Hatóanyagok: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® Dzsem 8% + 0,39% HAJTÓ
A Tamarine csomagolólapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- TAMARINE® Dzsem 8% + 0,39% HAJTÓ
- TAMARINE® SZORBITOL SZIRUP
Miért használják a Tamarine -t? Mire való?
MI AZ:
A TAMARINE lekvár hashajtó.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ:
A TAMARINE-t alkalmi székrekedés rövid távú kezelésére használják.
Ellenjavallatok A Tamarine nem alkalmazható
Cukorbetegség és túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A hashajtók ellenjavalltak olyan betegeknél, akiknél akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetűek, hányinger vagy hányás, bélelzáródás vagy szűkület, ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás.
Ellenjavallt 10 év alatti gyermekeknél.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Tamarine szedése előtt?
A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig megköveteli az orvos beavatkozását a diagnózishoz, a gyógyszerek felírásához és a terápia alatti megfigyeléshez.
Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából ered, amely több mint két hétig tartott, vagy ha a hashajtó használata nem eredményez hatást. az alanyok idősek vagy rossz egészségi állapotban a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tamarine hatását
Ha más gyógyszereket szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
A hashajtók csökkenthetik a bélben eltöltött időt és ezáltal az orálisan egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását.
Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű bevételét: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás intervallumot a hashajtó bevétele előtt.
A tej vagy antacidok megváltoztathatják a gyógyszer hatását; a hashajtó bevétele előtt hagyjon legalább egy órát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat víz, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével.
Súlyos esetekben lehetséges a kiszáradás vagy a hypokalaemia (a káliumszint csökkenése a vérben), ami szív- vagy neuromuszkuláris zavarokat okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén.
A hashajtók, különösen a kontakt hashajtók (stimuláló hashajtók) visszaélése függőséget (és ezért az adagolás fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélműködés elvesztését (bél atónia) okozhatja.
MEGJEGYZÉSEK AZ EGÉSZSÉG OKTATÁSÁRÓL
Először is szem előtt kell tartani, hogy a legtöbb esetben a kiegyensúlyozott, vízben és rostban gazdag étrend (korpa, zöldség és gyümölcs) tartósan megoldhatja a székrekedés problémáját.
Sokan azt gondolják, hogy székrekedésben szenvednek, ha nem sikerül minden nap kiüríteni. Ez téves meggyőződés, mivel ez a helyzet teljesen normális sok ember számára.
Ehelyett fontolja meg, hogy székrekedés akkor fordul elő, amikor a bélmozgások a személyes szokásokhoz képest csökkennek, és a kemény széklet kibocsátásához kapcsolódnak.
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt:
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan, ezért a Tamarine-t terhesség alatt csak az orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány felmérése után szabad alkalmazni.
A tamarin nem alkalmazható szoptatás alatt.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Tamarine alkalmazása: Adagolás
Mennyi
A helyes adag a minimum, amely elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez. Célszerű kezdetben a minimális adagokat használni. Szükség esetén az adag növelhető, de soha ne lépje túl a jelzettet.
Felnőttek: 1 teáskanál az esti étkezés után.
10 év feletti gyermekek: 1/4 teáskanál az esti étkezés után.
Mikor, hogyan és meddig
Lehetőleg este vegye be. Lenyelni kellő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral). A folyadékban gazdag étrend elősegíti a gyógyszer hatását.
A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz az orvosnak fel kell rendelnie az eset egyedi értékelését követően.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Tamarine -t vett be?
A túlzott adagok hasi fájdalmat és hasmenést okozhatnak; az ebből eredő folyadék- és elektrolitveszteséget folyadékbevitellel kell helyettesíteni.
Véletlen túlzott Tamarine lekvár lenyelés / bevétel esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Lásd még a hashajtókkal való visszaélésről szóló "Fontos tudni" szakaszban található információkat.
Mellékhatások Mik a Tamarine mellékhatásai?
Alkalmanként: elszigetelt görcsös fájdalmak vagy hasi kólika, gyakoribb súlyos székrekedés esetén.
A termék használata során a vizelet néha enyhén sárgásbarna vagy vörös színűvé válik. Ez az elszíneződés egyszerűen a szenna komponensek jelenlétének köszönhető a vizeletben, és klinikailag nem jelentős.
Az itt megadott utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található nemkívánatos hatások bejelentési űrlapját (B űrlap).
Lejárat és megőrzés
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, eredeti csomagolásában tárolandó.
A tartályt szorosan lezárva kell tartani.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a betegtájékoztatót.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS:
100 g termék tartalmaz:
Hatóanyagok: Cassia Angustifolia (száraz kivonat 1: 5) g 8; Cassia fistula (száraz kivonat 1: 4) g 0,39.
Segédanyagok: tamarindus indica lágy kivonat, coriandrum sativum por, glycyrrhiza glabra száraz kivonat, nátrium -metil -paraoxi -benzoát, kálium -szorbát, gyümölcs, cukor, víz.
HOGY NÉZ KI:
A TAMARINE 260 g -os üvegben lekvár formájában kapható.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
TAMARINE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Lekvár: 100 g termékenként:
Hatóanyagok: Cassia Angustifolia (száraz kivonat 1: 5) g 8 - Cassia fistula (száraz kivonat 1: 4) g 0,39.
Szirup: 100 g termékhez:
Hatóanyagok: Cassia angustifolia tisztított lágy kivonat g 8, ami megfelel 0,20 g szenozidoknak - Cassia fistula (száraz kivonat 1: 4) g 0,39.
Segédanyagok: lásd 6.1
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Lekvár
Szirup
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Az alkalmi székrekedés rövid távú kezelése
04.2 Adagolás és alkalmazás
A helyes adag a minimum, amely elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez. Célszerű kezdetben a minimális adagokat használni. Szükség esetén az adag növelhető, de soha ne lépje túl a jelzettet. Lehetőleg este vegye be.
LEKVÁR:
Felnőttek: 1 teáskanál.
10 év feletti gyermekek: ¼ kávéskanál.
SZIRUP:
Felnőttek: ½ teáskanálról 3 teáskanálra az esti étkezés után. Kezdje egy teáskanállal, és állítsa be az adagot a kapott eredménynek megfelelően.
10 év feletti gyermekek: az adag fele.
A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz az orvosnak fel kell rendelnie az eset egyedi értékelését követően.
Lenyelni kellő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral). A folyadékban gazdag étrend elősegíti a gyógyszer hatását.
04.3 Ellenjavallatok -
Cukorbetegség.
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A hashajtók ellenjavalltak olyan betegeknél, akiknél akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetűek, hányinger vagy hányás, bélelzáródás vagy szűkület, ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás.
Ellenjavallt 10 év alatti gyermekeknél.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.6. O.).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Figyelmeztetések
A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat víz, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével.
Súlyos esetekben kiszáradás vagy hipokalémia léphet fel, amely szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén.
A hashajtók, különösen a kontakt hashajtók (stimuláló hashajtók) visszaélése függőséget (és ezért az adagolás fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélműködés elvesztését (bél atónia) okozhatja.
Használati óvintézkedések
A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig megköveteli az orvos beavatkozását a diagnózishoz, a gyógyszerek felírásához és a terápia alatti megfigyeléshez.
Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából ered, amely több mint két hétig tartott, vagy ha a hashajtó használata nem eredményez hatást. az alanyok idősek vagy rossz egészségi állapotban a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A hashajtók csökkenthetik a bélben eltöltött időt és ezáltal az orálisan egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását.
Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű bevételét: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás intervallumot a hashajtó bevétele előtt.
A tej vagy antacidok megváltoztathatják a gyógyszer hatását; a hashajtó bevétele előtt hagyjon legalább egy órát.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatban. Ezért, mivel az antrakinon hashajtók kiválasztódhatnak az anyatejbe, a szoptató anyák kerüljék a Tamarine szedését.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Alkalmanként: elszigetelt görcsös fájdalmak vagy hasi kólika, gyakoribb súlyos székrekedés esetén.
A termék használata során a vizelet néha enyhén sárgásbarna vagy vörös színűvé válik. Ez az elszíneződés egyszerűen a szenna komponensek jelenlétének köszönhető a vizeletben, és klinikailag nem jelentős.
04.9 Túladagolás -
A túlzott adagok hasi fájdalmat és hasmenést okozhatnak; az ebből eredő folyadék- és elektrolitveszteséget folyadékbevitellel kell helyettesíteni.
Kezelés: a gyógyszer abbahagyása.
Lásd még a hashajtókkal való visszaéléssel kapcsolatos információkat a "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések" részben.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: hashajtók - ATC kód: A06AB56.
A TAMARINE hatóanyagai (sennosidok) a Cassia Fistula és Cassia Angustifolia növényekből származnak.
A TAMARINE -ban jelen lévő szenzozidok hatását egereken vizsgálták 9,4 és 14,1 mg / kg közötti dózisban 3 és 6 óra elteltével. A hashajtó hatás, amely a beadott dózis függvénye, körülbelül 6 óra múlva jelentkezik, mivel a szennosidok a szénhidrát frakció védő hatásának köszönhetően nem szívódnak fel a gyomor -bél traktus felső részében, és a vastagbélben hajtják végre hatásukat.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Emberben a TAMARINE -t időskorúaknál 5 g -os dózisban vizsgálták, egyetlen alkalommal este, és a hatást egy hét alatt figyelték meg. A kezelés után a vér nátrium- és káliumszintje nem változott; A TAMARINE -t általában jól tolerálták.
A TAMARINE -ban jelen lévő szenzozidok metabolitokként ürülnek ki a széklettel; változatlan formában a székletben kevesebb, mint 5% -ban, míg a vizeletben kevesebb mint 5% -ban találhatók.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A TAMARINE biztonságosságát egereken legfeljebb 16 hétig vizsgálták 250 mg / testtömeg kg dózisban egy kontrollcsoporttal szemben. A gyógyszer jól tolerálhatónak bizonyult, és nem okozott szövettani változásokat, és nem befolyásolta az állat általános jólétét.
Az LD50 érték egerekben> 5000 mg / kg per os.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Lekvár:
Tamarindus indica lágy kivonat, coriandrum sativum por, glycyrrhiza glabra száraz kivonat, nátrium -metil -paraoxi -benzoát, kálium -szorbát, gyümölcs, cukor, víz.
Szirup:
Tamarindus indica száraz kivonat, coriandrum sativum folyékony kivonat, glycyrrhiza glabra száraz kivonat, nátrium -metil -paraoxi -benzoát, kálium -szorbát, szorbit -szirup, víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nincs kémiai összeférhetetlenség más gyógyszerekkel.
06.3 Érvényességi idő "-
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
- 260 grammos üvegedény kupakkal és alulzáróval, nem mérgező műanyagból.
- Sárga üveg.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Lásd a 4.2 pontot "Adagolás és alkalmazás".
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Pfizer Italia S.r.l. - Fogyasztói Egészségügyi Osztály, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
TAMARINE hashajtó lekvár (260 g) AIC n ° 021528157
TAMARINE szorbit szirup, AIC, 021528106
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
1979. január/2010. május 31.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2011. május
