Milyen típusú gyógyszer a Sialanar - Glycopyrronium bromide és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sialanar egy olyan gyógyszer, amelyet súlyos nyáladzás (túlzott nyálszekréció) kezelésére alkalmaznak gyermekeknél és serdülőknél (3 éves vagy idősebbek), neurológiai megbetegedésekben, mint például agyi bénulás, epilepszia és neurodegeneratív betegségek. Glikopirrónium -bromid hatóanyagot tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni a Sialanar - glikopirrónium -bromidot?
A Sialanar oldat formájában kapható, amelyet naponta háromszor szájon át kell bevenni, egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés előtt. A kezdő adag a beteg testtömegétől függ. Az adagot ezután a beteg reakciójának megfelelően módosítják. mellékhatások.
A Sialanar -t neurológiai betegségekben szenvedő gyermekek kezelésében jártas orvosnak kell felírnia, és csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Sialanar - Glycopyrronium bromide?
A Sialanar hatóanyaga, a glikopirrónium -bromid, blokkolja a nyálmirigyekben található, muszkarin receptoroknak nevezett receptorokat. Ezek a receptorok kiváltják a nyáltermelést, amikor az agy idegei aktiválják. A receptorok blokkolásával a gyógyszer állítólag segít csökkenteni a mirigyek által termelt nyál mennyiségét, és ezáltal csökkenti a nyáladzást.
Milyen előnyei voltak a Sialanar - Glycopyrronium bromide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Két publikált tanulmány alapján a glikopirrónium -bromid hatékonyan csökkenti a nyáladzást neurológiai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők körében, az mTDS néven ismert szabványos skála használatával (ahol az 1 -es pontszám azt jelenti, hogy nincs sialorrhea, a 9 -es pedig a bőséges szialorrhoeát.)
Az egyik vizsgálatban, amelyben 38 súlyos szialorrhoea -ban szenvedő gyermek és serdülő vett részt, 8 pont elteltével 3 vagy annál több pontértékű csökkenést figyeltek meg a glikopirrónium -bromiddal kezelt betegek körülbelül 74% -ánál, míg a glikopirrónium -bromiddal kezelt betegek 18% -ánál. placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
A második vizsgálatban 27 súlyos nyáladzásban szenvedő gyermek és serdülő vett részt, akik 8 hétig glikopirrónium -bromidot vagy placebót szedtek, és akiknek a kezelését ezt követően további 8 hétig megfordították. Ez a vizsgálat a 8 hetes kezelés utáni szialorrhoea végső átlagos pontszámára összpontosított, ami 1,9 a glikopirrónium -bromiddal kezelt betegeknél és 6,3 a placebóval kezelt betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár a Sialanar - Glycopyrronium bromide alkalmazása?
A Sialanar leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): ingerlékenység, kipirulás, orrdugulás, csökkent légúti váladék, szájszárazság, székrekedés, hasmenés, hányás és a hólyag teljes kiürítésének képtelensége. visszatartás). A Sialanar alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Sialanar -t nem szabad glaukómában (szembetegség), vizeletvisszatartásban, súlyos veseelégtelenségben vagy bizonyos bélbetegségben vagy myasthenia gravisban (az izmokat érintő állapot) szenvedő betegeknél nem alkalmazni. Nem alkalmazható terhes vagy kálium -klorid tabletták vagy kapszulák vagy antikolinerg hatású gyógyszerek szedése A Sialanarra vonatkozó korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Sialanar - Glycopyrronium Bromide forgalomba hozatalát?
A glikopirrónium -bromid használata az EU -ban jól bevált a nyáladzás kezelésére, és a publikált tanulmányok azt mutatják, hogy hatásos a súlyos szialorrhea kezelésében olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek neurológiai állapotuk van, ami befolyásolhatja életminőségüket. A kockázatokat illetően a glikopirrónium -bromid mellékhatásai kezelhetők a betegek megfelelő megfigyelésével és az adag módosításával.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Sialanar előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sialanar - Glycopyrronium bromide biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Annak érdekében, hogy az orvosok és gondozóik a lehető legbiztonságosabban használhassák a gyógyszert, a Sialanar -t forgalmazó cég olyan anyagokkal látja el őket, amelyek információkat tartalmaznak a gyógyszer használatáról és a mellékhatások helyes kezeléséről.
A Sialanar biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket a termékjellemzőkben és a betegtájékoztatóban is közölték.
További információ a Sialanar - Glycopyrronium bromide -ról
A Sialanar EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége a Sialanar -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Sialanar - Glycopyrronium bromide -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
