy szájon át történő bevétele azonban nemkívánatos hatásokat okozhat.
Mellékhatások Melyek a Dicloreum actigel mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Dicloreum Actigel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés (kiütés)
- intenzív bőrpír (erythema) és hólyagosodás (ekcéma)
- gyulladásos bőrreakciók (dermatitis, beleértve a kontakt dermatitist)
- viszket
Ritka mellékhatások (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrgyulladás hólyagokkal (bullous dermatitis)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést (csalánkiütést)
- gyors bőrduzzanat (angioneurotikus ödéma)
- bőrkiütés (kiütés) pustulákkal
- rövid légzés vagy légzési nehézség (asztma)
- bőrreakciók napfényre (fényérzékenység)
A Dicloreum Actigel más diklofenakot tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva a következő mellékhatásokat okozhatja:
- túlérzékenység a fényre
- intenzív bőrpír (erythema) és hólyagosodás (ekcéma)
- súlyosan fejlődő bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszert az eredeti csomagolásban, 30 ° C alatt tárolandó.
A cső első felnyitása után a gélt legfeljebb 12 hónapig lehet használni.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a csomagolást felbontották vagy megsérült. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Dicloreum Actigel?
- A készítmény hatóanyaga a diklofenak -hidroxietil -pirrolidin. 100 g gél 1,32 g diklofenak -hidroxietil -pirrolidint tartalmaz (1,0 g diklofenak -nátriumnak felel meg).
- A gyógyszer egyéb összetevői: makrogolok, makrogol-sztearát, cetil-sztearil-2-etil-hexanoát, karbomerek, trolamin, izopropil-alkohol, illatanyag, tisztított víz.
Milyen a Dicloreum Actigel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dicloreum Actigel gél formájában 50 g vagy 100 g alumínium csőben kerül forgalomba.
Nem minden prezentáció kerülhet forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DICLOREUM ACTIGEL 1% GÉL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g gél tartalmaz:
Aktív elv: diklofenak -hidroxietil -pirrolidin 1,32 g - 1,0 g diklofenak -nátriumnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gél
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az ízületek, izmok, inak és szalagok reumatikus vagy traumatikus jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotának helyi kezelésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek 18 év felett :
Vigye fel a DICLOREUM ACTIGEL -t naponta 3-4 alkalommal a kezelendő területre, enyhén dörzsölje. Az alkalmazandó mennyiség az érintett rész méretétől függ. Például 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (változó méretű cseresznye és dió közötti mennyiség) elegendő 400-800 cm2 terület kezelésére. Alkalmazás után mosson kezet, különben szintén a gél.
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
14 és 18 év közötti tinédzserek :
Vigye fel a DICLOREUM ACTIGEL -t naponta 3-4 alkalommal a kezelendő területre, enyhén dörzsölje. Az alkalmazandó mennyiség az érintett rész méretétől függ. Például 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (változó méretű cseresznye és dió közötti mennyiség) elegendő 400-800 cm2 terület kezelésére. Alkalmazás után mosson kezet, különben szintén a gél.
Ha a termékre 7 napnál tovább van szükség a fájdalom enyhítésére, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
14 év alatti gyermekek :
Gyermekekre és 14 év alatti serdülőkre vonatkozó hatásosságról és biztonságosságról nem áll rendelkezésre elegendő adat (lásd még a 4.3 pontot), ezért a DICLOREUM ACTIGEL alkalmazása ellenjavallt 14 év alatti gyermekeknél.
Idős államporgárok :
A szokásos felnőtt adag alkalmazható
04.3 Ellenjavallatok
Ismert egyéni túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
Azok a betegek, akik asztmás rohamokat, csalánkiütést vagy akut náthát tapasztaltak acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID), valamint izopropanol bevétele után.
A terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt (lásd 4.6 pont) Termékenység, terhesség és szoptatás).
Gyermekek és serdülők
Ellenjavallt gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyi diklofenak alkalmazása esetén nem zárható ki a szisztémás mellékhatások lehetősége, ha a készítményt nagy bőrfelületeken és hosszabb ideig alkalmazzák (lásd a diklofenak szisztémás formáinak alkalmazási előírását).
A DICLOREUM ACTIGEL -t nem szabad bőrsebekre vagy nyílt sérülésekre alkalmazni, hanem csak ép bőrre. Kerülje el, hogy a készítmény szembe és nyálkahártyára kerüljön.
A gélt nem szabad lenyelni.
Szisztémás gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott idős és / vagy gyomorbetegeknél.
Az asztmában, a hörgők krónikus obstruktív betegségeiben, allergiás náthában vagy az orrnyálkahártya -gyulladásban (orrpolip) szenvedő betegek asztmás rohamokkal, helyi bőr- vagy nyálkahártya -gyulladással (Quincke -ödéma) vagy csalánkiütéssel reagálnak a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való antireumatikus kezelésre. betegek.
Más helyi használatra szánt készítmények - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Hagyja abba a kezelést, ha bőrkiütés jelentkezik a termék alkalmazása után.
A helyi diklofenak használható nem elzáródó kötszerekkel, de nem alkalmazható olyan elzáródásos kötéssel, amely nem engedi át a levegőt.
A GYÓGYSZER GYERMEKEK LÁTHATÓ LÁTÁSA ELŐL TÁROLHATÓ!
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Bár a kölcsönhatás más gyógyszerekkel valószínűtlen a biohasznosulási vizsgálatok alapján, a nagy dózisú és hosszan tartó kezelések során figyelembe kell venni a versengés lehetőségét a felszívódott diklofenak és más, nagy plazmafehérje-kötődésű gyógyszerek között.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A diklofenak szisztémás koncentrációja az orális készítményekhez képest alacsonyabb a helyi alkalmazás után. A szisztémás alkalmazásra szánt NSAID -kezelés tapasztalatai alapján a következőket javasoljuk:
A prosztaglandin -szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy az embrió / magzat fejlődését. A szívhibák abszolút kockázata kevesebb, mint 1% -ról körülbelül 1,5% -ra nőtt. Úgy vélték, hogy a kockázat a dózissal és a kezelés időtartamával nő.
Állatokban kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis inhibitorok beadása növeli a beültetés előtti és utáni veszteséget, valamint az embrió-magzati halálozást.
Ezenkívül a különböző rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris rendellenességek gyakoribb előfordulásáról számoltak be azokban az állatokban, akik prosztaglandin -szintézis -gátlókat kaptak az organogenetikai időszakban. A terhesség első és második trimeszterében a diklofenakot csak szigorúan szükséges esetekben szabad alkalmazni. Ha a diklofenakot olyan nő használja, aki teherbe akar esni, vagy a terhesség első és második trimeszterében, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell tartani.
A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandin -szintézis -gátló a következőket teheti ki a magzatnak:
kardiopulmonális toxicitás (az artériás csatorna idő előtti bezárásával és pulmonális hipertóniával);
veseelégtelenség, amely oligo-hidroamnionokkal veseelégtelenségig fejlődhet;
az anya és az újszülött a terhesség végén:
§ a vérzési idő lehetséges meghosszabbítása és vérlemezke -gátló hatás, amely még nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat;
§ a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezet.
Következésképpen a diklofenak ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.
Etetési idő
A többi NSAID -hoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Azonban a DICLOREUM ACTIGEL terápiás dózisa esetén nem várható hatás a szoptatott gyermekre. Mivel a kontrollált vizsgálatok hiányoznak a szoptató nőkön, a készítményt szoptatás alatt csak egészségügyi szakember tanácsára szabad használni. Ilyen körülmények között a DICLOREUM ACTIGEL nem alkalmazható szoptató anyák mellein, sem máshol a bőrön. vagy hosszabb ideig (lásd 4.4 pont).
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem zavarja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A mellékhatások (1. táblázat) a gyakoriság szerint vannak felsorolva, először a leggyakoribbak, a következő konvenció szerint: gyakori (≥ 1/100,
10.000,
Asztal 1
A termék használata más, diklofenakot tartalmazó gyógyszerekkel együtt jelenségeket okozhat
túlérzékenység a fényre, bőrkiütés hólyagosodással, ekcéma, bőrpír és súlyosan fejlődő bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma).
04.9 Túladagolás
A helyi diklofenak alacsony szisztémás felszívódása nagyon valószínűtlenné teszi a túladagolást. Azonban a diklofenak -túladagolás után tapasztaltakhoz hasonló nemkívánatos hatásokra lehet számítani, ha a helyi diklofenakot véletlenül lenyelik (1 db 50 g -os cső 500 mg diklofenak -nátriumnak felel meg). Véletlen lenyelés esetén. mellékhatások, általános terápiás intézkedéseket kell tenni, amelyeket általában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő mérgezés kezelésére alkalmaznak. A gyomor dekontaminálását és az aktív szén használatát mérlegelni kell, különösen rövid időn belül.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A diklofenak -hidroxietil -pirrolidin - a DICLOREUM ACTIGEL különlegesség hatóanyaga - erős gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatást fejt ki reumatikus és / vagy traumatikus jellegű fájdalmas állapotokban.
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentők helyi használatra.
ATC kód: M02AA15.
A cselekvés mechanizmusa :
A diklofenak -hidroxi -etil -pirrolidin hatása részben a prosztaglandinok bioszintézisének versenyképes és visszafordíthatatlan gátlásával, részben pedig az enzimek gátlásával fejeződik ki.
lizoszomális.
A diklofenák új hidroxi-etil-pirrolidin-sója, amelyet azért hoztak létre, hogy megkönnyítse a hatóanyag felszívódását és koncentrációját a beteg terület szintjén, a diklofenakra jellemző farmakológiai hatások gyors megjelenését idézi elő: gyulladáscsökkentő, ödémaellenes, fájdalomcsillapító hatású.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
nak nek) A hatóanyag általános jellemzői
A hatások kinetikája, amelyet sérült bőrű patkányon ellenőriztek, a fájdalomreakció küszöbének növekedését és az ödéma csökkenését mutatta.
Az egészséges önkéntesekben összegyűjtött farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a diklofenak hidroxi-etil-pirrolidin-sójának bőrre történő felvitelét követően a hatóanyag az epidermisz szarurétegén keresztül eléri a dermist, ahol 6-7 százalékkal szívódik fel. a beadott dózis % -a.
A megfelelő vérkoncentrációk, amelyek elérik a körülbelül 22 ng / ml egyensúlyi állapot csúcsértékét, gyorsan kimerülnek az alkalmazások abbahagyását követő 24 órán belül.
b) A páciens számára különösen érdekes jellemzők
A DICLOREUM ACTIGEL bőrre történő alkalmazása kielégíti a hatékony és biztonságos helyi kezelés szükségességét, amely alkalmas arra, hogy elkerüljék az idős és / vagy gyomorban szenvedő betegeknél nem ajánlott gyulladáscsökkentők egyidejű szisztémás alkalmazását.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A diklofenak új hidroxi-etil-pirrolidin-sója, amelyet azzal a céllal hoztak létre, hogy megkönnyítse a hatóanyag felszívódását, jó perifériás fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatást mutatott a kísérleti állat helyi alkalmazását követően.
Toxicitása hosszan tartó alkalmazás esetén (az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerekre jellemző gyomor -elváltozások által kifejezve) minimális volt, és esetenként csak a nagyobb dózisok (50 mg / kg) esetén volt kimutatható.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
makrogolok, makrogol-sztearát, cetil-sztearil-2-etil-hexanoát, karbomerek, trolamin, izopropil-alkohol, illatanyag, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év sértetlen csomagolásban.
A cső első felnyitása után a gélt legfeljebb 12 hónapig lehet használni.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
50 g vagy 100 g alumínium vakfúvócső, belül védőfestékkel bevonva és polipropilén törésvédővel.
Nem minden prezentáció kerülhet forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Székhely: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Közigazgatási központ: Via Ragazzi del "99, n. 5 - BOLOGNA
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. n. 035450016 - 50 g -os cső
A.I.C. n. 035450028 - 100 g cső
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
30/01/92 - 01/06/2010