CRYSTACIDE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Crystacide - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: Hidrogén -peroxid

KRISTÁLY - 1% krém

Miért használják a Crystacide -ot? Mire való?

Farmakoterápiás csoport

Fertőtlenítő.

Terápiás javallatok

A CRYSTACIDE KRÉM helyi alkalmazásra készült, hidrogén -peroxidra érzékeny szervezetek által okozott primer és másodlagos bőrfertőzések kezelésére.

Ellenjavallatok Amikor a Crystacide nem alkalmazható

Ismert túlérzékenység a készítmény egy vagy több segédanyagával szemben.

Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Crystacide szedése előtt?

Kerülje a szembe jutást. Ha a termék szembe kerül, azonnal öblítse le bő hideg vízzel. A hidrogén -peroxid fehérítheti a szöveteket. A szalicilsav enyhe irritáló hatású, és bőrgyulladást okozhat.

A Crystacide krém propilénglikolt is tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Crystacide hatását

A CRYSTACIDE CREAM nem kompatibilis a jóddal, permanganátokkal és más erősebb oxidálószerekkel.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás: Alkalmazása orvosi felügyelet mellett.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Crystacide alkalmazása: Adagolás

CRYSTACIDE A CREMA titán -dioxiddal színezett és polipropilén kupakkal ellátott polietilén csövekben található. Minden csövet 25 g, 40 g, 10 g, 5 g nyomtatott kartoncsomagolás tartalmaz.

Alkalmazása felnőtteknél, időseknél és gyermekeknél

A CRYSTACIDE CREAM-ot naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák a bőr fertőzött részére. Száraz film jelenhet meg a seben, amely eltávolítható a terület vízzel történő mosásával.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet.

Mellékhatások Mik a Crystacide mellékhatásai

A CRYSTACIDE CREAM általában jól tolerálható, és nem jár semmilyen súlyos mellékhatással. Az alkalmazás után azonban rövid ideig enyhe égő érzés érezhető. Hosszan tartó bőrirritáció vagy egyéb nemkívánatos hatások esetén, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nincs leírva, a beteget tájékoztatni kell orvosától vagy gyógyszerészétől, és kérdezze meg, hogy a gyógyszer alkalmazását le kell állítani.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelenthetik a www.agenziafarmaco.it/it/responsabili webhelyen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.

Egyéb információk

Fogalmazás

1 g krém tartalmaz:

Hatóanyag: 10 mg hidrogén -peroxid.
Segédanyagok: gliceril -monolaurát, gliceril -monomirisztát, makrogol -sztearát 5000, propilénglikol, vízmentes citromsav, nátrium -hidroxid, kénsav, nátrium -oxalát, szalicilsav, dinátrium -edetát, nátrium -pirofoszfát, nátrium -sztannát, tisztított víz.

Gyógyszerészeti forma

Krém.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információk a Crystacide -ról a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

KRISTÁLYKRÉM MINDEN "1%

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Aktív elv

1,0 tömeg% hidrogén -peroxid.

1 gramm tejszín 10 mg hidrogén -peroxidot tartalmaz 1%-os koncentrációban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Krém.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A Crystacide krém helyi alkalmazásra készült, hidrogén -peroxidra érzékeny szervezetek által okozott primer és másodlagos felületi bőrfertőzések kezelésére.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek, idősek és gyermekek : A Crystacide krémet naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák a bőr fertőzött részére. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet. Száraz film jelenhet meg a seben, amely eltávolítható a terület vízzel történő mosásával.

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Kerülje a szembe jutást. A Crystacide krémet nem szabad nagy vagy mély sebeken vagy egészséges bőrön használni. A hidrogén -peroxid fehérítheti a szöveteket.

A szalicilsav enyhe irritáló hatású, és bőrgyulladást okozhat.

A Crystacide krém propilénglikolt is tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

A Crystacide krém nem kompatibilis a jóddal, permanganátokkal és más erősebb oxidálószerekkel.

04.6 Terhesség és szoptatás

Orvosi felügyelet mellett kell használni

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem alkalmazható.

04.8 Nemkívánatos hatások

Az alkalmazás után rövid ideig enyhe égő érzés érezhető.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Utcím www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Túladagolás

Nem alkalmazható

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

ATC kód: D08A.

Antiszeptikumok és fertőtlenítőszerek.

A hidrogén-peroxid egy jól ismert antiszeptikus anyag, amely hatékony a legtöbb patogén mikroorganizmus ellen.

In vitro farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hidrogén -peroxid számos mikroorganizmus ellen hatékony, és erős antibakteriális hatású a Gram -pozitív és Gram -negatív baktériumok ellen.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a Crystacide 1% krém baktériumölő hatása ugyanazokkal a hatásokkal jár, mint a hidrogén -peroxid 1% -os vizes oldatával, és a krém hosszabb ideig tart.

Nincsenek ismert patogén baktériumok vagy gombák, amelyek ellenállnak a hidrogén -peroxidnak.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A hidrogén -peroxid felszívódásának, eloszlásának és eliminációjának sebességére vonatkozó adatok korlátozottak. Stabilizáló anyag hiányában a hidrogén -peroxid fokozatosan oxigénre és vízre bomlik. A bomlás gyors az endogén kataláz vagy peroxidáz enzim jelenlétében.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Nincsenek releváns preklinikai adatok, amelyeket a felírók kiegészíthetnének az alkalmazási előírás más fejezeteiben már foglaltakkal.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Gliceril -monolaurát

Gliceril -monomirisztát

Makrogol -sztearát 5000

Propilén-glikol

Vízmentes citromsav

Nátrium-hidroxid

Kénsav, 1 M

Nátrium -oxalát

Szalicil sav

Dinátrium -edetát

Nátrium -pirofoszfát

Nátrium -sztannát

Tisztított víz

06.2 Inkompatibilitás

Jód, permanganátok és más erősebb oxidálószerek.

06.3 Érvényességi idő

2 év.

A tartály első felbontása után: 28 nap.

06.4 Különleges tárolási előírások

25 ° C alatt, száraz helyen tárolandó.

06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma

A Crystacide krémet titán -dioxiddal színezett és polipropilén kupakkal ellátott polietilén csövek tartalmazzák. Minden csövet 5 g, 10 g, 25 g és 40 g formátumú nyomtatott kartoncsomagolás tartalmaz.