Sildenafil Teva

Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva?

A Sildenafil Teva egy szildenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kék, kerek, gyémánt alakú tablettákban kapható (25, 50 és 100 mg).
A Sildenafil Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Viagra nevű gyógyszerhez.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil Teva?

A Sildenafil Teva -t felnőtt férfiak kezelésére használják, akik merevedési zavarban szenvednek (más néven impotenciának is nevezik), amely képtelenség a kielégítő szexuális aktivitáshoz szükséges erekció elérésére vagy fenntartására. A Sildenafil Teva hatékonyságához szexuális stimuláció szükséges.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Teva -t?

A Sildenafil Teva ajánlott adagja szükség szerint 50 mg, amelyet körülbelül egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni. Ha a Sildenafil Teva -t étkezés közben kell bevenni, a hatás kezdete késhet az éhgyomorra való bevételhez képest.A hatékonyságtól és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg -ra emelhető vagy 25 mg -ra csökkenthető. Máj- vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek 25 mg -os adaggal kell kezdeniük a kezelést. A maximális ajánlott adag napi egy tabletta.

Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Teva?

A Sildenafil Teva hatóanyaga, a szildenafil az 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) -gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az anyag gátolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában lebontja a ciklikus guanozin -monofoszfát (cGMP) nevű anyagot. A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP -t termel, ami ellazítja a pénisz szivacsos szövetének (corpora cavernosa) izmait, lehetővé téve a vér beáramlása a fent említett testekbe, ami erekciót eredményez. A cGMP lebomlásának gátlásával a Sildenafil Teva helyreállítja az erekciós funkciót. Az erekció eléréséhez mindig szexuális stimuláció szükséges.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Teva -t?

Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek megállapították, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Viagra referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Teva alkalmazása?

Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.

Miért engedélyezték a Sildenafil Teva forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően a Sildenafil Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Viagra -val. Ezért a CHMP álláspontja szerint a Viagra esetében az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta a Sildenafil Teva forgalomba hozatali engedélyének kiadását.

Egyéb információ a Sildenafil Teva -ról:

2009. november 30 -án az Európai Bizottság kiadta a Teva Pharma B.V. a Sildenafil Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Sildenafil Teva EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009

Az ezen az oldalon közzétett Sildenafil Teva -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.