Pioglitazone Teva

Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva?

A Pioglitazone Teva egy pioglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
A Pioglitazone Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Actos -hoz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Teva?

A Pioglitazone Teva 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére javallott felnőttek (18 éves és idősebb), különösen a túlsúlyosak, étrend és testmozgás kiegészítéseként.
A Pioglitazone Teva -t monoterápiában (önmagában) alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
A Pioglitazone Teva metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a metformin önmagában vagy a szulfonilurea (a cukorbetegség egy másik típusa) nem áll kielégítően kontroll alatt, ha a metformin nem javallott ("kettős kezelés").
A Pioglitazone Teva metforminnal és szulfonilureával kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a szájon át történő kettős terápia ("hármas terápia") ellenére nem áll rendelkezésre elegendő kontroll.

A Pioglitazone Teva inzulinnal kombinációban is javallt olyan betegeknél, akiknek önmagukban nem áll rendelkezésre elegendő kontroll az inzulinnal, és akik nem tudják szedni a metformint.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Teva -t?

A Pioglitazone Teva ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer. Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag napi egyszeri 45 mg -ra történő emelésére, ha jobb vércukorszint -szabályozás szükséges. A Pioglitazone Teva nem alkalmazható dialízisben szenvedő betegeknél (vesebetegségben szenvedőknél alkalmazott vérürítési módszer). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A Pioglitazone Teva-kezelést 3-6 hónap elteltével újra kell értékelni, és abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek kellőképpen. A felíró orvosoknak meg kell erősíteniük a kezelés előnyeinek folytonosságát a későbbi ellenőrzések során.

Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Teva?

A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Pioglitazone Teva hatóanyaga, a pioglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, lehetővé téve a szervezet számára, hogy jobban ki tudja használni az általa előállított inzulint. Ennek eredményeként csökken a szint. A vércukorszint, és ez segít szabályozni 2-es típusú diabétesz.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Teva -t?

Mivel a Pioglitazone Teva generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, az Actosszal való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva?

Mivel a Pioglitazone Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.

Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva forgalomba hozatalát?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Pioglitazone Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű az Actosszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actoshoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a a Pioglitazone Teva forgalomba hozatali engedélyének megadása.

További információ a Pioglitazone Teva -ról

2012. március 26 -án az Európai Bizottság "Pioglitazone Teva" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Pioglitazone Teva kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.

A Pioglitazone Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.